1.目的對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)全過(guò)程進(jìn)行控制、以及對(duì)產(chǎn)品入市后的質(zhì)量改善進(jìn)行控制保證設(shè)計(jì)滿足協(xié)議及顧客的規(guī)定，到達(dá)或超過(guò)國(guó)標(biāo)規(guī)定的技術(shù)規(guī)定。2.合用范圍合用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的全過(guò)程。3.職責(zé)3.1市場(chǎng)部、研發(fā)部共同負(fù)責(zé)對(duì)不一樣來(lái)源的《項(xiàng)目提議書(shū)》進(jìn)行評(píng)估篩選，對(duì)有立項(xiàng)價(jià)值的《項(xiàng)目提議書(shū)》，聯(lián)合編制《項(xiàng)目立項(xiàng)書(shū)》。3.2研發(fā)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各階段有關(guān)文獻(xiàn)的編制與同意，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證與確認(rèn)的組織、試生產(chǎn)可行性評(píng)估與總結(jié)的組織、樣機(jī)制作與試生產(chǎn)的指導(dǎo)，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制，以及與項(xiàng)目有關(guān)的法律法規(guī)與原則的搜集等。提議將“與項(xiàng)目有關(guān)的法律法規(guī)與原則的搜集“這句劃入品質(zhì)管理3.5中3.3生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)樣機(jī)及試生產(chǎn)所需材料的采購(gòu)，參與試生產(chǎn)可行性評(píng)估、參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證與確認(rèn)。3.4天平儀器制造部和分析儀器制造部負(fù)責(zé)試生產(chǎn)，參與試生產(chǎn)可行性評(píng)估、參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證與確認(rèn)。3.5品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)樣機(jī)和試產(chǎn)品的檢查和測(cè)試、試生產(chǎn)材料檢測(cè)、試生產(chǎn)過(guò)程檢測(cè)，參與試生產(chǎn)可行性評(píng)估、參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證與確認(rèn)。3.6市場(chǎng)部或營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)將合格樣機(jī)或合格試產(chǎn)品送交顧客試用、提交《客戶試用匯報(bào)》，參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證與確認(rèn)。3.7其他有關(guān)部門(mén)根據(jù)需要參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)有關(guān)階段的評(píng)審。3.8副總經(jīng)理負(fù)責(zé)同意項(xiàng)目立項(xiàng)書(shū)、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)及試產(chǎn)總結(jié)匯報(bào)。4.控制程序4.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)籌劃4.1.1a)與顧客簽定的特殊協(xié)議和對(duì)應(yīng)的《銷(xiāo)售評(píng)審記錄》，報(bào)副總經(jīng)理簽訂意見(jiàn)后，由營(yíng)銷(xiāo)部將評(píng)審登記表連同顧客所附的有關(guān)資料轉(zhuǎn)交市場(chǎng)部。b)市場(chǎng)部在市場(chǎng)調(diào)研分析或《銷(xiāo)售評(píng)審記錄》的基礎(chǔ)上，提出《項(xiàng)目提議書(shū)》。c)研發(fā)部在綜合企業(yè)內(nèi)外反饋信息及員工合理化提議的基礎(chǔ)上，提出開(kāi)發(fā)或技術(shù)改善《項(xiàng)目提議書(shū)》。d）政府有關(guān)部門(mén)下達(dá)或招標(biāo)的開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。4.1.2市場(chǎng)部和研發(fā)部共同對(duì)《項(xiàng)目提議書(shū)》進(jìn)行評(píng)估篩選后，對(duì)有立項(xiàng)價(jià)值的，聯(lián)合編制《項(xiàng)目立項(xiàng)書(shū)》，報(bào)副總經(jīng)理同意立項(xiàng)。提議報(bào)副總經(jīng)理同意立項(xiàng)4.1.3項(xiàng)目立項(xiàng)評(píng)估：企業(yè)管理層聽(tīng)取市場(chǎng)和研發(fā)部的立項(xiàng)提議，就行業(yè)發(fā)展，目的客戶，目的市場(chǎng)；產(chǎn)品性能規(guī)格及需處理的問(wèn)題；資源與財(cái)力準(zhǔn)備等方面進(jìn)行評(píng)審并同意立項(xiàng)。4.1.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)后，由研發(fā)部確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人.。