激素類藥物使用制度為了加強對我院激素類藥物臨床應用的管理，規(guī)范臨床激素類藥物的使用，制定本管理制度。一、 激素類藥物使用原則1、 嚴格掌握激素類藥物使用的適應癥、禁忌癥，密切觀察藥物效果和不良反應。2、 激素類藥物在非必要時，應盡量不用；必須使用時，應嚴格按照規(guī)定的劑量和療程用藥。不能將激素類藥物當作“萬能藥”而隨意使用。3、 制訂個體化的給藥方案，注意劑量、療程和合理的給藥方法、間隔時間、用藥途徑。4、 注重藥物經(jīng)濟學，降低患者藥物費用支出。二、 激素類藥物使用細則糖皮質(zhì)激素類藥物使用細則1、 對發(fā)熱原因不明者，不得使用糖皮質(zhì)激素類藥物。2、 對病毒感染性疾病者，原則上不得使用糖皮質(zhì)激素類藥物。3、 使用糖皮質(zhì)激素類藥物應有明確的指征，并根據(jù)藥物的適應癥、藥物動力學特征及患者的病情特點，嚴格選藥，并注意劑量、療程和給藥方法進行個性化給藥。原則上糖皮質(zhì)激素使用時間一般不超過3天,使用劑量不超過藥典規(guī)定。4、 對已經(jīng)明確診斷，確需較長時間使用糖皮質(zhì)激素時，應努力尋找最小維持劑量或采用間歇療法，當病情穩(wěn)定后應有計劃地逐步停藥或改用其他藥物和治療方法。5、 在明確診斷，確需使用糖皮質(zhì)激素時，應注意以下事項：因細菌感染而需要使用皮質(zhì)激素類藥物的患者，要配合使用敏感而足量的抗菌素?；颊哂绕涫抢夏昊颊咴诜锰瞧べ|(zhì)激素時，應常規(guī)補充鈣劑和維生素D，以防止骨質(zhì)疏松的發(fā)生。服用糖皮質(zhì)激素期間應經(jīng)常檢測血糖，以便及時發(fā)現(xiàn)類固醇性糖尿病。⑷對長期用藥者，糖皮質(zhì)激素的給藥時間應定在早晨8時和下午4時，以盡可能符合皮質(zhì)激素的生理分泌規(guī)律。在撤藥時，應采取逐漸減量的方式，以使自身的皮質(zhì)功能得以逐漸恢復。(5)防止各種感染的發(fā)生，特別是防止多重感染的發(fā)生。⑹為減少對胃腸道的刺激，可在飯后服用，或加用保護胃粘膜藥物。6、 下列情況禁用糖皮質(zhì)激素：⑴腎上腺皮質(zhì)功能亢進癥；⑵當感染缺乏有效對病因治療藥物時，如水痘和霉菌感染等；⑶病毒感染，如水痘、單純皰疤疹性角膜炎、角膜潰瘍等；⑷消化性潰瘍；⑸新近做過胃腸吻合術、骨折、創(chuàng)傷修復期；⑹糖尿病；⑺高血壓??；⑻妊娠初期和產(chǎn)褥期；⑼癲癇、精神病的患者。性激素類藥物使用細則1、 性激素對其他器官的影響。對其它臟器及疾病有一定影響，如肝臟、腎臟，故對某些肝腎功能不全者應慎用，以免引起不良反應。2、 勿間斷治療。治療中勿隨意停用或漏用性激素，以免引起激素水平波動而影響療效，甚至引起不規(guī)則出血。3、治療期限。人工周期療法以連用3個周期為宜，然后停藥觀察，以期待卵巢功能自行調(diào)整恢復，必要時經(jīng)一定時期的停藥后，再酌情使用。4、性激素類藥物性能上的特點。（1） 雌激素類藥對絕經(jīng)后婦女應慎用，乳腺癌及女性生殖器惡性腫瘤禁用。此類藥服用后可引起惡心、嘔吐、頭昏、水鈉潴留等副反應，如在睡前服，并與維生素B6、C及鎮(zhèn)靜劑同服，可減輕反應。必要時可改為肌注。用于功血時，血止后，不可驟然停藥，而應逐漸減量，以免影響療效。（2） 孕激素類藥大劑量應用強效孕激素類藥對肝臟有損，有肝功能損害者應慎用或禁用。（3） 雄激素類藥不宜長期或過量應用，以免引起男性化。每月總量以＜300mg為宜，年青婦女應慎用。（4） LHRH（黃體生成素釋放激素）及克羅米芬用藥過程中應適當注意卵巢可能出現(xiàn)囊性增大，并可能破裂以及蒂扭轉(zhuǎn)等。（5） 個體反應機體對激素的反應常用明顯差異，相同的劑量可能引起不同的效果和反應，用藥應注意個體反應。三、本制度自印發(fā)之日起執(zhí)行。激素類藥物分級管理制度為更好地加強激素類藥物的使用管理，醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會研究制定了激素類藥物分級管理制度及實施細則。一、 激素類藥物合理使用管理工作組及職責由醫(yī)務科、藥劑科對臨床相關科室激素類藥物的使用情況進行定期的檢查指導，檢查結果及時反饋與臨床科室并做好相關檢查記錄。1、激素類藥物合理使用專家組及職責由各相關科室主任及醫(yī)療組長組成，負責本科室住院醫(yī)師激素類藥物使用的技術指導及安全檢查。二、 激素類藥物的使用原則嚴格掌握激素類藥物使用的適應癥、禁忌癥，密切觀察藥物效果和不良反應。激素類藥物在非必要時，應盡量不用；必須使用時，應嚴格按照規(guī)定的劑量和療程用藥。不能將激素類藥物當作萬能藥而隨意使用。制訂個體化的給藥方案，注意劑量、療程和合理的給藥方法、間隔時間、用藥途徑。注重藥物經(jīng)濟學，降低患者藥物費用支出。三、 激素類藥物的分級管理沖擊療法需具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師決定。短、中程糖皮質(zhì)激素治療時，需具備醫(yī)師職務任職資格的醫(yī)師開具，且嚴格掌握適應癥，品種選擇原則上使用國家基本藥物目錄內(nèi)的品種。長程糖皮質(zhì)激素治療方案，需學科主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師決定。先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥的長程治療方案制定需主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師決定。隨訪和劑量調(diào)整可由主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師決定。