南醫(yī)學(xué)院跳山醫(yī)院醫(yī)學(xué)實驗蜜校準(zhǔn)與比對皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山庫班滿三(UISHANHOSPJALUFYANNANMEDGALGOLLEGEphi16賣8南醫(yī)學(xué)院跳山醫(yī)院1衛(wèi)朱部想定衛(wèi)皺部《僂療機構(gòu)臨床實驗宦管瑆辦法》第三章醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室質(zhì)量管理第二十四條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性,對需要校準(zhǔn)的檢驗儀器、檢驗項目和對臨床檢驗結(jié)果有影響的輔助設(shè)備定期進行校準(zhǔn)。衛(wèi)朱部想定2一徽省級匪隗評史滑中和者條側(cè)呆記求、推記示查比對記錄,無記錄扣1分。!事同降咱目爸運:到少應(yīng)記錄,無記錄扣生化分析、血升析京裝后項有驗合格明,器每年需器中現(xiàn)嚴(yán)量問廷式進較大的維修后需二級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn):實垃皇內(nèi)所有溫、求箱、水浴等少每天應(yīng)驅(qū)并記靈溫烹比對合后方可俠用:使用寸程至少母半⑤查比對記乎沒有行比對或沒有職定時間式用已用,有|①訂x用乙x分叫寫抑一5分,現(xiàn)頃抽2人,不準(zhǔn)報告裝后必須有校準(zhǔn)報告每年準(zhǔn)三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)一徽省級匪隗評史滑中和者條側(cè)31SO1518953實驗室設(shè)備a注:用肘,在本準(zhǔn)則中實驗設(shè)備指從燾設(shè)備、參考輸必質(zhì)、靖耗品、試劑和分析糸統(tǒng)。34應(yīng)保持影響檢驗性能的每件設(shè)備的記錄,第少應(yīng)包括項中提到的性能記錄應(yīng)包括所有校準(zhǔn)和/或驗證報告/證瞿曾件次灌料攝驗證的:期)滿次耀箏可接受標(biāo)的核查頻次56檢驗程序的質(zhì)量保證5.62適用且可能時,實驗室應(yīng)確定檢驗結(jié)果的不確定度。563應(yīng)設(shè)計并實施測量系統(tǒng)校準(zhǔn)和正確度驗證計劃a)參加適當(dāng)?shù)膶嶒炇冶葘τ媱?SO151894C山A884、化驗結(jié)果的比較如果實驗室對某一項目的測定菜用兩種相似冊的方法,則所在組室的負(fù)責(zé)人必須每年兩次對有關(guān)的化驗結(jié)果進行比較工作,步驟如下選擇適當(dāng)數(shù)量的標(biāo)本二、確定可接受的標(biāo)準(zhǔn)進行兩種方法測定結(jié)果的比較,如達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn),要有解決措施四、記錄全過程,并保存兩年C山A885-hawallcoocom-v8投準(zhǔn)比對-hawallcoocom-v6巫介本念代溯源2.標(biāo)準(zhǔn)品3.檢測糸統(tǒng)4懷確定度5.校準(zhǔn)和校準(zhǔn)確認(rèn)巫介本念7g(溯源溯源(traceability):通過/條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈戶使測量結(jié)果鼎或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)(通常是與國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn))聯(lián)系起來的特性。[VM:1993,定義6.10g(溯源8溯源目的對病人的標(biāo)本進行檢驗并報告河靠的結(jié)果e醫(yī)學(xué)檢驗的傳統(tǒng):對收集的患者標(biāo)本只做x次檢驗,就發(fā)出報告。因此,發(fā)出報告的可靠性必須體現(xiàn)兩個基本要求精密度:重復(fù)性好準(zhǔn)確度滑和參考方法具有可比性。溯源目的9O源姓性臨床檢驗始終以分析過程準(zhǔn)確度度量結(jié)果的準(zhǔn)確度…分析過程準(zhǔn)確度:檢測均值和作為真值的可接受值間的一致性。度量分析過程準(zhǔn)確度的方法稱方法學(xué)比較。O源10醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件11醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件12醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件13醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件14醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件15醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件16醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件17醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件18醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件19醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件20醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件21醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件22醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件23醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件24醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件25醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件26醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件27醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件28醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件29醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件30醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件31醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件32醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件33醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件34醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件35醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件36醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件37醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件38醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件39醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件40醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件41醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件42醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件43醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件44醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件45醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件46醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件47醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件48醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件49醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件50醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件51醫(yī)學(xué)實驗室校準(zhǔn)和比對浦春課件52醫(yī)學(xué)實