藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法56、死去何所道，托體同山阿。57、春秋多佳日，登高賦新詩。58、種豆南山下，草盛豆苗稀。晨興理荒穢，帶月荷鋤歸。道狹草木長，夕露沾我衣。衣沾不足惜，但使愿無違。59、相見無雜言，但道桑麻長。60、迢迢新秋夕，亭亭月將圓。藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法56、死去何所道，托體同山阿。57、春秋多佳日，登高賦新詩。58、種豆南山下，草盛豆苗稀。晨興理荒穢，帶月荷鋤歸。道狹草木長，夕露沾我衣。衣沾不足惜，但使愿無違。59、相見無雜言，但道桑麻長。60、迢迢新秋夕，亭亭月將圓。藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》(中華人民共和國衛(wèi)生部令81號)中華人民共和國衛(wèi)生部第81號《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》已于2010年12月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年7月1日起施行。部長陳竺二。一一年五月四日《全日制義務(wù)教育語文課程標(biāo)準(zhǔn)（2016年版）》指出：“語文課程評價的根本目的是為了促進(jìn)學(xué)生學(xué)習(xí)，改善教師教學(xué)。語文課程評價應(yīng)準(zhǔn)確反映學(xué)生的學(xué)習(xí)水平和學(xué)習(xí)狀況，全面落實語文課程目標(biāo)。應(yīng)充分發(fā)揮語文課程評價的多重功能，恰當(dāng)運(yùn)用多種評價方式，注重評價主體的多元與互動，突出語文課程評價的整體性和綜合性?！碑?dāng)前小學(xué)語文課堂教學(xué)評價存在主體單一、手段落后、形式陳舊的問題，極大制約了教學(xué)評價功能的發(fā)揮。為了進(jìn)一步促進(jìn)小學(xué)語文教育質(zhì)量的提高，教師應(yīng)當(dāng)創(chuàng)新教學(xué)評價主體、創(chuàng)新教學(xué)評價手段、創(chuàng)新教學(xué)評價形式。接下來，本文就針對這三個方面問題進(jìn)行一下具體分析。一、創(chuàng)新教學(xué)評價主體：師生共同參與學(xué)生是語文學(xué)習(xí)的主人，是語文教育的主體。小學(xué)語文課堂教學(xué)評價不僅僅包括教師評價，還包括學(xué)生評價。但是回顧以往的課堂評價，很多人都只關(guān)注到了教師評價的重要意義，沒有將學(xué)生評價引入教學(xué)評價體系。這容易導(dǎo)致學(xué)生陷入誤區(qū)：學(xué)習(xí)是為了獲得老師更高的評價，只要做了老師要求的事情就可以了，其他的問題不在我們考慮范圍之內(nèi)。想要轉(zhuǎn)變這一現(xiàn)狀，就需要創(chuàng)新教學(xué)評價主體，引導(dǎo)學(xué)生積極參與課堂評價，形成師生共同參與的良好氛圍。這一方面將會極大激發(fā)學(xué)生參與語文學(xué)習(xí)的積極性，另一方面又能鍛煉學(xué)生分析判斷、認(rèn)識自我的能力，有助于學(xué)習(xí)主體意識的進(jìn)一步確定。師生共同參與的教學(xué)評價主體由教師評價、學(xué)生互評、學(xué)生自評構(gòu)成，不僅包括教師對學(xué)生的評價，還包括學(xué)生對教師的評價。長期以來，小學(xué)語文課堂教學(xué)評價一直忽視了學(xué)生互評、學(xué)生自評和學(xué)生對教師的評價。創(chuàng)新教學(xué)評主體，首先要從重視學(xué)生互評、學(xué)生自評以及學(xué)生對教師的評價入手。教師應(yīng)當(dāng)賦予學(xué)生評價同學(xué)語文學(xué)習(xí)過程的權(quán)利、評價自己語文知識和技能掌握情況的權(quán)利、評價教師教學(xué)方法和手段的權(quán)利。只有這樣，學(xué)生和教師才能認(rèn)識到自身學(xué)習(xí)、教育過程中的不足之處，從而有的放矢調(diào)整學(xué)習(xí)方法和教育策略。二、創(chuàng)新教學(xué)評價手段：注重有效激勵教學(xué)評價的終極目的是為了促進(jìn)學(xué)生發(fā)展，引導(dǎo)學(xué)生不斷發(fā)現(xiàn)探究。以往的小學(xué)語文課堂教學(xué)評價沒有意識到教學(xué)評價的真正含義，過于嚴(yán)苛的教學(xué)?u價傷害了學(xué)生學(xué)習(xí)積極性，一定程度上打擊了學(xué)生語文學(xué)習(xí)積極性，不利于喚起學(xué)生長久的、內(nèi)在的學(xué)習(xí)動機(jī)。教師應(yīng)當(dāng)創(chuàng)新教學(xué)評價手段，通過有效激勵刺激學(xué)生心理動機(jī)，激活內(nèi)在學(xué)習(xí)動機(jī)，促使學(xué)生以持續(xù)飽滿的熱情投入到語文學(xué)習(xí)活動之中。首先，要善于運(yùn)用激勵性語言，讓學(xué)生切身感受到語文學(xué)習(xí)的樂趣?！睹利惖男∨d安嶺》一課教學(xué)時，當(dāng)回答小興安嶺究竟美在什么地方時，張XX同學(xué)回答得頭頭是道，最后得出了結(jié)論：小興安嶺真是美極了，美的一點都不空洞。筆者馬上表揚(yáng)到：你也美得并不空洞啊，你不僅外貌美，還能積極思考，內(nèi)在也是美極了。這樣的表揚(yáng)比“你真好、你真厲害、說的真對”更有意義，學(xué)生臉上洋溢起了幸福的微笑。其次，要善于運(yùn)用肢體語言，例如一個善意的顏色、一個和藹的微笑、一個肯定的手勢，這都能和口頭語言起到同樣的激勵效果，能讓學(xué)生更好地享受到被肯定的快樂。