單克隆抗體上市公司一覽單克隆抗體是針對腫瘤(癌癥)的特異性藥品。單克隆抗體不僅為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究提供極有價值的抗癌載體，并且在臨床醫(yī)學(xué)上也得到廣泛的實際應(yīng)用，為腫瘤、本身免疫等許多臨床疾病的診療、治療和防止提供了新的手段，是人類治療腫瘤的但愿所在。單克隆抗體含有三種獨特的作用機制。重要涉及靶向效應(yīng)、阻斷效應(yīng)、信號傳導(dǎo)效應(yīng)等，從而使抗體藥品的開發(fā)進入了生物工程時代，單克隆抗體也成為全球生物醫(yī)藥技術(shù)市場上利潤最高的品種之一?，F(xiàn)在單克隆抗體藥品已經(jīng)成為生物制藥中增加最快的細分領(lǐng)域，單抗藥品以靶向性強、副作用小等優(yōu)勢在癌癥、本身免疫性疾病等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，誕生了多個銷售收入超出50億美元的“超重磅級的藥品”。通過對比我國單抗行業(yè)的發(fā)展歷程，大膽判斷：在國外多個單抗過專利保護期、國內(nèi)單抗進入地方醫(yī)保的利好刺激下；我國的單抗行業(yè)將迎來最少的黃金發(fā)展時期，國內(nèi)單抗藥品拐點將至，將來實現(xiàn)50%以上的高成長值得期待。由于單抗技術(shù)的進入壁壘較高，研發(fā)周期長，所以現(xiàn)在已經(jīng)擁有核心技術(shù)、工藝的公司蘭生股份(中信國健)、海正藥業(yè)的單抗業(yè)務(wù)即將進入高速發(fā)展時期，成為我國單抗行業(yè)第一種五年輝煌期的受益者；放久遠看現(xiàn)在已經(jīng)開始布局單抗產(chǎn)業(yè)的一致藥業(yè)、麗珠集團、復(fù)星醫(yī)藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)、華北制藥等有望分享單抗行業(yè)高增加的第二個五年輝煌期。一、單克隆抗體1.1抗體的介紹抗體：抗原就是指機體不能識別的異源物，如病毒、細菌等等。當(dāng)這些異源物入侵機體的時候，抗原物最先會被巨噬細胞吞噬，的免疫系統(tǒng)就會發(fā)生以下圖的反映，最后B淋巴細胞在抗原刺激下活化成漿細胞之后，分泌的一類能與對應(yīng)抗原發(fā)生特異性結(jié)合，并消除抗原的免疫球蛋白，這些蛋白就被稱為抗體重要分布在體液中，已知有IgG、IgA、IgM、IgD和IgE等5類免疫球蛋白，重要分布在血液、體液、外分泌液及某些細胞(如淋巴細胞)的細胞膜上。單克隆抗體英文名稱：monoclonalantibody；McAb；mAb。定義1：高度均質(zhì)性的特異性抗體，由一種識別單一抗原表位的B細胞克隆所分泌。普通來自雜交瘤細胞。應(yīng)用學(xué)科：免疫學(xué)(一級學(xué)科)；免疫系統(tǒng)(二級學(xué)科)；免疫分子(三級學(xué)科)。定義2：只識別一種表位(抗原決定簇)的抗體，來自單個Ｂ淋巴細胞的克隆或一種雜交瘤細胞的克隆。應(yīng)用學(xué)科：生物化學(xué)與分子生物學(xué)(一級學(xué)科)；總論(二級學(xué)科)。定義3：由單一雜交瘤細胞克隆分泌的只能識別一種表位(抗原決定簇)的高純度抗體。應(yīng)用學(xué)科：細胞生物學(xué)(一級學(xué)科)；細胞培養(yǎng)與細胞工程(二級學(xué)科)。單抗產(chǎn)生基本原理：由于每個B淋巴細胞有合成一種抗體的遺傳基因，只能被一種抗原決定簇激活產(chǎn)生一種抗體，即為單克隆抗體，又稱為單抗。但是B細胞生長緩慢得到的單抗數(shù)目有限。