程序文件修改記錄與流程圖1目的對(duì)檢測(cè)方法進(jìn)行確認(rèn)，以確保采用的檢測(cè)方法滿(mǎn)足客戶(hù)要求和預(yù)期的使用要求并保證檢測(cè)方法在應(yīng)用時(shí)的協(xié)調(diào)一致。2適用范圍本程序使用于公司對(duì)檢測(cè)方法的變更和偏離進(jìn)行的確認(rèn)。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法的變化和偏離的實(shí)施；3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施對(duì)檢測(cè)方法的變化和偏離的確認(rèn)；3.3檢測(cè)一、二室負(fù)責(zé)實(shí)施檢測(cè)方法的變化和偏離的確認(rèn)；4工作程序4.1方法的偏離和變化4.1.1當(dāng)客戶(hù)提出偏離檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范中規(guī)定的方法時(shí)，合同評(píng)審時(shí)應(yīng)與客戶(hù)就方法中變動(dòng)部分進(jìn)行書(shū)面的約定，并明示可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。4.1.2當(dāng)公司確定檢測(cè)中需要偏離檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范中規(guī)定的方法時(shí)，合同評(píng)審時(shí)應(yīng)以書(shū)面方式告知客戶(hù)并說(shuō)明偏離的原由、可能存在的問(wèn)題和可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并征得客戶(hù)的書(shū)面同意。4.1.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織檢測(cè)一、二室對(duì)偏離的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范中規(guī)定的方法進(jìn)行必要的確認(rèn)，以確定偏離的方法滿(mǎn)足預(yù)期使用要求的能力和可行性；4.1.4國(guó)家、行業(yè)頒布的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范中規(guī)定的方法發(fā)生性質(zhì)變化，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)實(shí)施確認(rèn)。4.1.5任何對(duì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范中規(guī)定的方法偏離或變化，辦公室應(yīng)及時(shí)通知檢測(cè)一、二室負(fù)責(zé)人。4.2本公司需要進(jìn)行方法確認(rèn)的范圍包括：a)國(guó)家、行業(yè)頒布的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中方法的性質(zhì)發(fā)生變化；b)對(duì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范中的方法實(shí)施偏離；c)超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法；d)經(jīng)過(guò)擴(kuò)充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法；4.3確定方法性能的技術(shù)（確認(rèn)的方法）可采用《檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序》中的方法。4.4方法確認(rèn)的實(shí)施4.4.1各部在開(kāi)展檢測(cè)工作時(shí)，采用滿(mǎn)足客戶(hù)需要并適用于所進(jìn)行的檢測(cè)的方法，優(yōu)先使用國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法，并確保使用最新有效版本。如客戶(hù)指定的方法不合適或已過(guò)期時(shí)，通知客戶(hù)。4.4.2當(dāng)缺乏檢測(cè)細(xì)則會(huì)造成檢測(cè)人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范理解不同、操作方法不同、判斷不同而影響檢測(cè)質(zhì)量時(shí)，各部應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范編制檢測(cè)細(xì)則。連云港市中辰建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)有限責(zé)任公司程序文件主題：檢測(cè)方法確認(rèn)控制程序版本狀態(tài)：第一版第2頁(yè)共3頁(yè)編號(hào)：LYGZC/QP22-20082008年07月01日發(fā)布2008年07月01日實(shí)施4.4.3在開(kāi)始檢測(cè)前，技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)檢測(cè)一室、二室人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、設(shè)備和環(huán)境設(shè)施是否滿(mǎn)足要求，確認(rèn)能夠正確運(yùn)用采用的方法時(shí)，才能進(jìn)行檢測(cè)。當(dāng)方法發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。4.4.4在沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，可使用技術(shù)權(quán)威機(jī)構(gòu)、有關(guān)教科書(shū)、雜志上發(fā)表的或設(shè)備制造商制定的方法。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法、本公司制定的、超出預(yù)訂范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法（以下統(tǒng)稱(chēng)非標(biāo)準(zhǔn)方法）進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，需由各部門(mén)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作，由其填寫(xiě)《非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法申請(qǐng)表》，主要內(nèi)容包括：a)非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法制定原因。b)方法適用范圍。c)擬采用方法引用、參照的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技術(shù)資料來(lái)源。d)所需使用的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑以及所需的環(huán)境條件等。e)方法描述：一般包括樣品的采集、預(yù)處理、檢測(cè)條件的準(zhǔn)備、儀器設(shè)備的使用、數(shù)據(jù)的觀察與記錄、安全措施等內(nèi)容。f)數(shù)據(jù)處理及分析結(jié)果的表示方法。4.4.5《非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法申請(qǐng)表》連同相關(guān)參考資料、初步驗(yàn)證材料（具備時(shí)）經(jīng)總經(jīng)理審批后，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行方法的驗(yàn)證工作。驗(yàn)證工作可采用以下幾種方式，選擇時(shí)應(yīng)以技術(shù)可行、能達(dá)到預(yù)期目標(biāo)、經(jīng)濟(jì)成本低廉為原則。必需資源支持的，得到總經(jīng)理同意后，由辦公室負(fù)責(zé)提供。4.4.5.1文件評(píng)審由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織召開(kāi)評(píng)審會(huì)議，對(duì)提交的材料包括待驗(yàn)證的檢測(cè)方法、參考資料、初步驗(yàn)證材料（具備時(shí)）進(jìn)行系統(tǒng)的文件審查，判定方法的可行性4.4.5.2標(biāo)準(zhǔn)樣品試驗(yàn)使用待確認(rèn)的方法對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，通過(guò)考察檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度和精密度，以驗(yàn)證方法的可行性。4.4.5.3試驗(yàn)室間的比對(duì)試驗(yàn)通過(guò)和其他具有相關(guān)資質(zhì)的檢驗(yàn)試驗(yàn)室進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)，與其有效的結(jié)果進(jìn)行比較分析，以確定方法的有效性。4.4.6驗(yàn)證工作完成后，該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人員匯總有關(guān)記錄、資料，對(duì)待確認(rèn)檢測(cè)方法能否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)，形成結(jié)論，并編寫(xiě)該項(xiàng)目的檢驗(yàn)細(xì)則。4.4.7技術(shù)負(fù)責(zé)人審查可行性報(bào)告后，提出技術(shù)審核意見(jiàn)，報(bào)總經(jīng)理審批。總經(jīng)理批準(zhǔn)后，該項(xiàng)目的檢驗(yàn)細(xì)則成為本站質(zhì)量體系的有效文件。必要時(shí)本公司制定的非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法需報(bào)上級(jí)有關(guān)部門(mén)審查批準(zhǔn)。4.4.8非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法的使用和管理4.4.8.1非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法投入使用前，應(yīng)與委托方協(xié)商并征得委托方書(shū)面同意，使出具的檢驗(yàn)報(bào)告為委連云港市中辰建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)有限責(zé)任公司程序文件主題：檢測(cè)方法確認(rèn)控制程序版本狀態(tài)：第一版第3頁(yè)共3頁(yè)編號(hào)：LYGZC/QP22-20082008年07月01日發(fā)布2008年07月01日實(shí)施托方所接受。4.4.8.2經(jīng)批準(zhǔn)的非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法作為本公司質(zhì)量體系的有效文件，按照《文件控制程序》中的有關(guān)條款進(jìn)行管理。4.4.8.3公司適時(shí)對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法進(jìn)行復(fù)審