質(zhì)量管理體系認證的程序

質(zhì)量管理體系認證的種類一質(zhì)量管理體系認證的條件二質(zhì)量管理體系認證的程序三認證——在指由可以充分信任的第三方證實某一鑒定的產(chǎn)品或服務符合特定標準或規(guī)范性文件的活動。一、質(zhì)量管理體系認證的種類認證產(chǎn)品認證體系認證1、產(chǎn)品認證產(chǎn)品認證——是按產(chǎn)品規(guī)范對申請方的產(chǎn)品進行評價，并適當考慮保障產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量體系情況。一、質(zhì)量管理體系認證的種類產(chǎn)品認證合格認證安全認證依據(jù)標準中的性能要求進行認證依據(jù)標準中安全要求進行認證自愿強制非強制性認證強制性認證我國產(chǎn)品認證的基本要求，一是產(chǎn)品符合技術規(guī)范；二是產(chǎn)品質(zhì)量管理體系運行有效。1、體系認證體系認證——是指質(zhì)量管理體系認證。一、質(zhì)量管理體系認證的種類體系認證準則是ISO9000族標準體系認證活動的主體是認證機構申請質(zhì)量管理體系認證組織質(zhì)量管理體系應用ISO9000標準的要求具有符合性，體系運行達到了規(guī)定的目標和有關文件規(guī)定的結果。體系認證質(zhì)量管理體系認證是非分明，由第三方依據(jù)公開發(fā)布的質(zhì)量管理體系標準，對企業(yè)的質(zhì)量管理體系實施評定，評定合格的頒發(fā)質(zhì)量管理體系認證證書，并予以注冊公布，證明企業(yè)在特定的產(chǎn)品范圍內(nèi)具有必要的質(zhì)量保證能力二、質(zhì)量管理體系認證的條件

企業(yè)在質(zhì)量管理體系試運行以后，可向認證機構申請質(zhì)量管理體系認證，不同認證機構在其上級認可機構的要求下會有不同的個體要求，一般來說，獲得ISO9000認證需要以下條件：1、建立了ISO9001標準要求的文件化的質(zhì)量管理體系。2、質(zhì)量管理體系至少已運行3個月以上并被審核判定為有效。3、外部審核前至少完成了一次或一次以上全面有效的內(nèi)部審核，并可提供有效的證據(jù)。4、外部審核前至少完成了一次或一次以上有效管理評審，并可提供有效的證據(jù)。5、體系保持持續(xù)有效并同意接受認證機構每年的年審核、每三年的復審，作為對體系是否有效保持的監(jiān)督。

1、認證申請三、質(zhì)量管理體系認證的程序申請認證的基本條件：申請方持有法律地位證明文件；申請方建立、實施和保持了文件化的質(zhì)量管理體系。2、認證申請的提出三、質(zhì)量管理體系認證的程序申請方應根據(jù)自身的需要和產(chǎn)品特點確定，申請認證的質(zhì)量管理所覆蓋的產(chǎn)品范圍，申請質(zhì)量管理體系認證所采用的質(zhì)量保證模式。向質(zhì)量管理體系認證機構正式提出申請后，要按要求填寫申請書，提交所需的附件。申請書的附件是指說明申請方質(zhì)量管理體系狀況的文件。包括以下幾個方面：覆蓋所申請認證質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊；申請認證質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品名錄；申請方的基本情況。3、認證申請的受理和合同簽訂三、質(zhì)量管理體系認證的程序認證機構收到正式申請后，經(jīng)審查若符合規(guī)定的申請要求，決定受理申請，并發(fā)出“受理申請通知書”，簽訂認證合同。4、建立審核組三、質(zhì)量管理體系認證的程序

