內(nèi)部質(zhì)量審核員培訓(xùn)培訓(xùn)講師

:

XXXXXtel：XXXXXXXX.：xxxxxxxxxxXXXXXXXXX

有限公司深圳億思通管理咨詢有限公司

第一章

質(zhì)量審核的定義

質(zhì)量審核的類型

質(zhì)量審核的目的

質(zhì)量審核的特點

年度審核進(jìn)度安排9/6/20222深圳億思通管理咨詢有限公司審核

定義（

GB/T19000-ISO9000:2000)

為獲得

審核證據(jù)

并對其進(jìn)行客觀的評價，以

確定滿足

審核準(zhǔn)則

的程序所進(jìn)行的系統(tǒng)的、

獨立的并形成文件的過程。9/6/20223深圳億思通管理咨詢有限公司

審核的范疇

質(zhì)量體系審核

產(chǎn)品質(zhì)量審核

過程審核

服務(wù)審核9/6/20224深圳億思通管理咨詢有限公司

質(zhì)量體系審核

為獲得審核證據(jù)，并對其進(jìn)行客觀的評價，

以確定

滿足質(zhì)量體系審核

準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行

的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。9/6/20225深圳億思通管理咨詢有限公司審核類型

外部審核

第二方審核

第三方審核

內(nèi)部審核

第一方審核9/6/20226深圳億思通管理咨詢有限公司

第二方審核

質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)所要求

提供選擇、評價和認(rèn)可分承包方的論據(jù)

幫助分承包方改進(jìn)質(zhì)量體系

增加雙方對質(zhì)量要求的相互了解

建立

“

供應(yīng)鏈?zhǔn)秸{(diào)節(jié)

”

，向

JIT

、

TQM

發(fā)展9/6/20227深圳億思通管理咨詢有限公司

第三方審核

建立公司應(yīng)達(dá)到的最低標(biāo)準(zhǔn)

獲得注冊證書

減少顧客與組織不必要的開支

有助于公司的市場競爭力

尋求專業(yè)的幫助9/6/20228深圳億思通管理咨詢有限公司

第一方審核

使質(zhì)量體系滿足標(biāo)準(zhǔn)和

/

或其它約定的文件

（如合同要求）

作為一種重要的管理手段在第二、三方審核

前糾正不足

維持、改進(jìn)和完成質(zhì)量體系的需要9/6/20229深圳億思通管理咨詢有限公司

審核的特點

正規(guī)性

系統(tǒng)性

獨立性

審核是一個抽樣的過程9/6/202210深圳億思通管理咨詢有限公司

審核的正規(guī)性

審核依據(jù)

正式特定

的要求進(jìn)行

審核只能由

有資格

的人員進(jìn)行

審核必須按

正式程序

進(jìn)行

審核必須依據(jù)

客觀證據(jù)

作出判斷

審核結(jié)果必須有

正式報告和記錄9/6/202211深圳億思通管理咨詢有限公司

審核的依據(jù)

合同要求

質(zhì)量體系文件和規(guī)定

適用的

ISO9000

標(biāo)準(zhǔn)

（合適的）法律、法規(guī)9/6/202212深圳億思通管理咨詢有限公司

審核的人員

接受正式的專業(yè)培訓(xùn)

具備參加審核的經(jīng)歷與被審核的工作無直接

責(zé)任

經(jīng)資格確認(rèn)9/6/202213深圳億思通管理咨詢有限公司審核的系統(tǒng)性

全部審核

部分審核

后續(xù)審核9/6/202214深圳億思通管理咨詢有限公司

全部審核

必須對所有相關(guān)部門進(jìn)行定期審核

至少每年一次

包括標(biāo)準(zhǔn)所有適用的要求9/6/202215深圳億思通管理咨詢有限公司

部分審核

例行審核

之外，下列因素也可能導(dǎo)致進(jìn)行內(nèi)

部審核：

組織（結(jié)構(gòu)、職責(zé)）變化

市場反饋

重大質(zhì)量問題9/6/202216深圳億思通管理咨詢有限公司

審核范圍

審核范圍包括：條款、場所、活動

組織機(jī)構(gòu)

