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文檔簡介
,,,,,,
,,,,,,
用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)
"1.審核通知
2.電話
3.計算機
4.紙張5.測量工具",,,,,"1.審核組成員
2.有關(guān)技術(shù)人員
"
,↙,,,↙,
輸入?,,,,,輸出?
"1.年度審核計劃(體系、產(chǎn)品、過程分析)
2.內(nèi)部審核實施計劃、檢查表
3.內(nèi)審員資格
4.TS16949標準、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件、法律法規(guī)要求
",→,"MOP5內(nèi)部審核
",,→,"1.不合格項報告
2.審核報告
"
,↗,,,↖,
如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)
"內(nèi)審控制程序
文件管理控制程序
質(zhì)量記錄控制程序
不合格品控制程序
標識和可追溯性控制程序",,,,,"1.體系有效性、產(chǎn)品符合性、過程符合性2.糾正/預(yù)防措施驗證有效性
3.內(nèi)部審核計劃完成率
"
,,,,,,
用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)
"1..電話
2.計算機(互聯(lián)網(wǎng))
",,,,,"1.銷售公司業(yè)務(wù)人員
2.研究所技術(shù)人員
"
,↙,,,↙,
輸入?,,,,,輸出?
顧客信息、市場信息、管理決策,→,"COP1以顧客為關(guān)注焦點
",,→,"市場調(diào)研報告
市場開發(fā)報告"
,↗,↑,,↖,
如何做?(方法),,支持過程,,,做的如何?(測量)
"產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序
",,"1.顧客溝通
2.生產(chǎn)計劃管理
3.產(chǎn)品監(jiān)視和測量
4.數(shù)據(jù)分析
5.管理評審
6.持續(xù)改進
",,,開發(fā)計劃按時完成
,,,,,,
用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)
"1.電話
2.計算機(互聯(lián)網(wǎng))
3.傳真
",,,,,"外經(jīng)銷售科人員
"
,↙,,,↙,
輸入?,,,,,輸出?
"顧客信息、訂單要求、訂單更改、產(chǎn)品開發(fā)要求、質(zhì)量協(xié)議、顧客投訴、顧客退貨
",→,COP5質(zhì)量信息反饋、顧客管理,,→,訂貨合同、修改訂單、新產(chǎn)品協(xié)議、質(zhì)量異議處理報告、及時處理顧客反饋的信息
,↗,↑,,↖,
如何做?(方法),,支持過程,,,做的如何?(測量)
"1.服務(wù)控制程序
2.顧客滿意度測量控制程序
3.質(zhì)量手冊",,1.管理評審2.內(nèi)部審核3.持續(xù)改進4.監(jiān)視和測量5.文件控制6.記錄控制,,,"1.準時交付率、額外運費
2.顧客投訴及時處理率"
,,,,,,
用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)
"1.檢測/試驗設(shè)備
2.計算機",,,,,"1.操作人員
2.專職兼職工序檢驗員
"
,↙,,,↙,
輸入?,,,,,輸出?
"工藝文件、產(chǎn)品標準、過程指標值、CPK計算
",→,"SOP10過程監(jiān)視和測量
",,→,"工藝參數(shù)、產(chǎn)品特性、CPK值
糾正預(yù)防措施"
,↗,,,↖,
如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)
"1.制造過程設(shè)計和開發(fā)控制程序
2.先期質(zhì)量策劃控制程序",,,,,過程能力滿足要求
,,,,,,
用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)
"1.倉庫庫房2.搬運、運輸工具
3.保護工具
",,,,,"1.倉庫保管
2.檢驗員
3.生產(chǎn)生產(chǎn)科、銷售外經(jīng)科
4.技術(shù)質(zhì)檢科
"
,↙,,,↙,
輸入?,,,,,輸出?
