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文檔簡介

,,,,,,

,,,,,,

用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)

"1.審核通知

2.電話

3.計算機

4.紙張5.測量工具",,,,,"1.審核組成員

2.有關(guān)技術(shù)人員

"

,↙,,,↙,

輸入?,,,,,輸出?

"1.年度審核計劃(體系、產(chǎn)品、過程分析)

2.內(nèi)部審核實施計劃、檢查表

3.內(nèi)審員資格

4.TS16949標準、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件、法律法規(guī)要求

",→,"MOP5內(nèi)部審核

",,→,"1.不合格項報告

2.審核報告

"

,↗,,,↖,

如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)

"內(nèi)審控制程序

文件管理控制程序

質(zhì)量記錄控制程序

不合格品控制程序

標識和可追溯性控制程序",,,,,"1.體系有效性、產(chǎn)品符合性、過程符合性2.糾正/預(yù)防措施驗證有效性

3.內(nèi)部審核計劃完成率

"

,,,,,,

用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)

"1..電話

2.計算機(互聯(lián)網(wǎng))

",,,,,"1.銷售公司業(yè)務(wù)人員

2.研究所技術(shù)人員

"

,↙,,,↙,

輸入?,,,,,輸出?

顧客信息、市場信息、管理決策,→,"COP1以顧客為關(guān)注焦點

",,→,"市場調(diào)研報告

市場開發(fā)報告"

,↗,↑,,↖,

如何做?(方法),,支持過程,,,做的如何?(測量)

"產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序

",,"1.顧客溝通

2.生產(chǎn)計劃管理

3.產(chǎn)品監(jiān)視和測量

4.數(shù)據(jù)分析

5.管理評審

6.持續(xù)改進

",,,開發(fā)計劃按時完成

,,,,,,

用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)

"1.電話

2.計算機(互聯(lián)網(wǎng))

3.傳真

",,,,,"外經(jīng)銷售科人員

"

,↙,,,↙,

輸入?,,,,,輸出?

"顧客信息、訂單要求、訂單更改、產(chǎn)品開發(fā)要求、質(zhì)量協(xié)議、顧客投訴、顧客退貨

",→,COP5質(zhì)量信息反饋、顧客管理,,→,訂貨合同、修改訂單、新產(chǎn)品協(xié)議、質(zhì)量異議處理報告、及時處理顧客反饋的信息

,↗,↑,,↖,

如何做?(方法),,支持過程,,,做的如何?(測量)

"1.服務(wù)控制程序

2.顧客滿意度測量控制程序

3.質(zhì)量手冊",,1.管理評審2.內(nèi)部審核3.持續(xù)改進4.監(jiān)視和測量5.文件控制6.記錄控制,,,"1.準時交付率、額外運費

2.顧客投訴及時處理率"

,,,,,,

用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)

"1.檢測/試驗設(shè)備

2.計算機",,,,,"1.操作人員

2.專職兼職工序檢驗員

"

,↙,,,↙,

輸入?,,,,,輸出?

"工藝文件、產(chǎn)品標準、過程指標值、CPK計算

",→,"SOP10過程監(jiān)視和測量

",,→,"工藝參數(shù)、產(chǎn)品特性、CPK值

糾正預(yù)防措施"

,↗,,,↖,

如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)

"1.制造過程設(shè)計和開發(fā)控制程序

2.先期質(zhì)量策劃控制程序",,,,,過程能力滿足要求

,,,,,,

用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)

"1.倉庫庫房2.搬運、運輸工具

3.保護工具

",,,,,"1.倉庫保管

2.檢驗員

3.生產(chǎn)生產(chǎn)科、銷售外經(jīng)科

4.技術(shù)質(zhì)檢科

"

,↙,,,↙,

輸入?,,,,,輸出?