管理、運行和質(zhì)量體系的程序

人員、設(shè)備和材料資源

工作區(qū)域和過程

正在生產(chǎn)的產(chǎn)品

工作產(chǎn)生的記錄

文件、報告和記錄的保管9/6/202217深圳億思通管理咨詢有限公司審核程序

審核準(zhǔn)備

審核實施

審核報告

審核跟蹤9/6/202218深圳億思通管理咨詢有限公司

年度內(nèi)審進(jìn)度安排

確定年度審核的頻次和形式

集中式審核的進(jìn)度安排

分散式（或滾動式）審核的進(jìn)度安排9/6/202219深圳億思通管理咨詢有限公司

年度審核的頻次和形式

每年至少一次，覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有要求

集中某一段時間完成對所有相關(guān)部門的審核

分部門在不同時間進(jìn)行審核9/6/202220深圳億思通管理咨詢有限公司

集中式審核進(jìn)度的安排

在程序文件中明確大致時間

具體時間用通知或?qū)徍藢嵤┯媱澬问酵ㄖ?/p>

關(guān)部門

可不必編制年度內(nèi)部質(zhì)量審核進(jìn)度計劃9/6/202221深圳億思通管理咨詢有限公司

分散式審核的進(jìn)度安排

將各部門應(yīng)完成的審核內(nèi)容分布在不同的時

間段完成或各部門分批審核

所有相關(guān)部門在年度內(nèi)至少完成一次完整的

審核

各部門在規(guī)定的時間內(nèi)完成規(guī)定的審核次數(shù)

對計劃進(jìn)行滾動修改9/6/202222深圳億思通管理咨詢有限公司

年度內(nèi)審進(jìn)度計劃

受審核部門

預(yù)計的審核月份9/6/202223深圳億思通管理咨詢有限公司月份部門123456789101112管理部●●設(shè)計部●●制造部●●品管部●●市場部●●供應(yīng)部●●年度內(nèi)部審核進(jìn)度計劃（集中式）9/6/202224深圳億思通管理咨詢有限公司月份部門123456789101112管理部●●設(shè)計部●●制造部●●品管部●●市場部●●供應(yīng)部●●年度內(nèi)部審核進(jìn)度計劃（滾動式）9/6/202225深圳億思通管理咨詢有限公司

第二章

審核準(zhǔn)備

確定審核組

編制審核實施計劃

制訂檢查表

審核前溝通9/6/202226深圳億思通管理咨詢有限公司

審核組的確定

管理者代表任命審核組長及成員

審核組長的選定A

）資格B

）業(yè)務(wù)范圍C

）工作經(jīng)驗D

）組織能力

審核員的選定A

）資格B

）業(yè)務(wù)范圍C

）專業(yè)知識D

）工作中的協(xié)調(diào)E

）為受審核部門所接受9/6/202227深圳億思通管理咨詢有限公司

審核實施計劃

確定審核的目的和范圍

確定審核的方法

確定審核的時間安排

確定審核組人員的安排9/6/202228深圳億思通管理咨詢有限公司

審核的方法

按部門

--

考慮涉及的主要活動及涉及的相關(guān)

條款

按條款

--

考慮涉及的部門9/6/202229深圳億思通管理咨詢有限公司

審核的目的和范圍

審核目的---

第三方認(rèn)證---

調(diào)查重大不合格的原因---

外部的檢查---

定期的審核

審核范圍---

全公司范圍---

某一個或幾個部門---

標(biāo)準(zhǔn)的部分條款要求---

公司部分質(zhì)量文件的要求9/6/202230深圳億思通管理咨詢有限公司

審核實施計劃的內(nèi)容

審核的目的和范圍

審核依據(jù)的文件

審核組成員

審核詳細(xì)的日程安排1

）首次會議

/

末次會議時間2

）審核組人員的分配3

）受審核部門及具體時間4

）主要的審核要點

擬制

/

批準(zhǔn)人的簽字

通知（或發(fā)放）相關(guān)部門9/6/202231深圳億思通管理咨詢有限公司

案例練習(xí)分組練習(xí)：編制審核計劃9/6/202232深圳億思通管理咨詢有限公司

檢查表的編寫

檢查表的作用

編制的準(zhǔn)備

檢查表的基本內(nèi)容

檢查表的要求9/6/202233深圳億思通管理咨詢有限公司

檢查表的作用

指導(dǎo)審核整個過程的路線圖

明確審核要點和方法

確保審核的覆蓋面

減少組員之間不必要的重復(fù)

