質(zhì)量管理體系基本知識(shí)培訓(xùn)測(cè)試題及答案(優(yōu)質(zhì)文檔，可直接使用，可編輯，歡迎下載）

質(zhì)量管理體系基本知識(shí)培訓(xùn)測(cè)試題質(zhì)量管理體系基本知識(shí)培訓(xùn)測(cè)試題及答案(優(yōu)質(zhì)文檔，可直接使用，可編輯，歡迎下載）單位：姓名：得分：一、單項(xiàng)選擇題(共20題，每題1.5分，總計(jì)30分)1、用于認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)是（)。a.ISO9000b.ISO9001c.ISO9004d.ISO2、建立質(zhì)量管理體系必須根據(jù)(）.a.統(tǒng)一的模式b。上級(jí)的要求c.組織自身的特點(diǎn)3、ISO9001：2021《質(zhì)量管理體系要求》是對(duì)技術(shù)規(guī)范的(）.a。替代b。加強(qiáng)c補(bǔ)充4、不合格事項(xiàng)是指（）。a.產(chǎn)品某些質(zhì)量特性不符合標(biāo)準(zhǔn)要求b。質(zhì)量管理體系某些要求不符合標(biāo)準(zhǔn)要求c.產(chǎn)品設(shè)計(jì)某些指標(biāo)不符合顧客要求5、質(zhì)量管理體系方法是（）原則應(yīng)用于質(zhì)量管理體系研究的結(jié)果。a.過(guò)程方法b。管理方法c.管理的系統(tǒng)方法6、致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力的活動(dòng)是（）。a。質(zhì)量保證b.質(zhì)量控制c。質(zhì)量改進(jìn)d.質(zhì)量計(jì)劃7、質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的活動(dòng)方式有(）。a.管理評(píng)審b.內(nèi)部審核c。自我評(píng)價(jià)d。a+b+c8、一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)是()。a。產(chǎn)品b。過(guò)程c。程序d。服務(wù)9、管理評(píng)審是誰(shuí)的責(zé)任（）。a.最高管理者b。管理者代表c。質(zhì)量經(jīng)理d。a+b+c10、發(fā)現(xiàn)不合格應(yīng)采?。?。a。糾正措施b.質(zhì)量改進(jìn)c。原因分析d.控制非預(yù)期使用11、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)是(）。a.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)b。質(zhì)量手冊(cè)c.適用的法律法規(guī)d。a+b+c12、糾正措施跟蹤指的是（)。a.跟蹤抽樣b.跟蹤檢查c。驗(yàn)證確認(rèn)d。a+b+c13、ISO9001中7.5.a。產(chǎn)品完工后交付顧客的搬運(yùn)b.從原料直至成品交付的搬運(yùn)c.倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存中的搬運(yùn)d.a+b+c14、可追溯性可涉及（)。a。產(chǎn)品b。記錄c。校正d。a+b+c15、以下哪項(xiàng)活動(dòng)必須由無(wú)直接責(zé)任的人員來(lái)執(zhí)行（）.a。管理評(píng)審b.合同評(píng)審c。內(nèi)部審核d.a+b+c16、返工是使不合格品(）的方法。a.滿足顧客要求b.滿足預(yù)期使用要求c.符合要求d.a+b+c17、能力是組織、體系或過(guò)程(）并使其滿足要求的本領(lǐng)。a.實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品b。實(shí)現(xiàn)顧客要求c.持續(xù)改進(jìn)d.a+b+c18、標(biāo)識(shí)和可追溯性的主要目的是（）。a。識(shí)別不同的產(chǎn)品b.識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)c.防止不合格品流轉(zhuǎn)d。a+b+c19、驗(yàn)證是提供客觀證據(jù)對(duì)（）已得到滿足的認(rèn)定。a.顧客要求b。規(guī)定要求c.合同要求d.特定要求20、對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審應(yīng)在（）進(jìn)行。a。作出提供產(chǎn)品的承諾之前b.簽訂合同之后c.將產(chǎn)品交付給顧客之前d。采購(gòu)產(chǎn)品之前二、多項(xiàng)選擇題（共5題，每題3分，共計(jì)15分）1、在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，主要包括（）a.制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)b.質(zhì)量策劃c。質(zhì)量改進(jìn)d.建立管理體系

2、顧客要求是指(）a.明示的b。必須履行的需求或期望c。不言而喻的慣例d.法律法規(guī)的要求3、下列（）是顧客滿意的程度基本特征a。主觀性b.經(jīng)濟(jì)性c.層次性d.客觀性4、GB/T19580《卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》和GB/Z19579《卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則實(shí)施指南》制定的目的在于（）a。評(píng)定國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)企業(yè)b。引導(dǎo)組織追求卓越績(jī)效，提高產(chǎn)品、服務(wù)和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量,增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)c.要求企業(yè)規(guī)范和夯實(shí)其基礎(chǔ)管理，確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量d.獲得國(guó)際承認(rèn)

