醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS310.1--20161范圍WS310的本部分規(guī)定了醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（centralsterilesupplydepartment,CSSD)的診療器械、器具和物品處理的基本要求、操作流程。本部分適用于醫(yī)院和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務(wù)的消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)。2規(guī)范性引用文件GB/T5750.5生活飲用水檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法無(wú)機(jī)非金屬指標(biāo)GB/T19633最終滅菌醫(yī)療器械的包裝WS310.1醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分:管理規(guī)范WS310.3醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范3術(shù)語(yǔ)和定義3.1清洗cleaning去除醫(yī)療器械、器具和物品上污物的全過(guò)程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。3.2沖洗flushing使用流動(dòng)水去除器械、器具和物品表面污物的過(guò)程。3.3洗滌washing使用含有化學(xué)清洗劑的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的過(guò)程。3.4漂洗rising用流動(dòng)水沖洗洗滌后器械、器具和物品上殘留物的過(guò)程。3.5終末漂洗finalrinsing用經(jīng)純化的水對(duì)漂洗后的器械、器具和物品進(jìn)行最終的處理過(guò)程。3.6超聲波清洗器ultrasoniccleaner利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生“空化效應(yīng)”進(jìn)行清洗的設(shè)備。3.7清洗消毒器washer-isinfector用于清洗消毒診療器械、器具和物品的設(shè)備。軟水：指的是不含或含較少可溶性鈣、鎂化合物的水。軟水不易與肥皂產(chǎn)生浮渣純化水：為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑。蒸餾水：就是將水蒸餾、冷凝的水3.8閉合closure用于關(guān)閉包裝而沒(méi)有形成密封的方法。例如反復(fù)折疊，以形成一彎曲路徑。3.9密封sealing包裝層間連接的結(jié)果。注：密封可以采用諸如粘合劑或熱熔法。3.10閉合完好性closureintegrity閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進(jìn)入的程度。3.11包裝完好性packageintegrity包裝未受到物理?yè)p壞的狀態(tài)。3.12濕熱消毒moistheatdisinfection利用濕熱使菌體蛋白質(zhì)變性或凝固酶失去活性，代謝發(fā)生障礙，致使細(xì)胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低溫蒸汽消毒法。3.13A0值A(chǔ)0value評(píng)價(jià)濕熱消毒效果的指標(biāo)，指當(dāng)以Z值表示的微生物殺滅效果為10K時(shí)，溫度相當(dāng)于80°C的時(shí)間（秒）。A0：通過(guò)溫度/時(shí)間的關(guān)系證明熱力消毒的殺滅效果。Z值：是指時(shí)間減少到原來(lái)的1/10所需升高的溫度（或在相同時(shí)間內(nèi)，殺滅99％的微生物所需提高的溫度）3.14濕包wetpack經(jīng)滅菌和冷卻后，肉眼可見(jiàn)包內(nèi)或包外存在潮濕、水珠等現(xiàn)象的滅菌包。3.15精密器械delicateinstruments結(jié)構(gòu)精細(xì)、復(fù)雜、易損，對(duì)清洗、消毒、滅菌處理有特殊方法和技術(shù)要求的醫(yī)療器械。3.16管腔器械hollowdevice含有管腔，其直徑≧2mm，且其腔體中的任何一點(diǎn)距其與外界相通的開(kāi)口處的距離≦其內(nèi)直徑的1500倍的器械。4診療器械、器具和物品處理的基本要求4.1通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品應(yīng)遵循WS/T367的規(guī)定進(jìn)行處理。4.2應(yīng)根據(jù)WS310.1的規(guī)定，選擇清洗、消毒或滅菌處理方法。4.3清洗、消毒、滅菌效果的監(jiān)測(cè)應(yīng)符合WS310.3的規(guī)定。4.4耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應(yīng)首選熱力消毒或滅菌方法。