三、創(chuàng)新教學(xué)評價形式：關(guān)注過程評價新課改形勢下，諸位語文教師不約而同提出：教學(xué)評價不能只關(guān)注終結(jié)性結(jié)果，還應(yīng)當(dāng)關(guān)注學(xué)生語文學(xué)習(xí)過程中表現(xiàn)出來的情感態(tài)度與價值觀。這一觀點啟示小學(xué)語文教師應(yīng)當(dāng)創(chuàng)新教學(xué)形式，采用發(fā)展性評價。長期以來，卷面考試成績一直是小學(xué)語文教學(xué)評價的最重要表現(xiàn)形式，這給學(xué)生帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。期末考試之后，不少學(xué)生甚至不敢將成績單拿給家長看。教學(xué)評價不僅沒有起到激勵學(xué)生發(fā)展的作用，還成了影響學(xué)生學(xué)習(xí)積極性的幫兇。在這方面，美國的成長檔案袋式評價值得借鑒。語文教師可以引入這一教學(xué)評價形式，更好地促進(jìn)小學(xué)生語文素養(yǎng)的發(fā)展。每學(xué)期開學(xué)伊始，筆者都會為每個學(xué)生準(zhǔn)備一個檔案袋，用于裝放本學(xué)期學(xué)生所有語文教學(xué)評價資料，包括考試成績單、教學(xué)評價表（學(xué)生版）、課堂作業(yè)、背誦情況等。我每個月會把檔案袋發(fā)給學(xué)生一次，要求學(xué)生結(jié)合檔案袋里面的教學(xué)評價資料，對本階段語文學(xué)習(xí)情況進(jìn)行系統(tǒng)回顧，并制訂短期、中期和長期學(xué)習(xí)目標(biāo)。每個學(xué)生都有自己的單獨檔案袋，除了我和學(xué)生本人之外，誰也看不到檔案袋里面的評價內(nèi)容。學(xué)期結(jié)束之后，學(xué)生可以根據(jù)本學(xué)期自己的表現(xiàn)情況，決定要不要將成長檔案袋帶回家給家長看。如果不能，要分析一下理由，談一談自己的看法。通過這種方式，學(xué)生學(xué)習(xí)積極性一點點被調(diào)動起來，每天都能取得一些進(jìn)步，這對于語文素養(yǎng)的終身發(fā)展具有深遠(yuǎn)意義。教學(xué)評價是小學(xué)語文教學(xué)工作最后一環(huán)，也是語文教育事業(yè)不可分割的一部分。創(chuàng)新小學(xué)語文課堂教學(xué)評價方式，是適應(yīng)新課改趨勢、增強(qiáng)語文教育活力的必然之舉。本文分析了小學(xué)語文課堂創(chuàng)新教學(xué)評價的幾點途徑，除了文中提到的相關(guān)觀念，在教學(xué)改革工作中，諸位語文教師還提供了很多新穎的觀點。在今后的教學(xué)探索中，如何融入更多的創(chuàng)新理念，切實促進(jìn)教學(xué)評價水平的提高，仍然需要語文教師進(jìn)行深入探討。在體育課教學(xué)過程中，教書育人的教學(xué)任務(wù)并不是特別的強(qiáng)調(diào)。在體育課的準(zhǔn)備部分、基本部分、結(jié)束部分中也沒有貫徹。即使在體育課的主要部分即基本部分的教學(xué)過程中，也沒有涉及強(qiáng)調(diào)教書育人的任務(wù)。即使是育人的要求，也只不過賦予形式，只是在教案之教學(xué)的任務(wù)一欄內(nèi)，寫上幾句關(guān)于育人之類的話語，并沒有在教學(xué)過程中真正、具體、持久的貫徹。所以我們要從思想認(rèn)識上全面理解，所有的課程教學(xué)都有教書育人的任務(wù)和功能。第一，全面理解體育教學(xué)教書育人的內(nèi)容。有的體育教師片面地理解自己的職責(zé)，認(rèn)為教書育人工作是其他文化課老師和輔導(dǎo)員的事，體育教師就是向?qū)W生傳授體育知識、技術(shù)、技能，培養(yǎng)學(xué)生的體育才能。至于學(xué)生掌握技術(shù)、技能的好壞，思想上、認(rèn)識上重視的程度，以及對學(xué)生品德修養(yǎng)的影響，都與體育教學(xué)無關(guān)。這樣忽視了學(xué)生的體育意識的培養(yǎng)，忽視了學(xué)生的思想品德教育，誤導(dǎo)了學(xué)生的全面發(fā)展方向，其結(jié)果是極大地?fù)p害了體育教師的形象，使人們覺得體育教師只不過會在運(yùn)動場上蹦蹦跳跳，做做示范而已。第二，樹立體育教學(xué)教書育人新理念。教書育人是教師的教和學(xué)生的學(xué)的雙向活動，也是師生之間通過活動進(jìn)行情感、意志、能力等的心理交流。教師只有教好書，并從思想上、行動上熱愛體育事業(yè)，處處關(guān)心學(xué)生，愛護(hù)學(xué)生，充分調(diào)動學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性，才能使教師的教書轉(zhuǎn)化為學(xué)生迫切要求學(xué)習(xí)的動力，并使學(xué)習(xí)成為自身的要求，這樣才能達(dá)到學(xué)校教育的目標(biāo)――教書育人。因此，我認(rèn)為體育教學(xué)中的教書育人工作應(yīng)貫穿到整個體育教學(xué)過程中，是在體育教師和學(xué)生的共同參與下協(xié)作完成。第三，體育教學(xué)教書育人新方法、新途徑。教師應(yīng)以育人為目的，樹立教育意識。努力挖掘教材的教育因素。教材的教育因素有可能不明顯，又可能是兼容的，不同的處理方法和組織教法可能會使教育因素轉(zhuǎn)移。因此，教師一定要研究組織教法和教學(xué)手段來進(jìn)行教書育人工作，調(diào)動學(xué)生的主觀能動性，培訓(xùn)學(xué)生的良好的體育意識。具體做法如下：1、結(jié)合課堂常規(guī)進(jìn)行教育。課堂常規(guī)是把體育教學(xué)中必須遵守的要求和措施加以規(guī)格化和制度化，建立和貫徹體育課課堂常規(guī)的過程，也就是向?qū)W生進(jìn)行文明禮貌，組織紀(jì)律，思想作風(fēng)和安全教育的過程。