天津藥明康德新藥開發(fā)有限企業(yè)參觀實習匯報參觀實習目的即將面臨畢業(yè)實習時學生在老師的指導下，獨立從事社會時間工作的初步嘗試，畢業(yè)實習是理論與實踐相結合的重要方式。它的目的是培養(yǎng)學生綜合運用基礎理論，專業(yè)知識和處理問題的能力，是提高學生政治思想水平、業(yè)務素質和動手能力的重要環(huán)節(jié)。學生通過實習走向社會，接觸實務，理解國情、民情，為此后走向社會，服務社會做好思想準備和業(yè)務準備。二、調研概述11月24日，學院安排進行了一次藥明康德參觀實習，我很快樂也很慶幸來到了藥明康德企業(yè)進行了短期的實習。這次的實習為我們提供了很好的近距離接觸與化學有關知識的平臺，由于我們一直都是從書本上獲得知識，不懂得理論與實踐相結合。通過技術人員的講解我們漸漸開始對于藥明康德企業(yè)有了深入的認識，對這些新藥的研究前景也有了新的認識。我們聽技術人員對于藥物的開發(fā)過程，以及研究的藥物的重要應用方向進行講解。通過企業(yè)員工的簡介，我們理解到企業(yè)的基本狀況、工作流程、企業(yè)文化，在企業(yè)講解員的帶領下我們參觀了企業(yè)藥物研發(fā)試驗室，學習到藥物研發(fā)的基本流程。新藥開發(fā)對于保障人類的健康和增進社會的進步，均有著重要的意義。三、企業(yè)簡介藥明康德新藥開發(fā)有限企業(yè)成立于12月，是全球領先的制藥、生物技術以及醫(yī)療器械研發(fā)外包服務企業(yè)，在中美兩國均有運行實體。作為一家全球領先的醫(yī)藥研發(fā)外包服務企業(yè)，藥明康德將繼續(xù)致力于在中美兩國為全球客戶提供高質量的醫(yī)藥研發(fā)服務，協(xié)助研發(fā)出更多造?；颊叩男滤幖爱a品。藥明康德正在全面推進和加強其開放式、全方位、一體化研發(fā)服務技術平臺建設，以實現(xiàn)藥明康德“使任何人、任何企業(yè)都可以運用這個開放式平臺，更快、更好地研發(fā)新藥，造福廣大患者”的企業(yè)愿景。藥明康德的服務范圍藥物研發(fā)服務：提供貫穿整個藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)過程的一體化新藥研發(fā)服務，根據(jù)客戶的詳細需求來提供量身定制的項目處理方案。藥物開發(fā)服務：提供從工藝研發(fā)，到臨床I，II，III期及商業(yè)化規(guī)模的原料藥生產需求，實現(xiàn)首尾相接的一體化服務。通過從處方前研究，藥物分析，藥物穩(wěn)定性研究，制劑研發(fā)，至全套的CMC服務在內的一站式服務，協(xié)助客戶快捷以便地把NCE從臨床前研究階段推進到藥物上市供病人使用。生物制藥服務：為開發(fā)、檢測和生產源于哺乳動物細胞培養(yǎng)的生物治療蛋白質提供了一種無縫隙、優(yōu)質的單源法。這種單源法能縮短藥物進入臨床的時間，明顯地減少了客戶的研發(fā)成本。同步提供針對細胞治療的cGMP生產。醫(yī)療器械服務：保證醫(yī)療器械的生產、包裝和滅菌符合GMP的指導原則。提供用于研究醫(yī)療器械的生物安全性和生物相容性的所有有關的測試措施?；瘜W服務：提供從合成化學到手性分離，從小分子合成到多肽和擬肽類，從核苷到氟化物合成砌塊，從毫克級制備到公斤級GLP放大，從化學試劑到化合物管理等全方位服務，每項服務都由該領域的專家領導。毒理學服務：提供整套體內和體外非臨床安全性評價方案。由于每個項目的獨特性需要個案處理，與客戶合作，共同保證所有的研究內容符合特定的研究目的。生物分析服務：提供全面符合FDA/OECD/SFDAGLP原則的生物分析服務，以支持小分子藥物、生物制劑、疫苗和PD生物標識物的篩選與開發(fā)，并支持臨床前研究和臨床研究。臨床服務：醫(yī)學臨床研究和注冊團體在臨床試驗組織籌劃、項目管理和注冊征詢等方面擁有豐富經驗，致力于協(xié)助客戶更快、更高效地完畢藥物及醫(yī)療器械產品的研發(fā)并成功推向市場。基因中心：全球領先的基因測序服務供應商，憑借團體在基因組學、生物信息學、疾病生物學、醫(yī)學臨床等方面的行業(yè)經驗及深刻理解，以及通過運用最新技術，基因中心可認為生物及臨床基因測序提供完整的處理方案，并能在推進新藥研發(fā)、臨床開發(fā)及個性化醫(yī)療方面提供高效服務。生物試劑：藥明康德全資子企業(yè)，ABGENT，是一家世界領先的抗體、生物醫(yī)藥研究服務和藥物發(fā)現(xiàn)領域的供應商。關鍵競爭力在于開發(fā)優(yōu)質抗體及有關生物試劑，這些試劑可應用于神經性疾病、干細胞、細胞自噬和模式生物等領域的研究當中。抗體都通過嚴格驗證和優(yōu)化以保證精確性和穩(wěn)定性。藥明康德是目前國內最成功的CRO（醫(yī)藥研發(fā)外包）企業(yè)，一直活躍在醫(yī)藥化學領域，例如藥物合成。該企業(yè)奉行人才國際化戰(zhàn)略，全球招聘技術和管理人才，不停完善培訓、晉升和鼓勵制度，建立了國際化的研發(fā)和管理團體，形成百名博士領銜，千名碩士為研究主體的研發(fā)體系。能到這樣有發(fā)展前景的企業(yè)實習，我們感到很榮幸。十余年間，藥明康德打造了一支由來自中、美、日、印等國的科研和管理精英構成的國際化管理團體，擁有近千余篇高水平學術論文以及平均在國際一流制藥以及醫(yī)療器械企業(yè)任職的經驗。企業(yè)研發(fā)團體近6000人，70%為碩士博士，其中包括資深海歸科學家400多人，是中國醫(yī)藥研發(fā)服務業(yè)擁有員工和科學家數(shù)量最多的企業(yè)。在發(fā)明了飛速發(fā)展的藥明康德奇跡的同步，也為國家新藥創(chuàng)制培養(yǎng)和儲備了大量人才，藥明康德因此被行業(yè)譽為中國新藥研發(fā)的“黃埔軍?！薄Ｋ?、調研內容由于我們的實習時間短，因此對藥明康德的新藥研發(fā)只是做了大概的理解。新藥研發(fā)重要途徑：1.根據(jù)有效藥物的植物分類學尋找近親品種進行篩選。如甘味藥（人參、黨參、黃芪）能補能緩，是因其大部分所含成分都是機體代謝所需要的營養(yǎng)物質，如氨基酸、糖類、甙類、維生素等。2.從有效藥物化學構造與藥理活性關系推斷，定向合成系列產品篩選。3.對既有藥物進行化學構造改造（半合成）或變化劑型，以獲得高效低毒應用以便的藥物。4.對于機體內在抗病物質（蛋白成分）運用DNA基因重組技術（即將DNA的特異基因區(qū)段分離并植入能迅速生長的細菌或酵母細胞，以獲得大量所需蛋白藥物）進行篩選。按照工作內容的不一樣可將新藥研發(fā)分為四個階段：發(fā)現(xiàn)和甄別、臨床前研究、臨床研究、新藥申報及后續(xù)工作。

