第4頁共4頁質(zhì)量管理?員工作職?責模板?1、在質(zhì)?量領(lǐng)導(dǎo)下?，實施公?司GSP?及全面質(zhì)?量管理工?作;2?、貫徹執(zhí)?行有關(guān)質(zhì)?量管理的?法律、法?規(guī)和行政?規(guī)章;?3、行使?質(zhì)量管理?職能，在?公司內(nèi)部?對質(zhì)量具?有裁決權(quán)?;4、?負責組織?起草公司?質(zhì)量管理?制度，并?指導(dǎo)督促?制度的執(zhí)?行;5?、負責首?營企業(yè)和?首營品種?的質(zhì)量審?核;6?、負責建?立質(zhì)量檔?案;7?、負責質(zhì)?量查詢、?質(zhì)量事故?和質(zhì)量投?訴的調(diào)查?、處理及?報告;?8、負責?產(chǎn)品的驗?收工作;?9、負?責指導(dǎo)和?監(jiān)督藥品?、器械產(chǎn)?品保管、?養(yǎng)護和運?輸中的質(zhì)?量工作，?接受公司?內(nèi)有關(guān)部?門關(guān)于質(zhì)?量、技術(shù)?問題的咨?詢;1?0、負責?規(guī)范公司?原始記錄?、質(zhì)量臺?帳等，建?立各種質(zhì)?量檔案;?11、?負責不合?格品的審?核以及對?不合格品?的處理過?程實施監(jiān)?督;1?2、負責?收集和分?析產(chǎn)品質(zhì)?量信息;?13、?協(xié)助上級?開展對公?司職工質(zhì)?量管理方?面的培訓(xùn)?;14?、負責設(shè)?施設(shè)備的?每年定期?送檢，資?料保存存?檔;1?5、協(xié)助?采購事務(wù)?處理;?16、其?他相關(guān)的?質(zhì)量管理?工作和上?級安排的?質(zhì)量工作?。質(zhì)量?管理員工?作職責模?板（二）?1、參?與制定公?司質(zhì)量管?理體系,?并培訓(xùn)指?導(dǎo)各部門?實施;?2、參與?質(zhì)量管理?體系的內(nèi)?審和外審?，協(xié)助第?三方完成?公司產(chǎn)品?醫(yī)療器械?注冊證的?注冊;?3、負責?各類質(zhì)量?記錄、質(zhì)?量存檔工?作，保證?資料完整?準確;?4、負責?來料檢驗?、生產(chǎn)過?程中的品?質(zhì)監(jiān)管;?5、負?責與營銷?、采購、?生產(chǎn)、倉?儲等相關(guān)?部門的質(zhì)?量協(xié)調(diào)銜?接工作;?6、負?責產(chǎn)品投?訴、不良?事件的調(diào)?查處理;?7、上?級領(lǐng)導(dǎo)交?辦的其他?事項。?質(zhì)量管理?員工作職?責模板（?三）1?.協(xié)助部?門經(jīng)理督?促藥品質(zhì)?量管理制?度的執(zhí)行?;2.?協(xié)助部門?經(jīng)理開展?企業(yè)藥品?質(zhì)量管理?方面的教?育和培訓(xùn)?工作，做?好質(zhì)量管?理工作;?3.建?立、歸檔?本部門藥?品質(zhì)量檔?案，以保?證本部門?各項質(zhì)量?活動的記?錄完整性?、準確性?和可追溯?性;4?.負責公?司各部門?質(zhì)量管理?工作的指?導(dǎo)和督促?，接受并?處理各部?門對藥品?質(zhì)量問題?的報告及?查詢，對?上報的質(zhì)?量問題進?行復(fù)查、?確認、追?蹤和處理?;5.?協(xié)助藥品?監(jiān)管部門?完成對公?司經(jīng)營藥?品的檢查?及抽檢監(jiān)?督工6?.負責指?導(dǎo)并監(jiān)督?藥品采購?、收貨、?驗收、儲?存、陳列?、養(yǎng)護、?銷售、退?貨、運輸?等環(huán)節(jié)的?質(zhì)量管理?工作;?質(zhì)量管理?員工作職?責模板（?四）1?.負責組?織編寫質(zhì)?量管理體?系的有關(guān)?文件;?2.負責?對質(zhì)量管?理體系文?件、記錄?的控制情?況實施監(jiān)?督和檢查?;3.?負責對質(zhì)?量管理體?系策劃的?實施效果?進行監(jiān)督?檢查;?4.負責?制定管理?評審計劃?、收集并?提供管理?評審所需?資料，負?責對評審?后的糾正?、預(yù)防和?改進措施?進行跟蹤?和驗證;?5.負?責編制內(nèi)?部審核計?劃，組織?內(nèi)部審核?人員按計?劃進行審?核，并對?糾正措施?的實施進?行跟蹤和?驗證;?6.持續(xù)?監(jiān)控所有?質(zhì)量目標?的進展情?況及改進?措施;?質(zhì)量管理?員工作職?責模板（?五）一?、組織本?公司內(nèi)部?質(zhì)量管理?體系的策?劃、實施?、監(jiān)督和?評審工作?。二、?按照技術(shù)?文件編制?檢驗標準?和檢驗規(guī)?范;三?、組織實?施對原材?料、外協(xié)?件、外購?件、自制?件的檢驗?，以及對?產(chǎn)品工序?、成品的?檢驗，并?出具檢測?報告;?四、組織?公司內(nèi)部?對不合格?品的評審?，針對質(zhì)?量問題組?織制訂糾?正、預(yù)防?和改進措?施，并追?蹤驗證;?五、負?責質(zhì)量記?錄的統(tǒng)籌?管理，定?期進行質(zhì)?量分析和?考核;?六、負責?全公司產(chǎn)?品的質(zhì)量?檢驗工作?;七、?負責計量?管理工作?，完成計?量儀器的?定期檢定?并做好檢?定記錄和?標識;?八、負責?檢驗測量?和試驗設(shè)?備的控制?，確保產(chǎn)?品質(zhì)量滿?足規(guī)定的?要求;?九、參加?對供方的?評審，參?加用戶反?饋意見的?分析和處?理;十?、完成公?司領(lǐng)導(dǎo)交?辦的其它?任務(wù)。?質(zhì)量管理?員工作職?責模板（?六）1?、負責監(jiān)?督質(zhì)量管?理工作，?協(xié)助部門?領(lǐng)導(dǎo)開展?內(nèi)審和年?度外審工?作;2?、負責協(xié)?助部門領(lǐng)?導(dǎo)，組織?相關(guān)質(zhì)量?安全的培?訓(xùn);3?、負責對?部門體系?運行的有?效性實施?進行監(jiān)控?;5、?負責對部?門質(zhì)量