教師應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行課堂常規(guī)，嚴(yán)格考勤制度，加強(qiáng)組織紀(jì)律性，保證課的正常進(jìn)行。2、結(jié)合教材內(nèi)容進(jìn)行教育。教師要充分利用寓教于材和教學(xué)中的各種教育因素，把教書育人工作滲透到教學(xué)中。如用接力跑培養(yǎng)學(xué)生的集體主義精神；中長跑培養(yǎng)學(xué)生吃苦耐勞的品質(zhì)；體操和跳躍項目培養(yǎng)學(xué)生的勇敢精神。3、結(jié)合組織教法進(jìn)行教育。在體育教學(xué)中教書育人工作起十分重要的作用。教師要善于把學(xué)生的心理活動和身體活動、意識和行為結(jié)合起來，利用課的組織教法中的各個環(huán)節(jié)，進(jìn)行教書育人工作，啟發(fā)和調(diào)動學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性。4、結(jié)合學(xué)生表現(xiàn)進(jìn)行教育。體育過程是一個受多種因素影響的復(fù)雜過程，特別是在活動中，學(xué)生的各種思想能充分表現(xiàn)出來。教師要仔細(xì)觀察學(xué)生表現(xiàn)，不管是好的現(xiàn)象還是錯誤的傾向，都要因勢利導(dǎo)，及時開展表揚(yáng)與批評，利用良好的集體輿論引導(dǎo)和幫助學(xué)生抵制不良傾向。5、利用運(yùn)動競賽的特點，進(jìn)行組織紀(jì)律性教育。在體育教學(xué)中，教師為達(dá)到教學(xué)目的，在組織教學(xué)過程中，須按照體育教學(xué)規(guī)律，對學(xué)生制定一些必要的障礙、次數(shù)、距離、規(guī)則等一系列特定的要求與限制?？傊瑢W(xué)生的一切行為都要置于規(guī)則范圍內(nèi)的限制之中，并使他們樂意接受和自覺服從這些限制。而且這些規(guī)則與限制又是在平等、嚴(yán)肅、公正的條件下進(jìn)行。并對那些投機(jī)行為、粗野犯規(guī)行為進(jìn)行必要的與懲罰，所以，體育教學(xué)與運(yùn)動競賽使學(xué)生經(jīng)常的制約在規(guī)章制度很強(qiáng)的條件之中，這對學(xué)生養(yǎng)成規(guī)范性和遵紀(jì)守法的行為習(xí)慣，無疑起著潛移默化的作用。6、利用體育教學(xué)的約束性內(nèi)容，進(jìn)行品德教育。體育課教學(xué)的全過程都離不開利用各種口令指揮隊列隊形，以此來控制教學(xué)的各個環(huán)節(jié)。教師在課堂教學(xué)過程中，充分利用口令，合理使用口令，強(qiáng)化口令的尊性，對那些紀(jì)律散漫，不樂意接受統(tǒng)一行為的學(xué)生是一種直接性制約。在體育課教學(xué)中能夠經(jīng)常有目的、有計劃地對學(xué)生進(jìn)行一些直接性制約，可以培養(yǎng)學(xué)生統(tǒng)億行為、統(tǒng)一意志、遵紀(jì)守法的良好道德風(fēng)范和思想品德。7、利用體育美進(jìn)行審美教育。隨著人類的進(jìn)步和社會的發(fā)展，體育運(yùn)動所表現(xiàn)出來的健與美，在生活中已經(jīng)占有重要的地位。人們提到體育的時候，往往與人體健美相聯(lián)系，健壯勻稱的人體美，令人向往。特別是正處于青春發(fā)育時期的青年學(xué)生，尤為突出。但是，如何培養(yǎng)愛美之心，正確的理解美，科學(xué)的進(jìn)行體態(tài)美的鍛煉，培養(yǎng)美好的心靈。使他們既有優(yōu)美的體態(tài)和高雅的舉止，又有高尚的情趣，這就對體育教學(xué)提出了更高更新的要求。因此，體育的綜合價值，已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超越了它本身的價值。循循善誘的引導(dǎo)廣大青年學(xué)生，加強(qiáng)體育的精神文明建設(shè)，喚起和激發(fā)他們的愛國熱情，提高民族氣節(jié)和民族自尊心。第四，要注意在體育教學(xué)過程中需要強(qiáng)化的幾個問題1、一定要熱愛學(xué)生、關(guān)心學(xué)生教育是一種感化人的工作。教育是對受教育者的身心施行一種有目的、有計劃的感化作用，以便在受教育者身上養(yǎng)成教育者所希望的品質(zhì)。體育教師熱愛學(xué)生關(guān)心學(xué)生，是順利進(jìn)行思想教育的重要方法。只有愛心才能引起學(xué)生對教師的崇敬、信任和親近，才能培養(yǎng)教書育人的感情基礎(chǔ)。渴望得到教師的愛護(hù)、關(guān)心，是青年學(xué)生普遍存在的心理特征和心理需要。因此，一名合格的體育教師應(yīng)該是用一顆真誠的心，真心實意地來引導(dǎo)教育學(xué)生，就算教師的訓(xùn)練方法比較嚴(yán)厲，訓(xùn)練負(fù)荷比較大，學(xué)生身體比較疲勞，他們也會很樂意的2、要尊重學(xué)生、關(guān)心學(xué)生，了解學(xué)生。當(dāng)代師生關(guān)系是新型的平等關(guān)系。作為一名體育教師要注意尊重學(xué)生的人格，注意時時處處平等待人，不能傷害學(xué)生的自尊心和自信心，更不能諷刺、挖苦、歧視學(xué)生。教育者還要了解教育對象，全面了解學(xué)生知識掌握程度，培養(yǎng)學(xué)生分析、運(yùn)用、判斷、推理、綜合的能力。鍛煉學(xué)生表達(dá)能力，動口動腦能力。努力提高教學(xué)水平。目前，中學(xué)體育教育發(fā)展的總趨勢是由單純傳授知識轉(zhuǎn)向傳授知識與培養(yǎng)能力并重；由以教師灌輸為主的教學(xué)向教師啟發(fā)式地教和學(xué)生獨立地學(xué)轉(zhuǎn)化；由教師示范，向在教師指導(dǎo)下，學(xué)生創(chuàng)造性研究和實驗過渡。