制藥分離技術(shù)在制藥工程中的應(yīng)用摘要：現(xiàn)當(dāng)今，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷進(jìn)步與發(fā)展，科學(xué)技術(shù)如今也在不斷提高，在不同行業(yè)中也都得到了相當(dāng)程度的體現(xiàn)。其中制藥工程作為非常重要的一種行業(yè)，制藥分離技術(shù)也在高科技的引領(lǐng)下，從很多方面對(duì)萃取技術(shù)進(jìn)行提升，從而得到高純度的藥劑。雖然在發(fā)展的過(guò)程中制藥工程領(lǐng)域內(nèi)已經(jīng)得到了很大程度地提升，也取得了不錯(cuò)的成績(jī)，但是人們對(duì)于這一行業(yè)的認(rèn)識(shí)仍然明顯不足，本文將基于討論制藥工程中的主要制藥分離技術(shù)，提高人們對(duì)于制藥工程這一行業(yè)的認(rèn)識(shí)，從而促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。關(guān)鍵詞：制藥分離技術(shù);制藥工程;應(yīng)用引言藥品研發(fā)作為民生體系發(fā)展的根本，其直接關(guān)乎著各類疾病的治愈效果。從近年來(lái)藥品行業(yè)在經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)中的地位來(lái)看，亞健康、環(huán)境惡化、病毒等所帶來(lái)的疾病極大拓寬醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)模。為增強(qiáng)藥品本身的功能屬性，應(yīng)采用合理的制藥工藝，令藥物產(chǎn)品本身具備較大的效用價(jià)值，進(jìn)而提升藥品的質(zhì)量，滿足用戶的用藥需求。1制藥工程論述制藥工程對(duì)技術(shù)水平有著較高要求，并且涉及的學(xué)科較多，比如藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)、工程學(xué)等。中藥制藥、化學(xué)制藥、生物制藥是制藥工程的三大內(nèi)容，在制藥工程中最為重要的兩個(gè)環(huán)節(jié)就是制藥分離和原材料生產(chǎn)工作。制藥分離主要是將原材料中的混合物分離，將藥品的純度提升，保證藥品的療效。我國(guó)需要制藥工程專業(yè)人才，只有具有良好的專業(yè)知識(shí)，才能推動(dòng)制藥工程的進(jìn)一步發(fā)展。2制藥分離技術(shù)2.1固液萃取分離技術(shù)固液萃取分離技術(shù)是基于可溶性物質(zhì)與對(duì)應(yīng)溶劑相溶這一特性來(lái)分離固體物質(zhì)與可溶性物質(zhì)的一種手段，其被廣泛應(yīng)用于制藥工程中。水是固液萃取中使用較為廣泛的一種溶劑，如提取甜菜中的糖、煎中藥等均需使用水。固液萃取技術(shù)憑借其自身強(qiáng)大的實(shí)用性，在各領(lǐng)域得到了廣泛使用，其經(jīng)常被用于提取食品添加劑及食用油。固液萃取是先將有關(guān)原材料粉碎成薄片狀或細(xì)粒狀，再將指定的溶劑與那些處理過(guò)的原材料混合，利用溶質(zhì)與溶劑相溶的特點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)不溶性固體原料與原材料有效成分的分離。因?yàn)橛袩o(wú)法溶于溶劑的固體原料存在于溶劑中，故存在一定的傳質(zhì)阻力。然而，經(jīng)過(guò)粉碎處理后，溶劑與原材料中有用成分的接觸面會(huì)變大，萃取速率也會(huì)隨之增加。