醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)論文中的常見統(tǒng)計學(xué)問題

北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計室朱賽楠2012.5.4對統(tǒng)計學(xué)認識的誤區(qū)：

統(tǒng)計學(xué)僅僅是個技術(shù)問題、是對研究結(jié)果的修飾、統(tǒng)計學(xué)幫助研究者得到想要的結(jié)果、統(tǒng)計學(xué)是數(shù)字游戲。

醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)是一門運用統(tǒng)計學(xué)原理和方法，研究醫(yī)學(xué)科研中有關(guān)數(shù)據(jù)搜集、整理和分析的科學(xué)。

醫(yī)學(xué)論文中常見的統(tǒng)計學(xué)問題設(shè)計資料收集和整理統(tǒng)計分析方法應(yīng)用結(jié)果解釋根據(jù)研究目的選擇合適的設(shè)計類型：治療（RCT最優(yōu)）、診斷（橫斷面調(diào)查、金標(biāo)準(zhǔn)確定等）、篩選（橫斷面調(diào)查、用于大規(guī)模人群檢查）、預(yù)后（前瞻性隊列研究最優(yōu)）、病因（隊列研究、罕見病的病例對照研究）

設(shè)計設(shè)計實驗設(shè)計三原則：隨機、對照、重復(fù)隨機：包括隨機抽樣和隨機分配

對照：平行對照、非平行對照、歷史對照等重復(fù)：樣本量設(shè)計-隨機隨機抽樣，統(tǒng)計學(xué)研究的是“變異的規(guī)律”，自然界的變異是一種隨機現(xiàn)象，符合隨機規(guī)律的樣本才能很好的代表總體特征，是科學(xué)推斷的基礎(chǔ)。隨機分組，使得符合一定特征的人群有相等的機會被分配到各種處理組，使得組間的其他因素均衡可比，從而準(zhǔn)確推斷處理因素的結(jié)論。設(shè)計-隨機問題-錯誤的理解和表達隨機的概念某文章開頭“隨機選取我院從XXXX年X月-XXXX年X月的200例病人”-“非隨機抽樣”某文章對隨機化的描述“按照入組序號的單雙隨機分為A組和B組”；“按照單雙日隨機分為A組和B組”-“非隨機分組”未對隨機抽樣或隨機分組的信息交代清楚-是否隨機、如何隨機、如何抽樣、如何生成隨機數(shù)字、是否配合盲法等保證隨機設(shè)計-對照目的：在均衡條件下實現(xiàn)實驗組和對照組間科學(xué)可比的原則，從而分離出研究因素對實驗結(jié)果的效應(yīng)問題。設(shè)計-對照問題：缺乏對照或?qū)φ詹磺‘?dāng)以單組分析判斷療效或發(fā)病或預(yù)后，無法克服疾病自身發(fā)展規(guī)律的影響、基礎(chǔ)治療的影響等，例某更年期癥狀預(yù)防治療（自身行為因素的影響）；某感冒藥效果（疾病自愈的影響）；某病因的結(jié)局（其他干擾因素和疾病轉(zhuǎn)歸）等

設(shè)計-對照對照不當(dāng)原因常見為：組間缺乏可比性；對照組例數(shù)太少；對照不全；配對設(shè)計兩組例數(shù)不一致；沒有選擇最優(yōu)對照特殊情況：罕見病，不易獲得足夠的對照例數(shù)；嚴重疾病，必須有治療；倫理道德問題設(shè)計-重復(fù)（樣本量）樣本：用于推斷總體的研究人群樣本量太?。喝狈Υ硇?，結(jié)果不穩(wěn)定，抽樣誤差大；樣本太大：造成人力、物力等不必要的浪費。影響樣本量的因素（估算樣本量的前提）：試驗設(shè)計方法、臨床意義的效應(yīng)值差別、允許誤差、I類錯誤和II類錯誤、資料的假設(shè)檢驗方法、資料類型、應(yīng)答率等。設(shè)計-重復(fù)（樣本量）常見問題未介紹樣本量的依據(jù)，常見于RCT研究、流行病學(xué)調(diào)查單組樣本量太少（罕見病、探索性研究除外）組間樣本量差別較大，樣本比例失衡嚴重設(shè)計考慮不足，在出現(xiàn)陰性結(jié)果時才重視特別注意在論文中表達相應(yīng)的關(guān)鍵信息，便于對研究和論文的質(zhì)量、結(jié)果的可靠性和真實性等進行評估：研究對象和指標(biāo)的收集方法資料收集的情況、如問卷調(diào)查資料的完整性、回收率；RCT研究病例入組和完成情況、最后用于分析人群的確定和數(shù)量等隨機化方法、盲法樣本量確定方法資料的收集和整理統(tǒng)計描述

