中醫(yī)醫(yī)療與臨床科研信息共享系統(tǒng)項(xiàng)目實(shí)施指引中醫(yī)醫(yī)療與臨床科研信息共享系統(tǒng)項(xiàng)目實(shí)施指南1組織實(shí)施管理1.1概述1.2實(shí)施保障 1.3建設(shè)組織與分工 1.4條件建設(shè)要求 1.4.1硬件要求 1.4.2軟件要求2中醫(yī)臨床術(shù)語 2.1技術(shù)要求2.2實(shí)施要求 2.2.1技術(shù)路線 2.2.2實(shí)施方案 2.3考核與驗(yàn)收 3數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)3.1技術(shù)要求 3.1.1基本要求 3.2實(shí)施要求3.2.1實(shí)施籌備3.2.2實(shí)施步驟3.3考核與驗(yàn)收 3.3.1模板驗(yàn)收 3.3.2系統(tǒng)驗(yàn)收 3.3.3數(shù)據(jù)質(zhì)量要求4.數(shù)據(jù)倉庫及挖掘分析 4.1技術(shù)要求 4.1.1基本要求 4.1.2擴(kuò)展要求4.2實(shí)施要求 4.2.1遵循原則 4.2.2基礎(chǔ)設(shè)施要求4.2.3實(shí)施步驟4.2.4任務(wù)分工4.3考核與驗(yàn)收 4.3.1平臺驗(yàn)收 4.3.2成果驗(yàn)收 4.4基礎(chǔ)設(shè)施要求 4.4.1硬件4.4.2軟件4.4.3數(shù)據(jù)倉庫軟件部署1組織實(shí)施管理1.1概述“中醫(yī)醫(yī)療與臨床科研信息共享系統(tǒng)”（以下簡稱“共享系統(tǒng)”）是基于臨床科研一體化理念，利用現(xiàn)代信息技術(shù)，在標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的基礎(chǔ)上，充分整合計算機(jī)、數(shù)理統(tǒng)計、數(shù)據(jù)挖掘、人工智能等方法構(gòu)建的中醫(yī)臨床研究的技術(shù)平臺。根據(jù)《中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)指導(dǎo)意見》和《中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)要求》，構(gòu)建中醫(yī)臨床與科研信息共享系統(tǒng)是中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)的重要任務(wù)，是落實(shí)國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于基地建設(shè)“一體兩翼”建設(shè)任務(wù)的重要舉措。為了指導(dǎo)、規(guī)范和推進(jìn)各基地中醫(yī)醫(yī)療與臨床科研信息共享系統(tǒng)建設(shè)，特制定《中醫(yī)醫(yī)療與臨床科研信息共享系統(tǒng)項(xiàng)目實(shí)施指南》（簡稱“指南”）。1.2實(shí)施保障國家組織開展共享系統(tǒng)的規(guī)范研究，制定相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和建設(shè)要求；基地在國家統(tǒng)一指導(dǎo)和協(xié)調(diào)下，按照相關(guān)要求開展共享系統(tǒng)建設(shè)。國家中醫(yī)藥管理局與各基地所在省級管理部門，定期對各基地共享系統(tǒng)建設(shè)進(jìn)度與質(zhì)量進(jìn)行檢查。基地應(yīng)當(dāng)把共享系統(tǒng)建設(shè)納入基地建設(shè)總體方案，統(tǒng)籌規(guī)劃，與基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、學(xué)科?？平ㄔO(shè)等協(xié)同推進(jìn)，一并落實(shí)。 1.3建設(shè)組織與分工（1）國家中醫(yī)藥管理局建立國家中醫(yī)醫(yī)療與臨床科研信息共享系統(tǒng)專家指導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)基地共享系統(tǒng)建設(shè)中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定、數(shù)據(jù)共享協(xié)調(diào)、運(yùn)行管理咨詢和科研方法指導(dǎo);搭建中醫(yī)臨床科研信息學(xué)術(shù)交流平臺，定期組織開展中醫(yī)臨床研究的相關(guān)學(xué)術(shù)活動與技術(shù)交流，培養(yǎng)高素質(zhì)中醫(yī)臨床研究人才。