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實(shí)驗(yàn)十七固體分散體的制備沈陽藥科大學(xué)藥劑學(xué)教學(xué)實(shí)驗(yàn)中心一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?/p>

1.掌握共沉淀法及溶劑-熔融法制備固體分散體的制備工藝。2.初步掌握固體分散體形成的驗(yàn)證方法。

二、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)固體分散體(soliddispersion)系指藥物以分子、膠態(tài)、微晶等狀態(tài)均勻分散在某一固態(tài)載體物質(zhì)中所形成的分散體系。固體分散體的主要特點(diǎn)是利用性質(zhì)不同的載體使藥物高度分散以達(dá)到不同要求的用藥目的:增加難溶性藥物的溶解度和溶出速率,從而提高藥物的生物利用度;或控制藥物釋放及控制藥物于小腸釋放等。固體分散體為中間產(chǎn)物,可以根據(jù)需要進(jìn)一步制成膠囊劑、片劑、軟膏劑、栓劑以及注射劑等。固體分散體所用載體材料可分為水溶性載體材料、難溶性載體材料、腸溶性載體材料三大類。載體材料在使用時(shí)可根據(jù)制備目的選擇單一載體或混合使用載體。若達(dá)到增加難溶性藥物的溶解度和溶出速率用藥目的,一般可選擇水溶性載體材料,如聚乙二醇類,聚維酮類等。固體分散體的類型有,固體溶液,簡單低共溶混合物、共沉淀物。固體分散物制備方法有熔融法、共沉淀法、溶劑熔融法。固體分散體中藥物分散狀態(tài)可呈現(xiàn)分子狀態(tài)、亞穩(wěn)定態(tài)及無定形態(tài)、膠體狀態(tài)、微晶狀態(tài)??蛇x擇下列方法溶解度及溶出速率法、熱分析法、粉末X射線衍射法、紅外光譜法等進(jìn)行物相鑒別,必要時(shí)可同時(shí)采用幾種方法進(jìn)行鑒別。固體分散體的速釋原理是藥物分散狀態(tài)或藥物所形成的高能態(tài)可增加藥物溶出度,同時(shí)載體材料對(duì)藥物溶出具有促進(jìn)作用。三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與操作尼莫地平-PVP共沉淀物的制備1.處方尼莫地平0.2g

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