在簽訂認證合同后，認證機構應建立審核組，審核組名單和計劃一起向受審核方提供，由受審核方確定。審核組一般由2~4人組成，其正式成員必須是注冊審核員，其中至少有一名熟悉申請方生產(chǎn)技術特點的成員。對于審核組的組成人員，若申請方認為會與本單位構成利害沖突時，要要求認證機構做出更換。5、質(zhì)量管理體系文件的審查三、質(zhì)量管理體系認證的程序判定質(zhì)量手冊所描述的質(zhì)量管理體系是否符合相應的質(zhì)量保證模式標準要求；是否具有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；審查質(zhì)量（管理）職能的落實情況；審核質(zhì)量管理體系要素是否包含了相應質(zhì)量保證模式要求證實的全部質(zhì)量管理體系要素。了解質(zhì)量管理體系文件的總體構成狀況。審查對象申請方的質(zhì)量手冊及其他說明質(zhì)量管理體系的材料。審查內(nèi)容了解申請方的基本情況；企業(yè)的產(chǎn)品；生產(chǎn)特點、人員、設備、檢驗手段，以往質(zhì)量保證能力的業(yè)績等。質(zhì)量管理體系文件審查合格后，審核組到現(xiàn)場檢查之前，質(zhì)量管理體系文件不允許做任何修改。6、現(xiàn)場審核三、質(zhì)量管理體系認證的程序現(xiàn)場審核準備確定現(xiàn)場審核的日期，制定審核計劃，并征求受審核方意見，根據(jù)質(zhì)量管理體系特點，編制現(xiàn)場檢查表，明確檢查項目與檢查方法。現(xiàn)場審核的目的是通過查證質(zhì)量手冊的實際執(zhí)行情況，對質(zhì)量管理體系運行的有效性做出評價，判定是否真正具有滿足相應質(zhì)量保證模式標準的能力。現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核6.現(xiàn)場審核——審核程序三、質(zhì)量管理體系認證的程序1.首次會議

向?qū)徍朔浇榻B審核組成員，確認審核目的、范圍和依據(jù)文件，簡要介紹審核方法和程序。2.現(xiàn)場檢查

審核組按事先編制的檢查表所制定的檢查項目，并根據(jù)現(xiàn)場情況適當調(diào)整后，對受審方質(zhì)量管理體系的建立情況和運行有效性進行細致的檢查取證和評價、檢查取證的方法：第一面談；第二查問文件和記錄；第三觀察。6.現(xiàn)場審核——審核程序三、質(zhì)量管理體系認證的程序3.不合格報告：對于現(xiàn)場檢查過程中發(fā)現(xiàn)的不合格，審核組將向受審方提交書面的不合格報告，并需取得受審方的簽字。一般不合格：孤立人為錯誤；文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴重；對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響的不合格等。不合格的原因：質(zhì)量管理體系文件與選定的質(zhì)量管理體系標準或法規(guī)、合同等的要求不符；未執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定或?qū)嶋H執(zhí)行不符合質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定；雖按文件規(guī)定執(zhí)行，但缺乏有效性。嚴重不合格：質(zhì)量管理體系與約定的質(zhì)量管理體系標準或文件的要求不符；造成系統(tǒng)性區(qū)域嚴重失效的不合格；可造成嚴重后果的不合格。6.現(xiàn)場審核——審核程序三、質(zhì)量管理體系認證的程序4.審核組內(nèi)部會議由審核組全體成員研究檢查情況，對檢查結果進行評定，做出審核結論。第三，要求進行重審。實際上表示本次審核不能通過，若想通過認證，需要重新接受一次全面的質(zhì)量管理體系審核。第一，建議通過認證。第二，要求進行復審，要求對發(fā)現(xiàn)的不合格的糾正措施效果進行現(xiàn)場復核，證實對不合格確實已采取了適當?shù)募m正措施后，再建議通過認證。6.現(xiàn)場審核——審核程序三、質(zhì)量管理體系認證的程序5.總結會議是審核組在現(xiàn)場審核階段的最后一次活動，也是審核組與受審核方舉行共同參加的，向受審方報告審核結果和審核結論的會議。審核組應報告審核過程的總體情況、發(fā)現(xiàn)的不合格項、審核結果和審核結論、現(xiàn)場審核結束后的有關安排等。7.注冊和發(fā)證三、質(zhì)量管理體系認證的程序

認證機構對審核組提出的報告進行全面的審查，如果批準