第一章食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度

內(nèi)容提要第一節(jié)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度第二節(jié)食品生產(chǎn)許可證制度第三節(jié)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查第四節(jié)食品召回制度第一節(jié)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度一、我國(guó)常見(jiàn)的食品質(zhì)量問(wèn)題四方面1.1微生物指標(biāo)超標(biāo)福壽螺——廣州管圓線蟲(chóng)病1.2超量使用食品添加劑或明令禁止的食品添加劑

國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)將蘇丹紅Ⅳ號(hào)列為三類(lèi)致癌物，其初級(jí)代謝產(chǎn)物鄰氨基偶氮甲苯和鄰甲基苯胺均列為二類(lèi)致癌物，對(duì)人可能致癌。瘦肉精學(xué)名鹽酸克倫特羅，是一種平喘藥，現(xiàn)已禁用。瘦肉精含量大可能出現(xiàn)肌肉震顫、頭暈、嘔吐、心悸等中毒癥狀。紅心鴨蛋—蘇丹紅瘦肉精—鹽酸克倫特羅1.3食品的化學(xué)指標(biāo)超標(biāo)

1.4食品包裝、標(biāo)簽等不規(guī)范，虛假標(biāo)簽、以次充好等人為“造假”現(xiàn)象較多。大閘蟹—硝基呋喃代謝物多寶魚(yú)—硝基呋喃類(lèi)代謝物二、國(guó)家針對(duì)食品安全所采取的主要措施

1、2003年4月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式掛牌，基本形成了農(nóng)業(yè)、質(zhì)檢、工商、衛(wèi)生等部門(mén)分工協(xié)作的食品安全監(jiān)管機(jī)制。

2、2004年國(guó)務(wù)院出臺(tái)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》

3、2004年12月23日國(guó)質(zhì)檢監(jiān)[2004]558號(hào)關(guān)于印發(fā)《食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則（2004版）》的通知

4、2005年6月29日國(guó)務(wù)院《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》

5、2005年8月31日國(guó)質(zhì)檢局出臺(tái)了《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》

6、2006年12月27日

國(guó)質(zhì)檢食監(jiān)〔2006〕646號(hào)關(guān)于印發(fā)食用植物油等26個(gè)食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則的通知

7、2007年兩會(huì)代表呼吁以綜合型的《食品安全法》替代單一型《食品衛(wèi)生法》

三、食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度3.1食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的概念

是指為保證食品的質(zhì)量安全，具備規(guī)定條件的生產(chǎn)者才允許進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具備規(guī)定條件的產(chǎn)品才允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的一種行政監(jiān)管制度。一種政府行為一項(xiàng)行政許可制度。在根本上保證了食品的質(zhì)量3.2

食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的內(nèi)容（1）對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)許可證制度。（2）對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的食品實(shí)施強(qiáng)制檢驗(yàn)制度。（3）對(duì)實(shí)施食品生產(chǎn)許可制度的產(chǎn)品實(shí)行市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志制度。（1）對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)許可證制度

食品生產(chǎn)加工企業(yè)從原材料進(jìn)廠把關(guān)、生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)設(shè)備與能力、環(huán)境條件、企業(yè)人員、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、包裝等方面進(jìn)行審查，符合必備的生產(chǎn)條件，能夠保證食品質(zhì)量安全的，發(fā)放食品生產(chǎn)許可證，允許其生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)的食品；未取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)不準(zhǔn)生產(chǎn)相應(yīng)食品。（2）食品強(qiáng)制檢驗(yàn)制度

食品出廠必須檢驗(yàn)合格，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的食品不準(zhǔn)出廠銷(xiāo)售。這項(xiàng)規(guī)定有利于把住食品出廠質(zhì)量安全關(guān)。（3）市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志制度

對(duì)獲得食品質(zhì)量安全生產(chǎn)許可證的企業(yè)，食品經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格后，必須在最小銷(xiāo)售單元的食品包裝上加印（貼）市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志，沒(méi)有加貼市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志的食品不準(zhǔn)出廠銷(xiāo)售。3.3

