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程序文件修改記錄與流程圖1目的對檢測方法進行確認,以確保采用的檢測方法滿足客戶要求和預期的使用要求并保證檢測方法在應用時的協(xié)調(diào)一致。2適用范圍本程序使用于公司對檢測方法的變更和偏離進行的確認。3職責3.1總經(jīng)理負責批準實驗室檢測方法的變化和偏離的實施;3.2技術負責人負責組織實施對檢測方法的變化和偏離的確認;3.3檢測一、二室負責實施檢測方法的變化和偏離的確認;4工作程序4.1方法的偏離和變化4.1.1當客戶提出偏離檢測標準、規(guī)范中規(guī)定的方法時,合同評審時應與客戶就方法中變動部分進行書面的約定,并明示可能存在的風險。4.1.2當公司確定檢測中需要偏離檢測標準、規(guī)范中規(guī)定的方法時,合同評審時應以書面方式告知客戶并說明偏離的原由、可能存在的問題和可能存在的風險,并征得客戶的書面同意。4.1.3技術負責人負責組織檢測一、二室對偏離的檢測標準、規(guī)范中規(guī)定的方法進行必要的確認,以確定偏離的方法滿足預期使用要求的能力和可行性;4.1.4國家、行業(yè)頒布的檢測標準、規(guī)范中規(guī)定的方法發(fā)生性質(zhì)變化,技術負責人負責組織相關部門實施確認。4.1.5任何對檢測標準、規(guī)范中規(guī)定的方法偏離或變化,辦公室應及時通知檢測一、二室負責人。4.2本公司需要進行方法確認的范圍包括:a)國家、行業(yè)頒布的檢測標準中方法的性質(zhì)發(fā)生變化;b)對檢測標準、規(guī)范中的方法實施偏離;c)超出其預定范圍使用的標準方法;d)經(jīng)過擴充和更改的標準方法;4.3確定方法性能的技術(確認的方法)可采用《檢測結果質(zhì)量控制程序》中的方法。4.4方法確認的實施4.4.1各部在開展檢測工作時,采用滿足客戶需要并適用于所進行的檢測的方法,優(yōu)先使用國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的方法,并確保使用最新有效版本。如客戶指定的方法不合適或已過期時,通知客戶。4.4.2當缺乏檢測細則會造成檢測人員對標準、規(guī)范理解不同、操作方法不同、判斷不同而影響檢測質(zhì)量時,各部應依據(jù)標準、規(guī)范編制檢測細則。連云港市中辰建設工程質(zhì)量檢測有限責任公司程序文件主題:檢測方法確認控制程序版本狀態(tài):第一版第2頁共3頁編號:LYGZC/QP22-20082008年07月01日發(fā)布2008年07月01日實施4.4.3在開始檢測前,技術負責人確認檢測一室、二室人員是否經(jīng)過培訓、設備和環(huán)境設施是否滿足要求,確認能夠正確運用采用的方法時,才能進行檢測。當方法發(fā)生變化時,應重新進行確認。4.4.4在沒有標準方法時,可使用技術權威機構、有關教科書、雜志上發(fā)表的或設備制造商制定的方法。當使用非標準方法、本公司制定的、超出預訂范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法(以下統(tǒng)稱非標準方法)進行檢測時,需由各部門指定專人負責此項工作,由其填寫《非標準檢測方法申請表》,主要內(nèi)容包括:a)非標準檢測方法制定原因。b)方法適用范圍。c)擬采用方法引用、參照的標準及相關技術資料來源。d)所需使用的儀器設備、標準物質(zhì)、試劑以及所需的環(huán)境條件等。e)方法描述:一般包括樣品的采集、預處理、檢測條件的準備、儀器設備的使用、數(shù)據(jù)的觀察與記錄、安全措施等內(nèi)容。f)數(shù)據(jù)處理及分析結果的表示方法。4.4.5《非標準檢測方法申請表》連同相關參考資料、初步驗證材料(具備時)經(jīng)總經(jīng)理審批后,由技術負責人組織進行方法的驗證工作。驗證工作可采用以下幾種方式,選擇時應以技術可行、能達到預期目標、經(jīng)濟成本低廉為原則。必需資源支持的,得到總經(jīng)理同意后,由辦公室負責提供。4.4.5.1文件評審由技術負責人組織召開評審會議,對提交的材料包括待驗證的檢測方法、參考資料、初步驗證材料(具備時)進行系統(tǒng)的文件審查,判定方法的可行性4.4.5.2標準樣品試驗使用待確認的方法對標準樣品進行檢驗,通過考察檢測結果的準確度和精密度,以驗證方法的可行性。4.4.5.3試驗室間的比對試驗通過和其他具有相關資質(zhì)的檢驗試驗室進行比對試驗,與其有效的結果進行比較分析,以確定方法的有效性。4.4.6驗證工作完成后,該項目負責人員匯總有關記錄、資料,對待確認檢測方法能否達到預期目標進行評價,形成結論,并編寫該項目的檢驗細則。4.4.7技術負責人審查可行性報告后,提出技術審核意見,報總經(jīng)理審批??偨?jīng)理批準后,該項目的檢驗細則成為本站質(zhì)量體系的有效文件。必要時本公司制定的非標準檢測方法需報上級有關部門審查批準。4.4.8非標準檢測方法的使用和管理4.4.8.1非標準檢測方法投入使用前,應與委托方協(xié)商并征得委托方書面同意,使出具的檢驗報告為委連云港市中辰建設工程質(zhì)量檢測有限責任公司程序文件主題:檢測方法確認控制程序版本狀態(tài):第一版第3頁共3頁編號:LYGZC/QP22-20082008年07月01日發(fā)布2008年07月01日實施托方所接受。4.4.8.2經(jīng)批準的非標準檢測方法作為本公司質(zhì)量體系的有效文件,按照《文件控制程序》中的有關條款進行管理。4.4.8.3公司適時對非標準檢測方法進行復審
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