"1.產(chǎn)品標準

2.顧客要求

3.合同/訂單要求

4.生產(chǎn)計劃

5.過程產(chǎn)品、成品、產(chǎn)品防護所需物資",→,COP4產(chǎn)品交付,,→,"1.準時按顧客要求發(fā)出合格產(chǎn)品

2.各種質(zhì)量記錄(臺帳、檢查記錄、合格證、檢驗報告)

3.產(chǎn)品防護標識

"

,↗,↑,,↖,

如何做?(方法),,支持過程,,,做的如何?(測量)

"1.產(chǎn)品防護控制程序

2.成品庫管理制度3.標識和可追溯性控制程序

",,"1.記錄控制

2.生產(chǎn)計劃

3.監(jiān)視和測量

4.顧客滿意5.倉儲管理6.人力資源",,,"1.按時按量交貨率95%以上

2.帳、卡、物一致率100%"

,,,,,,

用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)

"1.檢測量具2.運輸工具

3.電話4.倉庫",,,,,"1.采購員

2.倉庫保管員

3.技術(shù)人員

4.檢驗員"

,↙,,,↙,

輸入?,,,,,輸出?

"1.產(chǎn)品技術(shù)要求、顧客要求、過程設(shè)計輸出、采購計劃

2.合同信息

3.供應(yīng)商評價選擇",→,SOP6采購控制,,→,"1.合格原材料、外購、外協(xié)件

2.采購產(chǎn)品合格證明文件/資料

3.采購產(chǎn)品驗收記錄"

,↗,,,↖,

如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)

"1.采購控制程序

2.供方評價辦法

3產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序

4.文件控制程序

5.不合格品控制程序

6.標識和可追溯性控制程序

7.實驗室管理手冊

",,,,,"

1.采購產(chǎn)品批次合格率

2.采購產(chǎn)品供貨及時率

"

,,,,,,

用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)

"1作業(yè)文件、

2.設(shè)備

",,,,,"1.制造處

2.生產(chǎn)車間

"

,↙,,,↙,

輸入?,,,,,輸出?

"1.工藝文件

2.在用設(shè)備清單

3.操作者名單

4.過程參數(shù)

",→,"SOP8

生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的確認",,→,過程確認報告

,↗,,,↖,

如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)

"生產(chǎn)過程控制程序

關(guān)鍵、特殊過程監(jiān)控管理規(guī)定",,,,,"過程工藝文件齊全有效

設(shè)備完好率

操作人員資格達標

工藝參數(shù)記錄準確"

,,,,,,

用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)

"1.SPC統(tǒng)計方法

2.計算機

",,,,,"1.各職能部門相關(guān)人員

"

,↙,,,↙,

輸入?,,,,,輸出?

"1.顧客信息

2.產(chǎn)品檢驗記錄

3.管理評審、內(nèi)審結(jié)果

4.質(zhì)量目標及完成情況

5.過程指標及完成情況",→,SOP12數(shù)據(jù)分析,,→,"1.數(shù)據(jù)或信息分析報告

2.趨勢圖

3.糾正措施和預(yù)防措施"

,↗,,,↖,

如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)

"

1.質(zhì)量記錄控制程序

2.體系文件管理控制程序

3.技術(shù)文件管理控制程序

4.部門質(zhì)量職責、崗位職責及考核辦法

",,,,,"

1.過程指標/目標完成情況

2.數(shù)據(jù)準確率、真實性

"

,,,,,,

用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)

"1.電話

2.計算機(互聯(lián)網(wǎng))

3.會議室",,,,,1.研究所

,↙,,,↙,

輸入?,,,,,輸出?

"1.顧客要求

2.試制協(xié)議

3.項目任務(wù)書

4.項目小組成員",→,MOP3設(shè)計和開發(fā)策劃,,→,項目設(shè)計和開發(fā)計劃

,↗,,,↖,

如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)

產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序,,,,,設(shè)計和開發(fā)計劃完成的及時性、有效性

,,,,,,

用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)

"1.資金2.廠地、廠房

3.人力資源4.供方",,,,,"1.領(lǐng)導(dǎo)層

2.有關(guān)技術(shù)人員

3.采購員

4.設(shè)備科

5.生產(chǎn)車間6.財務(wù)科"

,↙,,,↙,

輸入?,,,,,輸出?

