臨床醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)方法及論文的嚴(yán)格評(píng)價(jià)中華醫(yī)學(xué)會(huì)姜永茂一、臨床醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)方法的分類描述性研究(DescriptiveStudy)病例報(bào)告（CaseReport)系列病例分析(CaseSeriesAnalysis)橫斷面調(diào)查(Cross-sectionalSurvey)分析性研究(AnalyticalStudy)病例-對(duì)照研究（Case-Controlstudy)隊(duì)列研究(CohortStudy)干預(yù)性研究（InterventionalStudy)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)（RCT)、非隨機(jī)同期對(duì)照臨床實(shí)驗(yàn)（CCT)、歷史對(duì)照臨床試驗(yàn)、自身前后對(duì)照實(shí)驗(yàn)（Before-AfterStudy)、交叉試驗(yàn)（Cross-OverStudy)病例報(bào)告是有關(guān)單個(gè)病例或10例以下病例的詳盡臨床報(bào)告，系對(duì)罕見病進(jìn)行臨床研究的主要形式。對(duì)新發(fā)生的疾病或臨床事件的首例報(bào)告具有重要的價(jià)值，許多疾病首次認(rèn)識(shí)都是通過病例報(bào)告形式，如AIDS、萊姆病等病例報(bào)告由于詳細(xì)描寫病例的臨床表現(xiàn)和治療經(jīng)過，有時(shí)可以提示實(shí)驗(yàn)室尚不能證實(shí)的發(fā)病機(jī)制，如血小板減少性紫癜、海豹肢畸形高度選擇，容易出現(xiàn)偏倚不能估計(jì)疾病或臨床事件的發(fā)生頻率據(jù)Fletcher統(tǒng)計(jì)，國(guó)外主要的醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表的原始研究中大約20%--30%為10例以下的病例報(bào)告，如BMJ的“LessonoftheWeek”病例報(bào)告實(shí)例1980-1981年6個(gè)月的時(shí)間內(nèi)，洛杉磯三家醫(yī)院先后發(fā)現(xiàn)5例以前健康的男性同性戀青年患卡氏肺囊蟲肺炎，這種情況引起了人們的注意，因?yàn)檫@種類型的肺炎以前幾乎毫無例外地發(fā)生于老年男性或女性，因?yàn)樗麄兊拿庖呦到y(tǒng)受到了抑制。這種不常見的情況提示醫(yī)生他們可能患了一種以前不知道的疾病，后來證實(shí)他們患的是獲得性免疫缺陷綜合征，即艾滋病HymesKB,GreeneJB,MarcusA,etal.Kaposi’ssarcomainhomosexualmen-areportofeightcases.Lancet,1981,2:598.

系列病例分析是對(duì)一組病例資料進(jìn)行的分析（一般>10例）可以是前瞻性的，但多數(shù)是回顧性的，病例資料不全對(duì)病例有一定的選擇性，容易導(dǎo)致偏倚缺少對(duì)照，難以比較效果評(píng)價(jià)：（1）樣本量；（2）前瞻性還是回顧性；（3）連續(xù)樣本、抽樣樣本、選擇樣本；（4）診斷標(biāo)準(zhǔn)系列病例分析實(shí)例1997年新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志報(bào)道了24例既往健康且相對(duì)年輕的婦女患有瓣膜性心臟病。通過分析發(fā)現(xiàn),這些婦女在患病前的1年時(shí)間里均服用了一種通過抑制食欲而達(dá)到減肥目的的減肥藥（fenfluramine-phentermine)。作者推論這種減肥藥可能導(dǎo)致嚴(yán)重的瓣膜性心臟病。后經(jīng)病例-對(duì)照研究證實(shí)。ConnollyHM.Valvularheartdiseaseassociatedwithfenfluamine-phentermine.NEnglJMed,1997,337:581-588.描述性研究的評(píng)價(jià)病例報(bào)告和病例分析都是描述性研究，缺乏嚴(yán)格的科研設(shè)計(jì)和規(guī)范的對(duì)照分析，科學(xué)性差，論證強(qiáng)度低，只能為進(jìn)一步進(jìn)行分析性和試驗(yàn)性研究提供線索，本身并不能驗(yàn)證假設(shè)。但描述性研究容易進(jìn)行，臨床醫(yī)生面臨大量臨床資料和病史記錄，隨時(shí)可以總結(jié)分析，所需時(shí)間短，不需很多的人力、物力，因此至今仍是臨床醫(yī)生應(yīng)用的最主要的科研設(shè)計(jì)方案橫斷面研究是在某一時(shí)點(diǎn)或相當(dāng)短的時(shí)間內(nèi)(如1天、一周或一個(gè)月）對(duì)某一人群中有關(guān)疾病或臨床事件的患?。ɑ虬l(fā)生）狀況及影響因素進(jìn)行調(diào)查分析，因此又稱為現(xiàn)況研究或患病率研究現(xiàn)況研究的目的是了解某一疾病或臨床事件的發(fā)生狀況及其影響因素，根據(jù)不同的研究目的可獲得不同的結(jié)果，如患病率、抗體陽(yáng)性率、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的陽(yáng)性率、疾病的傷殘率和死亡率等診斷試驗(yàn)評(píng)價(jià)的科研設(shè)計(jì)可以視為特殊形式的橫斷面研究橫斷面研究實(shí)例我國(guó)糖尿病研究協(xié)作組進(jìn)行的“我國(guó)14省市30萬(wàn)人口糖尿病調(diào)查報(bào)告”，是我國(guó)首次在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行的糖尿病患病率調(diào)查，獲得我國(guó)糖尿病的實(shí)際患病率為0.609%，對(duì)研究我國(guó)糖尿病的分布及制定防治規(guī)劃都有十分重大意義。評(píng)價(jià)這項(xiàng)研究要注意：所抽取的30萬(wàn)人口作為研究對(duì)象代表性如何？所應(yīng)用的篩選試驗(yàn)本身敏感性和特異性如何？糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)如何確定？可同時(shí)進(jìn)行危險(xiǎn)因素調(diào)查，如年齡、性別、吸煙、飲酒等橫斷面研究的評(píng)價(jià)橫斷面研究基本上屬于描述性研究，但與病例報(bào)告及病例分析相比，其研究設(shè)計(jì)較為嚴(yán)密，需要計(jì)算樣本大小，在選擇研究對(duì)象、抽樣方法、影響因素的調(diào)查及結(jié)果的分析等方面均較為規(guī)范，對(duì)患者和非患者的特征及影響因素又可以進(jìn)行某些比較性研究和分析?，F(xiàn)況研究主要是通過普查和抽樣調(diào)查方式進(jìn)行。普查是對(duì)選定的目標(biāo)人群的所有對(duì)象都進(jìn)行調(diào)查，抽樣調(diào)查則隨機(jī)抽取目標(biāo)人群的樣本人群作為研究對(duì)象。代表性最好的抽樣方法是隨機(jī)抽樣橫斷面研究的評(píng)價(jià)橫斷面研究論證強(qiáng)度較低，用于病因或預(yù)后研究時(shí)，因?yàn)槭峭瑫r(shí)調(diào)查疾病和影響因素，沒有時(shí)間因果關(guān)系。因此，橫斷面研究主要功能是普查或抽樣調(diào)查獲得疾病的患病率及用于診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)，而對(duì)防治、病因、預(yù)后研究，只能是提供線索，為進(jìn)一步作分析性研究或試驗(yàn)性研究打下基礎(chǔ)病例-對(duì)照研究病例-對(duì)照研究是一種用于分析暴露和疾?。ɑ蚺R床事件）之間因果關(guān)系的分析性研究設(shè)計(jì)方案。選擇具有所研究疾?。ɑ蚺R床事件）的一組病人組成病例組，無此?。ɑ蚺R床事件）的一組為對(duì)照組，比較兩組的暴露率或暴露水平的差異，以研究該疾?。ɑ蚺R床事件）與暴露的關(guān)系。如果病例組的暴露率或暴露水平高于對(duì)照組，則認(rèn)為該暴露因素與疾病或事件有聯(lián)系。這里“暴露”指暴露于某些危險(xiǎn)因素、具有某種預(yù)后因素或接受某種診療措施等病例-對(duì)照研究的設(shè)計(jì)模式病例-對(duì)照研究的結(jié)果病例組對(duì)照組有暴露因素ab無暴露因素cdOddsRatio(OR)=(a/b)/(c/d)=ad/bc進(jìn)行卡方檢驗(yàn)，計(jì)算P值和可信區(qū)間（95%CI)病例-對(duì)照研究實(shí)例瑞典進(jìn)行了一項(xiàng)大規(guī)模病例-對(duì)照研究來探討胃-食管反流和食管腺癌的關(guān)系。研究者收集了189例食管腺癌患者和820例經(jīng)年齡、性別配對(duì)的對(duì)照組，以同樣方式調(diào)查了兩組燒心等癥狀的情況食管腺癌組對(duì)照組燒心、反胃或都有113135（至少每周一次）

