陽光用藥制度建設(shè)要點解析

陽光用藥制度實質(zhì)內(nèi)涵通過電子化手段，對藥品供應(yīng)鏈、使用鏈和監(jiān)管鏈實施全過程管理。是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進基本藥物制度實施、規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員用藥行為、加強用藥監(jiān)管的重要舉措其主要目標(biāo)是：1）確保基本用藥供應(yīng)目錄的遴選和藥品采購科學(xué)規(guī)范。2）建立健全藥品使用的信息化管理，建立安全合理用藥技術(shù)屏障，醫(yī)師工作站、藥師工作站和護士工作站協(xié)同工作。

3）建立陽光用藥電子監(jiān)察系統(tǒng)，對醫(yī)療機構(gòu)、科室、醫(yī)生的處方（醫(yī)囑）進行在線追蹤、監(jiān)控和信息公開。4）臨床用藥服務(wù)實現(xiàn)患者知情。5）藥品使用總量和結(jié)構(gòu)合理。6）有效控制患者醫(yī)藥費用負擔(dān)。

從2012年全省三甲醫(yī)院陽光用藥督導(dǎo)檢查情況解析陽光用藥制度建設(shè)要點組織建設(shè)全過程管理監(jiān)管系統(tǒng)長效機制與持續(xù)改進組織建設(shè)強調(diào)領(lǐng)導(dǎo)重視：醫(yī)院陽光用藥監(jiān)管小組組長應(yīng)由院長或書記擔(dān)任，副組長由負責(zé)藥學(xué)部、醫(yī)務(wù)處（科）、信息和紀(jì)檢監(jiān)察工作的副院長擔(dān)任，且小組職責(zé)明確。強調(diào)多部門共同參與、分工合作：藥學(xué)部門牽頭組織協(xié)調(diào)，醫(yī)務(wù)、糾風(fēng)監(jiān)察和信息部門參與管理，藥學(xué)部門負責(zé)擬定本機構(gòu)陽光用藥制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和評價指標(biāo)體系，開展技術(shù)指導(dǎo)、綜合評價和監(jiān)督監(jiān)察；醫(yī)務(wù)部門負責(zé)對醫(yī)務(wù)人員藥物臨床應(yīng)用實施規(guī)范管理；信息部門負責(zé)建立、維護電子監(jiān)察系統(tǒng)，有效利用信息；紀(jì)檢監(jiān)察部門配合推進和完善制度，并對實施情況進行監(jiān)督。檢查要點：醫(yī)院制度、年度工作計劃和總結(jié)中要體現(xiàn)任務(wù)目標(biāo)；各職能部門有實施任務(wù)的具體措施和工作記錄。組織建設(shè)向社會公示“陽光用藥”信息：不少于6項，包括：醫(yī)院藥品收入占醫(yī)療收入的比例、國家基本藥物目錄品種使用金額比例、抗菌藥物占藥品使用比例、抗菌藥物在門診處方的比例、每門診人次費用和藥品費、每出院病人次均費用和藥品費、門診處方平均金額、不合格處方占全部處方比例、平均住院日等。按季度、半年和一年匯總并通過門戶網(wǎng)站等多種媒介向社會公示。公示藥品價格及提供門診和住院藥費清單全過程管理—藥品供應(yīng)鏈管理要求：有完善的規(guī)章制度及采購各環(huán)節(jié)原始記錄完整須建立的采購制度：根據(jù)省衛(wèi)生廳《醫(yī)療機構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南》（粵衛(wèi)辦【2012】1號）——基本用藥供應(yīng)目錄合理：包括中藥飲片、抗菌藥、基本藥物。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會紙質(zhì)文件蓋章?！居盟幑?yīng)目錄的遴選和調(diào)整制度規(guī)范——新藥引進、藥品增補和品種更換（替補）、淘汰制度——藥品臨時采購制度規(guī)范檢查要點：從入庫清單和處方用藥開始追蹤，要求嚴(yán)格執(zhí)行制度，做好原始記錄。全過程管理—藥品使用鏈管理要求：執(zhí)行核心制度及合理用藥原則——處方管理辦法——抗菌藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則及管理辦法（分級使用管理）——處方點評管理規(guī)范——藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤報告制度及突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案——藥品說明書、國家藥品處方集、診療指南、臨床路徑——醫(yī)院超說明書用藥管理制度須制定實施細則以及監(jiān)控措施和記錄：盡量在醫(yī)院信息系統(tǒng)中嵌入合理用藥管理軟件建立安全用藥屏障：設(shè)立藥師工作站、實行計價收費前藥師對處方（醫(yī)囑）安全性審核。全過程管理—藥品使用鏈管理檢查要點：——輸入處方，考查合理用藥管理系統(tǒng)，特別是分級使用管理系統(tǒng)。——通過查使用特殊級、限制級抗菌藥物的醫(yī)生名單，再查看醫(yī)師資格證和培訓(xùn)記錄?！槟程斓娜砍鲈翰v和門急診處方，評價合理用藥情況，重點抗菌藥物和輔助用藥?！榻痤~排序前10的藥品中抗菌藥物和輔助用藥的合理用藥情況。——強調(diào)持續(xù)改進，避免出現(xiàn)超常處方。超常處方分析門診處方中的“三素一湯”以及“大包圍”處方；無理由超說明書用藥處方，特別是中成藥和輔助用藥；聯(lián)合用藥不合理處方，包括：相同功效或相同藥理作用的藥物不合理聯(lián)用、存在相互作用或配伍禁忌的不合理聯(lián)用。