4.5應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則進(jìn)行清洗、消毒、滅菌，CSSD人員防護(hù)著裝要求應(yīng)符合附錄A的規(guī)定。4.6設(shè)備、器械、物品及耗材使用應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。4.7外來(lái)醫(yī)療器械及植人物的處置應(yīng)符合以下要求：a）CSSD應(yīng)根據(jù)手術(shù)通知單接收外來(lái)醫(yī)療器械及植人物；依據(jù)器械供應(yīng)商提供的器械清單，雙方共同清點(diǎn)核查、確認(rèn)、簽名，記錄應(yīng)保存?zhèn)洳?。b）應(yīng)要求器械供應(yīng)商送達(dá)的外來(lái)醫(yī)療器械、植人物及盛裝容器清潔。c）應(yīng)遵循器械供應(yīng)商提供的外來(lái)醫(yī)療器械與植人物的清洗、消毒包裝、滅菌方法和參數(shù)。急診手術(shù)器械應(yīng)及時(shí)處理。d）使用后的外來(lái)醫(yī)療器械，應(yīng)由CSSD清洗消毒后方可交器械供應(yīng)商。5診療器械、器具和物品處理的操作流程5.1回收5.1.1使用者應(yīng)將重復(fù)使用的診療器械、器具和物品與一次性使用物品分開(kāi)放置；重復(fù)使用的診療器械、器具和物品直接置于封閉的容器中，精密器械應(yīng)采用保護(hù)措施，由CSSD集中回收處理；被朊病毒、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，使用者應(yīng)雙層封閉包裝并標(biāo)明感染性疾病名稱(chēng)，由CSSD單獨(dú)回收處理。5.1.2使用者應(yīng)在使用后及時(shí)去除診療器械、器具和物品上的明顯污物，根據(jù)需要做保濕處理。5.1.3不應(yīng)在診療場(chǎng)所對(duì)污染的診療器械、器具和物品進(jìn)行清點(diǎn)，應(yīng)采用封閉方式回收，避免反復(fù)裝卸。5.1.4回收工具每次使用后應(yīng)清洗、消毒，干燥備用。5.2分類(lèi)5.2.1應(yīng)在CSSD的去污區(qū)進(jìn)行診療器械、器具和物品的清點(diǎn)、核查。5.2.2應(yīng)根據(jù)器械物品材質(zhì)、精密程度等進(jìn)行分類(lèi)處理。5.3清洗5.3.1清洗方法包括機(jī)械清洗、手工清洗。5.3.2機(jī)械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。手工清洗適用于精密、復(fù)雜器械的清洗和有機(jī)物污染較重器械的初步處理。5.3.3清洗步驟包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗。清洗操作及注意事項(xiàng)應(yīng)符合附錄B的要求。5.3.4精密器械的清洗，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家提供的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。5.4消毒5.4.1清洗后的器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒處理。方法首選機(jī)械濕熱消毒，也可采用75%乙醇、酸性氧化電位水或其他消毒劑進(jìn)行消毒。5.4.2濕熱消毒應(yīng)采用經(jīng)純化的水，電導(dǎo)率≦15us/cm(25℃)。5.4.3濕熱消毒方法的溫度、時(shí)間應(yīng)符合表1的要求。消毒后直接使用的診療器械、器具和物品，濕熱消毒溫度應(yīng)≧90°C，時(shí)間≧5min,或A0值≧3000;消毒后繼續(xù)滅菌處理的，其濕熱消毒溫度應(yīng)≧90°C，時(shí)間≧1min,或A0值≧600。 表1濕熱消毒的溫度與時(shí)間 5.4.4酸性氧化電位水的應(yīng)用見(jiàn)附錄C;其他消毒劑的應(yīng)用遵循產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。濕熱消毒方法溫度/℃最短消毒時(shí)間/min消毒后直接使用932.5905消毒后繼續(xù)滅菌處理90180107530701005.5干燥5.5.1宜首選干燥設(shè)備進(jìn)行干燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度，金屬類(lèi)干燥溫度70℃?90℃;塑膠類(lèi)干燥溫度65℃?75℃。5.5.2不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布、壓力氣槍或≧95%乙醇進(jìn)行干燥處理。5.5.3管腔器械內(nèi)的殘留水跡，可用壓力氣槍等進(jìn)行干燥處理。5.5.4不應(yīng)使用自然干燥方法進(jìn)行干燥。5.6器械檢查與保養(yǎng)5.6.1應(yīng)采用目測(cè)或使用帶光源放大鏡對(duì)干燥后的每件器械、器具和物品進(jìn)行檢查。器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑，功能完好，無(wú)損毀。