"1.產(chǎn)品標準
2.顧客要求
3.合同/訂單要求
4.生產(chǎn)計劃
5.過程產(chǎn)品、成品、產(chǎn)品防護所需物資",→,COP4產(chǎn)品交付,,→,"1.準時按顧客要求發(fā)出合格產(chǎn)品
2.各種質(zhì)量記錄(臺帳、檢查記錄、合格證、檢驗報告)
3.產(chǎn)品防護標識
"
,↗,↑,,↖,
如何做?(方法),,支持過程,,,做的如何?(測量)
"1.產(chǎn)品防護控制程序
2.成品庫管理制度3.標識和可追溯性控制程序
",,"1.記錄控制
2.生產(chǎn)計劃
3.監(jiān)視和測量
4.顧客滿意5.倉儲管理6.人力資源",,,"1.按時按量交貨率95%以上
2.帳、卡、物一致率100%"
,,,,,,
用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)
"1.檢測量具2.運輸工具
3.電話4.倉庫",,,,,"1.采購員
2.倉庫保管員
3.技術(shù)人員
4.檢驗員"
,↙,,,↙,
輸入?,,,,,輸出?
"1.產(chǎn)品技術(shù)要求、顧客要求、過程設(shè)計輸出、采購計劃
2.合同信息
3.供應(yīng)商評價選擇",→,SOP6采購控制,,→,"1.合格原材料、外購、外協(xié)件
2.采購產(chǎn)品合格證明文件/資料
3.采購產(chǎn)品驗收記錄"
,↗,,,↖,
如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)
"1.采購控制程序
2.供方評價辦法
3產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序
4.文件控制程序
5.不合格品控制程序
6.標識和可追溯性控制程序
7.實驗室管理手冊
",,,,,"
1.采購產(chǎn)品批次合格率
2.采購產(chǎn)品供貨及時率
"
,,,,,,
用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)
"1作業(yè)文件、
2.設(shè)備
",,,,,"1.制造處
2.生產(chǎn)車間
"
,↙,,,↙,
輸入?,,,,,輸出?
"1.工藝文件
2.在用設(shè)備清單
3.操作者名單
4.過程參數(shù)
",→,"SOP8
生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的確認",,→,過程確認報告
,↗,,,↖,
如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)
"生產(chǎn)過程控制程序
關(guān)鍵、特殊過程監(jiān)控管理規(guī)定",,,,,"過程工藝文件齊全有效
設(shè)備完好率
操作人員資格達標
工藝參數(shù)記錄準確"
,,,,,,
用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)
"1.SPC統(tǒng)計方法
2.計算機
",,,,,"1.各職能部門相關(guān)人員
"
,↙,,,↙,
輸入?,,,,,輸出?
"1.顧客信息
2.產(chǎn)品檢驗記錄
3.管理評審、內(nèi)審結(jié)果
4.質(zhì)量目標及完成情況
5.過程指標及完成情況",→,SOP12數(shù)據(jù)分析,,→,"1.數(shù)據(jù)或信息分析報告
2.趨勢圖
3.糾正措施和預(yù)防措施"
,↗,,,↖,
如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)
"
1.質(zhì)量記錄控制程序
2.體系文件管理控制程序
3.技術(shù)文件管理控制程序
4.部門質(zhì)量職責、崗位職責及考核辦法
",,,,,"
1.過程指標/目標完成情況
2.數(shù)據(jù)準確率、真實性
"
,,,,,,
用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)
"1.電話
2.計算機(互聯(lián)網(wǎng))
3.會議室",,,,,1.研究所
,↙,,,↙,
輸入?,,,,,輸出?
"1.顧客要求
2.試制協(xié)議
3.項目任務(wù)書
4.項目小組成員",→,MOP3設(shè)計和開發(fā)策劃,,→,項目設(shè)計和開發(fā)計劃
,↗,,,↖,
如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)
產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序,,,,,設(shè)計和開發(fā)計劃完成的及時性、有效性
,,,,,,
用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)
"1.資金2.廠地、廠房
3.人力資源4.供方",,,,,"1.領(lǐng)導(dǎo)層
2.有關(guān)技術(shù)人員
3.采購員
4.設(shè)備科
5.生產(chǎn)車間6.財務(wù)科"
,↙,,,↙,
輸入?,,,,,輸出?