嚴格限制沒有明確適應癥的糖皮質(zhì)激素的使用，如不能單純以退熱和止痛為目的使用糖皮質(zhì)激素。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權限的糖皮質(zhì)激素，但僅限于1天的用量。由藥劑人員負責處方檢查，對處方中不合理的激素類藥物的使用，藥劑人員有責任記錄并通知醫(yī)師改正，并定期將情況匯總。對違反規(guī)定、亂開處方、濫用激素類藥品者，藥劑人員有權拒絕調(diào)配。未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師證的醫(yī)務人員，不得使用糖皮質(zhì)激素類藥物。執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須接受糖皮質(zhì)激素類藥物合理應用規(guī)范的培訓，并要進行相關知識的考試考核。藥事管理委員會每半年對各臨床科室的激素使用情況進行檢查，并在全院通報檢查結果。對不合理使用激素類藥物的醫(yī)務人員將按照《處方管理制度》有關規(guī)定進行處理藥物不良反應安全管理標準與措施一、 組織領導及職責（一） 藥品不良反應與藥品損害事件監(jiān)測管理工作組，負責全院藥品不良反應與藥品損害事件工作的有關事宜。（二） 主要職責：認真學習國家食品藥品監(jiān)督管理局及衛(wèi)計委相關法規(guī)及管理辦法，貫徹實施《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》。組織落實四川省食品藥品監(jiān)督管理局有關藥品不良反應監(jiān)測工作任務。組織藥品不良反應的宣傳、教育與培訓工作，督促臨床醫(yī)師、護士、藥師填寫《藥品不良反應報告表》，指導合理用藥。制訂相應的考核措施，確保藥品不良反應、藥害事故報告和監(jiān)測工作的落實。協(xié)調(diào)全院藥品不良反應與藥害事件工作的其他重要事宜。（三） 有臨床藥師兼職承擔本院的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作。二、 藥品不良反應報告和監(jiān)測（一） 藥品不良反應報告和監(jiān)測，是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。（二） 藥品不良反應的報告范圍：藥品引起的所有可疑不良反應。（三） 藥品不良反應的報告程序醫(yī)師、護士或藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應，應當立即報告患者的主管醫(yī)師、并通知藥劑科。各臨床科室總住院醫(yī)師負責可疑藥品不良反應聯(lián)絡工作（科室聯(lián)絡員），負責本科室的藥品不良反應的搜集、匯總、上報，監(jiān)督協(xié)調(diào)醫(yī)護人員不良反應的報告。各臨床科室醫(yī)生、護士應重視藥品不良反應與藥品損害事件報告和監(jiān)測工作，應密切關注和隨時收集本科室的可疑藥品不良反應，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應須及時進行詳細記錄、調(diào)查，真實、完整、準確、及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》交于藥劑科，臨床藥師（醫(yī)院聯(lián)絡員）（電話：8558078）應及時審核報告表，并按規(guī)定日期向國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告。發(fā)現(xiàn)可疑嚴重的不良反應病例和在外單位使用的可疑藥品發(fā)生不良反應后來本單位就診的病例，應先經(jīng)醫(yī)護人員診治和處理，并做好藥品的留樣、保存和記錄工作。藥品不良反應實行逐級、按規(guī)定報告。發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在24小時報告給本科不良反應聯(lián)絡員，嚴重的藥品不良反應立即報告藥劑科醫(yī)院聯(lián)絡員。臨床藥師及時將各科室報告的藥品不良反應調(diào)查、分析、評價、處理，對本院發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應應當在30日內(nèi)報告。有隨訪信息的，應當及時報告。三、 藥品群體不良事件報告和監(jiān)測（一） 藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。（二） 同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。（三）醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應當積極救治患者，迅速開展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，必要時暫停藥品的使用等緊急措施。（四）醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，醫(yī)院聯(lián)絡員應當立即通過電話或者傳真等方式報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門、縣衛(wèi)計局，必要時可以越級報告；同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對每一病例還應當及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告。