FCM對(duì)生活的影響案例一:一款電熱水壺，通過了RoHS檢測(cè)，功能正常，但燒的水有怪味，這款電熱水壺合格嗎?2008年12月，歐盟委員會(huì)位于布魯塞爾的總部停用所有新采購的J牌全自動(dòng)咖啡機(jī)一位官員用辦公室新配備的咖啡機(jī)煮了一杯意式特濃咖啡，發(fā)現(xiàn)咖啡有濃重的金屬味道案例二:一款水杯裝水使用一切正常，但用來裝果汁、咖啡卻總有怪味，這款水杯合格嗎?第1頁/共36頁FCM對(duì)生活的影響案例一:第1頁/共36頁1圖說中國食品級(jí)垃圾堆里的一次性泡沫餐盒第2頁/共36頁圖說中國食品級(jí)垃圾堆里的一次性泡沫餐盒第2頁/共36頁2圖說食品級(jí)第3頁/共36頁圖說食品級(jí)第3頁/共36頁3圖說食品級(jí)第4頁/共36頁圖說食品級(jí)第4頁/共36頁4圖說食品級(jí)第5頁/共36頁圖說食品級(jí)第5頁/共36頁5圖說食品級(jí)第6頁/共36頁圖說食品級(jí)第6頁/共36頁6圖說食品級(jí)第7頁/共36頁圖說食品級(jí)第7頁/共36頁7食品接觸狀態(tài)擬與食品接觸已經(jīng)接觸到食品，并且先前有此目的的有理由相信會(huì)與食品接觸，或在正?？深A(yù)見的使用條件下會(huì)向食品中遷移其構(gòu)成成份的材料或制品第8頁/共36頁食品接觸狀態(tài)擬與食品接觸第8頁/共36頁8各國食品級(jí)法律框架EuropeanUnionGermanyFranceItalytheUnitedStatesJapanSouthKoreaChina第9頁/共36頁各國食品級(jí)法律框架EuropeanUnion第9頁/共369歐盟食品級(jí)安全依據(jù)(EC)No1935/2004涵蓋了與食品接觸材料類別和食品級(jí)標(biāo)簽要求（廢除89/109/EEC和80/590/EEC指令）適用于還沒有相應(yīng)食品級(jí)法規(guī)的歐盟成員國各成員國在符合該法規(guī)的要求下可沿用和制訂本國的食品級(jí)法規(guī)產(chǎn)品必須設(shè)定可預(yù)知的使用條件，保證產(chǎn)品上所用的各種材料不會(huì)危害人類健康FCM通用要求只能使用歐盟委員會(huì)同意使用的成分→許可（成分）列表不能引起食品的成分改變不能引起食品的感官改變,例如：影響食品的氣味、外觀、味道第10頁/共36頁歐盟食品級(jí)安全依據(jù)(EC)No1935/2004涵蓋了與10食品級(jí)安全符號(hào)符合食品級(jí)安全的產(chǎn)品可在包裝或包裝表面上顯示以下的標(biāo)志,表示“產(chǎn)品可適用于包裝食品”.在出售前沒有與食品接觸的產(chǎn)品（例如：炊具,餐具,電器產(chǎn)品)必須在產(chǎn)品或包裝上貼上這個(gè)標(biāo)志.當(dāng)產(chǎn)品投入市場(chǎng),列出如下記號(hào)要求

:“可供食品使用”或“食品級(jí)標(biāo)志”關(guān)于材料和物品安全使用和適當(dāng)使用的說明注明使用時(shí)的特殊條件(例如.不能在微波爐使用;不適用于脂肪類食品)公司信息:名稱或商標(biāo)，總公司,制造廠商,代理商或分銷商的名稱和地址描述通俗易懂，標(biāo)識(shí)清晰，不易除去第11頁/共36頁食品級(jí)安全符號(hào)符合食品級(jí)安全的產(chǎn)品可在包裝或包裝表面上顯示以11第12頁/共36頁第12頁/共36頁