"1.顧客要求、過程設(shè)計輸出

2.公司發(fā)展規(guī)劃

3.法律、法規(guī)要求

4.生產(chǎn)制造要求5.設(shè)備采購計劃、設(shè)備保養(yǎng)計劃、設(shè)備保養(yǎng)維護記錄、設(shè)備備件、設(shè)備能力要求",→,SOP2設(shè)施和設(shè)備管理,,→,1.良好的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境2.完好的生產(chǎn)設(shè)備和工藝3.完整的設(shè)備相關(guān)運行、維護記錄

,↗,,,↖,

如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)

"1.工裝管理程序

2.設(shè)備管理程序

3.持續(xù)改進管理程序

4.質(zhì)量記錄控制程序

5.文件管理程序

6.不合格品控制程序

7.產(chǎn)品標識和可追溯性管理程序",,,,,"1.定期檢定

2.設(shè)備維護保養(yǎng)準時率

3.設(shè)備利用率、完好率、

4.CPK值符合要求5.過程有效性評價"

,,,,,,

用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)

"1.計算機2.復(fù)印機

",,,,,"1.領(lǐng)導(dǎo)層2.QA辦

3.各職能部門配合"

,↙,,,↙,

輸入?,,,,,輸出?

"1.公司宗旨

2.公司總體發(fā)展目標

3.滿足要求、持續(xù)改進

4.質(zhì)量目標框架

5.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標調(diào)整

6.監(jiān)視和測量",→,MOP1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標管理,,→,符合公司宗旨的質(zhì)量方針,適宜滿足公司要求的質(zhì)量目標。

,↗,,,↖,

如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)

1.文件控制程序2.管理評審程序3.持續(xù)改進程序4.管理承諾,,,,,質(zhì)量目標完成情況統(tǒng)計分析

,,,,,,

用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)

1.檢測/試驗設(shè)備、檢測儀器2.計算機、標簽、文件夾,,,,,1.技術(shù)質(zhì)檢科檢驗員2.操作工3.各部門人員配合

,↙,,,↙,

輸入?,,,,,輸出?

1.檢測裝置臺帳2.各種檢測裝置的特性和精度3.產(chǎn)品合同要求,產(chǎn)品標準4.工藝文件、過程指標值5.進貨過程及最終產(chǎn)品的不合格6.顧客投訴7.內(nèi)審、管理評審結(jié)果,→,SOP9監(jiān)視和測量,,→,1.檢測裝置檢定計劃及檢定記錄2.測量系統(tǒng)分析3.產(chǎn)品檢驗試驗報告4.不合格產(chǎn)品處置5.工藝參數(shù)、產(chǎn)品特性記錄6.數(shù)據(jù)或信息報告7.過程控制圖

,↗,,,↖,

如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)

1.監(jiān)視和測量裝置控制程序2.監(jiān)視和測量控制程序3.制造過程設(shè)計和開發(fā)控制程序4.不合格品控制程序5.文件、記錄控制程序,,,,,1.檢定計劃完成率2.測量儀器的MSA分析合格率3.測量儀器校準合格率4.最終產(chǎn)品一次抽檢合格率

,,,,,,

用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)

"1.復(fù)印機2.計算機、3.文件柜4.文件盒

",,,,,"1.QA辦

2.各職能部門文件管理員"

,↙,,,↙,

輸入?,,,,,輸出?

"1.顧客要求、法律要求、文件控制要求、質(zhì)量體系要求等

2.保存期限要求、貯存要求、防護要求、文件更改要求等

",→,SOP1文件和記錄控制,,→,"

1.公司體系文件清單,受控文件

2.文件發(fā)放記錄表

3.文件更改記錄4.完整的質(zhì)量記錄

"

,↗,,,↖,

如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)

"1.文件控制程序

2.記錄控制程序

",,,,,"1.現(xiàn)場文件受控率

2.文件保管完好率

3.外來文件有效性確認率4.記錄的可追溯性、歸檔及時性、完整性、正確性"

,,,,,,

用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)

"1.電話2.計算機3、會議室

",,,,,"1.總經(jīng)理、管理者代表、各部門負責人

2.各職能部門主管及相關(guān)人員"

,↙,,,↙,

輸入?,,,,,輸出?