充分展示出研究結(jié)果的信息統(tǒng)計推斷統(tǒng)計分析統(tǒng)計分析-統(tǒng)計描述一般資料描述方法計量資料

描述方法：正態(tài)分布資料用均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差表示

非正態(tài)分布資料用中位數(shù)、最小值和最大值

或25%和75%分位數(shù)來表示

如年齡、身高、體重

計數(shù)和等級資料

描述方法：例數(shù)、百分數(shù)表示常見問題1.非正態(tài)資料仍用均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差描述。

例如：術(shù)中輸血量508±1203ml，范圍200~3000ml，中位數(shù)982ml2.標(biāo)準(zhǔn)誤代替標(biāo)準(zhǔn)差

標(biāo)準(zhǔn)差：數(shù)據(jù)相對于均數(shù)的離散程度；標(biāo)準(zhǔn)誤：樣本均數(shù)的變異程度。前者用于常用于數(shù)據(jù)個體變異大小測量，后者用于評估樣本和總體的接近程度。統(tǒng)計分析-統(tǒng)計描述常見錯誤3.率和比混淆率：某現(xiàn)象發(fā)生的頻率或強度，如發(fā)病率，為某時期某病的新發(fā)病例數(shù)占同期平均人口數(shù)的比，表示一種可能性的強弱；比：某事物內(nèi)部構(gòu)成所占的比重。統(tǒng)計分析-統(tǒng)計描述常見錯誤3.率和比混淆（續(xù)）率是動態(tài)變化的，與時間區(qū)間聯(lián)系在一起，是動態(tài)發(fā)生變化者占原來全體的頻率；構(gòu)成比是反映點狀態(tài)的比重構(gòu)成，不反映時間區(qū)間內(nèi)的變化過程。如某段時間某醫(yī)院內(nèi)進行外科手術(shù)病理的各種手術(shù)類型所占的比例，為構(gòu)成比，其比例大小不能代表進行某種手術(shù)的可能性的強度。統(tǒng)計分析-統(tǒng)計描述統(tǒng)計分析-統(tǒng)計描述常見錯誤4.相對數(shù)計算分母太小觀察單位足夠多時，計算出的相對數(shù)比較穩(wěn)定，能夠反映實際情況；觀察單位過小，偶然性大，則可靠性差。一般要求觀察單位數(shù)不小與30。正常參考值范圍一般要100例以上計算百分位數(shù)。統(tǒng)計分析-統(tǒng)計描述常見問題統(tǒng)計圖表（1）結(jié)構(gòu)不完整：包括標(biāo)題、標(biāo)目（縱、橫）、線條和必要時的標(biāo)注（2）內(nèi)容不突出，標(biāo)題和標(biāo)目要明確（3）排列無邏輯性，主謂分明，主語（研究事物）在左，謂語（各指標(biāo)）在右，先排絕對數(shù)，再派相對數(shù)和平均數(shù)（4）表達不準(zhǔn)確：小數(shù)位數(shù)、百分比加%等。統(tǒng)計分析-統(tǒng)計推斷-單因素計量資料

兩組：

成組/t檢驗（或U檢驗）或Wilcoxon秩和檢

驗，

如年齡t檢驗條件：每組正態(tài)分布

、兩組方差齊性

對于兩測量水平配對設(shè)計，采用配對t檢驗或配對秩

和檢驗。大于等于兩組：F檢驗或Kruskal-Wallis檢驗F檢驗條件：每組正態(tài)分布

、多組方差齊性對于多組重復(fù)測量，采用重復(fù)測量F檢驗或Frideman

秩和檢驗。統(tǒng)計分析-統(tǒng)計推斷-單因素常見問題（1）不符合應(yīng)用條件：

正態(tài)性、方差齊性不滿足仍用t檢驗和F檢驗（2）t檢驗代替方差分析

多組間比較采用多個t檢驗，造成一類錯誤增加（假陽性結(jié)論），割裂了原設(shè)計。

如小鼠試驗，分用試驗藥組、對照藥組、安慰劑組，目的說明試驗藥物是否有效。統(tǒng)計分析-統(tǒng)計推斷-單因素常見問題（3）忽略了配對資料的特性如用藥前后的血壓測量值采用成組t檢驗而不是配對t檢驗。（4）忽略了重復(fù)測量資料特性如用藥后重復(fù)測量血壓值大于2次，由于每個人資料間的不獨立性，應(yīng)該采用重復(fù)測量F檢驗或Frideman檢驗而不是F檢驗或K-W檢驗。統(tǒng)計分析-統(tǒng)計推斷-單因素分類資料變量所包含的分類數(shù)：兩個、三個及以上變量的屬性名義變量、有序變量列聯(lián)表中頻數(shù)的多少總頻數(shù)、網(wǎng)格頻數(shù)、理論頻數(shù)資料的收集形式配對，成組設(shè)計統(tǒng)計分析-統(tǒng)計推斷-單因素分類資料常見分析方法雙向無序R×C表資料

2檢驗單向有序R×C表資