臨海市中醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度1范圍本制度適用臨海市中醫(yī)院各項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本規(guī)則的引用而成為本規(guī)則的條款?！秷?zhí)業(yè)醫(yī)師法》——《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》——《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》——《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》3術(shù)語(yǔ)3.1醫(yī)療技術(shù)：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。3.2醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。4分類4.1第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。4.2第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。4.3第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門(mén)加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：4.3.1涉及重大倫理問(wèn)題。4.3.2高風(fēng)險(xiǎn)。4.3.3安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證。4.3.4需要使用稀缺資源。4.3.5衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。5規(guī)定5.1一、二類醫(yī)療技術(shù)5.1.1第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力由我院審核；第二類技術(shù)由省衛(wèi)生廳審核；第三類技術(shù)由衛(wèi)生部審核。我院負(fù)責(zé)各類技術(shù)的日常管理工作。5.1.25.1.3定后30日內(nèi)到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理診療科目項(xiàng)下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。并且自準(zhǔn)予開(kāi)展之日起2年內(nèi)，每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。建立醫(yī)療技術(shù)管理檔案，定期對(duì)人員技能及資質(zhì)變化進(jìn)行評(píng)價(jià)審定，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理并及時(shí)更新。手術(shù)權(quán)限建立《手術(shù)分級(jí)管理制度》和《手術(shù)（有創(chuàng)操作）分級(jí)授權(quán)管理制度》，明確各級(jí)醫(yī)生的手術(shù)權(quán)限、授權(quán)管理責(zé)任和審批程序。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同，手術(shù)分為四級(jí)：（1）一級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較低、過(guò)程簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低的普通手術(shù)；（2）二級(jí)手術(shù)是指有一定風(fēng)險(xiǎn)、過(guò)程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)；（3）三級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較高、過(guò)程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù)；（4）四級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)高、過(guò)程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。5.3建立《醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度》，對(duì)新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行準(zhǔn)入管理，并對(duì)新技術(shù)、新項(xiàng)目的安全性、療效性、經(jīng)濟(jì)性和質(zhì)量等情況進(jìn)行追蹤管理與評(píng)價(jià)。建立高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)目錄，實(shí)行分級(jí)分類管理，定期更新。5.4建立《醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警制度》和《醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)損害處理預(yù)案》，及時(shí)預(yù)警醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，做好補(bǔ)救、報(bào)告、調(diào)查、整改等工作，保證患者安全。6醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用資質(zhì)準(zhǔn)入管理6.1從事相關(guān)的醫(yī)療技術(shù)活動(dòng)的基本條件：6.1.1經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，可在上級(jí)醫(yī)師的指導(dǎo)下從事相關(guān)專業(yè)的醫(yī)療技術(shù)活動(dòng)。6.1.2經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》的醫(yī)務(wù)人員，從事相關(guān)專業(yè)的醫(yī)療技術(shù)活動(dòng)。6.1.3經(jīng)護(hù)士執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《執(zhí)業(yè)護(hù)士證書(shū)》的醫(yī)務(wù)人員，從事相關(guān)專業(yè)的醫(yī)療技術(shù)活動(dòng)。6.1.4從事藥學(xué)、放射、檢驗(yàn)等其它專業(yè)的醫(yī)務(wù)人員按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。6.2建立《手術(shù)醫(yī)師資格準(zhǔn)入制度》，對(duì)具有不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展不同級(jí)別的手術(shù)進(jìn)行限定，并對(duì)其專業(yè)能力進(jìn)行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。6.3建立《高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)準(zhǔn)入管理辦法》，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)設(shè)定專門(mén)的人員準(zhǔn)入管理辦法，明確資格準(zhǔn)入條件和準(zhǔn)入流程。6.4二、三類技術(shù)人員準(zhǔn)入管理按照浙江省技術(shù)能力審核有關(guān)要求執(zhí)行。7措施7.1在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向主管的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告：7.1.1該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用。7.1.2從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用。7.1.3發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果。7.1.4該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患。7.1.5該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷。7.1.6該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切。7.1.7省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。7.2出現(xiàn)下列情形之一的，報(bào)請(qǐng)批準(zhǔn)臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門(mén)決定是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核：7.2.1與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化，可能會(huì)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來(lái)不確定后果的。7.2.2該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的。7.2.3準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的。7.2.4該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開(kāi)展的。7.3職能部門(mén)將醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理相關(guān)制度納入醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理的基本項(xiàng)目，定期進(jìn)行檢查