后來科學(xué)家研究發(fā)現(xiàn)把能夠產(chǎn)生單抗的Ｂ淋巴細胞與能夠無限增殖的多發(fā)性骨髓瘤細胞進行融合，形成雜交瘤細胞。這種細胞兼有兩個親代細胞的特性，現(xiàn)有骨髓瘤細胞無限生長的能力，又有Ｂ淋巴細胞產(chǎn)生單克隆抗體的功效，為實現(xiàn)單抗的大規(guī)模奠定了基礎(chǔ)。1.2單抗的分類：全人源單抗是將來的發(fā)展方向由于正常的手段制備的單抗是完全鼠源的抗體，進入人體，易被人的免疫系統(tǒng)當(dāng)做異源物，發(fā)生人抗鼠反映(即HAMA反映)。HAMA反映對鼠源的單抗分子有著較強的破壞作用，嚴重影響了鼠源單抗在人體內(nèi)的功效。因此20世紀80年代，研究者們開始使用基因工程手段改造鼠源單抗，努力制造人源化的單抗，以及努力實現(xiàn)生產(chǎn)完全人化的抗體，減少人抗鼠反映，按照單抗人源成分的構(gòu)成能夠簡樸非為四類：鼠源單抗、嵌合單抗、人源化單抗、全人源單抗。鼠源單抗：就是指鼠分泌的抗體，其全部序列都是鼠的，注射人體易產(chǎn)生人抗鼠反映(即HAMA反映)。最初的上市的單抗藥品大多是鼠源性的，鑒于副反映較大，現(xiàn)在已經(jīng)極少使用。但是由于鼠源單抗代謝快，合用于像利卡汀這樣偶聯(lián)放射性性物質(zhì)的藥品。嵌合單抗：就是運用DNA重組技術(shù)把鼠單抗的輕鏈、重鏈可變區(qū)基因插入含有人抗體的恒定區(qū)域的體現(xiàn)載體中，并轉(zhuǎn)入適宜的宿主體現(xiàn)出來的抗體。這樣抗體即含有識別抗原的特異性，又減少了抗體的人抗鼠反映。人源化單抗：就是通過測定鼠源抗體的序列，截取其決定簇互補區(qū)的序列移植到人抗體的編碼框中體現(xiàn)，并通過一定的親和力測試和篩選，最后選出仍然含有特異性識別能力的單抗。能夠最大程度的減少抗體的人抗鼠反映，并且特異性、親和力不變，應(yīng)用性較強，已經(jīng)成為主流技術(shù)。但是實現(xiàn)人源化含有一定的技術(shù)難度，是國內(nèi)公司努力克服的技術(shù)難點。全人源單抗：現(xiàn)在重要是通過轉(zhuǎn)基因小鼠以及噬菌體展示文庫制備的抗體，其重鏈和輕鏈都是來源于人，因此副作用更小，免疫親和力基本保持不變，是將來的主流技術(shù)。現(xiàn)在已經(jīng)獲批生產(chǎn)的有7個，其中雅培的阿達木單抗(humira)是劍橋抗體技術(shù)中心的噬菌體展示技術(shù)制備而來，EvaluatePharma曾預(yù)測到，Humira的銷售額將超越羅氏公司的抗癌藥品Avastin，成為世界上最盈利的藥品。當(dāng)代技術(shù)的進步有望助推單抗的快速發(fā)展：從多抗---單抗—基因工程抗體—完全人源抗體，每一次技術(shù)的進步都為單抗的發(fā)展注入新的活力。將來單抗有望借助于基因工程技術(shù)的發(fā)展，提高單抗的藥效，擴大單抗的使用范疇：①、使抗體小分子化，如研究納米抗體，更容易達成實體瘤深部的腫瘤細胞，提高藥品的療效。②、在抗體上偶聯(lián)更為高效的放療藥品、抗腫瘤抗生素等，使少量達成腫瘤細胞的抗體能夠起到較強的治療效果，可大幅減少抗體的使用量，減少單抗藥品成本，降低抗體藥品的價格。③、由于現(xiàn)在全球的單抗研發(fā)熱點重要集中在VEGF、EGFR，HER2以及CD20等靶分子上，后基因組時代，轉(zhuǎn)錄組學(xué)的研究有望尋找到更多的疾病特異性體現(xiàn)的靶分子，能夠治療更多的疾病，擴大單抗的應(yīng)用領(lǐng)域，將單抗藥品市場推向一片未知的藍海。大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)有所突破，中信國健籌辦5*6000升發(fā)酵罐生產(chǎn)產(chǎn)能。