項(xiàng)目編號(hào)醫(yī)務(wù)新醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用申請(qǐng)書(shū)技術(shù)名稱： 申請(qǐng)科室： 負(fù)責(zé)人：申請(qǐng)日期： 聯(lián)系電話：一、本申請(qǐng)表的內(nèi)容均保證具有真實(shí)性；二、我科室將嚴(yán)格按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》、《新技術(shù)、新項(xiàng)目管理制度》、《醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度》的有關(guān)規(guī)定，建立、完善醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用的規(guī)章制度和操作規(guī)范，確保醫(yī)療安全；三、我科室將按照新技術(shù)管理相關(guān)規(guī)定及時(shí)登記、整理、分析、總結(jié)病例資料及臨床應(yīng)用信息，每季度定期上報(bào)資料，接受整改建議，確保醫(yī)療質(zhì)量；四、如應(yīng)用期間發(fā)生《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第四十一條所規(guī)定情形的，立即暫停臨床應(yīng)用并如實(shí)上醫(yī)務(wù)科。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人簽名:科室負(fù)責(zé)人簽名:2021年9月6日提交材料說(shuō)明一、《申請(qǐng)書(shū)》各項(xiàng)內(nèi)容，必須實(shí)事求是，表達(dá)明確、嚴(yán)謹(jǐn)，字跡清晰易辨；二、《申請(qǐng)書(shū)》“申請(qǐng)項(xiàng)目所在科室”，是指已經(jīng)在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中注冊(cè)存在的診療科目。三、《申請(qǐng)書(shū)》“綜合技術(shù)情況”欄，是指所在科室開(kāi)展的與該申請(qǐng)項(xiàng)目相關(guān)并能體現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)水平的技術(shù)；四、需要提交的附加材料：1.開(kāi)展該項(xiàng)目的醫(yī)護(hù)人員執(zhí)業(yè)證書(shū)（《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》、《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》）、《職稱證書(shū)》、符合要求的培訓(xùn)證書(shū)等復(fù)印件；2．與本項(xiàng)目相關(guān)的醫(yī)療器械或藥品的相關(guān)證明：如《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)品注冊(cè)登記表》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》等復(fù)印件；3．院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查報(bào)告復(fù)印件；4．申請(qǐng)技術(shù)項(xiàng)目相關(guān)的質(zhì)量保障措施5．診療護(hù)理規(guī)范；6．診療相關(guān)的應(yīng)急預(yù);案7．與申請(qǐng)技術(shù)項(xiàng)目相關(guān)的《知情同意書(shū)》；一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況科室名稱科室類別科室床位在編醫(yī)護(hù)技申報(bào)負(fù)責(zé)人聯(lián)系電話項(xiàng)目聯(lián)系人聯(lián)系電話技術(shù)項(xiàng)目可行性報(bào)告二、科室情況（一）總體人員情況職稱結(jié)構(gòu)總計(jì)人數(shù)衛(wèi)生技術(shù)人員其他醫(yī)生護(hù) 士技術(shù)人員合計(jì)高級(jí)職稱中級(jí)職稱初級(jí)職稱合計(jì)高級(jí)職稱中級(jí)職稱初級(jí)職稱合計(jì)高級(jí)職稱中級(jí)職稱初級(jí)職稱合計(jì)高級(jí)職稱中級(jí)職稱初級(jí)職稱學(xué)歷結(jié)構(gòu)總計(jì)人數(shù)博士碩士學(xué)士?？萍捌渌ǘ┲饕ぷ魅藛T情況姓名性別出生年月學(xué)歷職稱專業(yè)從事本專業(yè)時(shí)間

（三）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)況姓 名T生 另出生年月學(xué)歷、學(xué)位職 稱職 務(wù)專 業(yè)特 長(zhǎng)聯(lián)系電話電子郵箱醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)編號(hào)從事項(xiàng)目工作經(jīng)歷時(shí)間地點(diǎn)指導(dǎo)老師參與例數(shù)備注該項(xiàng)目的專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷時(shí)間地點(diǎn)指導(dǎo)老師參與例數(shù)備注

