附件5說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽注射用布舍瑞林說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽（一）注射用布舍瑞林說(shuō)明書(shū)獸用【獸藥名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：注射用布舍瑞林商品名稱(chēng)：英文名稱(chēng)：BuserelinforInjection漢語(yǔ)拼音：ZhusheyongBusheruilin【主要成分】布舍瑞林【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的凍干塊狀物或粉末【藥理作用】藥效學(xué)布舍瑞林是一種合成的促性腺激素釋放激素，其活性與天然促性腺激素釋放激素（GnRH）相似，可刺激垂體釋放促卵泡素（FSH）和黃體生成素（LH）到血液中，給藥劑量高于臨床推薦劑量不會(huì)進(jìn)一步刺激釋放FSH和LH。同時(shí)刺激性腺類(lèi)固醇分泌，用于母豬集中排卵；奶牛同期發(fā)情，提高受孕率等。藥動(dòng)學(xué)布舍瑞林注射給藥后迅速吸收和排泄，注射后，機(jī)體可迅速釋放促黃體素。其代謝發(fā)生在肝臟、腎臟和垂體中，所有代謝物均為小分子無(wú)活性肽，主要經(jīng)尿液排泄。【適應(yīng)證】用于誘導(dǎo)母豬排卵；用于奶牛同期發(fā)情，提高奶牛受孕率?！居梅ㄅc用量】以本品計(jì)，肌內(nèi)注射。具體給藥方式見(jiàn)下表：表1：母豬給藥方案步驟母豬同期發(fā)情注射用布舍瑞林人工輸精后備母豬烯丙孕素內(nèi)服溶液20mg/頭，連用18天停藥115～120小時(shí)后給予10μg30～33小時(shí)后輸精經(jīng)產(chǎn)母豬同時(shí)斷奶斷奶83～89小時(shí)后給予10μg

表2：適配奶牛給藥方案

日期步驟劑量/頭備注第0日注射用布舍瑞林20μg/第7日前列腺素類(lèi)藥物溶解黃體藥物使用劑量：D–氯前列醇鈉注射液150μg或氯前列醇鈉注射液0.4～0.6mg或氯前列醇注射液0.5mg或氨基丁三醇前列腺素F2α注射液25mg。/第9日注射用布舍瑞林20μg使用前列腺素類(lèi)藥物54～56小時(shí)后注射布舍瑞林；適配奶牛提前發(fā)情的應(yīng)注射布舍瑞林同時(shí)進(jìn)行輸精。第10日人工輸精/前列腺素類(lèi)藥物使用72小時(shí)后，如提前發(fā)情應(yīng)立即輸精?！静涣挤磻?yīng)】按規(guī)定的用法與用量使用未見(jiàn)不良反應(yīng)。【注意事項(xiàng)】?jī)H用于健康母豬，且至少發(fā)情過(guò)一次的性成熟母豬，不得用于懷孕和哺乳期母豬。在個(gè)別情況下，給予本品后30～33小時(shí)可能不一定準(zhǔn)時(shí)發(fā)情，可在稍后出現(xiàn)發(fā)情跡象時(shí)進(jìn)行授精。個(gè)別母豬哺乳期時(shí)消耗脂肪儲(chǔ)備，背膘厚度大幅減少（超過(guò)30%），可能與負(fù)能量平衡有關(guān)。這些動(dòng)物可能會(huì)延遲發(fā)情和排卵，應(yīng)單獨(dú)管理和輸精。不按推薦方案使用本品可能導(dǎo)致卵泡囊腫的形成，從而可能對(duì)生育力產(chǎn)生不良影響。適配母牛無(wú)需發(fā)情鑒定，定時(shí)進(jìn)行輸精。抽取藥液及注射時(shí)應(yīng)無(wú)菌操作。避免孕婦接觸本品。操作者發(fā)生意外自我注射時(shí)，應(yīng)立即就醫(yī)并向醫(yī)生展示說(shuō)明書(shū)或標(biāo)簽。如不慎接觸眼睛和皮膚應(yīng)立即用肥皂和清水洗凈。處理本品時(shí)不得飲食、喝水或抽煙，使用本品后應(yīng)洗手。請(qǐng)置于兒童接觸不到的地方。過(guò)期未用完部分應(yīng)進(jìn)行無(wú)害化處理【休藥期】牛、豬0日；牛奶0小時(shí)。【規(guī)格】（1）120μg（2）400μg【包裝】【貯藏】遮光，密閉保存?！居行凇?4個(gè)月【批準(zhǔn)文號(hào)】【生產(chǎn)企業(yè)】（二）注射用布舍瑞林標(biāo)簽獸用【獸藥名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：注射用布舍瑞林商品名稱(chēng)：英文名稱(chēng)：BuserelinforInjection漢語(yǔ)拼音：ZhusheyongBusheruilin【主要成分】布舍瑞林【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的凍干塊狀物或粉末【適應(yīng)證】用于誘導(dǎo)母豬排卵；用于奶牛同期發(fā)情，提高奶牛受孕率?！居梅ㄅc用量】以本品計(jì)，肌內(nèi)注射。具體給藥方式見(jiàn)下表：表1：母豬給藥方案步驟母豬同期發(fā)情注射用布舍瑞林人工輸精后備母豬烯丙孕素內(nèi)服溶液20mg/頭，連用18天停藥115～120小時(shí)后給予10μg30～33小時(shí)后輸精經(jīng)產(chǎn)母豬同時(shí)斷奶斷奶83～89小時(shí)后給予10μg表2：適配奶牛給藥方案

日期步驟劑量/頭備注第0日注射用布舍瑞林20μg/第7日前列腺素類(lèi)藥物溶解黃體藥物使用劑量：D–氯前列醇鈉注射液150μg或氯前列醇鈉注射液0.4～0.6mg或氯前列醇注射液0.5mg或氨基丁三醇前列腺素F2α注射液25mg。/第9日注射用布舍瑞林20μg使用前列腺素類(lèi)藥物54～56小時(shí)后注射布舍瑞林；適配奶牛提前發(fā)情的應(yīng)注射布舍瑞林同時(shí)進(jìn)行輸精。第10日人工輸精/前列腺素類(lèi)藥物使用72小時(shí)后，如提前發(fā)情應(yīng)立即輸