保持審核的方向和節(jié)奏

體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性

作為審核的記錄檔案9/6/202234深圳億思通管理咨詢有限公司

檢查表編制前準(zhǔn)備

了解審核的范圍

確定審核的重點

確定審核的策略

文件收集和審查9/6/202235深圳億思通管理咨詢有限公司

審核的范圍

（前已提及）

審核涉及的活動或區(qū)域包括：組織機(jī)構(gòu)管理、運行和質(zhì)量體系的程序人員、設(shè)備和材料資源工作區(qū)域和過程正在生產(chǎn)的產(chǎn)品工作產(chǎn)生的記錄文件、報告和記錄的保管9/6/202236深圳億思通管理咨詢有限公司

明確審核的重點

公司的管理重點

已出現(xiàn)的質(zhì)量問題

合同特別要求

標(biāo)準(zhǔn)要求的重點

上次審核的信息

產(chǎn)品

/

服務(wù)的重要性9/6/202237深圳億思通管理咨詢有限公司

審核的策略

審核的方法a.

按部門一考慮涉及的主要活動及涉及的相關(guān)的條款b.

按條款一考慮涉及的部門

審核的路線a.

自上而下b.

自下而上c.

隨機(jī)9/6/202238深圳億思通管理咨詢有限公司審核路線（1）

某

一部門審核

路線

前臺預(yù)訂

接待服務(wù)

入住服務(wù)

退房自上而下自下而上9/6/202239深圳億思通管理咨詢有限公司9/6/202240

審核路線（2）運行體系

審核的路線

簽訂合同

采購

制造

檢驗

入庫

交付

服務(wù)

深圳億思通管理咨詢有限公司自上而下自下而上9/6/202241

審核路線（3）某個活動

的審核路線

供應(yīng)商分級

按級評審

供應(yīng)商批準(zhǔn)

供應(yīng)商清單

供應(yīng)商監(jiān)控

定期評估、溝通、糾正

供應(yīng)商取消

清單更改

深圳億思通管理咨詢有限公司

文件的收集與審查

與被審核范圍相關(guān)的文件

審核要點中涉及的記錄和文件9/6/202242深圳億思通管理咨詢有限公司

檢查表的要求

明確部門與條款的關(guān)系

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量文件要求

選擇主要的工作內(nèi)容

考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口

抽樣具有代表性

注意可操作性9/6/202243深圳億思通管理咨詢有限公司

檢查表的基本內(nèi)容

依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款

依據(jù)的質(zhì)量文件

審核區(qū)域

/

部門

檢查要點

驗證方法

抽樣數(shù)

驗證結(jié)果（記錄）9/6/202244深圳億思通管理咨詢有限公司去

哪找

誰查

什

么如何檢查檢查表的四要素

地點

被審核人

檢查要點

驗證方法9/6/202245深圳億思通管理咨詢有限公司

檢查表案例

看什么（

LOOK

AT

）

--

要點

合格供應(yīng)商清單

找什么（

LOOK

POR

）

--

驗證內(nèi)容

是否存在，

是否批準(zhǔn)，

是否包括所有外購

/

外協(xié)供

應(yīng)商

看什么（

LOOK

AT

）

--

要點

合格供應(yīng)商檔案

找什么（

LOOK

POR

）

--

驗證內(nèi)容

是否包括規(guī)定的記錄

（供應(yīng)評定記錄，進(jìn)貨檢驗記錄，質(zhì)量部門監(jiān)控記錄）9/6/202246深圳億思通管理咨詢有限公司

檢查表編制前準(zhǔn)備

了解審核的范圍

確定審核的重點

確定審核的策略

文件收集和審查9/6/202247深圳億思通管理咨詢有限公司

案例練習(xí)分組練習(xí)：

編寫檢查表9/6/202248深圳億思通管理咨詢有限公司

審核前溝通

提前通知受審核部門

審核組內(nèi)部會議（必要時）

a

）

審核準(zhǔn)備情況

b

）討論疑難問題

c

）提出注意事項9/6/202249深圳億思通管理咨詢有限公司

第三章

審核的實施

首次會議

現(xiàn)場審核

不合格報告

審核組會議

末次會議9/6/202250深圳億思通管理咨詢有限公司

首次會議

審核簽到

介紹審核組成員

介紹審核目的和范圍

審核計劃安排的確認(rèn)

