實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)劃1.概述實(shí)驗(yàn)室是我司技術(shù)設(shè)施建設(shè)重點(diǎn)突破項(xiàng)目之一，將組建以標(biāo)準(zhǔn)IEC60335/GB4706為主的檢測平臺(tái)，并力求獲得國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)核準(zhǔn)檢測機(jī)構(gòu)認(rèn)定，更好地為我司新產(chǎn)品研發(fā)和市場開拓服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室CMA資質(zhì)認(rèn)定和CNAS認(rèn)可的獲得與否是關(guān)系到能否取得核準(zhǔn)檢測機(jī)構(gòu)認(rèn)定的決定性因素之一。1.1基本概念1?1?1CMA資質(zhì)認(rèn)定CMA(ChinaMetrologyAccreditation)即中國計(jì)量認(rèn)證?！吨腥A人民共和國計(jì)量法》規(guī)定，為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計(jì)量行政部門對其計(jì)量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的檢測機(jī)構(gòu)，允許在其檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記，有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)、成果及司法鑒定，具有法律效力。1?1?2CNAS認(rèn)可CNAS(ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment)即中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)。它是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。CNAS以推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)按照國際規(guī)范要求加強(qiáng)建設(shè)，不斷提高技術(shù)和管理水平，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的公正性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性為主要宗旨OCNAS認(rèn)可屬于自愿認(rèn)可行為，是權(quán)威組織對實(shí)驗(yàn)室管理水平、檢測/校準(zhǔn)能力的承認(rèn)和肯定。該認(rèn)可要求實(shí)驗(yàn)室必須按照GB/T27025-2008(ISO/IEC17025:2005)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（以下簡稱ISO/IEC17025）進(jìn)行規(guī)范和運(yùn)作，凡是通過CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，其檢測報(bào)告/校準(zhǔn)證書以及測量數(shù)據(jù)將得到國際承認(rèn)。1.2CNAS認(rèn)可的意義傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室管理模式正在我國發(fā)生根本性變化，資質(zhì)認(rèn)定和認(rèn)可是實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理飛躍的途徑，對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部運(yùn)行、外部影響都具有重要意義。就實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部運(yùn)行來說，一是提高實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和管理水平；二是實(shí)現(xiàn)檢測過程的全面質(zhì)量控制；三是實(shí)現(xiàn)從單純管好儀器設(shè)備向管好檢測工作和檢測數(shù)據(jù)質(zhì)量的轉(zhuǎn)變。就外部影響來說，一是滿足公司發(fā)展的需要。家電產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展，相應(yīng)的產(chǎn)品規(guī)范日趨復(fù)雜，因而對實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)技術(shù)能力、檢測正確性和有效性的要求也日益迫切；二是滿足公司公證活動(dòng)的需要。隨著客戶對產(chǎn)品質(zhì)量要求不斷增強(qiáng)，因此對檢測數(shù)據(jù)的技術(shù)有效性和實(shí)驗(yàn)室的公正和獨(dú)立性保障越來越成為客戶關(guān)注的焦點(diǎn)；三是贏得政府和社會(huì)各界的信任。實(shí)驗(yàn)室能為當(dāng)?shù)卣块T對各種產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理的技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)，為政府做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據(jù)，加強(qiáng)公司和政府部門關(guān)系。產(chǎn)品研發(fā)單位等客戶選擇技術(shù)能力得到認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室可以減小提供不合格產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)；四是提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室將被列入《國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄》，表明實(shí)驗(yàn)室具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力，起到良好的宣傳作用。CNAS認(rèn)可提高實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平，減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任，提高社會(huì)對認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的信任度。ISO/IEC17025其實(shí)質(zhì)是實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)/校準(zhǔn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的控制要求。嚴(yán)格持久地按照這些要求去做，實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)/校準(zhǔn)質(zhì)量就得到了保證，從而達(dá)到提高實(shí)驗(yàn)室社會(huì)信任度的目的。不斷提高企業(yè)的信譽(yù)，增強(qiáng)市場對企業(yè)的信任。企業(yè)通過了ISO-9001質(zhì)量體系認(rèn)證，這僅是證明生產(chǎn)過程得到了保證，而并不能證明最終產(chǎn)品的合格。