單抗的生產(chǎn)工藝重要是流加培養(yǎng)和持續(xù)灌流培養(yǎng)?，F(xiàn)在以默克為代表的公司流加培養(yǎng)的生產(chǎn)規(guī)模達成10000L，同時多個細胞培養(yǎng)罐并行運行?，F(xiàn)在中信國健的2*3000L的發(fā)酵罐已經(jīng)通過GMP論證，已經(jīng)開始布局6*5000升的發(fā)酵罐，使我國成為繼美國和歐盟之后，世界上第三個能進行萬升級大規(guī)模培養(yǎng)的國家。百泰生物是國內(nèi)唯一擁有灌流培養(yǎng)技術(shù)的公司，現(xiàn)在也在建設(shè)2500L的發(fā)酵罐，預(yù)計投產(chǎn)后可實現(xiàn)15000L的產(chǎn)能?？贵w藥品是高投入、高產(chǎn)出的行業(yè)，之前國外公司對國內(nèi)進行技術(shù)封鎖，造成我國的大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)落后于國外，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化難度較大，但是現(xiàn)在我國的優(yōu)質(zhì)公司中信國健、百泰生物已經(jīng)掌握了抗體人源化、以及大規(guī)模發(fā)酵技術(shù)，加上國家對于單抗藥品研發(fā)的支持，國內(nèi)公司和國外公司之間的差距將會越來越小。但是鑒于單抗的進入壁壘較大，但市場需求大，將來一旦掌握核心生產(chǎn)技術(shù)，有望實現(xiàn)高成長。1.3單抗藥品的應(yīng)用抗體根據(jù)構(gòu)造能夠分為可變區(qū)以及恒定區(qū)：可變區(qū)能夠特異性的識別抗原，能夠?qū)⒖贵w靶向目的蛋白。恒定區(qū)：能夠參加免疫調(diào)節(jié)。構(gòu)造決定功效，現(xiàn)在的抗體藥品也是基于這兩個功效設(shè)計。因此相對于普通的傳統(tǒng)藥品，單抗含有非常明顯的“精確性”，如果說傳統(tǒng)的化藥治療是一種“地毯式”式的排查治療，那么單抗藥品就是“導(dǎo)彈”式的靶向治療，能夠減少了正常細胞的受損，減少副作用的同時還增強了藥品療效，因此現(xiàn)在在癌癥、本身免疫性疾病、移植等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用?，F(xiàn)在已有大量研究者開始研究單抗應(yīng)用于心血管、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病等領(lǐng)域。

二、單抗藥品高增加，將來潛力巨大2.1單抗藥品是明星行業(yè)中的增加明星生物醫(yī)藥是醫(yī)藥將來發(fā)展主流：生物技術(shù)的進步啟動了第三次技術(shù)革命，為諸多傳統(tǒng)藥品無法治療的疾病患者帶來新的但愿。且全球新分子實體藥品開發(fā)難度日益加大，化學(xué)新藥的開發(fā)成功率和回報率急劇下降，專利藥又面臨過期的風(fēng)險，國際制藥巨頭紛紛轉(zhuǎn)向生物制藥研發(fā)領(lǐng)域，為生物制劑的發(fā)展提供了絕好的機遇，-全球生物醫(yī)藥的CAGR達成21%，增速快于全球醫(yī)藥-年9%的增速。單抗又將是生物制藥中最具潛力的細分領(lǐng)域。隨著1986年第一種鼠源單克隆抗體藥品MuromonabOKT3誕生，1997年第一種人源化的單抗誕生單抗藥品開始投放市場，單抗以其靶向性強、特異性高、副反映小等優(yōu)勢在癌癥治療、本身免疫疾病等疑難雜癥的治療領(lǐng)域得到了快速發(fā)展，9年增加15倍，以400億美元的銷售額穩(wěn)居全球最暢銷生物工程藥品之首。