全遷移法規(guī)精讀-----

2002/72/EC和EN1186第13頁/共36頁全遷移法規(guī)精讀-----

13適用范圍(2007/19/EC)

在成品狀態(tài)下與食品接觸，塑料材料，制品及其部分：

1-完全由塑料組成

2-塑料多層制品

3-塑料涂層形成的蓋子中的墊片。不適用：由兩層或多層組成，其中一層或多層不完全是塑料，即使與食品接觸的是塑料構(gòu)成的。第14頁/共36頁適用范圍(2007/19/EC)在成品狀態(tài)下與食品接觸，14全遷移測(cè)試參數(shù)一

－－食品模擬物根據(jù)不同食品狀態(tài)可供選擇的通用測(cè)試條件不粘涂層、硅橡膠、橡膠、尼龍、三聚氰氨塑料等：采用95%酒精和異辛烷作為精餾橄欖油的替代物食品食品模擬狀態(tài)液態(tài)食品

(如:水,

蛋)蒸餾水酸性食品

(果醬,

果汁,酸性液體)3%醋酸酒精類食品

(非高濃度如啤酒)10%酒精酒精類食品

(高濃度如威士忌)50%酒精脂肪類食品

(魚,肉,油,果仁)精餾橄欖油或其替代溶劑*所有不同類食品3%醋酸,10%酒精,

精餾橄欖油第15頁/共36頁全遷移測(cè)試參數(shù)一

－－食品15全遷移測(cè)試參數(shù)二

－－使用溫度使用溫度測(cè)試溫度T≤5℃5℃5℃<T≤20℃20℃20℃<T≤40℃40℃40℃<T≤70℃70℃70℃<T≤100℃100℃或回流100℃<T≤121℃121℃（*）121℃<T≤130℃130℃（*）130℃<T≤150℃150℃（*）T>150℃175℃（*）第16頁/共36頁全遷移測(cè)試參數(shù)二

－－使用全遷移測(cè)試參數(shù)三

－－接觸時(shí)間接觸時(shí)間測(cè)試時(shí)間t≤0.5h0.5h0.5h<t≤1h1h1h<t≤2h2h2h<t≤4h4h4h<t≤24h24ht>24h10d第17頁/共36頁全遷移測(cè)試參數(shù)三

－－接觸全遷移測(cè)試結(jié)果表示限值要求

60mg/kg－通常要求

蓋子，塞子，密封圈等mg/kg－需明確對(duì)應(yīng)容器的體積，

10mg/dm2－用于以下情況:①樣品為可填充的容器，且容積小于500mL或大于10L時(shí)②樣品為片狀物、薄膜或其他不可被填充的商品或材料，或無法估算所裝食物的量與其所接觸樣品的表面積之間關(guān)系時(shí)（如常見的塑料袋等）用于接觸嬰幼兒食品的塑料制品，全遷移值應(yīng)該一直是60mg/kg.用mg/kg表示的限值以mg/dm2表示時(shí)，需除以6.

第18頁/共36頁全遷移測(cè)試結(jié)果表示限值要求用于接觸嬰幼兒食品的塑料制品，全遷18全遷移測(cè)試結(jié)果表示全面遷移的允許公差

20mg/kgor3mg/dm2——針對(duì)橄欖油及替代測(cè)試結(jié)果;6mg/kgor1mg/dm2——針對(duì)其他模擬物測(cè)試結(jié)果測(cè)試的過程中樣品發(fā)生形變，脫色，熔化等現(xiàn)象，直接判FAIL第19頁/共36頁全遷移測(cè)試結(jié)果表示全面遷移的允許公差第19頁/共36頁19特殊遷移特定物質(zhì)浸取條件(與全遷移相同)