5、下列說(shuō)法，（）是正確的a。程序是文件b.程序是為進(jìn)行某項(xiàng)過(guò)程活動(dòng)所規(guī)定的途徑c.程序可以形成文件d。程序指的是一種方法、途徑，但方法、途徑未必是程序三、判斷正誤題（共5題，每題2分，共10分）1、著名的質(zhì)量管理專家朱蘭提出的質(zhì)量管理三步曲是指質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)（）2、最早提出全面質(zhì)量管理的概念的是戴明（)3、一個(gè)組織應(yīng)在所有職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)（)4、所有的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備必須進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)證（）5、組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí),以實(shí)現(xiàn)可追溯性（）四、名詞解釋(共5題，每題3分，共15分）1、質(zhì)量2、顧客3、產(chǎn)品4、質(zhì)量方針5、質(zhì)量目標(biāo)五、簡(jiǎn)答題（共4題，共15分）1、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則包括哪些內(nèi)容?(5分)2、什么是質(zhì)量控制？（2。5分）3、什么是質(zhì)量改進(jìn)？（2。5分）4、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有哪四項(xiàng)核心標(biāo)準(zhǔn)，各自名稱是什么?(5分)一、1、b2、c3、b4、b5、c6、c7、d8、b9、a10、d11、d12、c13、b14、d15、c16、c17、a18、d19、b20、a二、1、abc2、abcd3、ac4、ab5、bcd三、√×√√√四、1、答：一組固有特性滿足要求的程度.2、答:接受產(chǎn)品與服務(wù)的組織或個(gè)人.3、答：過(guò)程的結(jié)果。4、答：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。5、答：在質(zhì)量方面所追求的目的.五、1、答：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),領(lǐng)導(dǎo)作用，全員參與，過(guò)程方法，管理的系統(tǒng)方法，持續(xù)改進(jìn),基于事實(shí)的決策方法,與供方互利的關(guān)系。2、答：質(zhì)量管理的一部分,指為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)、管理技術(shù)和活動(dòng)稱為質(zhì)量控制。3、答：質(zhì)量管理的一部分,指致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。4、答：ISO9000，ISO9001，ISO9004，ISO19011.質(zhì)量與安全管理基本知識(shí)和技能培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)對(duì)象：藥劑科質(zhì)量與安全管理人員一、藥劑科質(zhì)量與安全管理組織及任務(wù)1．全面質(zhì)量與安全管理小組的組成：在院質(zhì)控科的領(lǐng)導(dǎo)下,成立藥劑科質(zhì)控小組（簡(jiǎn)稱質(zhì)控小組）。組長(zhǎng)由藥劑科主任擔(dān)任,副主任擔(dān)任副組長(zhǎng)(常務(wù)）。各室組質(zhì)量管理員任組員（負(fù)責(zé)人與主管藥師）。2．質(zhì)控小組的主要任務(wù)(1)定期檢查、考核全科藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量和管理情況，及時(shí)分析、處理存在的問(wèn)題，督促全科質(zhì)量與安全標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí).定期(每月一次)檢查調(diào)劑室和藥庫(kù)毒、麻、精神、貴重等特殊藥品管理情況，有無(wú)“四無(wú)"藥品（有無(wú)假、劣、過(guò)期失效和變質(zhì)藥品)。（3）定期（單月)檢查護(hù)士工作站藥品質(zhì)量和特殊藥品管理情況（主要由藥房執(zhí)行，質(zhì)控小組每季度檢查一次，督導(dǎo)持續(xù)性改進(jìn)情況).定期(單月)到臨床各科室了解醫(yī)護(hù)人員及病人對(duì)藥劑工作意見(jiàn),介紹新藥,收集有關(guān)不良反應(yīng)的情況，不斷提高藥劑工作質(zhì)量，確保臨床用藥安全有效。(5）定期召開(kāi)質(zhì)量與安全管理會(huì)議,對(duì)本部門的質(zhì)量與安全管理進(jìn)行檢討，對(duì)全院的藥學(xué)質(zhì)量與安全進(jìn)行總結(jié)分析,每季度至少一次。定期向臨床科室通報(bào)醫(yī)院臨床用藥安全監(jiān)測(cè)結(jié)果，提出整改建議。對(duì)從事質(zhì)量和安全管理的員工有質(zhì)量管理基本知識(shí)和基本技能培訓(xùn)教育。二、藥學(xué)工作質(zhì)量與安全管理考核指標(biāo)(質(zhì)控指標(biāo))根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》等有關(guān)文件的規(guī)定和要求，結(jié)合本科工作實(shí)際，制定以下質(zhì)量與安全管理考核指標(biāo)：調(diào)劑工作：（1）門診處方總數(shù)復(fù)核率100％.(2）門診處方合格率≥95％（抽查100張?zhí)幏剑?3）住院處方復(fù)核率90％，處方雙簽字率90%.（4）發(fā)藥出門差錯(cuò)率＜1/10000.（5）中藥飲品誤差±5%。（6)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療性毒性藥品嚴(yán)格按特殊藥品管理制度執(zhí)行。（7）無(wú)偽劣藥品和”四無(wú)”藥品（廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期）.（8)建立各種管理制度。（9）藥品質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)，標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)清晰。（10）抗菌藥的金額占總藥品金額的20~30％.抗菌藥使用率:住院≤60%、門急診≤40%；普通門診≤20%，定期通報(bào)促使臨床持續(xù)性改進(jìn)。(11）藥品收入占總收入比例≤45％。2．藥庫(kù)管理指標(biāo)（1)主渠道進(jìn)藥,常規(guī)藥品滿足臨床需求。嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)和藥品物價(jià)政策.(2）嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)、驗(yàn)收、保管管理制度,無(wú)偽劣藥品及“四無(wú)”藥品。（3)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品嚴(yán)格按特殊藥品管理執(zhí)行.(4）庫(kù)存藥品總金額＜1。5月。(5）年報(bào)損率＜0。