四、 藥品損害事件的報告和監(jiān)測（一） 藥品損害，是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害。（二） 科室聯(lián)絡員發(fā)現(xiàn)藥品損害事件后，應當積極救治患者，立即向護士長和醫(yī)院聯(lián)絡員報告，并做好觀察與記錄。（三） 藥品損害事件的報告和監(jiān)測按照藥品不良反應報告和監(jiān)測的處理，醫(yī)院聯(lián)絡員應當立即向縣衛(wèi)健局報告。五、 藥品不良反應與藥品損害事件預防再發(fā)生信息反饋的途徑與時間（一） 一般的藥品不良反應醫(yī)院聯(lián)絡員每月一次將結果報告給醫(yī)務科，由醫(yī)務科反饋給臨床科室。（二） 各臨床科室收到反饋信息后，應制定整改措施，預防藥品不良反應與藥品損害事件再次發(fā)生。（三） 藥劑科每季度對本院藥品不良反應上報情況進行匯總、分析、評價、總結，提出改進建議，交醫(yī)務科審核，并將有關情況在OA辦公網(wǎng)上公示。六、 監(jiān)督管理（一） 發(fā)現(xiàn)了可疑嚴重藥品不良反應或藥害事件，應報告而未能在規(guī)定時間內(nèi)報告者、未按規(guī)定報送者、隱瞞可疑藥品不良反應資料者，由醫(yī)務科確定責任，進行處理；造成嚴重后果的，要依據(jù)法規(guī)追究相關人員的責任。（二） 對于按要求上報者，按醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件相關制度獎勵。（三） 藥品不良反應上報數(shù)量和質(zhì)量納入醫(yī)院績效考核的內(nèi)容。七、 持續(xù)改進（一）藥劑科每季度將各科室的藥品不良反應和藥害事件報告、考核情況及不良反應的因果分析在OA辦公網(wǎng)上公布。對不良反應報告多或引起嚴重不良反應的藥品，上報藥事管理與藥物治療學委員會。（二）醫(yī)院對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析和評價，定期向全院反饋醫(yī)院所發(fā)生的藥品不良反應，并根據(jù)具體情況針對性采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生?？咕幬锵嚓P培訓和處方權授權制度一、 醫(yī)院定期對全體執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物使用知識和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物處方權，藥師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物調(diào)劑資格。二、 抗菌藥物使用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容應至少包括：（一） 《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《中國國家處方集》等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二） 抗菌藥物臨床使用及管理制度；（三） 抗菌藥物臨床應用指導原則；（四） 細菌耐藥與抗菌藥物相互作用；（五） 抗菌藥物不良反應的防治。三、 中級及以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權。四、 臨床使用特殊使用級抗菌藥物，應當嚴格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級抗菌藥物應當經(jīng)抗菌藥物管理工作組認定的會診人員會診同意后，由經(jīng)培訓并考核合格的，具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開具。門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科等副高級及以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔任，資格由抗菌藥物管理組負責認定。五、 緊急情況下，經(jīng)科主任授權（口頭或書面）后醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，但僅限于1天用量。次日按規(guī)定完成相關流程。藥品處方資格認定制度一、 醫(yī)務科根據(jù)相關法律法規(guī)對臨床醫(yī)師的藥品處方權進行認定，并將本人簽名式樣和專用簽章藥房留樣。二、 凡具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的進修學習人員的藥品處方權及有效期限由醫(yī)務科認定，并將本人簽名式樣和專用簽章藥房留樣。三、 經(jīng)縣級衛(wèi)生行政主管部門或授權的醫(yī)院醫(yī)務科考核合格的本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權。四、 通過本院醫(yī)務科培訓并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師均具有第二類精神藥品處方權。五、 抗菌藥物處方權：醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應用培訓并考核合格后，授予相應級別的抗菌藥物處方權。特殊使用級抗菌藥物處方權由副主任醫(yī)師及以上醫(yī)師開具，限制使用抗菌藥物由主治醫(yī)師及以上開具。麻醉藥品、精神藥品管理制度一、 管理人員應當由工作責任心強，