醫(yī)藥經(jīng)濟報報道達成到了440億美金，-的CAGR達成40%，遠超出生物制藥同期CAGR21%，并誕生了銷售額超出50億美元的重磅藥品5個，單抗的發(fā)展勢頭迅不可擋?，F(xiàn)在幾乎全部大型制藥公司都有單克隆抗體業(yè)務(wù)。PharmaceuticalBusiness預(yù)測，單克隆抗體市場將成為制藥行業(yè)中增加最快、獲利最大的市場之一，預(yù)計-年間的年銷售額增加率將為14%，將遠遠超出小分子藥品0.6%的增加。單克隆抗體藥品發(fā)展值得長久重點關(guān)注。2.2從國外的數(shù)據(jù)看我國即將迎來單抗黃金發(fā)展二十年，布局單抗行業(yè)時點已經(jīng)來臨縱觀全球單抗藥品發(fā)展的歷史，發(fā)現(xiàn)中國單抗行業(yè)的發(fā)展歷程和全球單抗行業(yè)的的發(fā)展含有非常多的相似性，就連產(chǎn)品誕生的節(jié)奏都非常相似，因此隨著我國多個極具潛力的單抗藥品即將投放市場，以及醫(yī)保對單抗藥品的支付，我國單抗行業(yè)將迎來黃金發(fā)展二十年，現(xiàn)在布局單抗行業(yè)的時點已經(jīng)來臨。2.3全球單抗的增加仍舊強勁：腫瘤單抗藥品是短期單抗增加的動力，而應(yīng)用范疇的擴大將引領(lǐng)單抗藥品進入一片未知的藍海單抗重要定位于普通藥品無法治療的“疑難雜癥”，投放市場后獲得了快速的發(fā)展，成為增加最快的子行業(yè)之一，預(yù)計將來的增速會有所下降，分析認為短期鑒于腫瘤發(fā)病率的不停增加，在癌癥藥品的強勁需求下，單抗藥品市場高增加有望持續(xù)。截止FDA同意的27種單抗中腫瘤治療藥品位居榜首，占比53.80%；且年終，共有1594個單抗獲得專利，其中腫瘤有關(guān)的單抗專利達成435個，占比27.3%，其它領(lǐng)域如心血管、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病的專利增多，鑒于心腦血管、糖尿病均為全球十大藥品品種，藥品需求大，將來該類藥品的增加會很快快，因此單抗藥品應(yīng)用范疇的擴大將進一步引領(lǐng)單抗進入一片未知的藍海。2.4借鑒全球單抗發(fā)展的歷史軌跡尋找中國將來的基因泰克由于單抗行業(yè)的巨大發(fā)展空間，現(xiàn)在全球大的醫(yī)藥幾乎都開始涉及單抗領(lǐng)域。我國的多個藥企也開始投入重金，加大研發(fā)的力度克服單抗生產(chǎn)的工藝難題，介入前景巨大的單抗領(lǐng)域，根據(jù)對各公司現(xiàn)有研發(fā)進展，分析認為我國的單抗的黃金二十年將會分三步走，其中中信國健將是單抗海量市場打開的最大受益者，將來有望成為中國的”基因泰克”。(我國單抗發(fā)展三部曲圖)第一種五年：受益的公司將是現(xiàn)在已經(jīng)掌握單抗生產(chǎn)核心技術(shù)并擁有豐富產(chǎn)品儲藏的公司：蘭生股份(中信國健)、百泰生物、海正藥業(yè)。第二個五年：屆時多個重磅單抗將過專利保護期，因此現(xiàn)在已經(jīng)開始布局單抗的大公司，他們有強大的資金做后盾，并不惜重金力求引進國外的技術(shù)和科研人員，以最快的速度將產(chǎn)品投放市場，將來價格相對合理的仿制藥以及原創(chuàng)藥產(chǎn)品能夠借助公司強大的銷售渠道有望實現(xiàn)快速增加，例如麗珠集團、一致藥業(yè)以及海正藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、華北制藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)等。