5.6.2清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理;器械功能損毀或銹蝕嚴(yán)重，應(yīng)及時(shí)維修或報(bào)廢。5.6.3帶電源器械應(yīng)進(jìn)行絕緣性能等安全性檢查。5.6.4應(yīng)使用醫(yī)用潤(rùn)滑劑進(jìn)行器械保養(yǎng)。不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品作為潤(rùn)滑劑。5.7包裝5.7.1包裝應(yīng)符合GB/T19633的要求。5.7.2包裝包括裝配、包裝、封包、注明標(biāo)識(shí)等步驟。器械與敷料應(yīng)分室包裝。5.7.3包裝前應(yīng)依據(jù)器械裝配的技術(shù)規(guī)程或圖示，核對(duì)器械的種類(lèi)、規(guī)格和數(shù)量。5.7.4手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃筐或有孔的托盤(pán)中進(jìn)行配套包裝。5.7.5手術(shù)所用盤(pán)、盆、碗等器皿，宜與手術(shù)器械分開(kāi)包裝。09版里強(qiáng)調(diào)了拆卸的器械應(yīng)進(jìn)行組裝5.7.6剪刀和血管鉗等軸節(jié)類(lèi)器械不應(yīng)完全鎖扣。有蓋的器皿應(yīng)開(kāi)蓋，摞放的器皿間應(yīng)用吸濕布、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開(kāi)，包內(nèi)容器開(kāi)口朝向一致；管腔類(lèi)物品應(yīng)盤(pán)繞放置，保持管腔通暢；精細(xì)器械、銳器等應(yīng)采取保護(hù)措施。5.7.7壓力蒸汽滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過(guò)7kg,敷料包重量不宜超過(guò)5kg。5.7.8壓力蒸汽滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過(guò)30cmX30cmX25cm;預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過(guò)30cmX30cmX50cm。5.7.9包裝方法及要求：滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。包裝方法和要求如下：a）手術(shù)器械若采用閉合式包裝方法，應(yīng)由2層包裝材料分2次包裝。b）密封式包裝方法應(yīng)采用紙袋、紙塑袋等材料。c）硬質(zhì)容器的使用與操作，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)，并符合附錄D的要求。每次使用后應(yīng)清洗、消毒和干燥。d）普通棉布包裝材料應(yīng)一用一清洗，無(wú)污漬，燈光檢查無(wú)破損。5.7.10封包要求如下：a）包外應(yīng)設(shè)有滅菌化學(xué)指示物。高度危險(xiǎn)性物品滅菌包內(nèi)還應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物；如果透過(guò)包裝材料可直接觀察包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外滅菌化學(xué)指示物。b）閉合式包裝應(yīng)使用專(zhuān)用膠帶，膠帶長(zhǎng)度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性。c）紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應(yīng)≧6mm,包內(nèi)器械距包裝袋封口處應(yīng)≧2.5cm。d）醫(yī)用熱封機(jī)在每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性和閉合完好性。e）硬質(zhì)容器應(yīng)設(shè)置安全閉鎖裝置，無(wú)菌屏障完整性破壞后應(yīng)可識(shí)別。f）滅菌物品包裝的標(biāo)識(shí)應(yīng)注明物品名稱(chēng)、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號(hào)、滅菌批次、滅菌日期和失效日期等相關(guān)信息。標(biāo)識(shí)應(yīng)具有可追溯性。5.8滅菌5.8.1壓力蒸汽滅菌5.8.1.1耐濕、耐熱的器械、器具和物品應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌。5.8.1.2應(yīng)根據(jù)待滅菌物品選擇適宜的壓力蒸汽滅菌器和滅菌程序。常規(guī)滅菌周期包括預(yù)排氣、滅菌、后排汽和干燥等過(guò)程。快速壓力蒸汽滅菌程序不應(yīng)作為物品的常規(guī)滅菌程序，應(yīng)在緊急情況下使用，使用方法應(yīng)遵循WS/T367的要求。5.8.1.3滅菌器操作方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。5.8.1.4壓力蒸汽滅菌器蒸汽和水的質(zhì)量參見(jiàn)WS310.1附錄B。5.8