如何向客戶承諾產(chǎn)品的質(zhì)量，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立起自我評價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量的體系，這就是合格評定制度中的供方自我聲明。即所謂“質(zhì)量無境界”。消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，互認(rèn)檢測結(jié)果，迎接“入世”的挑戰(zhàn)。繼1999年12月3日我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度已與亞太實(shí)驗(yàn)室合作組織APLAC的主要成員中的12個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議之后，2000年11月我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系又與歐洲認(rèn)可合作組織EA和南非、巴西的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議，至此我國已與37個(gè)國家和經(jīng)濟(jì)貿(mào)易地區(qū)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)達(dá)成了互認(rèn)協(xié)議。我國認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室以及認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)開始得到國際社會(huì)的承認(rèn)，這意味著我國質(zhì)量認(rèn)證制度又向國際化的要求邁出了一大步。即所謂“質(zhì)量無國田”界”。1.3同行業(yè)各公司建立實(shí)驗(yàn)室情況國家推行實(shí)驗(yàn)室建設(shè)以來，各大公司加大了對家電檢測領(lǐng)域的投資建設(shè)力度，其中，海爾、美的、格蘭仕具有代表性。海爾集團(tuán)共建設(shè)6個(gè)實(shí)驗(yàn)室（青島海爾股份有限公司質(zhì)量監(jiān)測中心、青島海爾空調(diào)電子有限公司檢測中心、青島海爾電子有限公司計(jì)測中心、合肥海爾洗衣機(jī)有限公司質(zhì)量監(jiān)測中心、青島海爾空調(diào)器有限總公司計(jì)量測試中心、青島海爾數(shù)碼智能科技有限公司質(zhì)量檢測中心），美的集團(tuán)大力發(fā)展家電檢測實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目建設(shè)，共建設(shè)6個(gè)實(shí)驗(yàn)室（廣東美的制冷設(shè)備有限公司測試中心、廣東美的暖通設(shè)備有限公司測試中心、廣東美的廚房電器制造有限公司產(chǎn)品測試評價(jià)中心、廣東美的環(huán)境電器制造有限公司中心實(shí)驗(yàn)室、合肥美的洗衣機(jī)有限公司測試中心、佛山市順德區(qū)美的洗滌電器制造有限公

司測試中心），格蘭仕集團(tuán)共建設(shè)2個(gè)實(shí)驗(yàn)室（廣東格蘭仕集團(tuán)有限公司實(shí)驗(yàn)室、格蘭仕（中山）家用電器有限公司實(shí)驗(yàn)室），珠海格力電器股份有限公司、河南新飛電器有限公司實(shí)、廣東錦力電器有限公司等相繼都建立起自己的實(shí)驗(yàn)室。2實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》ISO/IEC17025:2005）是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織和國際電工委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布的國際標(biāo)準(zhǔn)，既是實(shí)驗(yàn)室建立管理體系的依據(jù)，同時(shí)也是CNAS對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可的主要依據(jù)，亦稱為CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則。ISO/IEC17025作為科學(xué)的質(zhì)量管理理念和原則，充分體現(xiàn)了預(yù)防為主、系統(tǒng)控制的管理思想。它包括管理要求和技術(shù)要求兩大部分，共分為24個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要素，可以說是當(dāng)今公認(rèn)的最先進(jìn)有效的檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)，適用于實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理和技術(shù)體系并控制其運(yùn)作。ISO/IEC17025對檢測實(shí)驗(yàn)室的要求可歸納為圖1所示。抽樣樣品的處置檢測檢測報(bào)告抽樣樣品的處置檢測檢測報(bào)告記錄維護(hù)抽樣計(jì)劃及制樣品的標(biāo)識(shí)與樣檢測結(jié)果的檢測條件與檢確保記錄的完

定抽樣文件品完整性的保護(hù)質(zhì)量監(jiān)控測結(jié)果，以及整性與安全性不確定度評估圖1ISO/IEC17025對檢測實(shí)驗(yàn)室的要求2.1理要求2.1理要求ISO/IEC17025對實(shí)驗(yàn)室管理的要求涵蓋組織、管理體系、文件控制、要求、標(biāo)書和合同的評審、檢測和校準(zhǔn)的分包、服務(wù)和供應(yīng)品的采購、服務(wù)客戶、投訴、改進(jìn)、糾正措施、預(yù)防措施、記錄的控制、內(nèi)部審核、管理評審共15個(gè)要素。ISO/IEC17025：2005版在組織上，新準(zhǔn)則明確了各崗位人員的職責(zé)，特別是強(qiáng)調(diào)最高管理者應(yīng)親自參與管理。要求有技術(shù)主管，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作質(zhì)量所需的資源；要求指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，有明確的職責(zé)和權(quán)力保證質(zhì)量管理體系在任何時(shí)候都能有效運(yùn)行；要求指定最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵人物的代理人。管理體系及文件控制方面，要求實(shí)驗(yàn)室建立、實(shí)施和保持與活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，并將政策、制度、程序和指導(dǎo)書等形成文件，且所有文件均應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)，建立管理體系文件的修訂狀態(tài)和發(fā)放控制清單等檔案，確保使用最新有效的文件。