（2） 基地要成立共享系統(tǒng)建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，設(shè)置相應(yīng)機(jī)構(gòu)，配備專職負(fù)責(zé)人員。領(lǐng)導(dǎo)小組組長由醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，成員應(yīng)當(dāng)包括重點(diǎn)研究病種負(fù)責(zé)人以及科研、信息、醫(yī)務(wù)等職能科室負(fù)責(zé)人。領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)制定基地共享系統(tǒng)建設(shè)規(guī)劃；協(xié)調(diào)、組織重點(diǎn)研究病種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系制定、人員技術(shù)培訓(xùn)、硬件建設(shè)、軟件系統(tǒng)安裝、信息系統(tǒng)整合及運(yùn)行調(diào)試等方面建設(shè)任務(wù)。（3） 重點(diǎn)研究病種須配備參與病種研究且熟悉術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)制定規(guī)范的固定人員，負(fù)責(zé)梳理歸集與本病種相關(guān)的名詞術(shù)語，提出和更新重點(diǎn)病種相關(guān)的術(shù)語字典，制定、維護(hù)和更新重點(diǎn)病種的病歷模板。（4） 基地科研管理或醫(yī)務(wù)部門須建立科研數(shù)據(jù)質(zhì)量控制體系，規(guī)范和監(jiān)督重點(diǎn)病種的數(shù)據(jù)采集過程；指導(dǎo)重點(diǎn)病種術(shù)語、模板和標(biāo)準(zhǔn)體系的建立。配備熟練掌握中醫(yī)理論、具有臨床科研數(shù)據(jù)的分析、挖掘能力的臨床科研方法學(xué)研究人員，開展重點(diǎn)病種療效評價、診療方案優(yōu)化與評價、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)和傳承研究等工作。（5） 基地信息管理部門須有熟練掌握醫(yī)院his、lis、pacs等系統(tǒng)安全運(yùn)行與維護(hù)的專職人員；配備掌握delphi語言等軟件編程語言和oracle等專業(yè)數(shù)據(jù)庫開發(fā)應(yīng)用能力的固定人員，負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)審核、系統(tǒng)維護(hù)、傳輸數(shù)據(jù)以及數(shù)據(jù)導(dǎo)出等。（6） 基地可根據(jù)實(shí)際需要，設(shè)立共享系統(tǒng)建設(shè)專家技術(shù)組，為共享系統(tǒng)建設(shè)提供技術(shù)咨詢、方案審查和質(zhì)量評定等。（7） 中國中醫(yī)科學(xué)院深入研究共享系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)問題，為基地提供共性產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)，參加項(xiàng)目的整體部署和人員培訓(xùn)，指導(dǎo)制定建設(shè)規(guī)劃與方案。1.4條件建設(shè)要求1.4.1硬件要求共享系統(tǒng)是在整合醫(yī)院lis，pace，his，ris等信息集成網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上的應(yīng)用系統(tǒng)。醫(yī)院的硬件系統(tǒng)如中心機(jī)房配置、綜合布線系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、數(shù)據(jù)庫及應(yīng)用服務(wù)器、存儲系統(tǒng)等的配置應(yīng)符合國家（或國際）相關(guān)建設(shè)規(guī)范及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，核心設(shè)備需滿足中醫(yī)臨床研究的需求，并保證基地信息平臺的安全運(yùn)行。 