*（四）項(xiàng)目主要人員簡(jiǎn)況1姓 名T生 另出生年月學(xué)歷、學(xué)位職 稱職 務(wù)專 業(yè)專 長(zhǎng)聯(lián)系電話電子郵箱醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)編號(hào)從事相關(guān)技術(shù)項(xiàng)目工作經(jīng)歷時(shí)間地點(diǎn)指導(dǎo)老師參與例數(shù)備注參加相關(guān)技術(shù)項(xiàng)目專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷時(shí)間地點(diǎn)指導(dǎo)老師參與例數(shù)備注

（四）項(xiàng)目主要人員簡(jiǎn)況2姓 名性 別出生年月學(xué)歷、學(xué)位職 稱職 務(wù)專 業(yè)專 長(zhǎng)聯(lián)系電話電子郵箱醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)編號(hào)從事該技術(shù)項(xiàng)目工作經(jīng)歷時(shí)間地點(diǎn)指導(dǎo)老師參與例數(shù)備注參加該技術(shù)項(xiàng)目專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷時(shí)間地點(diǎn)指導(dǎo)老師參與例數(shù)備注專業(yè)工作（含主要工作成就、教學(xué)與科研情況）簡(jiǎn)述

三.項(xiàng)目所在科室的專用設(shè)備、設(shè)施及工作基礎(chǔ)場(chǎng)所情況獨(dú)立病區(qū) __1_個(gè)獨(dú)立病床 30張其它場(chǎng)所情況（包括專用實(shí)驗(yàn)室等）①名稱： ； 平方米。②名稱： ； 平方米。③名稱： ； 平方米。④名稱 ； 平方米。總面積 1500 平方米設(shè)備情況名稱型號(hào)及產(chǎn)地臺(tái)數(shù)必備設(shè)備3D打印機(jī)應(yīng)有設(shè)備綜合技術(shù)情況已開(kāi)展項(xiàng)目開(kāi)展時(shí)間例數(shù)（例/年）手術(shù)成功率存活情況1例2021年9月1日30100%四、相關(guān)輔助設(shè)施情況手術(shù)室工作用房面積1500平方米衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 類主要相關(guān)設(shè)備項(xiàng)目相關(guān)人員（1~3姓名性別出生年月學(xué)歷學(xué)位職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項(xiàng)目例數(shù)

人）重癥監(jiān)護(hù)室工作用房面積 平方米病床 張衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 類主要相關(guān)設(shè)備項(xiàng)目相關(guān)人員（1~3人）姓名性別出生年月學(xué)歷學(xué)位職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項(xiàng)目例數(shù)項(xiàng)目相關(guān)人員（1?3人）姓名性別出生年月學(xué)歷學(xué)位職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項(xiàng)目例數(shù)醫(yī)學(xué)影像科名稱影像科工作用房面積1180 平方米 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 乙 類主要相關(guān)設(shè)備3.0磁共振、256排螺旋CT、64排螺旋CT、DR機(jī)、大、中C臂機(jī)、鉬靶機(jī)、CR機(jī)項(xiàng)目相關(guān)人員（1?3人）姓名性別出生年月學(xué)歷學(xué)位職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項(xiàng)目例數(shù)五、開(kāi)展本項(xiàng)目的目的、意義和實(shí)施方案.目的、意義：3D打印技術(shù)作為一種快速成型技術(shù)，這種技術(shù)在骨科臨床中發(fā)揮著重要的作用。利用3D打印技術(shù)，可以進(jìn)行實(shí)物建模，通過(guò)模型進(jìn)行模擬手術(shù)，在模擬手術(shù)中找出最佳方案，從而提高治療效果，促進(jìn)患者的健康。.實(shí)施方案：3D打印技術(shù)是先通過(guò)計(jì)算機(jī)建模軟件建成“三維模型”再將建成的模型逐層、逐面的打印。在骨科臨床中，尤其是在創(chuàng)傷外科，骨頭受傷必然會(huì)給患者帶來(lái)巨大的疼痛，由于骨頭藏于皮肉之下，在進(jìn)行治療的時(shí)候存在一定的難度。而利用3D打印技術(shù)，可以對(duì)患者的患者進(jìn)行模型制作，3D打印技術(shù)［3］可以將患者骨折形態(tài)通過(guò)三位圖像展示出來(lái)，醫(yī)務(wù)人員通過(guò)觀看三位圖形，可以了解患者骨折具體