實(shí)施層面，要求實(shí)驗(yàn)室能夠利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和管理評審等持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性，并有切實(shí)有效的糾正措施和預(yù)防措施；要求實(shí)驗(yàn)室有保持各項(xiàng)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序，各項(xiàng)觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算都應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄，修正時(shí)只能劃改，不可涂改；要求實(shí)驗(yàn)室按預(yù)定的日程表和程序由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)定期組織內(nèi)審，內(nèi)審計(jì)劃應(yīng)包括管理體系的全部要素，確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作持續(xù)符合管理體系的要求。2.2技術(shù)要求ISO/IEC17025中技術(shù)要求部分包括人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)、設(shè)備、測量溯源性、抽樣、檢測和校準(zhǔn)物品的處置、檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證、結(jié)果報(bào)告共9個(gè)要素。人員方面，要求確保所有從事操作、檢測和（或）校準(zhǔn)，評價(jià)結(jié)果、簽署報(bào)告的人員具有相應(yīng)能力、資質(zhì)、授權(quán)和職責(zé)描述；要求實(shí)驗(yàn)室制定員工教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)，并對培訓(xùn)活動(dòng)的有效性進(jìn)行評價(jià)。設(shè)施和環(huán)境上，要求在實(shí)驗(yàn)室

及以外的場所進(jìn)行抽樣、檢測和（或）校準(zhǔn)時(shí)，確保環(huán)境條件不會(huì)使測量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響，對設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。檢測和校準(zhǔn)等方面，要求采用適合的方法和程序，包括測量不確定度的評定和檢測數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)技術(shù)；確保作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考資料保持現(xiàn)行有效，優(yōu)先使用以國家、區(qū)域和國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測和（或）校準(zhǔn)的所有設(shè)備及軟件都應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，所有設(shè)備在投入之前必須進(jìn)行校準(zhǔn)，關(guān)鍵儀器需制定校準(zhǔn)計(jì)劃和程序，并按要求進(jìn)行期間核查。準(zhǔn)則還對檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書應(yīng)包括的信息和內(nèi)容提出了詳細(xì)要求，特別提到報(bào)告格式編排和表頭應(yīng)盡可能地標(biāo)準(zhǔn)化，以減小誤解和誤用的可能。3實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)3.1認(rèn)可條件實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可本著非歧視性原則，既無論其屬性為私有、股份制、行業(yè)或者政府機(jī)構(gòu)，無論人員的多少、規(guī)模的大小、檢測項(xiàng)目的多少，在專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下，按照ISO/IEC17025以及相關(guān)認(rèn)可規(guī)則建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系6個(gè)月以上，并部質(zhì)量管系審核和評審，均以上，并部質(zhì)量管系審核和評審，均提交申3.2認(rèn)流程的內(nèi)理體管理可以請?？蓤D2CNAS認(rèn)可流程圖1）認(rèn)可申請。申請人可以通過來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式向CNAS秘書處表示認(rèn)可意向，即意向申請。CNAS秘書處向申請人提供最新版本的認(rèn)可規(guī)則和其他有關(guān)文件。申請人應(yīng)按要求提供申請資料，并交納申請費(fèi)用。若申請人提交的資料齊全、填寫清楚、正確，且滿足認(rèn)可條件，CNAS秘書處則可正式受理申請，并在3個(gè)月之內(nèi)安排現(xiàn)場評審。不滿足認(rèn)可條件的則暫緩正式受理申請。當(dāng)申請人申請進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)或其他能力的認(rèn)可，必須提供參加了至少一項(xiàng)適宜的能力驗(yàn)證計(jì)劃、比對計(jì)劃或測量審核的證明。只有在申請人證明參加了能力驗(yàn)證活動(dòng)且表現(xiàn)滿意，CNAS方予以受理。2）評審準(zhǔn)備。CNAS秘書處以公正性和非歧視性的原則指定評審組，并征得申請人同意，申請人有權(quán)力給予公正性理由對評審組的任何成員表示拒絕，秘書處核實(shí)后給予調(diào)整。評審組審查申請人提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料，當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時(shí)，秘書處或評審組以書面方式通知申請人采取糾正措施。需要時(shí)可進(jìn)行預(yù)評審，對資料審查中發(fā)現(xiàn)的需要澄清的問題進(jìn)行核實(shí)，但不做咨詢。文件審查通過后，評審組長與申請人商定現(xiàn)場評審的具體時(shí)間安排和評審計(jì)劃，報(bào)CNAS秘書處批準(zhǔn)后實(shí)施。3）現(xiàn)場評審。評審組依據(jù)CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則和要求及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對申請人申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場評審。評審組將把申請人在檢測、校準(zhǔn)、檢查或其他能力驗(yàn)證中的表現(xiàn)作為是否給予認(rèn)可的重要依據(jù)。評審組還要對申請人的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核，要求授權(quán)簽字人熟悉檢測和（或）校準(zhǔn)活動(dòng)相關(guān)的專業(yè)知識(shí)、具有相應(yīng)工作經(jīng)歷，能對檢測和（或）校準(zhǔn)結(jié)果作出正確的評價(jià)，了解檢測結(jié)果的不確定度，熟悉認(rèn)可準(zhǔn)則和政策?，F(xiàn)場評審結(jié)論分：符合、基本符合（需對不符合的糾正措施進(jìn)行跟蹤）、不符合三種，由評審組在現(xiàn)場評審結(jié)束時(shí)給出。被評審方將在現(xiàn)場評審末次會(huì)議上獲得現(xiàn)場評審報(bào)告復(fù)印件。被評審方在明確整改要求后須擬訂糾正措施計(jì)劃，并