藥品不良事件（反應(yīng)）相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)考試一、單選題1、藥物不良反應(yīng)的簡(jiǎn)稱是（）[單選題]*A、ADR√B、FDAC、ADE2、新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限是（）[單選題]*A、1日內(nèi)B、3日內(nèi)C、15日內(nèi)√D、30日內(nèi)3、一般的不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限（)[單選題]*A、1日內(nèi)B、發(fā)現(xiàn)之日C、15日內(nèi)D、30日內(nèi)√4、因給藥錯(cuò)誤造成的事件稱為（）[單選題]*A、藥害事件√B、藥物不良反應(yīng)5、由于藥品質(zhì)量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對(duì)患者的損害稱為（）[單選題]*A、危害藥品B、藥品不良反應(yīng)C、藥品損害√D、用藥錯(cuò)誤6.新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，并于（）報(bào)至市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中[單選題]*A、立即報(bào)告B、10日內(nèi)C、15日內(nèi)√D、30日內(nèi)7.新發(fā)現(xiàn)的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)占全部藥品不良反應(yīng)的（）以上[單選題]*A、10%B、20%C、30%√D、40%8.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品報(bào)告（）[單選題]*A、所有不良反應(yīng)√B、新的不良反應(yīng)C、嚴(yán)重的不良反應(yīng)D、罕見的不良反應(yīng)9.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法的宗旨不包括（）[單選題]*A、加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管B、規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)C、降低藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率√D、及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)10.從事藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的工作人員應(yīng)當(dāng)具有（）等相關(guān)專業(yè)知識(shí)，具備科學(xué)分析評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)的能力。[單選題]*A、醫(yī)學(xué)B、藥學(xué)C、流行病學(xué)D、護(hù)理學(xué)E、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或統(tǒng)計(jì)學(xué)√11.我國(guó)對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行（）[單選題]*A、公告制度B、報(bào)告制度√C、檢查驗(yàn)收制度D、審核制度12.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中（）的不良反應(yīng)。[單選題]*A、已經(jīng)載明B、未載明√C、不能判定13.列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品，應(yīng)報(bào)告該藥品引起的（）[單選題]*A、嚴(yán)重或罕見的不良反應(yīng)B、嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)C、所有可疑不良反應(yīng)√D、新的不良反應(yīng)14.藥物不良反應(yīng)產(chǎn)生的藥理基礎(chǔ)是（）[單選題]*A、用藥量過大B、用藥時(shí)間過長(zhǎng)C、機(jī)體敏感性太高D、藥物作用的選擇性低√15.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心所采用的藥品不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)方法分為（）[單選題]*A、肯定、可能、不可能B、肯定、很可能、可能、可疑、不可能C、肯定、可能、可疑、不可能D、肯定、很可能、可能、可能無(wú)關(guān)、待評(píng)價(jià)、無(wú)法評(píng)價(jià)√二、多選題1.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)（）[多選題]*A、引起死亡√B、致癌、致畸、致出生缺陷√C、對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠致人體永久的或顯著的傷殘√D、對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷√E、導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)√2.構(gòu)成藥品不良反應(yīng)的4個(gè)前提是（）[多選題]*A、必須是合格藥品√B、必須是在正常用法用量下出現(xiàn)√C、必須與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的反應(yīng)√D、必須是有害的反應(yīng)√3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的（）的過程。[多選題]*A、發(fā)現(xiàn)√B、報(bào)告√C、評(píng)價(jià)√D、控制√E、監(jiān)督√4.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)（），紙質(zhì)報(bào)告表填寫字跡要容易辨認(rèn)清晰。[多選題]*A、真實(shí)√B、完整√C、準(zhǔn)確√D、符合規(guī)定時(shí)限√5.藥品不良事件包括（）[多選題]*A、藥品標(biāo)準(zhǔn)缺陷√B、藥品質(zhì)量問題√C、藥品不良反應(yīng)√D、用藥失誤√E、藥品濫用√6、下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的是（）[多選題]*A、致畸、致癌、致出生缺陷√B、引起死亡√C、導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)√D、導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件√E、對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘√F導(dǎo)致器官永久損傷或傷殘√7、下列屬于不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因是（）[多選題]*A、給藥錯(cuò)誤B、患者機(jī)體差異√C、多種藥品聯(lián)用√D、患者病理生理√E、藥品不合格8、不良反應(yīng)的類型包括（）[多選題]*A、嚴(yán)重的√B、新的√C、中度D、一般的√E、重度三、判斷題1.藥品不良反應(yīng)報(bào)告要本著“可疑即報(bào)”的原則，一旦發(fā)現(xiàn)立即上報(bào)，不得漏報(bào)。[判斷題]*對(duì)√錯(cuò)2.群體不良事件是指在同一地區(qū)、同一時(shí)間段內(nèi)，使用同一種藥品對(duì)健康人群或特定人群進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療過程中出現(xiàn)的多人藥品不良事件。[判斷題]*對(duì)√錯(cuò)3.說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按新的藥品不良反應(yīng)處理。[判斷題]*對(duì)√錯(cuò)4.藥品不良事件一定與藥物治療有因果關(guān)系。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)√5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立ADR監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)并指定專門人員負(fù)責(zé)ADR監(jiān)測(cè)工作，建立院內(nèi)