情況，并根據(jù)所得到的信息，制定手術(shù)方案。同時(shí)，3D打印模型精確度高，通過(guò)實(shí)物打印模型，以實(shí)物模型為參考，可以縮短手術(shù)時(shí)間，減少術(shù)中出血量，從而促進(jìn)患者的早日康復(fù)。譬如四肢骨折，四肢骨折比較復(fù)雜，在四肢骨折進(jìn)行手術(shù)治療時(shí)，需要手術(shù)醫(yī)師具備扎實(shí)的解剖知識(shí)以及豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。而加注3D打印技術(shù)，可以對(duì)患者四肢骨折部位進(jìn)行實(shí)物建模，手術(shù)醫(yī)師可以在模型上進(jìn)行手術(shù)操練，制定出最優(yōu)的手術(shù)方案，從而為患者的健康提供保障。六、該項(xiàng)目的基本概況1.國(guó)內(nèi)外應(yīng)用情況（包括該項(xiàng)技術(shù)在國(guó)內(nèi)外的應(yīng)用時(shí)間、范圍、例數(shù)及獲得相關(guān)監(jiān)督管理部門的準(zhǔn)入情況）[1]高宗強(qiáng)，張格林，吳瑋，張凱婧，蘭賓尚.3D打印技術(shù)在骨科中的應(yīng)用及展望[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)教育技術(shù)，2016,03：252-255.[2]蔣明輝，蔡立宏，雷青，陳立，陳松，劉堂友，周偉力.3D打印技術(shù)在骨科臨床的應(yīng)用研究及展望[J].中華損傷與修復(fù)雜志（電子版），2016,04：288-290.[3]孫小磊，汪纓，張暉，何偉.3D打印技術(shù)在臨床中的應(yīng)用現(xiàn)狀及展望[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2017,01：99-102.[4]王宇辰，陳云豐.3D打印技術(shù)在臨床骨科中的應(yīng)用[J].國(guó)際骨科學(xué)雜志，2016,06：358-362.[5]馬向浩，張蕾蕾，張穎，朱英杰，王會(huì)超，劉又文.3D打印技術(shù)骨科臨床應(yīng)用進(jìn)展[J].中國(guó)數(shù)字醫(yī)學(xué)，2016,06：2-5.[6]郭昱，肖東民，蔣鋒.3D打印技術(shù)在骨科個(gè)體化治療的應(yīng)用[J].中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2015