1.4.2軟件要求共享系統(tǒng)建設(shè)的應(yīng)用軟件主要包括：臨床數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)、數(shù)據(jù)倉庫及分析軟件、集成軟件等。臨床數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)是基于結(jié)構(gòu)化的中醫(yī)電子病歷系統(tǒng)，執(zhí)行國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中醫(yī)醫(yī)院信息化建設(shè)功能規(guī)范和電子病歷的各項(xiàng)規(guī)定。其他應(yīng)用系統(tǒng)根據(jù)實(shí)際需要為共享系統(tǒng)的接入提供開放接口，符合中醫(yī)臨床研究的需求，保證基地共享系統(tǒng)的正常運(yùn)行。2中醫(yī)臨床術(shù)語中醫(yī)臨床術(shù)語集是中醫(yī)、西醫(yī)規(guī)范術(shù)語有機(jī)匯集，是臨床術(shù)語字典、臨床數(shù)據(jù)挖掘利用的基礎(chǔ)和規(guī)范術(shù)語的主要來源和支撐。術(shù)語字典是在數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)中，中醫(yī)臨床規(guī)范術(shù)語應(yīng)用的工具，是臨床數(shù)據(jù)采集模板與病歷書寫的術(shù)語來源。共享系統(tǒng)建設(shè)，要求采用統(tǒng)一的中醫(yī)臨床術(shù)語集和主要來自中醫(yī)臨床術(shù)語集的術(shù)語字典。 2.1技術(shù)要求重點(diǎn)病種臨床術(shù)語字典為共享系統(tǒng)提供支撐服務(wù)。主要體現(xiàn)在四個方面：支持?jǐn)?shù)據(jù)采集、支持?jǐn)?shù)據(jù)檢索、支持挖掘模型的形成、支持病歷模板的生成。 （1）支持?jǐn)?shù)據(jù)采集提供臨床數(shù)據(jù)采集的便捷性及靈活性，同時排除冗余信息。 （2）支持?jǐn)?shù)據(jù)檢索支持?jǐn)?shù)據(jù)檢索調(diào)用，可以根據(jù)實(shí)際需要檢索術(shù)語，能將所需術(shù)語及術(shù)語的各種屬性包括同義術(shù)語、編碼等檢索出來。 （3）支持挖掘模型的形成支持?jǐn)?shù)據(jù)挖掘模型的形成，為后期數(shù)據(jù)整理、臨床數(shù)據(jù)倉庫建立以及數(shù)據(jù)挖掘研究提供服務(wù)，保證數(shù)據(jù)挖掘結(jié)果的真實(shí)性及準(zhǔn)確性。（4）支持病歷模板的生成病歷模板是采集系統(tǒng)的核心，重點(diǎn)病種臨床術(shù)語字典應(yīng)支持病歷模板的生成。2.2實(shí)施要求2.2.1技術(shù)路線（略） 2.2.2實(shí)施方案（1）中醫(yī)臨床術(shù)語集的補(bǔ)充中國中醫(yī)科學(xué)院已研制了中醫(yī)臨床術(shù)語集，作為共同的資源提供給各基地應(yīng)用（各基地只有使用權(quán)，版權(quán)屬于中國中醫(yī)科學(xué)院）。在實(shí)施過程中將根據(jù)各基地的使用情況進(jìn)行術(shù)語的補(bǔ)充。 （2）重點(diǎn)病種臨床術(shù)語字典的形成根據(jù)基地重點(diǎn)病種研究的典型病歷與相關(guān)文獻(xiàn)，收集病種常用的中醫(yī)術(shù)語，建立統(tǒng)一的重點(diǎn)病種臨床術(shù)語字典表結(jié)構(gòu)。將各重點(diǎn)病種的臨床常用術(shù)語及其屬性從中醫(yī)臨床術(shù)語集抽取到重點(diǎn)病種臨床術(shù)語字典。重點(diǎn)病種臨床術(shù)語字典的術(shù)語應(yīng)主要來源中醫(yī)臨床術(shù)語集，若需增加可根據(jù)規(guī)范納入。（3）重點(diǎn)病種臨床術(shù)語字典的維①重點(diǎn)病種臨床術(shù)語字典新增術(shù)語的審核。一新增術(shù)語進(jìn)入術(shù)語審核表。一審核表內(nèi)設(shè)有術(shù)語增加的時間、審核人、審核的時間、審核的結(jié)果。一審核人員必須是是給予權(quán)限的重點(diǎn)病種研究專家。一對