項(xiàng)目組要進(jìn)行關(guān)鍵技術(shù)或前瞻技術(shù)的技術(shù)可行性研究和證明新產(chǎn)品性能指標(biāo)可以滿足的試驗(yàn)?zāi)Ｐ偷难芯?.1.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)后，由研發(fā)部確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的籌劃，編制《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)》。計(jì)劃書(shū)的內(nèi)容包括：a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段、計(jì)劃進(jìn)度時(shí)間；b)每個(gè)階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)，樣品試制的活動(dòng)安排；c)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限，各階段的負(fù)責(zé)人。4.1.6《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)》經(jīng)副總經(jīng)理同意后，下發(fā)給各有關(guān)部門(mén)；研發(fā)部按照《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)》的安排，實(shí)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工作；《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)》應(yīng)伴隨設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在合適時(shí)予以修改、重新審批后發(fā)放。4.1.6實(shí)行過(guò)程中各波及人員、部門(mén)間對(duì)有關(guān)信息可采用《聯(lián)絡(luò)單》形式進(jìn)行有效的溝通，執(zhí)行《內(nèi)部溝通程序》。4.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入4.2.1《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)》由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制。任務(wù)書(shū)的內(nèi)容包括：a)產(chǎn)品的功能和性能規(guī)定；b)產(chǎn)品應(yīng)符合的國(guó)家合用的法律、法規(guī)規(guī)定及顧客規(guī)定；c)此前類(lèi)似設(shè)計(jì)的信息資料；d)所必需的其他規(guī)定（如安全、包裝、運(yùn)送、貯存和維護(hù)的規(guī)定等）。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在編制《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)》前，應(yīng)首先搜集任務(wù)書(shū)中各項(xiàng)內(nèi)容規(guī)定所波及的資料，包括《項(xiàng)目立項(xiàng)書(shū)》，合用的法律法規(guī)、文獻(xiàn)、原則，此前類(lèi)似設(shè)計(jì)的信息資料，以及參照樣機(jī)和產(chǎn)品資料，并將這些資料作為設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入文獻(xiàn)，登錄到《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入清單》上。4.2.2設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)的評(píng)審研發(fā)部組織有關(guān)部門(mén)人員對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)及設(shè)計(jì)輸入清單進(jìn)行評(píng)審，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人整頓出設(shè)計(jì)輸入階段的《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審匯報(bào)》，對(duì)其中不完善或矛盾的規(guī)定予以處理，保證這些輸入的充足性和合適性。4.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出4.3.1初步技術(shù)設(shè)計(jì)a）設(shè)計(jì)人員按《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)》的規(guī)定和《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)》的安排，進(jìn)行樣機(jī)的初步技術(shù)設(shè)計(jì)及試驗(yàn)，編寫(xiě)產(chǎn)品原則，繪制樣機(jī)的產(chǎn)品略圖、圖樣、表格、清單，編制采購(gòu)、關(guān)鍵工藝、檢查、包裝等活動(dòng)的圖樣和文獻(xiàn)，以及供試驗(yàn)時(shí)記錄有關(guān)數(shù)據(jù)的表格。b）初步技術(shù)設(shè)計(jì)文獻(xiàn)由項(xiàng)目主管工程師審核，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人同意。審核、同意時(shí)應(yīng)保證與產(chǎn)品安全和正常使用關(guān)系重大的設(shè)計(jì)特性已經(jīng)明確且予以標(biāo)識(shí)，并且滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的規(guī)定。