無上述癥狀76685OR=7.5,95%CI=5.3-11.4,嚴(yán)重者OR=43.5(18.3-103.5)

Symptomaticgastroesophagealrefluxasariskfactorforesophagealadenocarcinoma.NewEnglJMed,1999,340:825-831.病例-對(duì)照研究的特點(diǎn)研究對(duì)象分成病例組和對(duì)照組并不是隨機(jī)化分組，因此按有無被研究的疾病或臨床事件來分組，因此病例組和對(duì)照組不是研究者能控制的所調(diào)查的研究因素是由研究者從現(xiàn)在對(duì)過去的回顧而獲得，因此是回顧性研究從因果關(guān)系的角度來看，是先有了疾病再去調(diào)查暴露情況，分析疾病和暴露的關(guān)系，因此是由果推因的研究病例-對(duì)照研究的優(yōu)點(diǎn)所需樣本量較少，適合于罕少見疾病的研究調(diào)查暴露情況采用回顧性方法，適用于對(duì)長(zhǎng)潛伏期疾病的研究，如化學(xué)因素致癌作用常需10-20年允許同時(shí)調(diào)查許多因素與研究疾病的聯(lián)系，可以使用病史記錄作為數(shù)據(jù)來源省人、省時(shí)、省錢，科研周期短，容易出成果病例-對(duì)照研究的缺點(diǎn)選擇合適對(duì)照組非常困難，對(duì)照組系由研究者自行選擇，難免產(chǎn)生選擇偏倚暴露率和暴露水平的測(cè)量是在患病之后回顧而獲得，因此特別容易受到回憶性偏倚的影響不能計(jì)算發(fā)病率，只能計(jì)算相對(duì)危險(xiǎn)度，用優(yōu)勢(shì)比（oddsratio,OR)來估計(jì)論證強(qiáng)度不及隊(duì)列研究和試驗(yàn)性研究，因此當(dāng)病例-對(duì)照研究得出的結(jié)論有爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)進(jìn)一步設(shè)計(jì)隊(duì)列研究加以證實(shí)隊(duì)列研究隊(duì)列研究也是一種用于分析暴露和疾病（或臨床事件）之間因果關(guān)系的分析性研究設(shè)計(jì)。它把一群研究對(duì)象按是否暴露于某種因素分成暴露組與非暴露組，隨訪適當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間，比較兩組之間所研究疾?。ɑ蚺R床事件）的發(fā)生率（發(fā)病率或死亡率）的差異，以研究疾病與暴露之間的因果關(guān)系隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)模式隊(duì)列研究的結(jié)果患病無病危險(xiǎn)性暴露aba/(a+b)