介紹審核的方法和程序

問題澄清

確認(rèn)末次會議時間9/6/202251深圳億思通管理咨詢有限公司

現(xiàn)場審核

組長控制審核的全過程

審核路線的展開

檢查表的使用

審核技術(shù)與訣竅

審核的抽樣

審核的驗證

做好檢查筆記

不確定問題的處理

不合格的處理9/6/202252深圳億思通管理咨詢有限公司審核過程的控制

執(zhí)行計劃

保持進(jìn)度

協(xié)調(diào)氣氛

保持客觀

審定結(jié)果9/6/202253深圳億思通管理咨詢有限公司審核路線的展開部門職責(zé)相關(guān)活動相關(guān)文件實施記錄9/6/202254深圳億思通管理咨詢有限公司

檢查表的使用

依據(jù)檢查表并考慮靈活性

標(biāo)準(zhǔn)要求

文件要求

檢查表（問題）現(xiàn)場審核（面談

/

提問/

觀察

/

抽樣

/

驗證）回答

/

事實

/

記錄結(jié)果結(jié)論（合格

/

不合格）檢查表（答案）9/6/202255深圳億思通管理咨詢有限公司

審核技術(shù)與訣竅

詢問適當(dāng)?shù)膯栴}

驗證對問題的回答

觀察實際發(fā)生的事情9/6/202256深圳億思通管理咨詢有限公司

審核的面談

選擇合適的面談對象

-

被審核區(qū)域

/

部門的負(fù)責(zé)人

-

直接責(zé)任人

/

操作者

提問策略

-

提出恰當(dāng)?shù)膯栴}

-

正確的提問方式9/6/202257深圳億思通管理咨詢有限公司

提問與聆聽（1）

提出恰當(dāng)?shù)膯栴}

WHAT

WHY

WHEREWHENWHO

HOW?9/6/202258深圳億思通管理咨詢有限公司

提問與聆聽（2）正確的提問方式

開放型

請你談?wù)劜缓细衿诽幚淼囊?/p>

封閉型

這份文件是你的嗎？

引導(dǎo)型

你是按主管的要求進(jìn)行這項工作的，是這樣

的嗎？9/6/202259深圳億思通管理咨詢有限公司

審核的抽樣

隨機(jī)抽樣

適當(dāng)數(shù)量（依檢查表）

審核員親自抽樣

征得被審核人員同意（必要時）9/6/202260深圳億思通管理咨詢有限公司

審核的驗證

依據(jù)客觀證據(jù)

面談得到的信息應(yīng)再驗證

責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù)

非責(zé)任人的信息只作線索9/6/202261深圳億思通管理咨詢有限公司

客觀證據(jù)

實際（客觀）存在的

不受情緒或偏見左右的

可以表述的

可以形成文件（書面表達(dá)）的

可以是定量的

可以是定性的

與質(zhì)量有關(guān)的

可驗證的9/6/202262深圳億思通管理咨詢有限公司

審核筆記

便于下一部門調(diào)查

同事之間參閱

需要時查閱9/6/202263深圳億思通管理咨詢有限公司

審核筆記的內(nèi)容審核不合格的證據(jù)文件名稱、編號、版次產(chǎn)品或服務(wù)名稱、標(biāo)識區(qū)域

/

工位設(shè)備名稱

/

標(biāo)識

/

時間記錄名稱

/

標(biāo)識

/

時間不合格事實審核線索9/6/202264深圳億思通管理咨詢有限公司

不確定問題的處理

立即跟蹤

記下來，稍后跟蹤

忽略，不考慮9/6/202265深圳億思通管理咨詢有限公司

不合格的處理

記錄不合格事實

注意相關(guān)事項

同被審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)9/6/202266深圳億思通管理咨詢有限公司不合格報告確定不合格什么是不合格

判斷不合格

確定不合格描述不合格完成不合格報告9/6/202267深圳億思通管理咨詢有限公司

確定不合格什么是不合格？

--

沒有滿足要求

A

）合同要求

B

）

ISO9001

標(biāo)準(zhǔn)