實(shí)施食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入的意義——實(shí)行食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度是提高食品質(zhì)量、為保證食品的質(zhì)量安全所采取的一項(xiàng)重要措施，是保障消費(fèi)者安全健康的需要?！潜ＷC食品生產(chǎn)加工企業(yè)的基本條件、強(qiáng)化食品生產(chǎn)法制管理的需要。——是適應(yīng)改革開(kāi)放，創(chuàng)造良好經(jīng)濟(jì)運(yùn)行環(huán)境的需要。食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度食品分類(lèi)表（28大類(lèi)）—13.4食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度食品分類(lèi)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度食品分類(lèi)表（28大類(lèi)）－2食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度食品分類(lèi)表（28大類(lèi)）－3食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度食品分類(lèi)表（28大類(lèi)）－4食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度食品分類(lèi)表（28大類(lèi)）－5食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度食品分類(lèi)表（28大類(lèi)）－6思考題：食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的概念和內(nèi)容是什么？第一章食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度

內(nèi)容提要第一節(jié)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度第二節(jié)食品生產(chǎn)許可證制度第三節(jié)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查第四節(jié)食品召回制度第二節(jié)食品生產(chǎn)許證可證制度《食品安全法》第三十五條國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷(xiāo)售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。一、食品生產(chǎn)許可證制度

食品生產(chǎn)許可證制度是為保證食品的質(zhì)量安全，由國(guó)家主管食品生產(chǎn)領(lǐng)域質(zhì)量監(jiān)督工作的行政部門(mén)制定并實(shí)施的一項(xiàng)旨在控制食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)條件的監(jiān)控制度。該制度規(guī)定：從事食品生產(chǎn)加工的公民、法人或其他組織，必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的基本生產(chǎn)條件，按規(guī)定程序獲得食品生產(chǎn)許可證，方可從事食品生產(chǎn)。沒(méi)有取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得生產(chǎn)食品，任何企業(yè)和個(gè)人不得銷(xiāo)售無(wú)證食品。二、食品生產(chǎn)許可受理?xiàng)l件（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。（三）有專(zhuān)職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。怎

么

辦

食

品

生

產(chǎn)