但是，原材料的粉碎處理也并非越細(xì)越好，如果材料粉碎過(guò)細(xì)，則有可能產(chǎn)生滯液量，降低萃取效果。在固液萃取時(shí)，應(yīng)根據(jù)溶質(zhì)的溶解度來(lái)挑選溶劑，溶解度越大，溶劑用量越少。另外，在挑選溶劑時(shí)，還應(yīng)充分考慮到溶劑的腐蝕性、毒性、沸點(diǎn)、價(jià)格及擴(kuò)散阻力等，最好挑選無(wú)腐蝕性、無(wú)毒性、沸點(diǎn)高、價(jià)格低廉、擴(kuò)散阻力小的溶劑，以提升分離效果、降低成本。2.2流體萃取分離技術(shù)流體萃取分離技術(shù)是以氣體為主要分離機(jī)理，在溫度較低的密閉環(huán)境下，氣體所受外界壓力逐漸加大時(shí)，則將自動(dòng)轉(zhuǎn)變?yōu)橐后w，且如溫度呈現(xiàn)出上升變化時(shí)，氣體產(chǎn)生的液體效率也將逐漸加大，待溫度高于氣體液化臨界點(diǎn)時(shí)，產(chǎn)生的液體將呈現(xiàn)出臨界狀態(tài)。從原料物質(zhì)組成成分來(lái)講，物理特性、化學(xué)特性等都存在一個(gè)反應(yīng)臨界點(diǎn)，如溫度、壓強(qiáng)等，在達(dá)到相應(yīng)的臨界點(diǎn)時(shí)，物質(zhì)狀態(tài)也正處于一個(gè)臨界變動(dòng)區(qū)域，在臨界點(diǎn)以內(nèi)，物質(zhì)呈現(xiàn)出氣態(tài)、液態(tài)，超出臨界點(diǎn)時(shí)，則物質(zhì)本身處于氣態(tài)、液態(tài)并存的現(xiàn)象，此時(shí)則為流體臨界狀態(tài)。流體萃取技術(shù)具備氣體的穿透性、液體的溶解性與密度性等，其在萃取分離中具有較大的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。一般情況下，流體萃取分離技術(shù)的反應(yīng)溶劑是二氧化碳，此類氣體具有極強(qiáng)的穩(wěn)定性，且無(wú)毒、無(wú)害、水溶性適中，制備機(jī)理較為簡(jiǎn)便，可有效防止物質(zhì)本身的氧化反應(yīng)。二氧化碳作為萃取劑，可對(duì)原料物質(zhì)內(nèi)的分子進(jìn)行有效溶解，在內(nèi)部極性基團(tuán)的簇?fù)碜饔孟?，可?duì)待分解物質(zhì)進(jìn)行高分子離析，但如果物質(zhì)內(nèi)的高分子含量較多時(shí)，則將嚴(yán)重降低整體萃取效率，如在對(duì)中草藥物質(zhì)進(jìn)行分離時(shí)，需在溶劑基體中添加第三成分，以形成混合型溶劑，進(jìn)而增加物質(zhì)的溶解效率，此類第三成分一般稱為夾帶劑。2.3反膠團(tuán)萃取技術(shù)在制藥分離技術(shù)中，反膠團(tuán)萃取技術(shù)是一種新興技術(shù)，該技術(shù)和傳統(tǒng)的有機(jī)溶劑萃取方法有所不同，在有機(jī)相中，反膠團(tuán)萃取能夠利用其表面活性劑形成反膠團(tuán)然后在有機(jī)相中產(chǎn)生親水微環(huán)境，親水微環(huán)境中能夠吸引有機(jī)相內(nèi)的生物分子，消除生物分子，尤其是在有機(jī)相中難以溶解的蛋白質(zhì)類生物活性物質(zhì)或者在有機(jī)相中產(chǎn)生的不可逆變性的現(xiàn)象。2.4沉析技術(shù)沉析技術(shù)是借助沉析劑來(lái)降低雜質(zhì)或所需分離有效物質(zhì)在溶劑中的溶解度，使雜質(zhì)或所需分離物質(zhì)形成固體沉淀，從而達(dá)到分離的目的。該技術(shù)針對(duì)不同物質(zhì)的結(jié)構(gòu)差異特點(diǎn)，利用某些物質(zhì)來(lái)改變?nèi)芤旱哪承┨匦?