25%.（6)藥品供應(yīng)滿足率＞96%，中藥院內(nèi)配合率＞90%.（7）每季盤點(diǎn)帳物相符、自查盤點(diǎn)更正后達(dá)100%合格.(8）藥品儲(chǔ)存合理，藥品完好率100％，中藥飲片95％。（9）月報(bào)有效期藥品預(yù)警。臨床藥學(xué)室(1）協(xié)助處理科務(wù)工作并做好記錄。（2）做好科室文書檔案的收集整理工作數(shù)據(jù)真實(shí)可靠,定期出各有關(guān)報(bào)表。（3）每月編輯一份藥訊。（4）做好藥品知識(shí)的宣傳工作。（5）收集藥品器材不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告，每季一小結(jié)，每年一總結(jié).（6）收集藥學(xué)情報(bào)資料做好藥學(xué)咨詢。（7)做好工作日志，及反饋信息.（8）做好書籍、報(bào)刊、雜志的整理、保管工作4、藥學(xué)工作管理情況考核主要指標(biāo)(1)特殊藥品管理：麻醉藥品管理“五專”（專方、專柜、專人、專冊(cè)、專帳),精神藥品做到“三?！保▽Ｈ恕９?、專帳）；毒性藥品及貴重藥品專人專柜管理。（2）調(diào)劑管理:調(diào)劑室布局合理，藥品陳列整齊有序,標(biāo)志醒目，定位存放，定期整理消耗帳物；不使用“四無(wú)"藥品、假、劣藥品和過(guò)期失效藥品。嚴(yán)格執(zhí)行處方制度、發(fā)藥核對(duì)制度。(3)藥品倉(cāng)庫(kù)：做好藥品計(jì)劃采購(gòu)和藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作，確保庫(kù)房通風(fēng)、干燥、避光;有防盜、防鼠、防蠅、防火、防潮措施;藥品陳列規(guī)范化，帳物相符，有冷藏設(shè)備。藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、發(fā)放、報(bào)損制度健全，單據(jù)完整。(4）嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理規(guī)章制度,如各室組工作制度、考勤制度、勞動(dòng)紀(jì)律、差錯(cuò)事故登記處理制度、儀器設(shè)備和財(cái)產(chǎn)管理制度、報(bào)損制度、安全衛(wèi)生制度和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)管理有關(guān)規(guī)定等。三、質(zhì)量事故處理與報(bào)告制度(一）、質(zhì)量事故，是指藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成單位經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為重大事故和一般事故兩大類。1.一般質(zhì)量事故①違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果者；②保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異；2、重大質(zhì)量事故①違規(guī)購(gòu)銷假劣藥品，造成嚴(yán)重后果；②未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫(kù)者③由于保管不善，造成藥品整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)損失者;④銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。（二）、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限1、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的,在一小時(shí)內(nèi)上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門;2、認(rèn)真查清事故原因,并在一日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報(bào)；3、發(fā)生一般質(zhì)量事故的，應(yīng)在當(dāng)天認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。4、發(fā)生事故后，應(yīng)及時(shí)采取必要的控制、補(bǔ)救措施5、在處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則，即事故原因不查清不放過(guò)，事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)，未制定整改防范措施不放過(guò)。質(zhì)量管理體系宣貫測(cè)試題姓名：測(cè)試日期:年月日一、163號(hào)令(14%）二、評(píng)審準(zhǔn)則(16%）三、手冊(cè)及程序（56％)四、管理制度(14%)得分（100％）一、163號(hào)令（14%）1、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(第163號(hào)令）自起施行。（2021年8月1日）2、資質(zhì)認(rèn)定，是指省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可.(基本條件和技術(shù)能力）3、

資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為年。（6）4、法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。（資質(zhì)認(rèn)定部門）5、

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定，分包給依法取得完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，并在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中標(biāo)注分包情況。（資質(zhì)認(rèn)定并有能力）6、