許

可

證

？生產(chǎn)許可認(rèn)證（SC認(rèn)證）開(kāi)展SC認(rèn)證國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志制度食品生產(chǎn)許可證制度強(qiáng)制檢驗(yàn)制度三、食品生產(chǎn)許可證辦理程序（一）企業(yè)申請(qǐng)（二）對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查（三）現(xiàn)場(chǎng)核查（四）審定和發(fā)證（一）食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)申請(qǐng)書(shū)封面內(nèi)容產(chǎn)品類(lèi)別：填寫(xiě)列入食品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品目錄的產(chǎn)品名稱(chēng)。產(chǎn)品名稱(chēng)：填寫(xiě)實(shí)施細(xì)則的食品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品名稱(chēng)。企業(yè)名稱(chēng)：填寫(xiě)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的注冊(cè)名稱(chēng)，并加蓋公章。聯(lián)系電話：填寫(xiě)有效的企業(yè)聯(lián)系電話。聯(lián)系人：填寫(xiě)企業(yè)負(fù)責(zé)辦理食品生產(chǎn)許可證工作的人員姓名。申請(qǐng)類(lèi)別：根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)的情況分別在發(fā)證、遷址、增項(xiàng)、其他后面的“□”中打“√”，集團(tuán)公司增加所屬單位在“增項(xiàng)”后的“□”打“√”。申請(qǐng)日期：填寫(xiě)企業(yè)的實(shí)際申請(qǐng)時(shí)間，用大寫(xiě)數(shù)字填寫(xiě)。申報(bào)企業(yè)基本情況企業(yè)名稱(chēng)、住所、經(jīng)濟(jì)類(lèi)型等：填寫(xiě)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的注冊(cè)名稱(chēng)、住所、經(jīng)濟(jì)類(lèi)型等。生產(chǎn)地址：填寫(xiě)申請(qǐng)企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)地的詳細(xì)地址，要注明省（自治區(qū)、直轄市）、市(地)、區(qū)(縣)、路(街道、社區(qū)、鄉(xiāng)、鎮(zhèn))、號(hào)（村）等。年總產(chǎn)值、年銷(xiāo)售額、年繳稅金額、年利潤(rùn)：填寫(xiě)企業(yè)上一年度實(shí)際完成情況，新投產(chǎn)、實(shí)際生產(chǎn)期未滿一年的企業(yè)，該四項(xiàng)指標(biāo)可不填寫(xiě)。申報(bào)產(chǎn)品基本情況涉及國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的情況：對(duì)照國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的要求，按企業(yè)實(shí)際情況填寫(xiě)。產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種、規(guī)格型號(hào)：按照產(chǎn)品《實(shí)施細(xì)則》填寫(xiě)。一次申報(bào)產(chǎn)品數(shù)量多的申請(qǐng)企業(yè)可附頁(yè)，附頁(yè)注明“申報(bào)產(chǎn)品基本情況附頁(yè)”。集團(tuán)公司所屬單位明細(xì)本表適用于集團(tuán)公司取證的情況。集團(tuán)公司和其所屬單位一起申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證的，由集團(tuán)公司填寫(xiě)與其一起申請(qǐng)的所屬單位的情況。非集團(tuán)公司企業(yè)此表可不填。與集團(tuán)公司關(guān)系：填寫(xiě)子公司、分公司、生產(chǎn)基地及其他情況。一頁(yè)不夠，可以增加頁(yè)數(shù)，附頁(yè)注明“集團(tuán)公司所屬單位明細(xì)附頁(yè)”。注：正式使用文書(shū)時(shí)不顯示填寫(xiě)說(shuō)明（二）申請(qǐng)材料

申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交下列材料：（一）食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)；（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（三）食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；（四）食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；（五）進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交下列材料：（一）食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)；（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（三）食品添加劑生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；（四）食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單及布局圖；（五）食品添加劑安全自查、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度。

縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理。（二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。（三）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。（四）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。當(dāng)場(chǎng)告知的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人；在5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。（五）申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。（三）現(xiàn)場(chǎng)核查縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查?，F(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，填寫(xiě)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表，制作現(xiàn)場(chǎng)核查記錄，經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無(wú)誤后，由核查人員和申請(qǐng)人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請(qǐng)人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以委托下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，對(duì)受理的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)核查。申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

(四)審定和發(fā)證縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況，對(duì)符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。企業(yè)實(shí)地核查不合格的，判為企業(yè)審查不合格。國(guó)家質(zhì)檢總局或者省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)許可職權(quán)，向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書(shū)》。新舊食品生產(chǎn)許可比較食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由SC（“生產(chǎn)”的漢語(yǔ)拼音字母縮寫(xiě)）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類(lèi)別編碼、2位省（自治區(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。關(guān)于生產(chǎn)許可標(biāo)識(shí)制度思考題：食品生產(chǎn)許可證的辦證流程？第一章食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度

內(nèi)容提要第一節(jié)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度第二節(jié)食品生產(chǎn)許可證制度第三節(jié)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查第四節(jié)食品召回制度第三節(jié)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查一、食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則1.1適用范圍：本通則所稱(chēng)食品生產(chǎn)加工企業(yè)，是指有固定的場(chǎng)所，相應(yīng)的加工設(shè)備、工藝流程，加工制作銷(xiāo)售食品的企業(yè)，不包括現(xiàn)做現(xiàn)賣(mài)、流動(dòng)制作等形式的食品加工場(chǎng)點(diǎn)。本通則適用于對(duì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)進(jìn)行保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件的核查和食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)等工作。1.2依據(jù)：《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》等有關(guān)的法律法規(guī)和食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的有關(guān)規(guī)定。1.3《審查通則》和《審查細(xì)則》的聯(lián)系：相互配合使用1.4正文部分（1）提出了食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的保證食品質(zhì)量安全的十個(gè)必備條件：（一）環(huán)境衛(wèi)生要求（二）生產(chǎn)資源要求（三）原輔材料要求（四）生產(chǎn)加工要求（五）產(chǎn)品要求（六）人員要求（七）檢驗(yàn)要求（八）包裝及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求（九）貯運(yùn)要求（十）質(zhì)量管理要求