因此，應(yīng)在這個發(fā)展的趨勢下，來談體育教學(xué)中的方方面面教書和育人機(jī)制。藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法56、死去何所道，托體同山阿。1藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理2藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》(中華人民共和國衛(wèi)生部令81號)中華人民共和國衛(wèi)生部第81號《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》已于2010年12月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年7月1日起施行。部長陳竺二。一一年五月四日藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法3共計:8章67條第一章總則第一條為加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測及時效控制藥品風(fēng)險,保障公眾用藥安全,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī),制定本辦法第二條在中華人民共和國境內(nèi)開展藥品不良反應(yīng)報告、監(jiān)測以及監(jiān)督管理,適用本辦注第三條國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。第四條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作,地方各級藥品監(jiān)督管理部門主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)告和監(jiān)測工作。各級政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與實施藥品不良反應(yīng)報告制度有關(guān)的管理工作。不存設(shè)璣丙藥品反忘報告和籃測的段術(shù)作良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),負(fù)第五條國家鼓勵公民、法人和其他組織報告藥品不良反應(yīng)。共計:8章67條4第二章職責(zé)第六條國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作,并履行以下主要職責(zé)(一)與衛(wèi)生部共同制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理規(guī)定和政策,并監(jiān)督實施;(二)與衛(wèi)生部聯(lián)合組織開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的調(diào)査和處理,并發(fā)布相關(guān)信息三)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施,作出行政處理決定,并向社會公布(四)通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況(五)組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況衛(wèi)生部聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況。第二章職責(zé)5第七條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作,并履行以下主要職責(zé)(一)根據(jù)本辦法與同級衛(wèi)生行政部門共同制定本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理規(guī)定,并監(jiān)督實施(二)與同級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織開展本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的影響較大的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息;三)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施,作出行政處理決定,并向社會公布(四)通報本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況(五)組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況同級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況(六)組織開展本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)工作。第七條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥6第八條設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作;與同級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織開展本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品群體不良事件的調(diào)查,并采取必要控制措施;組織開展本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)工作。