"1.顧客要求、過程設(shè)計輸出
2.公司發(fā)展規(guī)劃
3.法律、法規(guī)要求
4.生產(chǎn)制造要求5.設(shè)備采購計劃、設(shè)備保養(yǎng)計劃、設(shè)備保養(yǎng)維護記錄、設(shè)備備件、設(shè)備能力要求",→,SOP2設(shè)施和設(shè)備管理,,→,1.良好的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境2.完好的生產(chǎn)設(shè)備和工藝3.完整的設(shè)備相關(guān)運行、維護記錄
,↗,,,↖,
如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)
"1.工裝管理程序
2.設(shè)備管理程序
3.持續(xù)改進管理程序
4.質(zhì)量記錄控制程序
5.文件管理程序
6.不合格品控制程序
7.產(chǎn)品標識和可追溯性管理程序",,,,,"1.定期檢定
2.設(shè)備維護保養(yǎng)準時率
3.設(shè)備利用率、完好率、
4.CPK值符合要求5.過程有效性評價"
,,,,,,
用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)
"1.計算機2.復(fù)印機
",,,,,"1.領(lǐng)導(dǎo)層2.QA辦
3.各職能部門配合"
,↙,,,↙,
輸入?,,,,,輸出?
"1.公司宗旨
2.公司總體發(fā)展目標
3.滿足要求、持續(xù)改進
4.質(zhì)量目標框架
5.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標調(diào)整
6.監(jiān)視和測量",→,MOP1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標管理,,→,符合公司宗旨的質(zhì)量方針,適宜滿足公司要求的質(zhì)量目標。
,↗,,,↖,
如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)
1.文件控制程序2.管理評審程序3.持續(xù)改進程序4.管理承諾,,,,,質(zhì)量目標完成情況統(tǒng)計分析
,,,,,,
用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)
1.檢測/試驗設(shè)備、檢測儀器2.計算機、標簽、文件夾,,,,,1.技術(shù)質(zhì)檢科檢驗員2.操作工3.各部門人員配合
,↙,,,↙,
輸入?,,,,,輸出?
1.檢測裝置臺帳2.各種檢測裝置的特性和精度3.產(chǎn)品合同要求,產(chǎn)品標準4.工藝文件、過程指標值5.進貨過程及最終產(chǎn)品的不合格6.顧客投訴7.內(nèi)審、管理評審結(jié)果,→,SOP9監(jiān)視和測量,,→,1.檢測裝置檢定計劃及檢定記錄2.測量系統(tǒng)分析3.產(chǎn)品檢驗試驗報告4.不合格產(chǎn)品處置5.工藝參數(shù)、產(chǎn)品特性記錄6.數(shù)據(jù)或信息報告7.過程控制圖
,↗,,,↖,
如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)
1.監(jiān)視和測量裝置控制程序2.監(jiān)視和測量控制程序3.制造過程設(shè)計和開發(fā)控制程序4.不合格品控制程序5.文件、記錄控制程序,,,,,1.檢定計劃完成率2.測量儀器的MSA分析合格率3.測量儀器校準合格率4.最終產(chǎn)品一次抽檢合格率
,,,,,,
用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)
"1.復(fù)印機2.計算機、3.文件柜4.文件盒
",,,,,"1.QA辦
2.各職能部門文件管理員"
,↙,,,↙,
輸入?,,,,,輸出?
"1.顧客要求、法律要求、文件控制要求、質(zhì)量體系要求等
2.保存期限要求、貯存要求、防護要求、文件更改要求等
",→,SOP1文件和記錄控制,,→,"
1.公司體系文件清單,受控文件
2.文件發(fā)放記錄表
3.文件更改記錄4.完整的質(zhì)量記錄
"
,↗,,,↖,
如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)
"1.文件控制程序
2.記錄控制程序
",,,,,"1.現(xiàn)場文件受控率
2.文件保管完好率
3.外來文件有效性確認率4.記錄的可追溯性、歸檔及時性、完整性、正確性"
,,,,,,
用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)
"1.電話2.計算機3、會議室
",,,,,"1.總經(jīng)理、管理者代表、各部門負責人
2.各職能部門主管及相關(guān)人員"
,↙,,,↙,
輸入?,,,,,輸出?