第一、發(fā)現(xiàn)和甄別包括基礎研究和應用研究（包括藥物制備和初篩），發(fā)現(xiàn)和篩選藥物來源。

第二、臨床前研究包括為了確定藥物安全性和有效性所作的試驗和動物試驗及其準備工作，既藥學、藥效、藥理和毒理并進行臨床申報。

第三、臨床研究包括I（初步臨床藥理學研究、人體安全性研究），II（治療作用初步評價、安全性研究，III期臨床試驗及其準備工作（擴大臨床試驗、特殊臨床試驗、補充臨床試驗、不良反應觀測）。

第四、新藥申報及后續(xù)工作包括新藥申報，以及由于SFDA（國家食品藥物監(jiān)督管理局）對新藥申報進行復查所規(guī)定做的額外工作。參觀實習總結回憶參觀實習生活，感觸很深，收獲頗多?？吹皆囼炇依锒际莿傋叱鲂ｉT的學長學姐們，都在認真地做著自己的項目,回憶起自己馬馬虎虎。因此在后來的工作中一定要認認真真，謙虛謹慎。這次實習生活讓我學到了許多在學校里學不到的東西，我學會了怎樣適應環(huán)境。工作的環(huán)境和學校環(huán)境有很大的不一樣，在學校中只要把只是掌握了基本的知識，但不懂得怎樣去運用，實習就會培養(yǎng)知識與理論相結合的能力。這次來到藥明康德實習是對我極大的鍛煉，我學到了許多有機合成方面的知識，例如怎樣進行反應，怎樣監(jiān)測反應的過程。也對許多此前只是懂得名字的儀器設備有了充足的理解。本次實習，開闊了我們的視野，使我們的理論和實踐結合在一起，也使我們對書本某些比較模糊的概念、抽象的原理有了一種嶄新