第九條縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥的監(jiān)督管理,在職責(zé)范圍內(nèi)依法對已確認(rèn)的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件采取相關(guān)的緊急控制措施。第八條設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)7第十條國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作,并履行以下主要職責(zé)(一)承擔(dān)國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報,以及全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護(hù);(二)制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,對地方各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo);(三)組織開展嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評價,協(xié)助有關(guān)部門開展藥品群體不良事件的調(diào)查(四)發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息(五)承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)、研究和國際交流工作。第十條國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)全國藥品不良反8第十一條省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作,并履行以下主要職責(zé):(一)承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報,以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的維護(hù)和管理;(二)對設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)(三)組織開展本行政區(qū)域內(nèi)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評價,協(xié)助有關(guān)部門開展藥品群體不良事件的調(diào)查;(四)組織開展本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)工作。第十一條省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)9第十二條設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、核實、評價、反饋和上報;開展本行政區(qū)域內(nèi)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評價;協(xié)助有關(guān)部門開展藥品群體不良事件的調(diào)查;承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)等工作第十三條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員,藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專(兼)職人員,承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作第十四條從事藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的工作人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識,具備科學(xué)分析評價藥品不良反應(yīng)的能力。第十二條設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)10第三章報告與處置第一節(jié)基本要求第十五條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告;不具備在線報告條件的,應(yīng)當(dāng)通過紙質(zhì)報表報所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),由所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)代為在線報告報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確。第三章報告與處置11藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法課件整理12藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法課件整理13藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法課件整理14藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法課件整理15藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法課件整理16藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法課件整理17藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法課件整理18藥品不良反應(yīng)報告