.質(zhì)量保證措施5

MIMICS、GeomagicImagewareCAD UGPRO/ESOLID-WORKSTOC\o"1-5"\h\zMaterialiseMIMICS MIMICS CTMRIDDSLA SLMFDM LOM SLA.診療護(hù)理規(guī)范飲食橈骨遠(yuǎn)端骨折的飲食應(yīng)適當(dāng)補(bǔ)充維生素和蛋白質(zhì)，以清淡為主，不可過(guò)于油膩辛辣。另外，要注意各類營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)要均衡攝入，避免某類營(yíng)養(yǎng)過(guò)?；蛘呷狈?dǎo)致的其他繼發(fā)性疾病的發(fā)生。飲食調(diào)理多食雞蛋、牛肉、瘦豬肉、肌肉等富含蛋白質(zhì)的食品，用于維持生命的基本活動(dòng)，提供充足的能量。多食水果、蔬菜、動(dòng)物肝臟等富含維生素食品，主要用于增加對(duì)鈣的吸收，便于骨骼的生長(zhǎng)愈合。護(hù)理橈骨遠(yuǎn)端骨折的護(hù)理主要以減少傷害為主，日常生活注意意外導(dǎo)致的摔傷挫傷等。另外，還要注意對(duì)于藥物以及生活習(xí)慣的管理，并且定期檢查病情，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)有無(wú)復(fù)發(fā)或者并發(fā)癥的出現(xiàn)。日常護(hù)理口服用藥，患者或者家屬要充分了解藥物的禁忌以及不良反應(yīng)，出現(xiàn)不良反應(yīng)要及時(shí)與醫(yī)生取得聯(lián)系術(shù)后要注意對(duì)傷口的保護(hù)，避免沾水或者劇烈的活動(dòng)導(dǎo)致傷口裂開(kāi)。病情監(jiān)測(cè)術(shù)后要定期到醫(yī)院進(jìn)行復(fù)查，觀察骨折線是否愈合以及是否出現(xiàn)了其他癥狀。心理護(hù)理患者家屬要對(duì)患者進(jìn)行積極的心理疏導(dǎo)，避免其情緒出現(xiàn)較大的搏動(dòng)，另外，凡是要多多照顧患者的心情，使其盡快恢復(fù)。特殊注意事項(xiàng)骨折復(fù)位后應(yīng)適當(dāng)活動(dòng)，避免肌肉的廢用行萎縮以及關(guān)節(jié)僵硬。預(yù)防主要是預(yù)防外傷的出現(xiàn)，日常生活多多注意自身安全。另外，對(duì)于骨質(zhì)疏松者，要盡量避免其跌倒的出現(xiàn)。治療后也要預(yù)防感染等并發(fā)癥，定期到醫(yī)院進(jìn)行換藥以及清理傷口等。預(yù)防措施適當(dāng)加強(qiáng)體育鍛煉，避免突然過(guò)度運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致骨折。多曬太陽(yáng)，促進(jìn)骨骼生長(zhǎng)。.診療相關(guān)的應(yīng)急預(yù)案1、搶救生命：嚴(yán)重創(chuàng)傷現(xiàn)場(chǎng)急救的首要原則是搶救生命。如發(fā)現(xiàn)傷員心跳、呼吸已經(jīng)停止或?yàn)l于停止，應(yīng)立即進(jìn)行胸外心臟按壓和人工呼吸、保持呼吸道通暢，及時(shí)清除口咽部異物；意識(shí)障礙者可針刺人中、百會(huì)等穴位；開(kāi)放性骨折傷口如有大量出血，用敷料加壓包扎止血。嚴(yán)重出血者若使用止血帶止血，一定要記錄開(kāi)始使用止血帶的時(shí)間，每隔30分鐘放松1次（每次30至60秒鐘），以防肢體缺血壞死。有生命危險(xiǎn)的骨折病人，應(yīng)快速運(yùn)往醫(yī)院救治。2、傷口處理：開(kāi)放性傷口的處理除應(yīng)及時(shí)恰當(dāng)?shù)刂寡猓€應(yīng)立即用消毒紗布或干凈布包扎傷口，以防傷口繼續(xù)被污染。傷口表面的異物要取掉、外露的骨折端切勿推入傷口，以免污染深層組織。有條件者最好用高錳酸鉀等消毒液沖洗傷口后再包扎、固定。3、3、簡(jiǎn)單固定：現(xiàn)場(chǎng)急救時(shí)及時(shí)正確地固定斷肢，減少傷員的疼痛及周圍組織繼續(xù)損傷，同時(shí)便于傷員地搬運(yùn)和轉(zhuǎn)送。急救時(shí)的固定是暫時(shí)的，應(yīng)力求簡(jiǎn)單而有效，不要求對(duì)骨折準(zhǔn)確復(fù)位；開(kāi)放性骨折有骨端外露者更不宜復(fù)位，而應(yīng)原位固定。急救現(xiàn)場(chǎng)可就地取材，如木棍、板條、樹(shù)枝、手杖或硬紙板等都可作為固定器材，其長(zhǎng)短以固定住骨折處上下兩個(gè)關(guān)節(jié)為準(zhǔn)。如找不到固定的硬物，也可用布帶直接將傷肢綁在身上，骨折的上肢可固定在胸壁上，使前臂懸于胸前。4、必要止痛：嚴(yán)重外傷后，強(qiáng)烈的疼痛刺激可引起休克，因此