企業(yè)周?chē)鷳?yīng)無(wú)有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源。企業(yè)廠區(qū)、生產(chǎn)加工車(chē)間、原輔材料與成品庫(kù)房、貯運(yùn)工具的衛(wèi)生條件和企業(yè)環(huán)保措施應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的要求。食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備與保證產(chǎn)品質(zhì)量安全相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備以及原料處理、生產(chǎn)加工、原料與成品貯存等場(chǎng)所。使用特殊設(shè)備生產(chǎn)加工食品的，還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定要求。食品生產(chǎn)加工所用的原輔材料必須符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，不得使用非食品用原輔料生產(chǎn)食品。直接用于食品生產(chǎn)加工的水必須符合GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的要求。采購(gòu)已實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原輔材料時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)索取該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證復(fù)印件并查驗(yàn)其有效性。食品加工工藝流程應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理。生產(chǎn)加工過(guò)程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制，防止生物性、化學(xué)性、物理性污染及原料與半成品、成品的交叉污染。嚴(yán)禁使用國(guó)家禁止使用或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。企業(yè)必須按照有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和審查細(xì)則的強(qiáng)制性規(guī)定以及企業(yè)明示的質(zhì)量要求。使用食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑必須符合GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和GB14880《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，嚴(yán)禁在食品中超量或超范圍使用食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑。企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)了解產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)和企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任、義務(wù)。企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。企業(yè)的生產(chǎn)操作人員和檢驗(yàn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核，檢驗(yàn)人員應(yīng)持證上崗。從事食品生產(chǎn)加工的人員應(yīng)當(dāng)身體健康，無(wú)傳染性疾病。食品生產(chǎn)加工企業(yè)各類(lèi)人員應(yīng)當(dāng)具有必要的食品質(zhì)量安全知識(shí)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)，企業(yè)應(yīng)有能力對(duì)審查細(xì)則規(guī)定的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，企業(yè)使用的檢驗(yàn)設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)合格后在有效期內(nèi)使用。企業(yè)檢驗(yàn)部門(mén)應(yīng)能夠獨(dú)立行使檢驗(yàn)職權(quán)。用于食品包裝的材料必須符合國(guó)家法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。定量包裝食品的凈含量應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督規(guī)定》。食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)必須符合國(guó)家法律法規(guī)及食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的要求。企業(yè)庫(kù)房的條件應(yīng)當(dāng)與相關(guān)食品的貯存要求及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，成品庫(kù)原則上應(yīng)當(dāng)專(zhuān)庫(kù)專(zhuān)用。食品運(yùn)輸用的車(chē)輛、工具必須清潔衛(wèi)生，不得將成品與污染物同車(chē)運(yùn)輸。有冷藏（凍）運(yùn)輸要求的食品，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備冷藏（凍）運(yùn)輸車(chē)輛及工具。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)要求，建立健全企業(yè)質(zhì)量管理制度。實(shí)施從原材料到最終產(chǎn)品的全過(guò)程質(zhì)量管理，嚴(yán)格崗位質(zhì)量責(zé)任，加強(qiáng)質(zhì)量考核。（2）提出了對(duì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)核查的具體要求。