"

1.管理評審計劃

2.內(nèi)審結(jié)果

3.顧客信息反饋

4.糾正和預(yù)防措施實施情況

5.過程業(yè)績及產(chǎn)品符合性趨勢

6.質(zhì)量目標完成情況

7.不良質(zhì)量成本分析8.外部失效對質(zhì)量、安全、環(huán)境的影響分析",→,MOP3管理評審,,→,"1.管理評審報告

2.質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進、資源需求方面的改進

3.管理評審會議記錄

4.會議簽到表"

,↗,,,↖,

如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)

"1.管理評審管理程序

2.持續(xù)改進管理程序、培訓(xùn)管理程序

3.不合格品控制程序、顧客滿意度管理程序

4.內(nèi)部審核管理程序

5.文件控制程序

6.記錄控制程序

7.糾正預(yù)防措施管理程序

8.合同評審管理程序等",,,,,"1.過程能力

2.顧客滿意度(含內(nèi)部員工)

3.管理評審輸出結(jié)果的完成率

4.改進計劃完成率

5.數(shù)據(jù)趨勢分析6.體系有效性"

,,,,,,

用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)

"1.設(shè)施

2.測量設(shè)備

",,,,,"1.技術(shù)質(zhì)檢科

2.各級管理人員配合

3.辦公室

4.管理者代表及各相關(guān)部門"

,↙,,,↙,

輸入?,,,,,輸出?

1.數(shù)據(jù)分析2.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標3.審核結(jié)果4.改進建議5.管理評審結(jié)果,→,MOP4持續(xù)改進,,→,"1.改進項目措施方案

2.持續(xù)改進計劃"

,↗,,,↖,

如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)

"1.持續(xù)改進控制程序2.文件、記錄控制程序3.糾正和預(yù)防控制程序4.監(jiān)視和測量

",,,,,"

改進計劃完成率

"

,,,,,,

用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)

"1.電話2.計算機

3.紙張

",,,,,"1.綜合辦

2.各職能部門

"

,↙,,,↙,

輸入?,,,,,輸出?

"1.質(zhì)量信息(退貨、不合格、顧客投訴、質(zhì)量事故等)

2.內(nèi)外部審核不合格項、管理評審

3.數(shù)據(jù)分析結(jié)果

4.潛在不合格",→,MOP6/MOP7糾正和預(yù)防,,→,"顧客信息反饋

不合格項報告及驗證記錄

糾正和預(yù)防措施實施表"

,↗,,,↖,

如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)

"糾正和預(yù)防措施控制程序

質(zhì)量記錄控制程序

不合格品控制程序

培訓(xùn)控制程序

",,,,,"糾正與預(yù)防措施落實效果

整改目標完成率"

,,,,,,

用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)

"1.電話2.計算機3.記錄本

4.培訓(xùn)教室、教材、師資

",,,,,"1.辦公室

2.各部門主管

3.領(lǐng)導(dǎo)層"

,↙,,,↙,

輸入?,,,,,輸出?

1.產(chǎn)品要求、顧客要求、能力要求2.公司發(fā)展要求3.職責要求,→,SOP4人力資源、職責權(quán)限,,→,"培訓(xùn)計劃、記錄

培訓(xùn)有效性評價表

崗位人員資質(zhì)評定記錄崗位職責、員工激勵辦法、員工調(diào)查表"

,↗,,,↖,

如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)

"人力資源管理控制程序

職工培訓(xùn)管理制度

質(zhì)量記錄控制程序

部門質(zhì)量職責、崗位職責及考核辦法

",,,,,"培訓(xùn)計劃完成率

員工滿意度員工考試考核合格率"

,,,,,,

用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)

"1.電話2.計算機

3.文件柜、復(fù)印機

",,,,,"1.綜合辦

2.各職能部門

"

,↙,,,↙,

輸入?,,,,,輸出?

"對記錄的要求

數(shù)據(jù)分析",→,SOP2記錄控制,,→,"質(zhì)量記錄清單

各類形成的記錄"

,↗,,,↖,

如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)

"體系文件管理控制程序

記錄控制程序

技術(shù)文件管理控制程序",,,,,記錄歸檔率、完整性、及時性、填寫正確性

,,,,,,

用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)

"1.復(fù)印機2.計算機

3.傳真機

",,,,,1.外經(jīng)銷售科2.技術(shù)質(zhì)檢科3.生產(chǎn)設(shè)備科4.供應(yīng)科5.生產(chǎn)車間6.財務(wù)科

,↙,,,↙,

輸入?,,,,,輸出?

