知識點(diǎn)1：細(xì)菌內(nèi)毒素及鱟試劑一、細(xì)菌內(nèi)毒素與鱟試劑細(xì)菌內(nèi)毒素檢查技術(shù)近30年來發(fā)展起來一種新技術(shù)，他是用鱟試劑與細(xì)菌內(nèi)毒素產(chǎn)生凝集反應(yīng)的機(jī)理，以判斷供試品中細(xì)菌內(nèi)毒素的限量是否符合規(guī)定。細(xì)菌內(nèi)毒素檢查包括兩種方法，即凝膠法和光度測定法，除另有規(guī)定外，以凝膠法結(jié)果為準(zhǔn)。知識點(diǎn)1：細(xì)菌內(nèi)毒素及鱟試劑（一）發(fā)展簡介

1956年JohnsHophins大學(xué)動物學(xué)家Frederik.Bang發(fā)現(xiàn)革蘭陰性細(xì)菌的粗制品能使鱟的血細(xì)胞凝聚。1963～1964年Jack.Levin和Bang對細(xì)菌引起鱟血凝聚進(jìn)行研究，用內(nèi)毒素和鱟血細(xì)胞溶解物證明鱟血凝聚機(jī)制是一種酶反應(yīng)。多位學(xué)者對鱟血細(xì)胞溶解物（LAL）進(jìn)行研究，闡釋了凝聚機(jī)制。知識點(diǎn)1：細(xì)菌內(nèi)毒素及鱟試劑鱟試劑：鱟血液變形細(xì)胞裂解物冷凍干燥制備而成。鱟試劑的種類：依據(jù)鱟的種類分：美洲鱟試劑（LAL）中國鱟試劑（TAL）圓尾鱟試劑（CAL）知識點(diǎn)1：細(xì)菌內(nèi)毒素及鱟試劑

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二）鱟試劑反應(yīng)原理

鱟試劑反應(yīng)原理鱟的血變形細(xì)胞中含有兩種物質(zhì)，即高分子量凝固酶原和凝固蛋白原。前者經(jīng)內(nèi)毒素激化轉(zhuǎn)化成為具有活性的凝固酶，通過凝固酶的酶解作用將凝固蛋白原轉(zhuǎn)變?yōu)槟痰鞍祝痰鞍子滞ㄟ^交聯(lián)酶作用互相聚合而形成牢固的凝膠。知識點(diǎn)1：細(xì)菌內(nèi)毒素及鱟試劑凝膠法鱟試劑與內(nèi)毒素的反應(yīng)機(jī)理知識點(diǎn)1：細(xì)菌內(nèi)毒素及鱟試劑二、細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品細(xì)菌內(nèi)毒素國家標(biāo)準(zhǔn)品（RSE）RSE系自大腸埃希菌提取精制得到的內(nèi)毒素。用于標(biāo)定細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品的效價(jià)和標(biāo)定、復(fù)核、仲裁鱟試劑靈敏度。細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品（CSE）CSE系以細(xì)菌內(nèi)毒素國家標(biāo)準(zhǔn)品為基準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)定，確定其質(zhì)量的相當(dāng)效價(jià)。每1ng工作標(biāo)準(zhǔn)品效價(jià)應(yīng)不小于2EU不大于50EU。細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品用于鱟試劑靈敏度復(fù)核、干擾試驗(yàn)和設(shè)置的各種陽性對照。知識點(diǎn)1：細(xì)菌內(nèi)毒素及鱟試劑三、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水（BET）

BET是細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法專用水。凝膠法細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水系指內(nèi)毒素含量小于0.015E