，以此?lái)改變有效成分與溶液的相溶性，從而達(dá)到分離的目的。較為常見(jiàn)的沉析技術(shù)有親和沉析法、聚電解質(zhì)沉析法、鹽析法、非離子型聚合物沉析法、有機(jī)鹽沉析法、無(wú)機(jī)鹽沉析法、高價(jià)金屬離子沉析法、等電法、選擇性沉析法和有機(jī)溶劑沉析法。3制藥分離技術(shù)的應(yīng)用從反應(yīng)機(jī)理來(lái)看，依據(jù)藥物組成成分來(lái)選取適合的萃取技術(shù)，可有效增強(qiáng)提純精度，令藥物本身具備一定的屬性。如在芳香油制作過(guò)程中，其內(nèi)部成分較為復(fù)雜，且各化合物熔點(diǎn)、沸點(diǎn)較高，如使用傳統(tǒng)的溫度蒸餾技術(shù)進(jìn)行制備，在同一溫度控制下，物質(zhì)內(nèi)的分子化合物將呈現(xiàn)聚合狀態(tài)，令芳香物質(zhì)的分子結(jié)構(gòu)受到破壞，進(jìn)而引發(fā)屬性突變，當(dāng)進(jìn)行下一步萃取工藝時(shí)，無(wú)法得出濃度較高的芳香物質(zhì)。而在蒸餾分離技術(shù)的應(yīng)用下，在真空環(huán)境下完成各項(xiàng)分離操作，以得出不同狀態(tài)下提純物質(zhì)，令芳香屬性得到提升。在對(duì)維生素E類物質(zhì)進(jìn)行制取時(shí)，由于天然維生素比合成制品的性能強(qiáng)，且在生理活性、使用范疇上均高于合成制品，為此，在進(jìn)行物質(zhì)萃取分離時(shí)，可將非皂化物質(zhì)作為反應(yīng)基體，利用維生素E具備的特敏性來(lái)得出濃縮分子，進(jìn)而達(dá)到提純目的。在對(duì)DHA、EPA等物質(zhì)進(jìn)行分離提純時(shí)，考慮到分子結(jié)構(gòu)特性中的不飽和鍵連接形式，其在高溫條件下，內(nèi)部分子易產(chǎn)生聚合效應(yīng)，盡管在提純過(guò)程中具有多種制備方法，如酶解法、沉淀法等，但從經(jīng)濟(jì)成本角度來(lái)分析，分子蒸餾技術(shù)產(chǎn)生的效果要明顯高于同類處理工藝，但在具體操作過(guò)程中，仍需對(duì)物質(zhì)本身進(jìn)行預(yù)期處理，然后才可進(jìn)行細(xì)部分離處理，以提升產(chǎn)生的精度。結(jié)語(yǔ)想要開(kāi)展制藥分離工作，除了要保證技術(shù)人員具備專業(yè)的工作能力，能夠科學(xué)結(jié)合藥物成分及制作要求，選擇應(yīng)用效果最好的技術(shù)方法，還需要制藥企業(yè)不斷結(jié)合經(jīng)驗(yàn)，分析不同分離技術(shù)的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)及不足，擬定科學(xué)的技術(shù)優(yōu)化方案。應(yīng)結(jié)合實(shí)際工作情況以及國(guó)家制藥安全和衛(wèi)生管理的相關(guān)條例，建立健全的監(jiān)管機(jī)制，規(guī)范員工的工作行為，確保制藥分離技術(shù)應(yīng)用價(jià)值的充分發(fā)揮。參考文獻(xiàn)郭立瑋，邢衛(wèi)紅,朱華旭，等.中藥膜技術(shù)的"綠色制造〃特征、國(guó)家戰(zhàn)略需求及其關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題與應(yīng)對(duì)策略[J].中草藥,2017,48(16):3267-3279.何梓萱，單譯.生物制藥設(shè)備和分離純化技術(shù)[J].中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志,2016,4(36)