非暴露cdc/(c+d)RelativeRisk(RR)=a/(a+b)/c/(c+d)AttributableRisk=a/(a+b)-c/(c+d)隊(duì)列研究的實(shí)例世界上最著名的隊(duì)列研究是由AustinBradfordHill爵士、RichardDoll爵士及后來的RichardPeto進(jìn)行的，這項(xiàng)研究為最初的兩位作者贏得了爵位。他們通過問卷隨訪了34440名英國(guó)醫(yī)生，將他們分為四個(gè)隊(duì)列（非吸煙者、輕度吸煙者、中度吸煙者、重度吸煙者），應(yīng)用全病因死亡率和特異病因死亡率作為觀察結(jié)果。在1964年發(fā)表的10年初步報(bào)告中，顯示吸煙者無論肺癌死亡率還是全病因死亡率都大幅度升高，并且有劑量-效應(yīng)關(guān)系（吸煙越多，患肺癌的幾率越大）。這項(xiàng)重要研究的20年和40年的結(jié)果（對(duì)1951年收集并且沒有死亡的研究對(duì)象的隨訪率達(dá)到驚人的94%），不僅表明了吸煙的危害性，也表明了從一個(gè)執(zhí)行良好的隊(duì)列研究中獲得證據(jù)的重要作用隊(duì)列研究的實(shí)例吸煙者和非吸煙者每年每100000人死于肺癌和缺血性心臟病的人數(shù)肺癌缺血性心臟病

非吸煙者10413吸煙者1406691-14/d7860815-24/d127652>25/d251792吸煙者和非吸煙者肺癌RR=140/10=14；>25/d者RR=25.1吸煙者和非吸煙者缺血性心臟病RR=669/413=1.6肺癌AR=140–10=130/100000/year缺血性心臟病AR=669–413=256/100000/year

隊(duì)列研究的優(yōu)點(diǎn)可設(shè)立前瞻性的同期對(duì)照，除了暴露因素接觸與否外，各隊(duì)列中納入的觀察對(duì)象、診斷標(biāo)準(zhǔn)和納入/排除標(biāo)準(zhǔn)以及觀察指標(biāo)等都可作到標(biāo)準(zhǔn)化，因此論證強(qiáng)度高，可靠性強(qiáng)因?yàn)楸┞对谇?，疾病在后，確定暴露沒有偏倚由于是前瞻性觀察，沒有回憶性偏倚臨床應(yīng)用廣，病因研究、預(yù)后研究、防治效果遠(yuǎn)期療效的觀察等都可以應(yīng)用，特別是在病因及危險(xiǎn)因素的研究中有重要價(jià)值。RCT不能進(jìn)行時(shí)，隊(duì)列研究是最好的設(shè)計(jì)方案隊(duì)列研究的缺點(diǎn)在發(fā)病率很低的疾病需要很大的樣本數(shù)，并且有些暴露因素從接觸到發(fā)病有很長(zhǎng)的潛伏期，因此不適用于少見疾病的研究隊(duì)列研究屬于觀察性研究，分組是自然形成的，與試驗(yàn)性研究相比，容易產(chǎn)生偏倚容易發(fā)生失訪偏倚，如失訪率在10%以上就可能會(huì)影響研究結(jié)果由于隨訪時(shí)間較長(zhǎng)，在此過程中會(huì)發(fā)生許多事件或因素，很難判定最后出現(xiàn)的結(jié)果只與所研究的暴露因素有關(guān)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)試驗(yàn)組和對(duì)照組的分組是采用真正隨機(jī)化分配方法。兩組都被隨訪一個(gè)特定的時(shí)期，然后按預(yù)先確定的終點(diǎn)指標(biāo)（死亡、心臟病發(fā)作、血清膽固醇水平等）進(jìn)行分析。RCT還可按是否實(shí)行盲法(blinding)分為單盲試驗(yàn)、雙盲試驗(yàn)和開放試驗(yàn)（open或openlabel)，后者不實(shí)行盲法。隨機(jī)對(duì)照雙盲試驗(yàn)（randomized,controlled,doubleblindedtrial)被認(rèn)為是最佳的科研設(shè)計(jì)方法，是科研設(shè)計(jì)的“金標(biāo)準(zhǔn)”目標(biāo)人群研究樣本隨訪時(shí)間未改善改善改善未改善試驗(yàn)組比較組隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)實(shí)例4S研究（ScandinavianSimvastatinSurvivalStudy)入選4444例患有冠心病且血清膽固醇為5.5-8.0mmol/l的患者，隨機(jī)分為兩組，一組接受辛伐他汀治療，另一組接受安慰劑治療。該試驗(yàn)是雙盲，且結(jié)果評(píng)價(jià)人員也不了解分組情況。一級(jí)終點(diǎn)是總死亡率，二級(jí)終點(diǎn)是主要冠狀動(dòng)脈事件發(fā)生率。兩組隨訪條件一致，平均隨訪5.4年。結(jié)果：辛伐他汀組總死亡率8.2%，安慰劑組11.5%；相對(duì)危險(xiǎn)性減少（RRR)為29%；絕對(duì)危險(xiǎn)性減少（ARR)為3.3%；需要治療人數(shù)（NNT)為30

隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的優(yōu)點(diǎn)前瞻性設(shè)計(jì)，是檢驗(yàn)一種假設(shè)的最有力的方法隨機(jī)化分組，試驗(yàn)組和對(duì)照組之間的均衡性好，增加了可比性，排除了很多非研究因素的混雜偏倚有嚴(yán)格的診斷、納入/排除標(biāo)準(zhǔn)，觀察指標(biāo)與判斷標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，在很大程度上減少了偏倚的發(fā)生雙盲法減少了觀察性偏倚允許作系統(tǒng)評(píng)價(jià)（systematicreview)和匯總分析(metaanalysis)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的缺點(diǎn)昂貴且耗時(shí)，因此許多RCT，或者從未作過，或者研究對(duì)象太少，或者研究的時(shí)間太短經(jīng)常使用替代終點(diǎn)指標(biāo)而非臨床結(jié)果，可導(dǎo)致潛在的偏倚隨機(jī)化方法不正確，或隨機(jī)化不理想沒有對(duì)所有合格的患者進(jìn)行隨機(jī)化分組，排除了不典型、合并癥、預(yù)后差、禁忌癥的病人需要病人知情同意，實(shí)施困難醫(yī)學(xué)倫理學(xué)問題系統(tǒng)評(píng)價(jià)和匯總分析1973年，一個(gè)小樣本研究證實(shí)對(duì)早產(chǎn)婦女給予皮質(zhì)類固醇激素可以降低嬰兒死亡率。隨后10年又進(jìn)行了6個(gè)研究，因?yàn)闃颖玖慷己苄。云浣Y(jié)果不一致。假如在1983年進(jìn)行匯總分析，就會(huì)發(fā)現(xiàn)這些試驗(yàn)總的結(jié)果表明類固醇激素治療具有有益的作用。但又過了10年并又進(jìn)行了另外7個(gè)研究，才最終證實(shí)了類固醇治療的作用，臨床實(shí)踐才開始改變論文質(zhì)量重要性原始性真實(shí)性可讀性可重復(fù)性科學(xué)性實(shí)用性倫理性二、醫(yī)學(xué)論文的嚴(yán)格評(píng)價(jià)醫(yī)學(xué)論文科學(xué)性的嚴(yán)格評(píng)價(jià)研究設(shè)計(jì)的因素研究對(duì)象的因素觀測(cè)結(jié)果的因素資料收集與整理的因素統(tǒng)計(jì)分析的因素證據(jù)的等級(jí)我國(guó)臨床研究的現(xiàn)狀科研設(shè)計(jì)方法1985年1995年