模擬物、溫度、時(shí)間

測(cè)試儀器

ICP、GC-MS等第20頁/共36頁特殊遷移特定物質(zhì)浸取條件(與全遷移相同)第20頁/共36頁20德國食品級(jí)安全依據(jù)LFGB（GermanFood,CommodityandFeedLaw)德國食品和日用品法規(guī)Section30-保護(hù)健康的禁令禁止任何日用品含危害人體健康的有毒材料投入市場(chǎng)Section31物質(zhì)的遷移禁止含有害人體健康的材料轉(zhuǎn)移至食品，或者影響食品的氣味和味道Section33欺騙預(yù)防若材料或制品的廣告、標(biāo)簽等會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者，則禁止投放市場(chǎng)第21頁/共36頁德國食品級(jí)安全依據(jù)LFGB（GermanFood,Co21德國食品級(jí)安全法律框架LFGB§30&31通用安全要求塑料BfR建議玻璃,陶瓷琺瑯瓷釉DIN51032紙張,木材BfR建議感官測(cè)試有機(jī)涂層BfR建議硅橡膠,橡膠BfR建議金屬,電鍍層LFGB

§35第22頁/共36頁德國食品級(jí)安全法律框架LFGB§30&31通用安全要求22德國食品級(jí)安全依據(jù)BfR(BundesinstitutfürRiskobewertung–FederalInstituteforRiskAssessment)

聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所

BfR著重于聚合物材料的評(píng)估，

如：一般聚合物塑料、耐高溫涂層、紙和紙板、硅膠、合成或天然橡膠等。德國食品級(jí)要求特點(diǎn)大部分材料都有特殊遷移要求重點(diǎn)關(guān)注塑料材料，各類型塑料有不同要求感官測(cè)試–味道和氣味(整體樣品)過氧化值測(cè)試第23頁/共36頁德國食品級(jí)安全依據(jù)BfR(Bundesinstitutf23(德國)感官測(cè)試氣味和味道–除陶瓷制品以外,任何材料的產(chǎn)品都需做這個(gè)測(cè)試設(shè)計(jì)為與食品接觸的整體產(chǎn)品沒有氣味上的改變：由5或10個(gè)人組成專業(yè)小組評(píng)分,由0～4,<2.5為合格沒有味道上的改變（通常用水和巧克力與其接觸）：由5或10個(gè)人組成專業(yè)小組評(píng)分,由0～4,<2.5為合格第24頁/共36頁(德國)感官測(cè)試氣味和味道–除陶瓷制品以外,任何材料的產(chǎn)24案例分析：咖啡機(jī)核對(duì)組成部分 塑料PP過濾器、塑料PC主體、塑料水量調(diào)節(jié)器、硅橡膠管、橡膠封口、金屬過濾器、金屬滴嘴、