C

）公司質(zhì)量文件和有關(guān)規(guī)定

D

）法律、法規(guī)要求9/6/202268深圳億思通管理咨詢有限公司9/6/202269

不合格分類

體系性不合格

質(zhì)量體系文件與選定的標(biāo)準(zhǔn)，合同要求或有

關(guān)法規(guī)不符。

實施性不合格

實際操作與體系文件描述不符。

有效性不合格

按規(guī)定要求進(jìn)行實施，但效果未能達(dá)到規(guī)定

要求。

深圳億思通管理咨詢有限公司

不合格分類根據(jù)不合格的程度

，可分為：嚴(yán)重不合格

輕微不合格9/6/202270深圳億思通管理咨詢有限公司

嚴(yán)重不合格

質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要

求不符

造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格（可

能由多個輕微不合格說明）

可造成嚴(yán)重后果的不合格9/6/202271深圳億思通管理咨詢有限公司

輕微不合格

孤立的人為錯誤

文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重

對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響9/6/202272深圳億思通管理咨詢有限公司

判斷不合格

依據(jù)客觀證據(jù)

確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款

確定不符合相關(guān)的文件要求9/6/202273深圳億思通管理咨詢有限公司

判斷不合格

是不是孤立次要的問題？

這項不合格證是否過于頻繁的發(fā)生

是嚴(yán)重還是輕微？

是否有足夠的事實支持我的發(fā)現(xiàn)？

需要采取什么樣的糾正措施？

提出這樣的問題對受審核方有多大的幫助？9/6/202274深圳億思通管理咨詢有限公司描述不合格

事實的準(zhǔn)確觀察

在哪里發(fā)現(xiàn)

發(fā)現(xiàn)了什么

為什么不合格

誰在場

采用專業(yè)術(shù)語

要便于查找

利于的改進(jìn)（判斷）

（地點）

（事實）

（原因）

（職位）

（正規(guī)）

（追溯）

（幫助）9/6/202275深圳億思通管理咨詢有限公司

不合格描述注意事項--

描述文件的標(biāo)識

/

名稱--

描述記錄的標(biāo)識

/

名稱--

描述相關(guān)職位

/

工位--

描述相關(guān)的區(qū)域--

描述不符合的原因--

描述不符合標(biāo)準(zhǔn)條款和文件9/6/202276深圳億思通管理咨詢有限公司

不合格描述（例一）不完整的描述：A.

工作區(qū)域的測量設(shè)備有部儀表超出了校準(zhǔn)日

期，不符合

GB/TI9001-ISO9001

之

9/6/202277深圳億思通管理咨詢有限公司

不合格描述（例一）完整的描述B.

后車間的設(shè)備編號為

E17

上的兩個電壓表已

超過校準(zhǔn)日期，表上標(biāo)簽注明校準(zhǔn)有效其為

6

個月，現(xiàn)已超出兩個月，不符合

GB/TI9001-

ISO9001

之

9/6/202278深圳億思通管理咨詢有限公司

不合格描述（例二）不完整的描述：A.

注塑機(jī)實際壓力為

P=0.75Mpa

，不符合

GB/TI9001-ISO9001

之

9/6/202279深圳億思通管理咨詢有限公司

不合格描述（例二）完整的描述：B.

在制造二部

,1

號注塑機(jī)生產(chǎn)

A

產(chǎn)品

,

設(shè)備

1

段

壓力表讀數(shù)為

P=0.75Mpa

，而

A

產(chǎn)品編號為

WI-PR-007

的作業(yè)指導(dǎo)書要求此壓力為

P≥0.85Mpa

，不符合

GB/TI9001-ISO9001

之

條款。9/6/202280深圳億思通管理咨詢有限公司

不合格描述（例三）不完整的描述：A.

成品絕緣性能未測量，不符合文件規(guī)定，不

符合

GB/TI9001-ISO9001

之

條款9/6/202281深圳億思通管理咨詢有限公司

不合格描述（例三）完整的描述：B.

程序文件

COP10.4

要求，產(chǎn)品出廠前需進(jìn)行

6

個項目的檢驗，但實際上絕緣性能一項已有

一個月未進(jìn)行測量，而產(chǎn)品仍舊放行出廠，

不符合

GB/TI9001-ISO9001

的

條款。9/6/202282深圳億思通管理咨詢有限公司

不合格報告

現(xiàn)場審核觀察結(jié)果的陳述

經(jīng)受審核部門確認(rèn)

審核報告的組成部分

提交受審核部門的正式文件9/6/202283深圳億思通管理咨詢有限公司

不合格報告的內(nèi)容

受審核部門

審核員

不合格報告編號

日