羥苯磺酸鈣對肌氨酸氧化酶法檢測血清肌酐的影響

肌肉是人體肌肉代謝的產(chǎn)物。它通過腎囊腔中的小分子物質(zhì)過濾，并隨人體尿液排出。這是評估腎功能過濾功能的有效指標(biāo)，可以評估腎功能是否存在嚴(yán)重障礙。肌肉的值越高，對腎臟的障礙越大。是臨床上常用于觀察腎功能的指標(biāo)之一。羥苯磺酸鈣1數(shù)據(jù)和方法1.1藥代動(dòng)力學(xué)特性儀器:采用HITACHI7600全自動(dòng)生化分析儀。試劑:羥苯磺酸鈣膠囊(貴州天安藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20010481)其主要成分2,5-二羥基苯磺酸鈣一水合物,規(guī)格0.5g,藥代動(dòng)力學(xué)特性,口服后6h達(dá)到峰值并維持至10h左右,平均峰值8mg/L,血中半衰期為5h,在血漿蛋白結(jié)合率為20%～25%,不能通過血腦屏障或胎盤屏障,主要以原形通過糞、尿排泄,24h后尿中可以發(fā)現(xiàn)有10%的代謝產(chǎn)物。肌氨酸氧化酶法肌酐試劑(北京九強(qiáng)生物科技有限公司,批號17-0810)1.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)1.2.1質(zhì)量控制產(chǎn)品1.3方法1.3.1嚴(yán)重和低濃度的表現(xiàn)收集貴州省貴陽市第一人民醫(yī)院不同肌酐濃度的新鮮血清(無溶血、無黃疸、無脂濁)樣本,并配置高濃度和低濃度的肌酐血清樣本各一份。再將羥苯磺酸鈣用0.9%氯化鈉溶液配置成1000mg/L濃度備用。1.3.2對照樣品的制備取羥苯磺酸鈣水溶液與高濃度的肌酐血清,按照1:19的比例配置成羥苯磺酸鈣濃度50mg/L的試驗(yàn)樣品,同時(shí)用生理鹽水和高濃度肌酐血清按同比例混合為對照樣品。1.3.3干擾劑量效應(yīng)實(shí)驗(yàn)將不同肌酐濃度的兩種混合血清,同上述方法配置的試驗(yàn)組與對照組,并按照不同的比例將試驗(yàn)樣品與對照樣品配置成干擾物濃度分別為2mg/L、4mg/L、8mg/L、10mg/L、16mg/L的2個(gè)系列干擾劑量效應(yīng)測試樣品。1.3.4干預(yù)試驗(yàn)的測量根據(jù)文獻(xiàn)生物變異1.3.5干擾效應(yīng)分析干擾篩選試驗(yàn):計(jì)算干擾值(d干擾劑量效應(yīng)實(shí)驗(yàn):將不同濃度的干擾物實(shí)驗(yàn)樣品檢測的均值減去對照樣品均值得到單獨(dú)的d2結(jié)果2.1干預(yù)篩選試驗(yàn)S:1.34,d2.2干預(yù)劑的劑量效應(yīng)試驗(yàn)的結(jié)果羥苯磺酸鈣濃度2.0～16.0mg/L范圍內(nèi)所對應(yīng)高低肌酐樣品的d3羥苯磺酸鈣的作用肌氨酸氧化酶法檢測心肌功能損害的研究導(dǎo)致患者檢測出的值與真實(shí)值之間的差距主要存在3個(gè)原因,(1)系統(tǒng)偏差;(2)不精密度;(3)干擾。臨床實(shí)驗(yàn)室研究干擾實(shí)驗(yàn)是用來衡量方法的準(zhǔn)確度,在加入一定濃度的干擾物質(zhì)后來明確干擾物質(zhì)對結(jié)果的差異。干擾物濃度不同,造成的結(jié)果誤差也不同。此次試驗(yàn)根據(jù)EP7-A2文件提供的方案來制定干擾篩選試驗(yàn)和干擾劑量效應(yīng)實(shí)驗(yàn)。干擾劑量效應(yīng)試驗(yàn)的藥物濃度是依據(jù)羥苯磺酸鈣的動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)盡可能選擇藥物進(jìn)入人體后所能夠達(dá)到的峰值水平。目前,我國檢測肌酐的主要方法羥苯磺酸鈣的作用肌氨酸氧化酶法原理是血清中的肌酐在酶的催化作用下生成H從劑量效應(yīng)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果,我們可以得知;羥苯磺酸鈣對肌氨酸氧化酶法檢測肌酐存在負(fù)干擾,且藥物濃度越高對結(jié)果的負(fù)干擾越大。在高、低濃度肌酐樣品中,羥苯磺酸鈣的濃度分別在4.7mg/L、3.3mg/L及以下,負(fù)干擾程度低于預(yù)設(shè)的可接受標(biāo)準(zhǔn)(95%CI)。由此證明;當(dāng)血液中羥苯磺酸鈣的濃度處于低濃度時(shí),肌氨酸氧化酶法檢測肌酐的結(jié)果,與真實(shí)值之間的差異是在可以接受范圍內(nèi)。針對羥苯磺酸鈣對檢測肌酐所存在的影響,建議口服羥苯磺酸鈣的患者,在檢測腎功能的時(shí)候,務(wù)必告知醫(yī)生,服用此藥物的情況,或者病人自行停藥一段時(shí)間,等體內(nèi)藥物代謝后再進(jìn)行相關(guān)檢測。而作為實(shí)驗(yàn)室醫(yī)生,當(dāng)知道病人服用過羥苯磺酸鈣以后,可以適當(dāng)對病人血清進(jìn)行稀釋,降低藥物濃度,從而減小藥物對實(shí)驗(yàn)的干擾,或者發(fā)現(xiàn)病人的肌酐與上次相比較有明顯下降的趨勢,而胱抑素C和尿素等又無明顯變化