金屬加熱器、玻璃接收器2)LFGB

§30&31里規(guī)定的測(cè)試要求塑料PP–

全面遷移測(cè)試，鉻、釩、鋯含量塑料PC–全面遷移測(cè)試硅橡膠

–全面遷移測(cè)試,揮發(fā)物,有機(jī)錫,過氧化值橡膠

–全面遷移測(cè)試，亞硝胺、硝基化合物，甲醛釋出量，芳香胺，鋅、鉛含量金屬

–重金屬釋出玻璃

–可溶性鉛鎘g)整體產(chǎn)品——感官測(cè)試

–味道和氣味第25頁/共36頁案例分析：咖啡機(jī)核對(duì)組成部分第25頁/共36頁25法國食品級(jí)安全依據(jù)FrenchDecree2007-766(要求與(EC)No1935/2004相同)以上法規(guī)不涵蓋的材料，則參照DGCCRF2004-64,后者的要求主要針對(duì)：鋁、不銹鋼、帶有或不帶有涂層的鋼、紙和紙板、硅膠、橡膠、木材等第26頁/共36頁法國食品級(jí)安全依據(jù)FrenchDecree2007-7626法國食品級(jí)要求特點(diǎn)大部分材料都有特殊遷移要求重點(diǎn)關(guān)注——金屬材料銅或銅合金材料不允許與食品接觸各類型金屬有不同要求不銹鋼、碳鋼、鋁及鋁合金、其他金屬合金對(duì)金屬成分有要求不銹鋼：鉻(13%)、鉭(1%)、鈮(1%)、鋯(1%)、鉬(4%)、鈦(4%)、鋁(4%)、銅(4%)帶鍍層/涂層材料基材和鍍層/涂層都有要求第27頁/共36頁法國食品級(jí)要求特點(diǎn)大部分材料都有特殊遷移要求第27頁/共3627法國食品級(jí)安全法律框架FrenchDGCCRF2004-64andFrenchArrete2005Aug9

玻璃,琺瑯瓷釉,水晶DGCCRF2004-64木材FrenchDecret94-647硅橡膠Arrêtédu25novembre1992橡膠Arrêtédu9novembre1994紙張和紙制品DGCCRF2004-64金屬,電鍍層DGCCRF2004-64塑料,有機(jī)涂層全面遷移測(cè)試+特殊遷移測(cè)試DGCCRF2004-64第28頁/共36頁法國食品級(jí)安全法律框架FrenchDGCCRF2004-28實(shí)際例子

:電子烹飪鍋不粘涂層

–全面遷移測(cè)試木棒

–PCP(五氯苯酚)金屬烤架

–按照相對(duì)應(yīng)的要求進(jìn)行測(cè)試(I)/(J)/(K)－什么金屬？是否電鍍？尼龍鏟

–

全面遷移測(cè)試核對(duì)組成部分不粘涂層,

木棒,金屬烤架,

尼龍鏟2)依據(jù)法國條例DGCCRF2004-64(法國本國立法

–不同于歐盟指令)

第29頁/共36頁實(shí)際例子:電子烹飪鍋不粘涂層–全面遷移測(cè)試核對(duì)組成部分美國食品級(jí)安全依據(jù)食品包裝材料屬于食品添加劑管理的范圍由于包裝、貯存或其它加工處理過程而遷移到食品的物質(zhì)屬于間接添加劑美國對(duì)于食品接觸材料的管理分為免于法規(guī)管理、食品添加劑審批、食品接觸物質(zhì)通報(bào)三種情況與食品接觸材料的通用要求：制造廠運(yùn)行GMP體系(USFDACFR21Part110)使用材料與法規(guī)中定義材料相對(duì)應(yīng)(USFDACFR21Part170–189)只使用被認(rèn)可的成分或GRAS材料任何進(jìn)入市場(chǎng)的新材料必須經(jīng)USFDA權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可(與歐盟新的食品級(jí)法規(guī)

2004/1935/EC相類似)第30頁/共36頁美國食品級(jí)安全依據(jù)食品包裝材料屬于食品添加劑管理的范圍第3030美國食品級(jí)要求框架塑料（原料）FDA170-189USFDA煮食用金屬FDA175.300ANSI–成分有機(jī)物涂層金屬FDA175.300木材FDA178.3800紙及紙制品FDA176.170硅膠,橡膠FDA177.2600FDA177.1210陶瓷(琺瑯瓷釉)FDA/ORACPG7117.06,7117.07第31頁/共36頁美國食品級(jí)要求框架塑料（原料）USFDA煮食用金屬有機(jī)物31美國食品級(jí)要求特點(diǎn)FDA，食品與藥品管理局FDACFR21Part170–189不同材料有對(duì)應(yīng)的全遷移和特殊遷移要求重點(diǎn)關(guān)注——塑料,橡膠特殊要求——熔點(diǎn),密度第32頁/共36頁美國食品級(jí)要求特點(diǎn)FDA，食品與藥品管理局第32頁/共36頁32實(shí)際例子電子烹飪鍋

不粘涂層

–完全遷移測(cè)試依