ICS111408314099

;

CCSG.45..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T24786—2025

代替GB24786—2009

一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套

Sinle-usemedicalolvinlchorideexaminationloves

gpy(y)g

ISO11193-22006Sinle-usemedicalexaminationloves—Part2

[:,gg:

SecificationforlovesmadefromlovinlchlorideMOD

pgpy(y),]

2025-08-29發(fā)布2026-09-01實(shí)施

國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T24786—2025

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套與相比除結(jié)

GB24786—2009《》,GB24786—2009,

構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外主要技術(shù)變化如下

,:

將注長(zhǎng)度測(cè)量可將手套懸掛于頂部半徑為合適的圓棒上進(jìn)行測(cè)量的內(nèi)容更改為正

———“:5mm?！?/p>

文見年版的

(7.1,20066.1)。

本文件修改采用一次性使用醫(yī)用檢查手套第部分聚氯乙烯手套規(guī)范

ISO11193-2:2006《2:》。

本文件增加了術(shù)語和定義一章

“”。

本文件與的技術(shù)差異及原因如下

ISO11193-2:2006:

用規(guī)范性引用的替換了見第章以適應(yīng)我國對(duì)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)

———GB/T16886ISO10993(5),

價(jià)的規(guī)定

;

用規(guī)范性引用的替換了見以適應(yīng)我國對(duì)計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序

———GB/T2828.1ISO2859-1(6.1),

的規(guī)定

;

用規(guī)范性引用的替換了見以適應(yīng)我國對(duì)橡膠物理試驗(yàn)方法試樣

———GB/T2941ISO3512(7.1),

制備和調(diào)節(jié)通用程序的規(guī)定

;

將注長(zhǎng)度測(cè)量可將手套懸掛于頂部半徑為合適的圓棒上進(jìn)行測(cè)量的內(nèi)容更改為正

———“:5mm?！?/p>

文以適應(yīng)手套長(zhǎng)度的測(cè)量見

,(7.1);

老化前后的扯斷力指標(biāo)由更改為見表以符合國內(nèi)一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用

———7.0N4.8N(3),

檢查手套生產(chǎn)技術(shù)現(xiàn)狀能滿足用戶要求降低生產(chǎn)成本

,、。

用規(guī)范性引用的替換了見以適應(yīng)我國對(duì)硫化橡膠或熱塑性

———GB/T528ISO37(7.3.1、7.3.2),

橡膠拉伸應(yīng)力應(yīng)變性能的測(cè)定的規(guī)定

;

用規(guī)范性引用的替換了見以適應(yīng)我國對(duì)硫化橡膠或熱塑性橡膠

———GB/T3512ISO188(7.3.3),

熱空氣加速老化和耐熱試驗(yàn)的規(guī)定

;

用規(guī)范性引用的和替換了見以適應(yīng)我國對(duì)用

———YY/T0466.1YY/T0466.2ISO15223(9.1),

于醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)志和資料中的符號(hào)的規(guī)定

、。

本文件做了下列編輯性改動(dòng)

:

為與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)將標(biāo)準(zhǔn)名稱調(diào)整為一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套

———,“”;

增加了附錄資料性所有部分與所有部分各部分之間的一致

———A()“GB/T16886()ISO10993()

性程度

”。

本文件由中國石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出

。

本文件由全國橡膠與橡膠制品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC35)。

本文件起草單位藍(lán)帆醫(yī)療股份有限公司麥迪康醫(yī)療用品貿(mào)易上海有限公司江蘇尤佳手套有

:、()、

限公司江蘇杰盛手套有限公司英科醫(yī)療科技股份有限公司國家衛(wèi)生健康委科學(xué)技術(shù)研究所國家乳

、、、、

膠制品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心安徽省中智科標(biāo)準(zhǔn)化研究院有限公司東莞市精安新材料有限公司廣東順

、、、

德創(chuàng)科檢測(cè)技術(shù)股份有限公司中國化工株洲橡膠研究設(shè)計(jì)院有限公司

、。

本文件主要起草人劉文靜劉偉胡雋羅金輝張伯侯孫俊王慶俊劉方毅于海生寧麗峰

:、、、、、、、、、、

李鵬朱長(zhǎng)風(fēng)崔從俊黃衛(wèi)華張建新鄧一志王金英

、、、、、、。

本文件于年首次發(fā)布本次為第一次修訂

2009,。

Ⅰ

GB/T24786—2025

一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套

警示本文件的使用者宜熟悉通用的實(shí)驗(yàn)室操作本文件并未指出所有的安全問題使用者有責(zé)任

:。,

采取適當(dāng)?shù)慕】荡胧┎⒎蠂矣嘘P(guān)法規(guī)的規(guī)定

,。

1范圍

本文件規(guī)定了非滅菌或滅菌的作為醫(yī)用檢查和診斷過程中防止病人和使用者之間交叉感染的一

、

次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套以下簡(jiǎn)稱手套要求或治療病患時(shí)為防止交叉感染而使用的手套要

(“”)

求也包括用于處理污染性醫(yī)療材料的手套

,。

本文件規(guī)定了手套性能和安全性要求但手套的安全正確使用和滅菌過程及隨后的處理包裝和

,、、

貯存過程不在本文件的范圍之內(nèi)

。

本文件適用于醫(yī)用檢查診斷或治療病患以及處理污染性醫(yī)療材料的手套

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

硫化橡膠或熱塑性橡膠拉伸應(yīng)力應(yīng)變性能的測(cè)定

GB/T528(GB/T528—2009,ISO37:

2005,IDT)

計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第部分按接收質(zhì)量限檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃

GB/T2828.11:(AQL)

(GB/T2828.1—2012,ISO2859-1:1999,IDT)

橡膠物理試驗(yàn)方法試樣制備和調(diào)節(jié)通用程序

GB/T2941(GB/T2941—2025,ISO23529:

2016,IDT)

硫化橡膠或熱塑性橡膠熱空氣加速老化和耐熱試驗(yàn)

GB/T3512(GB/T3512—2014,ISO188:

2011,IDT)

所有部分醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)所有部分

GB/T16886(