第三個五年：當(dāng)單抗市場逐步被打開，傳統(tǒng)制藥的大公司錯過單抗發(fā)展的第二波，又進入增加乏力期，為了尋找業(yè)績的增加點，他們可能會收購某些由于技術(shù)實力較好，產(chǎn)品質(zhì)地優(yōu)良，但苦于資金缺少研發(fā)費用局限性單抗小公司，實現(xiàn)單抗的大發(fā)展。即使這是個遙遠的故事，但是這將是全部大公司的必經(jīng)之路。三、我國單抗藥品市場：外企主導(dǎo)但需求較大，空間無限3.1我國單抗市場仍是外企占主導(dǎo)，但國產(chǎn)藥品增加較快。據(jù)調(diào)研理解我國現(xiàn)在的單抗市場已經(jīng)超出十億元，增加較快，其中國產(chǎn)單抗的增速尤為明顯。首先得益于這幾年國內(nèi)不停引進新的品種，二是由于單抗藥品在腫瘤以及類風(fēng)濕領(lǐng)域的影響逐步擴大。但是現(xiàn)在仍是以羅氏為主導(dǎo)的外企占據(jù)絕大多數(shù)的市場，據(jù)拜耳公司統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示羅氏僅美羅華和郝賽汀藥品的銷售收入就達成6.5億元左右。國產(chǎn)單抗藥品中，中信國健治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥品益賽普增加較快，中信國建-公司的銷售收入復(fù)合增加達成59%，實現(xiàn)銷售收入約4億元。據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示國外同類產(chǎn)品恩利、伊納西普的銷售額達成58.63美元、54.53億美元。并且百泰生物的泰欣生上市以來，獲得了1.6億的好成績，初步估測有可能達成了2億元。另外上海賽金治療中度及重度強直性脊柱炎的藥品強克以及中信國健抗移植排斥藥品健尼哌獲批上市，現(xiàn)在國內(nèi)有多個單抗進入臨床，將來產(chǎn)品逐步豐富，國產(chǎn)單抗質(zhì)優(yōu)、價廉等優(yōu)勢將逐步顯現(xiàn)。3.2國內(nèi)癌癥藥品市場：百億元的單抗藥品市場即將被打開腫瘤患病率逐年提高，新增患者增多藥品需求加大。衛(wèi)生部數(shù)據(jù)顯示居民腫瘤兩周患病率從1993年的0.9‰提高到的2.2‰，我國腫瘤患者逐步增多?！吨袊鼓[瘤市場趨勢觀察研究預(yù)測報告》預(yù)測到，中國將有550萬新發(fā)癌癥病例，其中死亡人數(shù)將達成400萬。新增患者增多腫瘤藥品需求加大。國內(nèi)癌癥藥品市場：增加較快、百億元的單抗藥品市場即將被打開根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所數(shù)據(jù)顯示我國醫(yī)院腫瘤藥品市場規(guī)模達成405億元，比增加28.57%，而～抗腫瘤藥品CAGR達成22.3%。其中單抗藥品的銷售增加速度均超出行業(yè)平均水平，美羅華單抗南方所得數(shù)據(jù)顯示增加率達成31.9%，愛必妥終端銷售額同比增加了59.9%，增長快速。國產(chǎn)單抗泰欣生的上市六個月的銷售額達成5000萬元，的銷售額達成1.6億元，預(yù)計能夠?qū)崿F(xiàn)銷售2億元，增加迅速。單抗抗癌藥品副作用小、明顯延長患者的生存時間從療效上講，單抗和普通的化療藥品相比較有著較為明確的臨床優(yōu)勢，貝伐單抗等單抗已經(jīng)成為CNNC指南的一線用藥。由于單抗的靶向性強能夠精確的定位到病灶部位，因此腫瘤單抗藥品和普通化療藥品相比較治療更加的有效率，副作用小，可提高患者的生活質(zhì)量。明顯延長患者的生存時間。單抗藥品單獨使用或者和化學(xué)藥品聯(lián)用確實能夠延長腫瘤患者的生存時間，這個對于癌癥患者而言含有非常重要的意義。