（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)合理性審查（二）現(xiàn)場(chǎng)核查（三）免于現(xiàn)場(chǎng)核查（四）分裝企業(yè)要求（五）不合格項(xiàng)改進(jìn)（六）抽樣（3）提出了對(duì)食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)工作的具體要求。（一）檢驗(yàn)項(xiàng)目（二）發(fā)證檢驗(yàn)（三）發(fā)證檢驗(yàn)判定（四）出廠檢驗(yàn)（五）“*”號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)過(guò)備案，是否符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，低于推薦性國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的指標(biāo)是否合理。省級(jí)、市（地）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)組織核查組，并委派1名觀察員。核查組一般由2至3人組成。承擔(dān)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)的核查人員(專(zhuān)家除外)必須經(jīng)考試取得核查員資格，核查組長(zhǎng)必須經(jīng)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)批準(zhǔn)，報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局備案。企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。對(duì)通過(guò)HACCP認(rèn)證和出口食品衛(wèi)生注冊(cè)（登記）的企業(yè)，可免于現(xiàn)場(chǎng)核查按照相關(guān)食品審查細(xì)則規(guī)定的發(fā)證檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行允許分裝生產(chǎn)加工的食品，分裝企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與生產(chǎn)企業(yè)一樣的生產(chǎn)環(huán)境、原輔材料倉(cāng)庫(kù)、成品庫(kù)，具有審查細(xì)則中規(guī)定的分裝包裝設(shè)備，具有出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Γ⒕哂袑彶榧?xì)則中要求的與其分裝產(chǎn)品相適應(yīng)的其他必備條件。其分裝的食品來(lái)自國(guó)內(nèi)的，必須提供供貨企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件；來(lái)自境外的，必須具有出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具的合格證明。核查組應(yīng)當(dāng)將企業(yè)存在的不合格項(xiàng)的內(nèi)容填入《食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項(xiàng)改進(jìn)表》，并要求企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行改進(jìn)。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查合格的企業(yè)，核查組要按照相關(guān)食品審查細(xì)則中規(guī)定的抽樣方法進(jìn)行抽樣，并填寫(xiě)抽樣單（附表7）。抽樣基數(shù)和抽樣量應(yīng)符合相應(yīng)審查細(xì)則的規(guī)定，所抽樣品應(yīng)為企業(yè)產(chǎn)量較大、生產(chǎn)加工難度較大的或容易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品品種。核查組應(yīng)將樣品封好，在相應(yīng)開(kāi)口處加貼封條。檢驗(yàn)用及備用樣品，在抽樣后的7日內(nèi)（保質(zhì)期短的食品應(yīng)及時(shí)送樣），由企業(yè)（或委托核查組）安全送到指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。發(fā)證檢驗(yàn)是對(duì)產(chǎn)品的全項(xiàng)目檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目按照相關(guān)食品審查細(xì)則規(guī)定的發(fā)證檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行。定期監(jiān)督檢查按相關(guān)食品的審查細(xì)則規(guī)定的監(jiān)督檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的產(chǎn)品出廠前的檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)包含相關(guān)食品的審查細(xì)則中規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目。二、食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則2.1發(fā)證產(chǎn)品范圍實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的瓶（桶）裝飲用水類(lèi)是指密封于塑料、玻璃等容器中可直接飲用的水。包括飲用天然礦泉水、飲用天然泉水、飲用純凈水、飲用礦物質(zhì)水以及其他飲用水等。例如：瓶（桶）裝飲用水類(lèi)生產(chǎn)許可證審查細(xì)則2.2基本生產(chǎn)流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)

（一）基本生產(chǎn)流程1.飲用純凈水及礦物質(zhì)水的生產(chǎn)工藝

水源水→粗濾→精濾→去離子凈化（離子交換、反滲透、蒸餾及其他加工方法）（適用于飲用純凈水）→配料（適用于礦物質(zhì)水）↑瓶（桶）及其蓋的清洗消毒→殺菌→灌裝封蓋→燈檢→成品（二）關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)水源、管道及設(shè)備等的維護(hù)及清洗消毒；瓶（桶）及其蓋的清洗消毒；殺菌設(shè)施的控制和殺菌效果的監(jiān)測(cè)；純凈水生產(chǎn)去離子凈化設(shè)備控制和凈化程度的監(jiān)測(cè)；灌裝車(chē)間環(huán)境衛(wèi)生和潔凈度的控制；包裝瓶（桶）及蓋的質(zhì)量控制；消毒劑選擇和使用；飲用礦物質(zhì)水生產(chǎn)中，礦物質(zhì)的添加量控制；操作人員的衛(wèi)生管理等。

