《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》釋義農(nóng)七師一二五團(tuán)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科雷風(fēng)2011.3制定《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》原因建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告和預(yù)警制度指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)妥善處置醫(yī)療質(zhì)量安全事件制定《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》任務(wù)推動持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)，切實保障醫(yī)療安全，制定《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》法律依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療事故處理條例》醫(yī)療質(zhì)量安全事件指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，由于診療過錯、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等明顯人身損害的事件。各級醫(yī)療機構(gòu)各級醫(yī)療機構(gòu)縣級縣級縣級縣級縣級衛(wèi)生部醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告管理信息系統(tǒng)各級醫(yī)療機構(gòu)各級醫(yī)療機構(gòu)各級醫(yī)療機構(gòu)各級醫(yī)療機構(gòu)縣級醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告

管理

要求按規(guī)定報告事件信息不得瞞報、漏報、謊報、緩報醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告要求

實行網(wǎng)絡(luò)在線直報。衛(wèi)生部建立全國統(tǒng)一的醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告系統(tǒng)醫(yī)療質(zhì)量安全事件分級

（三級）

一級：

一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身損害后果。二級：重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件一）造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙；二）造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。醫(yī)療質(zhì)量安全事件分級

（三級）

三級：特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件造成3人以上死亡或重度殘疾。醫(yī)療質(zhì)量安全事件分級

（三級）主管部門：醫(yī)務(wù)科臨床科室：科質(zhì)控小組門診科室：科質(zhì)控小組物質(zhì)支持：網(wǎng)絡(luò)、電腦

醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告管理工作

醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息網(wǎng)絡(luò)直報管理網(wǎng)絡(luò)直報部門：

核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門網(wǎng)絡(luò)直報內(nèi)容：

醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件網(wǎng)絡(luò)直報形式：

網(wǎng)絡(luò)、不具備條件的電話或傳真

醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告管理工作網(wǎng)絡(luò)直報時限：

一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時起12小時內(nèi)

特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件自事件發(fā)現(xiàn)之時起2小時內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量安全事件上報原則實行逢疑必報的原則須按本規(guī)定報告的醫(yī)療質(zhì)量安全事件獲知途徑一）日常管理中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件的二）患者以醫(yī)療損害為由直接向法院起訴的；三）患者申請醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或者其他法定鑒定的；四）患者以醫(yī)療損害為由申請人民調(diào)解或其他第三方調(diào)解的；五）患者投訴醫(yī)療損害或其他提示存在醫(yī)療質(zhì)量安全事件的情況。

疑似的醫(yī)療質(zhì)量安全事件核對時限一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)進(jìn)行核對。

重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在12小時內(nèi)進(jìn)行核對。

特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)進(jìn)行核對。

重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：應(yīng)當(dāng)分別逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部數(shù)據(jù)庫醫(yī)療質(zhì)量安全事件事件調(diào)查處理

積極采取措施，避免、減少可能引起的不良后果做好調(diào)查處理工作，認(rèn)真查找性質(zhì)、原因，制定并落實有針對性的改進(jìn)措施。及時向上級衛(wèi)生行政部門報告調(diào)查處理結(jié)果涉及醫(yī)療事故爭議的應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件監(jiān)督管理部門：衛(wèi)生行政部門（各級衛(wèi)生局）二級以上醫(yī)療機構(gòu)（醫(yī)院、縣鄉(xiāng)級）

衛(wèi)生行政部門監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息管理制度，健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件處置預(yù)案督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)及時、完整、準(zhǔn)確報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，及時掌握并妥善處理