c）初步技術(shù)設(shè)計(jì)文獻(xiàn)在得到審核、同意后，應(yīng)加蓋“設(shè)計(jì)草稿”章予以識(shí)別，并作為設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出文獻(xiàn)登錄到《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出清單》上。4.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)：a)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入規(guī)定；b)給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的合適信息；c)企業(yè)原則或產(chǎn)品放行準(zhǔn)則；d)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。4.4初步技術(shù)設(shè)計(jì)評(píng)審4,4,1初步技術(shù)設(shè)計(jì)過(guò)程中，項(xiàng)目組要組織有關(guān)部門(mén)的工程師對(duì)關(guān)鍵部件進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，保證系統(tǒng)的功能與性能到達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)中的規(guī)定，識(shí)別任何問(wèn)題，提出必要措施，并跟蹤措施執(zhí)行狀況。4.4.2初步技術(shù)設(shè)計(jì)完畢后，研發(fā)部組織對(duì)設(shè)計(jì)文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)審，即對(duì)設(shè)計(jì)草稿進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出階段的評(píng)審，并應(yīng)保證：a)評(píng)審的參與者應(yīng)包括與該項(xiàng)目的設(shè)計(jì)和實(shí)行有關(guān)的職能部門(mén)；b)輸出成果應(yīng)滿足項(xiàng)目的輸入規(guī)定；c)識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。4.4.2評(píng)審應(yīng)對(duì)初步技術(shù)設(shè)計(jì)進(jìn)行綜合的、系統(tǒng)的檢查，內(nèi)容包括原則的符合性、采購(gòu)的可行性、加工的可行性，可檢查性、構(gòu)造的合理性、美觀性、環(huán)境影響等，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審成果填寫(xiě)《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審匯報(bào)》，對(duì)評(píng)審作出結(jié)論，經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人同意后發(fā)放有關(guān)部門(mén)，采用對(duì)應(yīng)的糾正或改善措施，研發(fā)部跟蹤記錄措施的執(zhí)行狀況。4.4.3評(píng)審匯報(bào)和采用任何措施的記錄應(yīng)由研發(fā)部保留。4.4.4初樣樣機(jī)階段評(píng)審，初樣樣機(jī)階段重點(diǎn)是設(shè)計(jì)、制造、測(cè)試首批全功能的產(chǎn)品；表明所有產(chǎn)品特點(diǎn)、功能都已滿足客戶規(guī)定；驗(yàn)證產(chǎn)品的可用性、可支持性、可制造性以及成本等目的；產(chǎn)品滿足環(huán)境和法規(guī)的目的。企業(yè)管理層聽(tīng)取項(xiàng)目組匯報(bào)，在項(xiàng)目組完畢初樣樣機(jī)階段目的后，同意項(xiàng)目組進(jìn)入正樣（生產(chǎn)樣機(jī)）開(kāi)發(fā)階段。4.5正樣機(jī)（生產(chǎn)樣機(jī)）制作與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證4.5.1設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，由設(shè)計(jì)人員按設(shè)計(jì)草稿規(guī)定指導(dǎo)生產(chǎn)管理部進(jìn)行原材料采購(gòu)、外協(xié)件加工，指導(dǎo)研發(fā)部試制組制作樣機(jī)（≤3臺(tái)）。提議刪去（≤3臺(tái)4.5.2由品質(zhì)管理部對(duì)樣機(jī)進(jìn)行檢查和測(cè)試，并對(duì)關(guān)鍵工藝文獻(xiàn)進(jìn)行驗(yàn)證，出具樣機(jī)測(cè)試匯報(bào)。對(duì)樣機(jī)的部分設(shè)計(jì)或功能、性能，可應(yīng)用已證明的類(lèi)似設(shè)計(jì)的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計(jì)的驗(yàn)證根據(jù)。4.5.3驗(yàn)證合格的樣機(jī)，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定送交質(zhì)監(jiān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式試驗(yàn)或檢定，并獲得合格匯報(bào)。必要時(shí)，還可按4.6.3條送交客戶試用?？