（三）容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問(wèn)題水源、設(shè)備、環(huán)境、原輔材料、包裝材料、人員等環(huán)節(jié)的管理控制不到位，易造成化學(xué)和生物污染，而使產(chǎn)品的衛(wèi)生指標(biāo)等不合格。

2.3必備的生產(chǎn)資源

（一）生產(chǎn)場(chǎng)所。1．必須設(shè)置水處理車(chē)間、灌裝車(chē)間、回收容器清洗消毒間、包裝車(chē)間、原輔材料及包裝材料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)等生產(chǎn)場(chǎng)所。回收桶不得露天存放，以免受到污染。2．容器清洗消毒和灌裝車(chē)間的進(jìn)口處須安裝手的清洗消毒設(shè)施及鞋靴消毒設(shè)施；灌裝車(chē)間應(yīng)設(shè)置空氣凈化和消毒設(shè)施，入口處應(yīng)有風(fēng)淋設(shè)施；灌裝車(chē)間的空氣清潔度應(yīng)達(dá)到10000級(jí)且灌裝局部空氣清潔度應(yīng)達(dá)到100級(jí)，或者灌裝車(chē)間的空氣清潔度整體應(yīng)達(dá)到1000級(jí)。

（二）必備的生產(chǎn)設(shè)備

1.粗濾設(shè)備；2.精濾設(shè)備；3.殺菌設(shè)備；4.瓶（桶）及其蓋的清洗消毒設(shè)施；5.生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒設(shè)施；6.空氣凈化設(shè)備及風(fēng)淋門(mén)；7.自動(dòng)灌裝封蓋設(shè)備；8.燈檢設(shè)施；9.生產(chǎn)日期和批號(hào)標(biāo)注設(shè)施；10.去離子凈化設(shè)備（適用飲用純凈水及飲用礦物質(zhì)水），11.礦物質(zhì)水相應(yīng)調(diào)配設(shè)備。水處理設(shè)備、灌裝線、輸水用管材、管件和儲(chǔ)水器以及用于水處理、灌裝和其他設(shè)施消毒的設(shè)備必須是經(jīng)監(jiān)管部門(mén)許可的產(chǎn)品。2.4產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

GB17323-1998《瓶裝飲用純凈水》；GB17324-2003《瓶（桶）裝飲用純凈水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》；GB19298-2003《瓶（桶）裝飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等。2.5原輔材料的有關(guān)要求

所用原輔材料應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，不得使用以回收廢舊塑料為原料制成的瓶、桶和蓋；所用的消毒劑應(yīng)符合國(guó)家相應(yīng)規(guī)定，有監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)文號(hào)或食品級(jí)證明；對(duì)于飲用天然礦泉水，其水源應(yīng)有相關(guān)管理部門(mén)的鑒定和批準(zhǔn)開(kāi)采的文件，即水源評(píng)價(jià)報(bào)告、采礦許可證、取水證、水源水質(zhì)跟蹤監(jiān)測(cè)報(bào)告。對(duì)于礦物質(zhì)水，所添加的礦物質(zhì)原料應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。原輔材料中涉及生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品必須采購(gòu)獲證企業(yè)的獲證產(chǎn)品。

2.6必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備

（一）無(wú)菌室或超凈工作臺(tái)；（二）滅菌鍋；（三）微生物培養(yǎng)箱；（四）生物顯微鏡；（五）濁度儀；（六）計(jì)量器具；（七）酸度計(jì)（適用瓶裝飲用純凈水）；（八）電導(dǎo)率儀（適用瓶、桶裝純凈水）；（九）分析天平（0.1mg）（用鉑鈷比色法測(cè)濁度時(shí)需要）。2.7檢驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)證檢驗(yàn)是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)在受理企業(yè)《食品生產(chǎn)許可證》申請(qǐng)時(shí)，委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的食品進(jìn)行的質(zhì)量安全檢驗(yàn)。