"
1.管理評審計劃
2.內(nèi)審結(jié)果
3.顧客信息反饋
4.糾正和預(yù)防措施實施情況
5.過程業(yè)績及產(chǎn)品符合性趨勢
6.質(zhì)量目標完成情況
7.不良質(zhì)量成本分析8.外部失效對質(zhì)量、安全、環(huán)境的影響分析",→,MOP3管理評審,,→,"1.管理評審報告
2.質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進、資源需求方面的改進
3.管理評審會議記錄
4.會議簽到表"
,↗,,,↖,
如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)
"1.管理評審管理程序
2.持續(xù)改進管理程序、培訓(xùn)管理程序
3.不合格品控制程序、顧客滿意度管理程序
4.內(nèi)部審核管理程序
5.文件控制程序
6.記錄控制程序
7.糾正預(yù)防措施管理程序
8.合同評審管理程序等",,,,,"1.過程能力
2.顧客滿意度(含內(nèi)部員工)
3.管理評審輸出結(jié)果的完成率
4.改進計劃完成率
5.數(shù)據(jù)趨勢分析6.體系有效性"
,,,,,,
用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)
"1.設(shè)施
2.測量設(shè)備
",,,,,"1.技術(shù)質(zhì)檢科
2.各級管理人員配合
3.辦公室
4.管理者代表及各相關(guān)部門"
,↙,,,↙,
輸入?,,,,,輸出?
1.數(shù)據(jù)分析2.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標3.審核結(jié)果4.改進建議5.管理評審結(jié)果,→,MOP4持續(xù)改進,,→,"1.改進項目措施方案
2.持續(xù)改進計劃"
,↗,,,↖,
如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)
"1.持續(xù)改進控制程序2.文件、記錄控制程序3.糾正和預(yù)防控制程序4.監(jiān)視和測量
",,,,,"
改進計劃完成率
"
,,,,,,
用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)
"1.電話2.計算機
3.紙張
",,,,,"1.綜合辦
2.各職能部門
"
,↙,,,↙,
輸入?,,,,,輸出?
"1.質(zhì)量信息(退貨、不合格、顧客投訴、質(zhì)量事故等)
2.內(nèi)外部審核不合格項、管理評審
3.數(shù)據(jù)分析結(jié)果
4.潛在不合格",→,MOP6/MOP7糾正和預(yù)防,,→,"顧客信息反饋
不合格項報告及驗證記錄
糾正和預(yù)防措施實施表"
,↗,,,↖,
如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)
"糾正和預(yù)防措施控制程序
質(zhì)量記錄控制程序
不合格品控制程序
培訓(xùn)控制程序
",,,,,"糾正與預(yù)防措施落實效果
整改目標完成率"
,,,,,,
用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)
"1.電話2.計算機3.記錄本
4.培訓(xùn)教室、教材、師資
",,,,,"1.辦公室
2.各部門主管
3.領(lǐng)導(dǎo)層"
,↙,,,↙,
輸入?,,,,,輸出?
1.產(chǎn)品要求、顧客要求、能力要求2.公司發(fā)展要求3.職責要求,→,SOP4人力資源、職責權(quán)限,,→,"培訓(xùn)計劃、記錄
培訓(xùn)有效性評價表
崗位人員資質(zhì)評定記錄崗位職責、員工激勵辦法、員工調(diào)查表"
,↗,,,↖,
如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)
"人力資源管理控制程序
職工培訓(xùn)管理制度
質(zhì)量記錄控制程序
部門質(zhì)量職責、崗位職責及考核辦法
",,,,,"培訓(xùn)計劃完成率
員工滿意度員工考試考核合格率"
,,,,,,
用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)
"1.電話2.計算機
3.文件柜、復(fù)印機
",,,,,"1.綜合辦
2.各職能部門
"
,↙,,,↙,
輸入?,,,,,輸出?
"對記錄的要求
數(shù)據(jù)分析",→,SOP2記錄控制,,→,"質(zhì)量記錄清單
各類形成的記錄"
,↗,,,↖,
如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)
"體系文件管理控制程序
記錄控制程序
技術(shù)文件管理控制程序",,,,,記錄歸檔率、完整性、及時性、填寫正確性
,,,,,,
用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)
"1.復(fù)印機2.計算機
3.傳真機
",,,,,1.外經(jīng)銷售科2.技術(shù)質(zhì)檢科3.生產(chǎn)設(shè)備科4.供應(yīng)科5.生產(chǎn)車間6.財務(wù)科
,↙,,,↙,
輸入?,,,,,輸出?
