姓名:藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)試題科室：得分:一.選擇題（每題4分，共40分）藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)（）。A引起死亡 B致、致嗬、致出生缺陷C對生命有危險并能夠致人體永久的或顯著的傷殘導(dǎo)致D對器官功能產(chǎn)生永久損傷 E住院或住院時間延長代理經(jīng)營進口藥品單位或辦事處，對所代理經(jīng)營的進口藥品制劑的不良反應(yīng)，要進行（）。A不斷地監(jiān)測整理 B新的追蹤、監(jiān)測，并按規(guī)定報告C接法定要求報告 D按法規(guī)定期歸歸納 E不斷地追蹤收集新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中（）的不良反應(yīng)A已經(jīng)截明 B未載明 C不能判定國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實行的是（ ）A定期通報 B定期通報,公布藥品再評價結(jié)果 C不定期通報D不定期通報，公布藥品再評價結(jié)果 E公布藥品再評價結(jié)果藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員應(yīng)由（ ）A醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任 B藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任 C有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任D護理技術(shù)人員拉任 E醫(yī)學(xué)、藥學(xué)有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，應(yīng)進行調(diào)查、實，并于（ ）報至藥品不良反應(yīng)檢測中心。A及時報告 B發(fā)現(xiàn)之日起10日內(nèi) C15個工作日內(nèi)死亡病例須（），也可直接向省藥品不良反應(yīng)檢測中心報告A及時報告 B發(fā)現(xiàn)之日起10日內(nèi) C15個工作日內(nèi)懷疑而未確定的不良反應(yīng)是（）。A藥品不良反應(yīng)B嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)C可疑不良反應(yīng)D禁忌癥 G監(jiān)測統(tǒng)計資料對嚴(yán)重或軍見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告，必要時可以（）A10日之內(nèi)報告 B15日之內(nèi)報告 C越級報告 D不報告藥品不良反應(yīng)報告制度是為了（）A防止滋用 B保證分裝準(zhǔn)確無誤C保障意者用藥安全，防止歷史上的藥害事件重演D便于對崗位工作人員進行考核審查 E保障藥品質(zhì)量和發(fā)藥質(zhì)量三.填空題（每題2分，共40分ADR報告類型分為四類。藥品不良反應(yīng)的持點有 及可塑性、可控性。藥品不良反應(yīng)報告要本著的原則。懷疑藥品的通用名稱，藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱，藥品的生產(chǎn)批號應(yīng)，生產(chǎn)批號應(yīng)認(rèn)真，必要時要進行。國內(nèi)有無類似不良反應(yīng)一欄填報，以 為準(zhǔn)。國家對藥不良反應(yīng)實行定期報告制度，嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)必須必要時可以報告。同一樣品：指統(tǒng)一生產(chǎn)企業(yè)的同一，同一，同一的藥品。三，簡答題（每題10分，共二十分鐘）什么是藥品不良反應(yīng)?什么是藥物不良事件？什么是群體不良事件?藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)試題參考答素.選擇題：BEBDECACCC二.填空題一般的嚴(yán)重的新的一般新的嚴(yán)重普遍性長期性滯后性可疑即報真實完整準(zhǔn)確核對核實說明書逐級及時越級藥品名稱劑型規(guī)格三.簡答題藥品不良反應(yīng)是指合格樣品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng);藥品不良事件是指藥物治療期間發(fā)生的任何不利的醫(yī)療事件，但該事件并非一定與用藥有因