監(jiān)督檢驗(yàn)監(jiān)督檢驗(yàn)是一種政府行為，是地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理的一種方式。

出廠檢驗(yàn)進(jìn)貨檢驗(yàn)過(guò)程檢驗(yàn)企業(yè)進(jìn)行瓶（桶）裝飲用純凈水產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目表序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)證監(jiān)督出廠備注1色度√√√2渾濁度√√√3嗅和味√√√4肉眼可見(jiàn)物√√√5凈含量√√√6pH值√√7電導(dǎo)率√√√8高錳酸鉀消耗量√√*9氯化物√*10鉛√√*11總砷√√*12銅√√*13★氰化物√√*14★揮發(fā)性酚√√*15游離氯√√*16三氯甲烷√√*17四氯化碳√√*18亞硝酸鹽√√*19菌落總數(shù)√√√20大腸菌群√√√21致病菌√√*22霉菌、酵母菌√√*23標(biāo)簽√√2.8抽樣方法在企業(yè)的成品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，從同一規(guī)格、同一批次的合格產(chǎn)品中隨機(jī)抽取樣品。對(duì)于同時(shí)生產(chǎn)飲用天然礦泉水、飲用純凈水及其他飲用水的企業(yè)，每類(lèi)產(chǎn)品抽取一個(gè)品種；對(duì)于既生產(chǎn)瓶裝水又生產(chǎn)桶裝水的企業(yè)應(yīng)抽取桶裝水產(chǎn)品。瓶裝水的抽樣基數(shù)不得少于200瓶，桶裝水的抽樣基數(shù)不得少于100桶，瓶裝水的抽樣數(shù)量為18瓶，桶裝水的抽樣數(shù)量為6桶。樣品分成2份，1份檢驗(yàn)，1分備查。抽樣人員與被抽查企業(yè)陪同人員確認(rèn)無(wú)誤后，雙方在抽樣單上簽字、蓋章，并當(dāng)場(chǎng)加貼封條封存樣品。封條上應(yīng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章和抽樣日期。思考題：食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入應(yīng)必備那些條件？查閱食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則以及你感興趣的食品的審查細(xì)則。第一章食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度

內(nèi)容提要第一節(jié)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度第二節(jié)食品生產(chǎn)許可證制度第三節(jié)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查第四節(jié)食品召回制度第四節(jié)食品召回制度《食品安全法》第六十三條國(guó)家建立食品召回制度。食品生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷(xiāo)售的食品，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，并記錄召回和通知情況?！妒称氛倩毓芾硪?guī)定》二〇〇七年八月二十七日，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局長(zhǎng)李長(zhǎng)江簽署第98號(hào)令，公布實(shí)施《食品召回管理規(guī)定》。主要內(nèi)容：第一章總則第二章食品安全危害調(diào)查和評(píng)估第三章食品召回的實(shí)施第四章法律責(zé)任第五章附則2014年8月6日國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局起草了《食品召回和停止經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法﹙征求意見(jiàn)稿﹚》第一章總則第二章食品召回第三章食品停止經(jīng)營(yíng)第四章退市食品處置第五章監(jiān)督管理第六章法律責(zé)任第七章附則食品生產(chǎn)者通過(guò)企業(yè)自檢，政府監(jiān)管部門(mén)組織的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督抽檢，消費(fèi)者投訴等方式發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)立即召回相關(guān)食品，并及時(shí)報(bào)告所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)；同時(shí)，停止生產(chǎn)銷(xiāo)售相關(guān)問(wèn)題食品，通知相關(guān)食品經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者停止銷(xiāo)售和消費(fèi)相關(guān)問(wèn)題食品。

根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重和緊急程度，食品召回分為：（一）緊急召回：食用后可能導(dǎo)致死亡或者可能會(huì)對(duì)人體健康造成嚴(yán)重?fù)p害，需要予以緊急召回的