病例報(bào)告95(14.8%)72(7.6%)臨床試驗(yàn)221(34.5%)298(31.2%)對(duì)照臨床試驗(yàn)（CCT）36(5.6%)108(11.3%)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)（RCT）8(1.3%)40(4.2%)前瞻性研究25(3.9%)57(6.0%)回顧性研究160(25.0%)133(13.9%)

橫斷面研究272(42.5%)452(47.4%)實(shí)驗(yàn)性研究52(8.1%)132(13.8%)合計(jì)640(100%)954(100%)對(duì)科研設(shè)計(jì)方法的正確評(píng)價(jià)科研設(shè)計(jì)方法的選擇取決于不同的研究階段循序漸進(jìn)取決于不同的研究領(lǐng)域診斷性研究取決于不同的疾病罕少見疾病取決于醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的要求治療性研究的恰當(dāng)時(shí)機(jī)各種科研設(shè)計(jì)方案的應(yīng)用范圍應(yīng)用范圍描述性橫斷面病例-對(duì)照隊(duì)列研究臨床試驗(yàn)疾病的普查和+++抽樣調(diào)查診斷方法評(píng)價(jià)+++防治效果評(píng)價(jià)++++++預(yù)后研究++++++病因/危險(xiǎn)因素+++++++研究對(duì)象的因素研究對(duì)象的納入、排除標(biāo)準(zhǔn)研究對(duì)象的代表性連續(xù)樣本、抽樣樣本、選擇樣本（RealWorld)樣本大小分組情況（無對(duì)照、對(duì)照、隨機(jī)對(duì)照）干預(yù)措施的隱匿情況隨訪時(shí)間、失訪率觀察結(jié)果的因素測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量控制方法是否采用盲法（客觀、主觀）替代終點(diǎn)指標(biāo)與臨床終點(diǎn)指標(biāo)診斷性研究的評(píng)價(jià)描述性研究橫斷面研究選擇研究對(duì)象確立標(biāo)準(zhǔn)診斷，將對(duì)象分為有病、無病用研究的診斷方法檢查對(duì)象，結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)診斷比較計(jì)算評(píng)價(jià)指標(biāo)前瞻性或回顧性TestResultReferenceStandardDiseasePresentDiseaseAbsentDiseasePresentTrue

positive(a)False

positive(b)DiseaseAbsentFalse

negative(c)True

negative(d)Sensitivity=a/(a+c)Specificity=d/(b+d)Efficacy(Accuracy)=(a+c)/(a+b+c+d)PositivepredictiveValue=a/(a+b)NegativePredictiveValue=d/(c+d)診斷性試驗(yàn)的評(píng)價(jià)1.是否與標(biāo)準(zhǔn)診斷方法進(jìn)行盲法對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)診斷方法指當(dāng)前公認(rèn)的診斷疾病最可靠的方法，也稱“金標(biāo)準(zhǔn)”常用的“金標(biāo)準(zhǔn)”有病理學(xué)診斷、手術(shù)、特殊的影象診斷（冠造診斷冠心?。?，也可用公認(rèn)的綜合診斷標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)診斷的選擇應(yīng)結(jié)合臨床具體情況標(biāo)準(zhǔn)診斷選擇不妥，將造成病例組、對(duì)照組劃分錯(cuò)誤如評(píng)價(jià)B超對(duì)膽石癥的診斷價(jià)值，采用口服膽囊造影作為診斷膽石癥的金標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)際上口服膽囊造影要比B超為差，從而造成敏感性、特異性評(píng)價(jià)結(jié)果的不正確診斷性試驗(yàn)的評(píng)價(jià)2.研究對(duì)象能否代表試驗(yàn)檢查對(duì)象總體病例組應(yīng)包括該病的各種臨床類型：輕、中、重型，早、中、晚期，典型和不典型，有和無并發(fā)癥等，使試驗(yàn)結(jié)果具有代表性對(duì)照組應(yīng)選自確實(shí)無該病的其他病例，應(yīng)包括易與該病混淆的其他相關(guān)疾病，這樣才具有鑒別診斷價(jià)值研究對(duì)象應(yīng)是同期進(jìn)入研究的連續(xù)樣本或隨機(jī)抽樣樣本，避免選擇偏倚樣本量應(yīng)足夠大樣本偏倚（SpectrumBias）分期病例組對(duì)照組目的