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。（獨(dú)立）7、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期審查和完善管理體系，保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合，并確保管理體系有效運(yùn)行。(資質(zhì)認(rèn)定條件和要求）8、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍內(nèi)，依據(jù)規(guī)定的程序和要求,出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果。對(duì)出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。（相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范）9、從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員,不得同時(shí)在以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè).(兩個(gè)）10、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄和報(bào)告歸檔留存，保證其具有可追溯性。原始記錄和報(bào)告的不少于6年。(保存期限)11、

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)未依法取得資質(zhì)認(rèn)定，擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的，由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,以下罰款.（處3萬(wàn)元）12、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)未按照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（第163號(hào)令）規(guī)定上報(bào)年度報(bào)告、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的，由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令其1個(gè)月內(nèi)改正；逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處以下罰款。（1萬(wàn)元）13、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果失實(shí)的，由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令整改，處以下罰款.（3萬(wàn)元）14、

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)未經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式，出具虛假檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷其。（資質(zhì)認(rèn)定證書)二、《準(zhǔn)則》（16%）15、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩及以上從業(yè)的人員。（檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu))16、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)其對(duì)管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾.（履行)17、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu).(技術(shù)運(yùn)作)18、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到。（實(shí)施和保持）19、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工.(進(jìn)行監(jiān)督）20、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)制定的培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的任務(wù)。（當(dāng)前和預(yù)期)21、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的，以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。（控制要求）22、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持,以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求.(檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序)23、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求，并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。（檢定或校準(zhǔn))24、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(進(jìn)行期間核查）25、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的,應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件.(管理體系）26、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo),并在時(shí)予以評(píng)審.(管理評(píng)審)27、內(nèi)部審核通常每年一次,由策劃內(nèi)審并制定審核方案。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）28、管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次，應(yīng)確保管理評(píng)審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。（最高管理者)29、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序，檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法），應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)方法,并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。（優(yōu)先使用)30、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護(hù)樣品的并為客戶保密.（完整性）31、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序，定期參加.