不合理用藥解析需重點關(guān)注和干預(yù)的不合理用藥現(xiàn)象1、兒科、急診科抗菌藥物使用率偏高（按衛(wèi)生部要求）2、輔助用藥不合理使用明顯上升，醫(yī)院金額排序前10的藥品中的輔助用藥。全過程管理—用藥監(jiān)管鏈管理要求：對用藥情況進行在線追蹤、監(jiān)控和信息公開。應(yīng)向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)、藥事管理、紀(jì)檢監(jiān)察等部門開通實時監(jiān)控界面。還沒有建立電子監(jiān)察系統(tǒng)的醫(yī)院應(yīng)該建立陽光用藥數(shù)據(jù)的收集、分析和上報制度。電子監(jiān)控模塊以及指標(biāo)和數(shù)據(jù)：主要分門診、住院、單品種、抗菌藥物專項模塊，具體數(shù)據(jù)見驗收標(biāo)準(zhǔn)。超常預(yù)警機制：金額前10中的輔助用藥和抗菌藥以及大處方（大金額、大數(shù)量）誡勉談話制度：檢查要點：需監(jiān)控到具體處方和醫(yī)生；原始記錄是否與規(guī)范要求一致。超常預(yù)警機制

制定停藥原則：對臨床不合理用藥突出、使用金額過高的抗菌藥物及輔助用藥、使用量異常增長的藥物要建立超常預(yù)警機制及停藥原則。并向全院公布處理結(jié)果。超常預(yù)警內(nèi)容:1）對單張?zhí)幏狡骄痤~、劑量、天數(shù)、聯(lián)合用藥品種數(shù)等指標(biāo)設(shè)置預(yù)警值。2）對醫(yī)院藥品比、科室藥品比、抗菌藥物占總用藥金額的比例、門診/急診/住院抗菌藥物使用率等設(shè)置預(yù)警值。3）建立細菌耐藥預(yù)警機制。對主要目標(biāo)細菌耐藥率超過30%、40%、50%和75%的抗菌藥物設(shè)置預(yù)警屏障。4）對抗菌藥使用異常設(shè)置預(yù)警，①使用量異常增長的抗菌藥；②半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；③經(jīng)常超適應(yīng)癥的抗菌藥物；④頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥。5）有條件的醫(yī)院，可設(shè)置Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的預(yù)警管理。長效機制與持續(xù)改進規(guī)范藥學(xué)部建設(shè)：三級醫(yī)院要建立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會、藥學(xué)部、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)科室三級組織架構(gòu)。藥學(xué)部是負責(zé)全院藥事管理行政管理和業(yè)務(wù)技術(shù)管理的組織機構(gòu)，同時也是醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的具體辦事機構(gòu)，屬于藥學(xué)一級學(xué)科。加強藥師隊伍建設(shè)：藥學(xué)技術(shù)人員不得少于衛(wèi)生技術(shù)人員的8%（不含靜配人員），臨床藥師三級不少于5名，二級不少于3名。臨床藥師參與臨床藥物治療。建立藥師工作站：通過電子系統(tǒng)建立起安全的給藥流程，形成醫(yī)生錄入處方（醫(yī)囑）、藥師審核處方（醫(yī)囑）和配藥核對、后勤運輸部門送藥、護士發(fā)藥到病人的聯(lián)合工作機制。藥師審核處方強調(diào)在計價收費前。長效機制與持續(xù)改進開展用藥監(jiān)測（療效追蹤）和耐藥菌監(jiān)測。做好藥物不良反應(yīng)監(jiān)測和用藥錯誤分析報告制度檢查要點：按等級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)查看醫(yī)院文件及各項工作原始記錄、改進措施、持續(xù)改進情況醫(yī)院用藥錯誤管理現(xiàn)狀大部分醫(yī)院尚未建立調(diào)劑差錯、用藥錯誤報告分析制度。專家估算，每10個死亡病人中，就有一個因不合理用藥直接或間接引發(fā)如給藥劑量不正確、違反禁忌癥用藥、有害的藥物相互作用等給老年人使用成人常規(guī)劑量而導(dǎo)致急性腎功能衰竭醫(yī)院上報的藥物不良反應(yīng)質(zhì)量不高（絕大部分為皮疹報告），而且缺乏不合理用藥相關(guān)性分析。不合理用藥干預(yù)（持續(xù)改進工作）力度不夠衛(wèi)生部《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實施細則》2012版

藥事管理和藥物使用管理與持續(xù)改進4.15.3.2醫(yī)師按《處方管理辦法》開具處方；4.15.3.3護士抄（轉(zhuǎn)）錄用藥醫(yī)囑及執(zhí)行給藥醫(yī)囑應(yīng)遵守操作規(guī)程，必須經(jīng)過核對，確保準(zhǔn)確無誤【C】護士在給藥前后應(yīng)當(dāng)觀察患者用藥過程中的反應(yīng)并記錄；有特殊情況使用患者自帶藥品的相關(guān)規(guī)定