I小量典型病例觀察實(shí)驗(yàn)的性能

II小量典型病例健康人初步鑒別診斷

III病例范圍擴(kuò)大健康人更進(jìn)一步鑒別診斷

IV包括伴發(fā)疾病包括易混淆的疾病具有臨床鑒別診斷意義

V廣泛病例廣泛的易混淆疾病驗(yàn)證臨床價(jià)值A(chǔ)ndrewA.Nierenberg,AlvanR.Feinstein

癌胚抗原的評(píng)價(jià)RansohoffDR和FeinsteinAR檢索了1969-1973年英文雜志發(fā)表的有關(guān)CEA診斷結(jié)腸癌的文章，發(fā)現(xiàn)17篇。其中3篇早期進(jìn)行的研究報(bào)告CEA有很高的敏感性（>90%)，1篇報(bào)告有很高的特異性（>90%)。但應(yīng)用上述標(biāo)準(zhǔn)對(duì)這些研究進(jìn)行評(píng)價(jià)，卻發(fā)現(xiàn)研究對(duì)象存在問題癌胚抗原的評(píng)價(jià)結(jié)腸癌病例組17個(gè)研究均沒有按臨床（如疾病嚴(yán)重程度）或合并疾病進(jìn)行分類3個(gè)報(bào)告有高敏感性的研究沒有進(jìn)行病理分期，即沒有說明是否包括局限性病例其他14個(gè)研究中7個(gè)報(bào)告低敏感性，病例均進(jìn)行了病理分期，包括了局限性病例CEA對(duì)廣泛侵潤(rùn)病例的敏感性比局限性病例高對(duì)照病例應(yīng)包括其他部位的癌癥患者（如乳腺癌、肺癌）及同一部位的其他疾病患者（如結(jié)腸炎）17個(gè)研究中，只有1個(gè)報(bào)告CEA有高特異性。對(duì)照組包括其他癌癥和結(jié)腸疾病，但疾病的侵犯范圍沒有報(bào)道16個(gè)研究報(bào)告低特異性，6個(gè)指出了侵犯范圍診斷性試驗(yàn)的評(píng)價(jià)3.是否介紹了研究對(duì)象的來源三級(jí)醫(yī)院的?？崎T診和基層醫(yī)院的普通門診,某些疾病的患病人數(shù)和病情有很大差別，如報(bào)道腎動(dòng)脈造影對(duì)青年高血壓患者的診斷價(jià)值，?？漆t(yī)院可查出10%的腎動(dòng)脈狹窄對(duì)照組的來源也必須交待清楚，如實(shí)驗(yàn)室工作人員、醫(yī)學(xué)生等診斷性試驗(yàn)的評(píng)價(jià)

4.精確性及測(cè)量偏倚是否作了描寫必須描寫試驗(yàn)的精確度和可靠度（可重復(fù)性），報(bào)告有否測(cè)量偏倚，操作者水平和操作者間偏倚（一致性，kappa值）診斷性試驗(yàn)的評(píng)價(jià)5.參考值的確定是否合理、可靠正常值與參考值的區(qū)別正態(tài)分布的數(shù)據(jù),參考值為均數(shù)+2s,包括95%的正常范圍，雙側(cè)各2.5%為不正常非正態(tài)分布的數(shù)據(jù)，參考值可用中位數(shù)和百分位數(shù)表示數(shù)據(jù)常有重疊，臨界點(diǎn)的確定取決于對(duì)敏感性和特異性的要求。ROC曲線可幫助確定臨界點(diǎn)診斷性試驗(yàn)的評(píng)價(jià)6.是否說明了在一組試驗(yàn)中的價(jià)值如診斷試驗(yàn)作為一組試驗(yàn)（平行試驗(yàn)或系列試驗(yàn)）之一用于臨床，除測(cè)定該組試驗(yàn)總的診斷價(jià)值外，還應(yīng)測(cè)定該試驗(yàn)在該組試驗(yàn)總的診斷價(jià)值中占多少價(jià)值診斷性試驗(yàn)的評(píng)價(jià)7.是否介紹了具體方法和注意事項(xiàng)試驗(yàn)對(duì)象、方法和結(jié)果的判斷應(yīng)加以敘述，被檢查者是否需要攝入量、飲食或體力活動(dòng)等方面的限制，是否要禁用某種藥物，是否有不良反應(yīng)診斷性試驗(yàn)的評(píng)價(jià)8.是否作了效用分析四格表計(jì)算敏感性、特異性、預(yù)測(cè)值、似然比介紹假陽(yáng)性、假陰性病人的最后結(jié)局，如對(duì)診斷陽(yáng)性的病人常進(jìn)行特異的治療，對(duì)陰性的病人不治療，其中肯定包括假陽(yáng)性的病人接受了治療，假陰性的病人未接受治療，會(huì)出現(xiàn)那些結(jié)果診斷性試驗(yàn)中常見的偏倚1.病情檢查偏倚對(duì)試驗(yàn)出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果的患者用金標(biāo)準(zhǔn)確診，而對(duì)陰性結(jié)果的患者則不再進(jìn)一步檢查，造成缺乏假陰性的資料。這種情況下會(huì)出現(xiàn)敏感性升高，特異性降低的假象，即病情檢查偏倚據(jù)調(diào)查，1990—1993年世界主要期刊有關(guān)診斷性試驗(yàn)的文章中38%的研究中存在這種問題診斷性試驗(yàn)中常見的偏倚例如確定病史體檢在冠心病診斷中的作用,對(duì)1030例門診懷疑冠心病患者,通過病史體檢有168例進(jìn)一步作心導(dǎo)管確診，報(bào)告敏感性74%，特異性84%，而全部病例無偏倚的敏感性為53%，特異性為93%診斷性試驗(yàn)中常見的偏倚2.