蛻粼囉檬前才旁谠O(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證階段還是在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)階段進(jìn)行，其必要性由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)所開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的產(chǎn)品的特性決定，并在《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)》中加以明確。4.5.4項(xiàng)目負(fù)責(zé)人綜合所有驗(yàn)證成果，編制《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證匯報(bào)》，記錄驗(yàn)證成果，報(bào)部門(mén)負(fù)責(zé)人同意，保證《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)》中每一項(xiàng)技術(shù)參數(shù)或性能指標(biāo)均有對(duì)應(yīng)的驗(yàn)證記錄。對(duì)于設(shè)計(jì)驗(yàn)證過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，由研發(fā)部采用對(duì)應(yīng)糾正措施，并跟蹤記錄措施執(zhí)行狀況。4.5.5正樣（生產(chǎn)樣機(jī)）階段評(píng)審生產(chǎn)樣機(jī)階段應(yīng)完畢制造程序文獻(xiàn)的制定，將用于采購(gòu)、裝配和測(cè)試產(chǎn)品；論證生產(chǎn)樣機(jī)滿足產(chǎn)品規(guī)定和成本目的；更新市場(chǎng)信息企業(yè)管理層聽(tīng)取項(xiàng)目組匯報(bào)，在項(xiàng)目組完畢正樣樣機(jī)階段目的后，同意項(xiàng)目組進(jìn)入試生產(chǎn)階段。4.6試生產(chǎn)與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)4.6.1樣機(jī)驗(yàn)證通過(guò)后，研發(fā)部組織各有關(guān)部門(mén)對(duì)試生產(chǎn)的可行性進(jìn)行評(píng)審，出具《試產(chǎn)可行性匯報(bào)》。若不可行時(shí)，則由有關(guān)部門(mén)對(duì)設(shè)計(jì)草稿有關(guān)工藝文獻(xiàn)與檢查規(guī)范進(jìn)行修訂，或采用其他必要的措施，并由研發(fā)部負(fù)責(zé)跟蹤。4.6.2試產(chǎn)可行性評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，研發(fā)部指導(dǎo)制造部在有關(guān)部門(mén)配合下按照工藝文獻(xiàn)的規(guī)定進(jìn)行試生產(chǎn)（數(shù)量≤50臺(tái)），（提議刪去這個(gè)臺(tái)分?jǐn)?shù)）品質(zhì)管理部對(duì)試產(chǎn)中及試產(chǎn)后的產(chǎn)品按照檢查規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)，出具對(duì)應(yīng)的檢測(cè)匯報(bào)，并對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行驗(yàn)證。研發(fā)部綜合試產(chǎn)狀況整頓出《試產(chǎn)總結(jié)匯報(bào)》。若檢測(cè)成果不滿足規(guī)定，則由有關(guān)部門(mén)組織評(píng)審，采用必要的措施，研發(fā)部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行狀況。4.6.3試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由市場(chǎng)部或營(yíng)銷(xiāo)部聯(lián)絡(luò)交顧客試用一段時(shí)間后，提交《客戶試用匯報(bào)》。匯報(bào)應(yīng)反應(yīng)出顧客對(duì)產(chǎn)品符合原則或協(xié)議規(guī)定的滿意程度，及對(duì)產(chǎn)品實(shí)用性的評(píng)價(jià)。若試用不合格，則由有關(guān)部門(mén)組織評(píng)審，采用必要的措施，研發(fā)部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行狀況。4.6.4必要時(shí)顧客試用合格后，研發(fā)部組織有關(guān)部門(mén)根據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證以及試產(chǎn)狀況與顧客試用狀況進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵭兄巴戤叢⒊鍪捐b定會(huì)匯報(bào)。研發(fā)部對(duì)確認(rèn)的成果進(jìn)行分析，根據(jù)需要采用對(duì)應(yīng)跟蹤和改善措施，以保證設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用規(guī)定。4.6.5試生產(chǎn)階段評(píng)審試生產(chǎn)階段驗(yàn)證在前面階段已到位的產(chǎn)品的制造過(guò)程，滿足設(shè)計(jì)規(guī)定的產(chǎn)品可按預(yù)期的銷(xiāo)售量和成本生產(chǎn)；證明產(chǎn)品上市公布準(zhǔn)則是令人滿意。此外，所有準(zhǔn)備中向市場(chǎng)公布的市場(chǎng)和制造程序均已完畢企業(yè)管理層聽(tīng)取項(xiàng)目組匯報(bào)，確認(rèn)試生產(chǎn)階段目的已到達(dá)后，同意項(xiàng)目組通過(guò)試生產(chǎn)階段。4.