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醫(yī)療器械微生物監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.目的規(guī)范醫(yī)療器械微生物監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.使用范圍滅菌處理后,存放在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械。3.職責(zé)醫(yī)院感染管理專職人員或兼職人員應(yīng)遵守本程序。4.程序4.1制備洗脫液與培養(yǎng)基無菌性試驗并制備陽性對照管菌液。4.2取縫合針、針頭、刀片等小件醫(yī)療器械5件直接浸入需-厭氧培養(yǎng)管(共6管,其中1管作陽性對照)和真菌培養(yǎng)基(共4管)。4.3手術(shù)鉗、鑷子等大件醫(yī)療器械取2件用蘸有無菌洗脫液的棉拭子反復(fù)涂抹采樣,將棉拭子投入5ml無菌洗脫液中,將采樣液混勻,接種于需-厭氧培養(yǎng)管(共6管,其中1管作陽性對照)和真菌培養(yǎng)基(共4管)。5.結(jié)果判斷5.1陽性對照在24小時內(nèi)應(yīng)有菌生長,陰性對照在培養(yǎng)期間應(yīng)無菌生長。5.2需-厭氧菌及真菌培養(yǎng)管內(nèi)均為澄清或雖顯渾濁但證明并非有菌生長,判為滅菌合格。5.3需-厭氧菌及真菌培養(yǎng)管中任何1管顯示渾濁并證實有菌生長,應(yīng)重新取樣,分別同法重復(fù)次,除陽性對照外,其他各管不得有菌生長,否則判為滅菌不合格。6.注意事項6.1送檢時間不得超過6小時,若樣品保存于0-4°C,則不得超過24小時。6.2被采樣本表面積<100cm2取全部表面;被采樣本表面積>100cm2取100cm2。6.3若消毒因子為化學(xué)消毒劑,采樣液中應(yīng)加入相應(yīng)的中和劑。6.4采樣和培養(yǎng)時要在潔凈度為100級單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行,應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,避免微生物污染。6.5對單向流空氣區(qū)域及工作臺面,必須進(jìn)行潔凈度驗證。參考文獻(xiàn)[1]中華人民共和國衛(wèi)生部.消毒技術(shù)規(guī)范(2002版)。2002[2]錢培芬,倪語星。醫(yī)院感染監(jiān)控與管理。北京:軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)出版社,2002編寫人:AAA、BBB操
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