"1.顧客的要求(合同、協(xié)議、訂單、傳真、電話)
2.質(zhì)量保證能力
3.生產(chǎn)綜合能力
4.成品庫存情況
5.顧客更改通知
6.潛在需求及法規(guī)要求7.原材料、零部件供應(yīng)能力",→,COP1合同評審,,→,合同評審記錄表、合同更改通知、轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)任務(wù)通知單下發(fā)組織生產(chǎn)
,↗,↑,,↖,
如何做?(方法),,支持過程,,,做的如何?(測量)
"1.合同評審管理程序
2.銷售管理程序
3.文件管理程序
4.質(zhì)量記錄控制程序",,"1.人力資源管理2.顧客滿意
3.采購控制4.生產(chǎn)計劃管理
5.生產(chǎn)與服務(wù)提供過程確認6.監(jiān)視和測量的控制7.設(shè)計與開發(fā)的策劃8.文件、記錄控制",,,"1.生產(chǎn)任務(wù)完成率100%
2.合同評審率100%"
,,,,,,
用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)
"1.車輛2.計算機(網(wǎng)絡(luò)電子郵件)
3.復(fù)印機4.傳真機
",,,,,"1.外經(jīng)銷售科
2.顧客
3.辦公室
4.技術(shù)質(zhì)檢科
5.財務(wù)科"
,↙,,,↙,
輸入?,,,,,輸出?
"1.顧客滿意度調(diào)查表
2.顧客溝通與抱怨信息
3.售后服務(wù)
4.顧客退貨5.員工滿意度調(diào)查表",→,MOP6顧客滿意,,→,"1.顧客(外部、內(nèi)部)滿意度分析報告
2.顧客質(zhì)量信息反饋報告
"
,↗,,,↖,
如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)
"1.顧客滿意度測量控制程序2.持續(xù)改進控制程序
",,,,,顧客滿意度93%以上;顧客反饋質(zhì)量問題處理率100%
,,,,,,
用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)
設(shè)備、設(shè)施、材料等,,,,,生產(chǎn)設(shè)備科、生產(chǎn)車間具備相應(yīng)能力的操作者、其它部門配合
,↙,,,↙,
輸入?,,,,,輸出?
"1.顧客或訂單要求2.生產(chǎn)計劃3.原材料或零部件4.作業(yè)指導(dǎo)書5.控制計劃
6.監(jiān)視和測量裝置7.生產(chǎn)設(shè)備工裝8.有上崗資格的員工
",→,COP3生產(chǎn)過程,,→,"產(chǎn)品產(chǎn)量、產(chǎn)品質(zhì)量
產(chǎn)品檢驗記錄、過程監(jiān)視記錄、滿足顧客要求的產(chǎn)品"
,↗,↑,,↖,
如何做?(方法),,支持過程,,,做的如何?(測量)
"1.生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序
2.應(yīng)急計劃管理辦法
",,1.文件控制2.記錄控制3.采購4.生產(chǎn)計劃5.工裝設(shè)備管理6.生產(chǎn)與服務(wù)過程控制7.監(jiān)視與測量8.數(shù)據(jù)分析9.管理評審10.內(nèi)部審核11.持續(xù)改進12糾正和預(yù)防措施13.人力資源,,,生產(chǎn)任務(wù)完成率、設(shè)備完好率、設(shè)備利用率、產(chǎn)品合格率、按時按量交貨率、CPK指數(shù)
,,,,,,
用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)
"1.計算機
2.通知單
3.電話",,,,,"1.生產(chǎn)設(shè)備科2.供應(yīng)科、技術(shù)質(zhì)檢科3.生產(chǎn)車間、保管科
"
,↙,,,↙,
輸入?,,,,,輸出?
"合同/訂單、評審輸出
生產(chǎn)能力狀況
庫存量
合同評審記錄
顧客要求",→,SOP5生產(chǎn)計劃,,→,"生產(chǎn)任務(wù)下達
應(yīng)急計劃
"
,↗,,,↖,
如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)
"合同評審控制程序
采購控制程序
生產(chǎn)過程控制程序",,,,,生產(chǎn)任務(wù)完成率
,,,,,,
用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)
"1.計算機
2.軟件
3.測繪工具",,,,,"1.技術(shù)質(zhì)檢科設(shè)計人員
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