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)正稿設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)通過(guò)后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人按產(chǎn)品技術(shù)文獻(xiàn)齊套性規(guī)定，組織設(shè)計(jì)人員補(bǔ)充和完善設(shè)計(jì)草稿，將所有有關(guān)的技術(shù)文獻(xiàn)整頓成正稿送交文控中心歸檔，由文控中心加蓋“受控”章，發(fā)放給有關(guān)部門(mén)，以作為量產(chǎn)的根據(jù)。4.8設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)人員需對(duì)的評(píng)估設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過(guò)程、使用性能、安全性、可靠性、用后處置等方面的影響。4.8.1在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員可在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)草稿上直接用紅色筆劃改（應(yīng)簽名）或重新編制對(duì)應(yīng)的草稿。4.8.2各部門(mén)可將設(shè)計(jì)更改的提議以《聯(lián)絡(luò)單》的形式提交研發(fā)部，由研發(fā)部據(jù)此填寫(xiě)《設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)單》，經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人市場(chǎng)部，品質(zhì)管理部及生產(chǎn)管理部有關(guān)人員同意后予以更改，執(zhí)行《文獻(xiàn)控制程序》。4.8.3當(dāng)更改波及到重要技術(shù)參數(shù)和功能，性能指標(biāo)的變化，或有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定期，應(yīng)對(duì)更改善行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品構(gòu)成部分和已交付產(chǎn)品的影響。4.9研發(fā)部保留本程序的所有記錄。4.10對(duì)既有產(chǎn)品質(zhì)量改善4.10.1既有產(chǎn)品質(zhì)量改善立項(xiàng)品質(zhì)管理部在匯總客戶反饋信息后，對(duì)影響企業(yè)經(jīng)營(yíng)目的的質(zhì)量問(wèn)題提出《既有產(chǎn)品質(zhì)量改善立項(xiàng)》應(yīng)論述：改善理由；改善點(diǎn)；改善技術(shù)方案（目的，措施，成本估算）改善時(shí)間表等4.10.2既有產(chǎn)品質(zhì)量改善項(xiàng)目評(píng)審品質(zhì)管理部組織企業(yè)技術(shù)副總經(jīng)理及開(kāi)發(fā)部，營(yíng)銷(xiāo)部，市場(chǎng)部，生產(chǎn)制造部等評(píng)審立項(xiàng)提議。聽(tīng)取品質(zhì)部提出的改善方案匯報(bào)后，就客戶的規(guī)定，改善的詳細(xì)方面，技術(shù)改善的可行性以及資源與財(cái)政準(zhǔn)備等方面進(jìn)行評(píng)審，通過(guò)后正式立項(xiàng)。4.10.3改善實(shí)行品質(zhì)管理部指派工程師負(fù)責(zé)項(xiàng)目改善，工程師應(yīng)提出詳細(xì)改善的技術(shù)方案，改善費(fèi)用的預(yù)算，及改善時(shí)間進(jìn)度及驗(yàn)收規(guī)定。4.10.4質(zhì)量改善項(xiàng)目驗(yàn)收市場(chǎng)部工程師對(duì)改善項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)證測(cè)試；品質(zhì)管理部組織企業(yè)技術(shù)副總經(jīng)理及開(kāi)發(fā)部，營(yíng)銷(xiāo)部，市場(chǎng)部，生產(chǎn)制造部等對(duì)改善項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審，在滿足客戶規(guī)定和改善的目的后同意改善項(xiàng)目完畢4.10.5，有關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)的更改及歸檔改善項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)有關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)更改及歸檔。品質(zhì)管理部應(yīng)保留有關(guān)的記錄。5.有關(guān)文獻(xiàn)5.1《文獻(xiàn)控制程序》(SHP/QP4.2.5.2《內(nèi)部溝通程序》(SHP/QP5.5.6.登記表單6.1《項(xiàng)目提議/立項(xiàng)書(shū)》(SHP/QP7.3-1)6.2《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)》(SHP/QP7.3-2)6.3《設(shè)計(jì)輸入清單》(SHP/QP7.3-3)6.4《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)》(SHP/QP7.3-4)6.5《設(shè)計(jì)輸出清單》(SHP/QP7.3-5)6.6《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審匯報(bào)》(SHP/QP7.3-6)6.7《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證匯報(bào)》