"1.顧客的要求(合同、協(xié)議、訂單、傳真、電話)

2.質(zhì)量保證能力

3.生產(chǎn)綜合能力

4.成品庫存情況

5.顧客更改通知

6.潛在需求及法規(guī)要求7.原材料、零部件供應(yīng)能力",→,COP1合同評審,,→,合同評審記錄表、合同更改通知、轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)任務(wù)通知單下發(fā)組織生產(chǎn)

,↗,↑,,↖,

如何做?(方法),,支持過程,,,做的如何?(測量)

"1.合同評審管理程序

2.銷售管理程序

3.文件管理程序

4.質(zhì)量記錄控制程序",,"1.人力資源管理2.顧客滿意

3.采購控制4.生產(chǎn)計劃管理

5.生產(chǎn)與服務(wù)提供過程確認6.監(jiān)視和測量的控制7.設(shè)計與開發(fā)的策劃8.文件、記錄控制",,,"1.生產(chǎn)任務(wù)完成率100%

2.合同評審率100%"

,,,,,,

用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)

"1.車輛2.計算機(網(wǎng)絡(luò)電子郵件)

3.復(fù)印機4.傳真機

",,,,,"1.外經(jīng)銷售科

2.顧客

3.辦公室

4.技術(shù)質(zhì)檢科

5.財務(wù)科"

,↙,,,↙,

輸入?,,,,,輸出?

"1.顧客滿意度調(diào)查表

2.顧客溝通與抱怨信息

3.售后服務(wù)

4.顧客退貨5.員工滿意度調(diào)查表",→,MOP6顧客滿意,,→,"1.顧客(外部、內(nèi)部)滿意度分析報告

2.顧客質(zhì)量信息反饋報告

"

,↗,,,↖,

如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)

"1.顧客滿意度測量控制程序2.持續(xù)改進控制程序

",,,,,顧客滿意度93%以上;顧客反饋質(zhì)量問題處理率100%

,,,,,,

用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)

設(shè)備、設(shè)施、材料等,,,,,生產(chǎn)設(shè)備科、生產(chǎn)車間具備相應(yīng)能力的操作者、其它部門配合

,↙,,,↙,

輸入?,,,,,輸出?

"1.顧客或訂單要求2.生產(chǎn)計劃3.原材料或零部件4.作業(yè)指導(dǎo)書5.控制計劃

6.監(jiān)視和測量裝置7.生產(chǎn)設(shè)備工裝8.有上崗資格的員工

",→,COP3生產(chǎn)過程,,→,"產(chǎn)品產(chǎn)量、產(chǎn)品質(zhì)量

產(chǎn)品檢驗記錄、過程監(jiān)視記錄、滿足顧客要求的產(chǎn)品"

,↗,↑,,↖,

如何做?(方法),,支持過程,,,做的如何?(測量)

"1.生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序

2.應(yīng)急計劃管理辦法

",,1.文件控制2.記錄控制3.采購4.生產(chǎn)計劃5.工裝設(shè)備管理6.生產(chǎn)與服務(wù)過程控制7.監(jiān)視與測量8.數(shù)據(jù)分析9.管理評審10.內(nèi)部審核11.持續(xù)改進12糾正和預(yù)防措施13.人力資源,,,生產(chǎn)任務(wù)完成率、設(shè)備完好率、設(shè)備利用率、產(chǎn)品合格率、按時按量交貨率、CPK指數(shù)

,,,,,,

用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)

"1.計算機

2.通知單

3.電話",,,,,"1.生產(chǎn)設(shè)備科2.供應(yīng)科、技術(shù)質(zhì)檢科3.生產(chǎn)車間、保管科

"

,↙,,,↙,

輸入?,,,,,輸出?

"合同/訂單、評審輸出

生產(chǎn)能力狀況

庫存量

合同評審記錄

顧客要求",→,SOP5生產(chǎn)計劃,,→,"生產(chǎn)任務(wù)下達

應(yīng)急計劃

"

,↗,,,↖,

如何做?(方法),,,,,做的如何?(測量)

"合同評審控制程序

采購控制程序

生產(chǎn)過程控制程序",,,,,生產(chǎn)任務(wù)完成率

,,,,,,

用什么做?(資源),,,,,由誰做?(人員)

"1.計算機

2.軟件

3.測繪工具",,,,,"1.技術(shù)質(zhì)檢科設(shè)計人員

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