缺乏對(duì)照人群試驗(yàn)結(jié)果造成的偏倚實(shí)際上是一種描述性研究--病例分析。例如有腰背痛的患者做MRI檢查，發(fā)現(xiàn)許多人有椎間盤突出，故常用此結(jié)論來解釋原因，并進(jìn)行治療。另一篇文章對(duì)98例無腰背痛患者作MRI檢查，2/3有椎間盤突出，發(fā)生率略低，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異診斷性試驗(yàn)中常見的偏倚3.由病例丟失引起的偏倚診斷試驗(yàn)常有結(jié)果不明確者，在資料分析時(shí)作者常將他們剔除，從而造成結(jié)論不真實(shí)1990--1993年的世界主要期刊中約62%的研究存在此種偏倚診斷性試驗(yàn)中常見的偏倚4.審閱者偏倚審閱者事先已知道試驗(yàn)結(jié)果所造成的偏倚1990--1993年世界主要醫(yī)學(xué)期刊中約53%的研究有此偏倚診斷性試驗(yàn)中常見的偏倚5.測(cè)量偏倚試驗(yàn)操作不正規(guī)，缺乏質(zhì)量控制，沒有進(jìn)行重復(fù)性測(cè)定，沒有對(duì)觀察者、儀器在不同時(shí)間測(cè)定的變化加以分析1990--1993年世界主要醫(yī)學(xué)期刊中，約68%的研究有這類問題診斷性試驗(yàn)中常見的偏倚6.評(píng)價(jià)指標(biāo)不全面許多文章沒有關(guān)于敏感性、特異性、預(yù)測(cè)值、似然比可信區(qū)間、ROC曲線等評(píng)價(jià)指標(biāo)全面的描述約76%的研究有此問題診斷性試驗(yàn)中常見的偏倚7.樣本數(shù)太少樣本量的大小取決于對(duì)敏感性、特異性的要求和允許誤差的大小診斷性試驗(yàn)中常見的偏倚8.參考試驗(yàn)偏倚是指金標(biāo)準(zhǔn)選擇不當(dāng)所造成的偏倚。如評(píng)價(jià)B超對(duì)膽石癥的診斷價(jià)值，采用口服膽囊造影作為診斷膽石癥的金標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)際上口服膽囊造影要比B超為差，從而造成敏感性、特異性評(píng)價(jià)結(jié)果的不正確病因及發(fā)病因素研究的評(píng)價(jià)1.是采用哪一種研究方法？其論證強(qiáng)度如何？描述性研究<病例-對(duì)照研究<隊(duì)列研究<隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)暴露組與非暴露組的可比性如何病因及發(fā)病因素研究的評(píng)價(jià)2.因果關(guān)系相關(guān)性的強(qiáng)度如何?在隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)和隊(duì)列研究中,采用相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)作為表示因果關(guān)系相關(guān)性強(qiáng)度的指標(biāo),即試驗(yàn)組該病發(fā)病率是對(duì)照組的多少倍。在病例-對(duì)照研究中，采用優(yōu)勢(shì)比（OR)表示相關(guān)性強(qiáng)度，即暴露于某種危險(xiǎn)因素發(fā)生某病的危險(xiǎn)性是對(duì)照組的多少倍。RR或OR越大，表示因果關(guān)系相關(guān)性越強(qiáng)病因及發(fā)病因素研究的評(píng)價(jià)3.結(jié)論的重復(fù)性如何？如果結(jié)論能夠重復(fù)，也就是說在不同地區(qū)、不同作者、不同研究方法均能獲得一致結(jié)論，表明這種病因?qū)W的相關(guān)性是比較肯定的。如吸煙和肺癌的關(guān)系，美國(guó)作了前瞻性隊(duì)列研究，追蹤85348名男性老年人，吸煙者患肺癌的RR為10；我國(guó)天津曾作病例-對(duì)照研究，發(fā)現(xiàn)男性吸煙者患肺癌的OR為6病因及發(fā)病因素研究的評(píng)價(jià)4.因與果在時(shí)間上的先后關(guān)系是否正確?某一病因侵襲人體而導(dǎo)致發(fā)病是有一定的效應(yīng)時(shí)間的,這種間隔時(shí)間還應(yīng)呈現(xiàn)一定的規(guī)律。先暴露于發(fā)病因素或危險(xiǎn)因素，然后發(fā)病，符合“暴露-發(fā)病”關(guān)系者，才能明確其因果關(guān)系病因及發(fā)病因素研究的評(píng)價(jià)5.是否有劑量-效應(yīng)梯度？如口服雌激素避孕藥，發(fā)現(xiàn)使用1-4.9年者患子宮內(nèi)膜癌的RR為5.6,使用5-6.9年者上升至7.2,使用7年以上者則為13.9。存在劑量-效應(yīng)關(guān)系也是論證因果關(guān)系的一個(gè)重要根據(jù)病因及發(fā)病因素研究的評(píng)價(jià)6.因果關(guān)系是否有流行病學(xué)上的意義?如乙型肝炎發(fā)病率高的地區(qū),肝癌的發(fā)病率也高。評(píng)價(jià)有關(guān)病因?qū)W方面的文獻(xiàn)，還要看所論證的因果關(guān)系是否符合流行病學(xué)的規(guī)律病因及發(fā)病因素研究的評(píng)價(jià)7.因果關(guān)系是否有生物學(xué)意義?如在人體肝細(xì)胞癌的組織細(xì)胞內(nèi)發(fā)現(xiàn)HBV-DNA。HBV-DNA侵襲人體肝細(xì)胞時(shí)，有可能誘發(fā)肝癌。在肝癌發(fā)病率高的小鼠肝細(xì)胞內(nèi)，也發(fā)現(xiàn)有類似HBV-DNA的物質(zhì)，因此肝癌發(fā)病的病毒病因存在生物學(xué)證據(jù)病因及發(fā)病因素研究的評(píng)價(jià)8.因果關(guān)系是否有特異性如凝血因子VIII遺傳性缺陷引起血友病,這是特異的,但絕大多數(shù)疾病是多因素致病,要論證其因果關(guān)系比較復(fù)雜預(yù)防和治療研究的評(píng)價(jià)1.是否設(shè)有對(duì)照組?分組是否隨機(jī)化？2.隨訪是否完整?是否按隨機(jī)化分組進(jìn)行分析?3.是否采用盲法?預(yù)防和治療研究的評(píng)價(jià)4.基線資料是否具有可比性?隨機(jī)化并不總是很好地平衡兩組,樣本小時(shí)機(jī)遇的作用更明顯，因此，必須對(duì)基線資料進(jìn)行比較，以確定兩組資料的可比性。這里不是比較兩組間在預(yù)后因素的分布上有沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)的顯著性差異，而是比較這些差異的大小，因?yàn)殡S機(jī)分組后任何組間基線情況的差異都是由機(jī)遇產(chǎn)生的預(yù)防和治療研究的評(píng)價(jià)5.終點(diǎn)指標(biāo)是否與臨床直接相關(guān)?是否報(bào)道了臨床上所有有關(guān)的結(jié)果?免疫增強(qiáng)劑提高免疫球蛋白水平,但是否能夠減少死亡率,還需進(jìn)一步研究(替代終點(diǎn))安妥明降低血脂,有預(yù)防心肌梗死發(fā)生的作用,但安妥明治療組的總死亡率卻比安慰劑組高,與安妥明引起心律失常的不良反應(yīng)有關(guān)預(yù)防和治療研究的評(píng)價(jià)6.是否詳細(xì)介紹了研究對(duì)象的情況?納入、排除標(biāo)準(zhǔn)；病情輕重；研究地點(diǎn)（三級(jí)專科醫(yī)院還是基層醫(yī)院）；有無并發(fā)癥。讀者可根據(jù)上述情況應(yīng)用研究結(jié)果預(yù)防和治療研究的評(píng)價(jià)7.是否同時(shí)考慮到臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?