(能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì))三、手冊(cè)與程序文件(56％）:32、負(fù)責(zé)人力資源的配置和授權(quán),指定關(guān)鍵管理崗位的代理人。所長(zhǎng)（最高管理者）33、授權(quán)簽字人是指經(jīng),對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告證書確認(rèn)、批準(zhǔn)或簽發(fā)的人員。（質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門考核合格、授權(quán)）34、負(fù)責(zé)人力資源的配置，任命技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人及部門負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)專業(yè)人才的引進(jìn)和專業(yè)職稱的評(píng)聘管理，任命關(guān)鍵崗位人員,指定關(guān)鍵管理崗位的代理人.所長(zhǎng)（最高管理者）35、負(fù)責(zé)本所（中心）檢驗(yàn)檢測(cè)工作，處理檢驗(yàn)檢測(cè)和技術(shù)改進(jìn)中的重大技術(shù)問(wèn)題。(技術(shù)負(fù)責(zé)人）36、技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)技術(shù)性記錄格式.（負(fù)責(zé)檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)證）37、負(fù)責(zé)本所（中心)質(zhì)量體系的建立和運(yùn)行管理，負(fù)責(zé)編制內(nèi)審、委派內(nèi)審員、簽發(fā)內(nèi)審報(bào)告；負(fù)責(zé)組織開(kāi)展內(nèi)審工作。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人)38、負(fù)責(zé)組織本室實(shí)施或編制實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證計(jì)劃。（技術(shù)保證人）39、負(fù)責(zé)本室質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)督與質(zhì)量保證工作。（質(zhì)量保證人)40、危險(xiǎn)品、劇毒品的領(lǐng)用必須經(jīng)所（中心）簽字同意后才能發(fā)放。（分管領(lǐng)導(dǎo)）41、負(fù)責(zé)檢查和聯(lián)系新購(gòu)儀器、到期儀器及自校儀器（含小容量玻璃器皿校檢）、設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)工作。（計(jì)量?jī)x器管理員）42、質(zhì)量負(fù)責(zé)人因故外出時(shí)由代行其職責(zé)。（技術(shù)負(fù)責(zé)人）43、所有在用儀器設(shè)備應(yīng)用表明其受控及校準(zhǔn)狀態(tài)，標(biāo)識(shí)上注明儀器設(shè)備編號(hào)、校準(zhǔn)日期、有效期、校準(zhǔn)單位.（“三色標(biāo)識(shí)”）44、經(jīng)計(jì)量檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)證明性能指標(biāo)符合要求的檢測(cè)設(shè)備不必檢定/校準(zhǔn)；經(jīng)檢查功能正常者（如計(jì)算機(jī)、空調(diào)、冰箱）；無(wú)法檢定/校準(zhǔn)，經(jīng)能力驗(yàn)證、比對(duì)其性能符合要求的檢測(cè)設(shè)備,均應(yīng)加貼準(zhǔn)予使用。(綠色標(biāo)簽）45、檢測(cè)設(shè)備經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)，證明其性能指標(biāo)在一定量限、功能內(nèi)符合使用要求的儀器設(shè)備或降級(jí)使用的檢測(cè)設(shè)備,均應(yīng)加貼限制使用，且寫明限用范圍。（黃色標(biāo)簽）46、檢測(cè)設(shè)備一旦出現(xiàn)過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備以及長(zhǎng)期不用的設(shè)備，均應(yīng)加停止使用。（貼紅色標(biāo)簽）47、我所質(zhì)量管理結(jié)構(gòu)包括：。（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和表格化記錄）48、負(fù)責(zé)質(zhì)量質(zhì)量管理體系文件的宣貫,監(jiān)督各部門執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）49、質(zhì)量管理體系文件的解釋權(quán)屬。（所長(zhǎng)，最高管理者)。50、我所質(zhì)量方針：.(科學(xué)、準(zhǔn)確、規(guī)范、高效)51、我所服務(wù)承諾結(jié)果準(zhǔn)確,檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告數(shù)據(jù)的差錯(cuò)率不能大于。(1%)52、本所(中心)工作其人員不從事、不兼職可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)的其他工作；不得在其他機(jī)構(gòu)工作。（公正)53、文件發(fā)放應(yīng)建立發(fā)放記錄,并注明。（受控狀態(tài)）54、作廢文件要及時(shí)從所有收回，因特殊需要所保留的任何已作廢文件,都要進(jìn)行醒目標(biāo)記，防止誤用。（使用場(chǎng)所)55、對(duì)客戶的要求和合同的評(píng)審應(yīng)包括、能力、資源及客戶特殊要求，并形成文件。(檢驗(yàn)檢測(cè)方法）56、業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)分包評(píng)審，并根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果提出合格分包方名單，報(bào)審批。（技術(shù)負(fù)責(zé)人）57、由分包方完成的工作應(yīng)保存其提供的，并在出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中注明。(結(jié)果)58、對(duì)影響的化學(xué)試劑、玻璃器皿、儀器設(shè)備等的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保存評(píng)價(jià)的記錄及合格供應(yīng)商名單。（檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量）59、辦公室應(yīng)對(duì)客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的調(diào)查。（滿意度）60、當(dāng)處理內(nèi)部投訴或外部投訴時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取，即被投訴人員可協(xié)助投訴情況的調(diào)查與確認(rèn)，但不能參與投訴處理.(回避措施)61、嚴(yán)重不符合項(xiàng)是指經(jīng)檢查評(píng)定為體系運(yùn)行中存在的,或直接影響到檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量不合格活動(dòng)。(系統(tǒng)性缺陷)62、糾正措施應(yīng)切實(shí)有效，經(jīng)濟(jì)合理，由糾正措施而導(dǎo)致的任何變更，應(yīng)制定成并加以實(shí)施。（文件)63、策劃預(yù)防措施應(yīng)從潛在的中找出產(chǎn)生的原因和改進(jìn)的機(jī)會(huì)。(不合格工作)64、涉及局部的個(gè)別問(wèn)題由本部門制訂預(yù)防措施，報(bào)業(yè)務(wù)辦備案。涉及所（中心）的重大問(wèn)題,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織討論后制訂預(yù)防措施報(bào)審批后實(shí)施.（所長(zhǎng)）65、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核、管理評(píng)審記錄的組織，批準(zhǔn)質(zhì)量記錄格式。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人)66、負(fù)責(zé)技術(shù)記錄格式的批準(zhǔn)。（技術(shù)負(fù)責(zé)人）67、檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄不得涂改.當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)在錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)上，并將正確值填寫在其右上方,改動(dòng)處應(yīng)有改動(dòng)人蓋章，每頁(yè)劃改不能超過(guò)3處。（劃二橫線）68、負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件。(所長(zhǎng)最高管理者）69、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行職責(zé)情況進(jìn)行審核.（技術(shù)負(fù)責(zé)人）70、委派的內(nèi)審員與受審核部門應(yīng)無(wú)。（直接責(zé)任關(guān)系)71、管理評(píng)審由所長(zhǎng)主持，報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況，編制評(píng)審報(bào)告，并組織評(píng)審結(jié)論的實(shí)施.（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）72、本所（中心）原則上不使用非標(biāo)方法,若確實(shí)需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法,必須首先征得客戶的同意，嚴(yán)格按評(píng)審程序?qū)嵤┕芾?并經(jīng)確認(rèn).（新開(kāi)展項(xiàng)目）73、組織新項(xiàng)目的評(píng)審工作。（技術(shù)負(fù)責(zé)人)74、非標(biāo)準(zhǔn)方法的立項(xiàng)申請(qǐng)程序是：檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)非標(biāo)準(zhǔn)方法及其技術(shù)資料的收集、調(diào)研，并填寫《非標(biāo)方法立項(xiàng)申請(qǐng)表》,由部門負(fù)責(zé)人簽署意見(jiàn)后交審核，所長(zhǎng)批準(zhǔn)。（技術(shù)負(fù)責(zé)人）75、委托檢驗(yàn)的檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)方法、抽樣方式、判定依據(jù)等均應(yīng)按協(xié)議規(guī)定執(zhí)行，委托檢驗(yàn)僅對(duì)負(fù)責(zé)。（來(lái)樣）76、業(yè)務(wù)辦公室接到仲裁申請(qǐng)后，報(bào)確認(rèn)，經(jīng)所長(zhǎng)批準(zhǔn)后，受理。（分管領(lǐng)導(dǎo)）77、檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)邊緣數(shù)據(jù)或不合格項(xiàng)目時(shí),應(yīng)重新檢驗(yàn)以對(duì)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，并以為準(zhǔn)作出結(jié)果判定。復(fù)核檢驗(yàn)樣品應(yīng)采用原檢測(cè)剩余樣品進(jìn)行，若檢品不足，可申請(qǐng)本所留樣進(jìn)行復(fù)測(cè).（復(fù)核檢驗(yàn)數(shù)據(jù))78、檢驗(yàn)檢測(cè)人員所提供的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和報(bào)告中的計(jì)量單位必須是國(guó)家。（法定計(jì)量單位)79、在評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí),對(duì)給定條件下的所有重要，均應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒ㄓ枰钥紤]。（不確定度分量)80、檢驗(yàn)樣品的移交流轉(zhuǎn)由樣品管理員填發(fā)給檢驗(yàn)人員用作隨樣運(yùn)行記錄.（《檢驗(yàn)流轉(zhuǎn)卡》)81、在檢驗(yàn)過(guò)程中檢驗(yàn)人員應(yīng)仔細(xì)核對(duì)樣品的與流轉(zhuǎn)卡是否一致。(唯一性標(biāo)識(shí))82、組織有關(guān)人員對(duì)全所的監(jiān)控方法、監(jiān)控計(jì)劃、監(jiān)控結(jié)果以及比對(duì)驗(yàn)證結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)審。（技術(shù)負(fù)責(zé)人）83、本所技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和