P值說明如果無效假設(shè)正確（π1=π2）時(shí)，發(fā)現(xiàn)這種差異或更大差異的可能性。如果P

值很小（一般0.05)，則推翻無效假設(shè)。P值越小越有理由推翻無效假設(shè)。推翻無效假設(shè)，則接受備擇假設(shè)，即π1≠π2。但這只是說π1與π2不相等，并不能得出兩者相差有多大的結(jié)論。當(dāng)樣本很大時(shí)，盡管差異很小，P值也會(huì)很小，因?yàn)榇藭r(shí)抽樣誤差很小預(yù)防和治療研究的評(píng)價(jià)7.是否同時(shí)考慮到臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?

臨床意義是指這種差異在臨床上是否有價(jià)值。幾種情況：有臨床意義，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；有臨床意義，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（評(píng)價(jià)樣本量）；無臨床意義，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；無臨床意義，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。預(yù)防和治療研究的評(píng)價(jià)7.是否同時(shí)考慮到臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?例：有人對(duì)7674例男性和2896例女性進(jìn)行了沙眼患病率的調(diào)查，結(jié)果男性沙眼患病率為81.25%,女性沙眼患病率為76.83%,作者認(rèn)為男性與女性患病率相差不多。但某位統(tǒng)計(jì)學(xué)家對(duì)這一結(jié)果進(jìn)行了差別的統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)P<0.001，得出了“有極顯著差別”的結(jié)論。正確表達(dá)：差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義臨床意義不僅與差異的大小有關(guān)。如肺癌5年生存率有50%提高到55%，但肺癌死亡率很高，很有意義預(yù)防和治療研究的評(píng)價(jià)8.是否介紹了防治措施的實(shí)用性？治療方法應(yīng)詳細(xì)描述，不良反應(yīng)情況在臨床上和生物學(xué)上是合理的依從性成本-效益分析預(yù)后研究的評(píng)價(jià)1.是否都有統(tǒng)一的起始點(diǎn)?是否都是從最早出現(xiàn)癥狀開始觀察或是從確診開始觀察?起點(diǎn)不統(tǒng)一,常會(huì)造成偏倚。例如研究心肌梗死的預(yù)后，如收集心臟監(jiān)護(hù)室的病人觀察其病死率多少常得出預(yù)后較好的結(jié)論，因?yàn)樵S多還來不及送到醫(yī)院或死于急診室的病例沒有統(tǒng)計(jì)進(jìn)去預(yù)防和治療研究的評(píng)價(jià)2.是否介紹了研究對(duì)象的情況和病例的來源?如病例的年齡、性別、嚴(yán)重程度和有否并發(fā)癥等都與預(yù)后有關(guān)。三級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)院病人不同。例如有關(guān)兒童高熱驚厥一次發(fā)作后，癲癇的發(fā)生率如何？大醫(yī)院、兒童專科醫(yī)院中的病例和在人群中統(tǒng)計(jì)，有很大的差別預(yù)防和治療研究的評(píng)價(jià)3.是否所有的對(duì)象都進(jìn)行了隨訪？如沒有，失訪率是多少？如果失訪率超過10%就會(huì)影響預(yù)后的估計(jì)；如果失訪率達(dá)20%以上，結(jié)論就不可靠預(yù)防和治療研究的評(píng)價(jià)4.是否有客觀的預(yù)后指標(biāo)？腫瘤的預(yù)后可用5年生存率表示預(yù)防和治療研究的評(píng)價(jià)5.預(yù)后估計(jì)是否采用了盲法？三、我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表的論文中存在

的問題科研設(shè)計(jì)方面能夠提供較強(qiáng)證據(jù)的論文很少缺少對(duì)照組或?qū)φ战M不恰當(dāng)樣本量不足樣本缺乏代表性沒有采用隨機(jī)化方法或隨機(jī)化方法描述不充分我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表的論文存在的問題統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方面沒有采用統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法沒有描述所采用的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法所采用的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法要求的前提條件不符合多重t檢驗(yàn)代替方差分析將重復(fù)測(cè)量結(jié)果作為獨(dú)立變量進(jìn)行處理忽略配對(duì)特性很少采用可信區(qū)間很少采用多元分析或生存分析方法我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表的論文存在的問題結(jié)果解釋方面錯(cuò)誤理解P值含義過分相信小樣本研究得出的陰性結(jié)果過分強(qiáng)調(diào)二級(jí)終點(diǎn)結(jié)果或亞組分析結(jié)果我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表的論文存在的問題資料描述方面缺少關(guān)鍵信息的描述，尤其是在資料與方法部分我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表的論文存在的問題發(fā)表偏倚陽(yáng)性結(jié)果的論文比陰性結(jié)果的論文有更大地被發(fā)表的機(jī)會(huì)我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表的診斷性研究的評(píng)價(jià)上海醫(yī)科大學(xué)檢查了5種中華系列雜志1985和1995年發(fā)表的112篇診斷性研究論文缺乏金標(biāo)準(zhǔn)18只有陽(yáng)性率，無敏感性、特異性等指標(biāo)40沒有論文采用似然比和ROC曲線我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表的治療性研究的評(píng)價(jià)年份雜志名稱科研設(shè)計(jì)

論文數(shù)無對(duì)照CCTRCT1963新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志3554.0%37.0%9.0%1975新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志4734.0%26.0%40.0%1976中華內(nèi)科雜志5074.0%24.0%2.0%1985中華內(nèi)科雜志2751.9%25.9%22.2%1997中華內(nèi)科雜志3633.3%35.2%31.4%1997-8中華消化雜志3138.7%25.8%35.5%1998-9中華老年醫(yī)學(xué)雜志277.5%1978-97中華結(jié)核呼吸雜志39476.7%12.8%10.5%1980-98上海中醫(yī)雜志197181.9%9.9%9.2%我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表的治療性研究的評(píng)價(jià)1995-1996年35種中國(guó)醫(yī)學(xué)雜志發(fā)表的164篇治療性研究論文中隨機(jī)化描述25（15.2%)描述但錯(cuò)誤9（5.5%）未描述130（79.3%）基線資料完整基線資料42（28.7%）簡(jiǎn)單描述27（16.5%）未描述90（54.8%）樣本量10-15000，均未說明樣本量的確定方法我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表的病因性研究的評(píng)價(jià)史宗道檢查了6本國(guó)內(nèi)雜志1994-1997年發(fā)表的61篇有關(guān)病因研究的論文其中14篇為隊(duì)列研究，15篇為病例-對(duì)照研究，32篇為橫斷面研究14篇隊(duì)列研究中，5篇考慮了混雜因素，6篇采用了RR來指示聯(lián)系強(qiáng)度15篇病例-對(duì)照研究中，10篇考慮了混雜因素，14篇采用了OR來指示聯(lián)系強(qiáng)度32篇橫斷面研究中，8篇應(yīng)用了OR或RR在29篇分析性研究中，14篇研究樣本量不足結(jié)論：大約一半的論文存在方法學(xué)缺陷我國(guó)醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表的預(yù)后性研究的評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)3本雜志發(fā)表的12篇預(yù)后研究的情況5篇為回顧性研究8篇無對(duì)照組4篇樣本量<30例部分論文不是一個(gè)一致的起始隊(duì)列在7篇前瞻性研究中，只有1篇失訪率<10%很少有論文應(yīng)用Cox模型或邏輯回歸分析四、出現(xiàn)問題的原因一、作者的責(zé)任--論文質(zhì)量不高-缺乏科研設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、論文寫作方面的培訓(xùn)-缺少與有關(guān)科研設(shè)計(jì)方面專家的溝通-缺少簡(jiǎn)明、實(shí)用的面向臨床醫(yī)生的科研設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)學(xué)方面的教科書-晉升的壓力，醫(yī)生只注重發(fā)表論文的數(shù)量，忽視論文的質(zhì)量-大學(xué)和醫(yī)院的科研管理機(jī)構(gòu)審查把關(guān)不嚴(yán)格出現(xiàn)問題的原因二、雜志的責(zé)任--稿件審查不嚴(yán)-審稿專家過于注重科研課題的重要性，對(duì)科研設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的問題重視不夠。-編輯人員過于依靠審稿專家在學(xué)術(shù)上把關(guān)，只注意文字和規(guī)范方面的編輯加工，忽視了對(duì)論文科學(xué)性方面的審查。-上述兩方面能力加強(qiáng)，許多問題（資料不完整，統(tǒng)計(jì)學(xué)缺陷或錯(cuò)誤等）可以在發(fā)表前改正。-出版政策：篇幅限制、發(fā)表偏倚等。五、問題的后果研究對(duì)象承受了一定的風(fēng)險(xiǎn)和痛苦，但沒有獲得任何有益的結(jié)果。造成資源的浪費(fèi)，包括時(shí)間、資金、醫(yī)院床位和設(shè)備等。因?yàn)殄e(cuò)誤的研究結(jié)果本身，或因?yàn)殄e(cuò)誤的研究結(jié)果延誤了更有效的治療方法的研究，患者可能因此而接受錯(cuò)誤的治療方法。誤導(dǎo)：如果研究中存在的問題未經(jīng)改正就發(fā)表，研究者以后還會(huì)犯同樣的錯(cuò)誤，其他研究人員也可能會(huì)模仿采用錯(cuò)誤的科研設(shè)計(jì)方法。問題的嚴(yán)重性醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表的論文中出現(xiàn)質(zhì)量問題會(huì)造成非常嚴(yán)重的后果，所以，有專家指出，錯(cuò)誤應(yīng)用科研設(shè)計(jì)方法和統(tǒng)計(jì)學(xué)方法不僅僅是科研水平問題，更是科研道德問題。作者、編輯、審稿人員應(yīng)對(duì)這一問題應(yīng)給予足夠的重視。六、改進(jìn)措施一、長(zhǎng)期措施：-加強(qiáng)對(duì)科研人員的培訓(xùn)，普及科研設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)學(xué)方面的知識(shí)，尤其是應(yīng)盡快為非統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)的臨床科研人員提供簡(jiǎn)明、實(shí)用的教材。-加強(qiáng)統(tǒng)計(jì)學(xué)家和臨床流行病學(xué)家的咨詢作用，科研人員主動(dòng)征求上述專家的意見。-提高科研管理人員的素質(zhì)，強(qiáng)化科研管理部門的職能，使其在對(duì)科研人員的培訓(xùn)、科研方案的審批、科研過程的監(jiān)督、科研論文的投寄等方面起到應(yīng)有的作用。改進(jìn)措施二、短期措施鑒于目前醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表的論文存在較嚴(yán)重質(zhì)量問題的現(xiàn)狀，雜志應(yīng)切實(shí)負(fù)起自己的責(zé)任。通過雜志自身的努力和引導(dǎo)，可以在較短的時(shí)間內(nèi)提高所發(fā)表論文的學(xué)術(shù)質(zhì)量。雜志應(yīng)在以下三個(gè)方面加強(qiáng)工作：1、普及科研設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)學(xué)方面的知識(shí)，提高科研人員的科研水平，以便生產(chǎn)出更多、更好的“米”（科研成果）。2、普及醫(yī)學(xué)論文寫作方面的知識(shí)，為作者提供詳細(xì)的論文撰寫指南和投稿須知，以便作者做出最好的“飯”（稿件）。3、普及醫(yī)學(xué)論文嚴(yán)格評(píng)價(jià)方面的知識(shí)