例如愛必妥和伊立替康聯(lián)合用藥使腫瘤縮小22.9%，推遲腫瘤生長4.1個月，單獨使用可使腫瘤縮小10.8%，推遲腫瘤生長約1.5個月。費用和市場前景：癌癥患者對于藥價的敏感性不高，今年進入多個省乙類醫(yī)保，將來百億元市場值得期待。由于癌癥是致死疾病，延長生命的存續(xù)期對于患者而言至關(guān)重要。因此患者對于單抗藥品的敏感性明顯下降，并且減少年老患者的痛苦也是作為兒女的最大盼望。且現(xiàn)在已有多個省把癌癥單抗藥品納入生乙類醫(yī)保的范疇，將來患者支付費用有望減少。初步測算單抗腫瘤用藥將來有望實現(xiàn)百億元市場規(guī)?！，F(xiàn)在全球癌癥藥品中單抗藥品占比達成17%。歐美類風(fēng)濕藥品單抗占比達成50%左右，而我國的單抗整體規(guī)模約十幾億元左右，大概是我國癌癥藥品整體市場的1/40。鑒于我國癌癥發(fā)病率不停提高，類風(fēng)濕患者較多等因素，國內(nèi)單抗存在巨量增加空間，前景看好。對于我國市場，如果不考慮存量市場的需求，假設(shè)每年新增的550萬癌癥患者中有5%-10%使用單抗藥品，參考美羅華的價位，按照每人用藥一種療程即12萬元計算的話，那么市場容量=癌癥新發(fā)病患者*(5%)*12萬=325億元。新發(fā)病患者*(10%)*12萬=650億元，那么我國的單抗癌癥藥品市場有望達成325-650億元。即使考慮進醫(yī)保之后單抗降價1/3，那么市場規(guī)模也有望達成216億元-413億元。3.3單抗移植藥品受移植數(shù)量限制，市場需求約為4億元現(xiàn)在，中國已累計開展器官移植超出10萬例，成為僅次于美國的第二大器官移植大國。我國共實現(xiàn)腎移植數(shù)量達成6000例，累計移植1萬例左右，由于捐獻器官數(shù)量的限制，國家衛(wèi)生部提供的數(shù)據(jù)顯示，全國每年約有100萬人需要進行腎臟移植；有30萬終末期肝病患者需要做肝臟移植；而他們中僅有1%的患者能夠獲得器官移植機會。3月份紅十字會在遼寧召開了《全國人體器官捐獻試點工作交流會》，會上衛(wèi)生部醫(yī)管司副司長周軍強調(diào)要出臺增進心死亡器官捐獻的有關(guān)政策，將來政府有望完善器官捐獻和分派體系，或?qū)⒛軌蚓徍推鞴倬o缺的狀態(tài)，移植手術(shù)量或?qū)⑦M入一種量變到質(zhì)變的過程，將來提高空間較大，這對于單抗藥品而言也是一種較好的發(fā)展挈機。但是抗移植排斥單抗藥品和其它的移植排斥藥品不太同樣，他重要是在圍手術(shù)期使用，每次手術(shù)的使用量也就是3-4支左右，和其它藥品不構(gòu)成競爭關(guān)系，它的增長重要看每年新增手術(shù)量和患者的用藥意愿。并且單抗已經(jīng)使用比例較高，因此將來單抗排斥藥品的增加重要靠分享移植手術(shù)量的增加。3.4我國本身免疫性疾病市場空間較大：將來有望撐起單抗藥品半邊天風(fēng)濕類疾病始終是我國高發(fā)病之一。南方所數(shù)據(jù)顯示我國風(fēng)濕免疫性疾病患者數(shù)量正在逐年增加，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患病率大概為0.3%-0.5%，而強直性脊柱炎的患病率在0.3%左右。據(jù)美國的調(diào)查，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者患病后來，超出50%的患者殘疾。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎嚴重困擾人們的正常生活?，F(xiàn)在在風(fēng)濕治療領(lǐng)域，特別是RA/AS尚無特效藥能夠完全治愈。而單抗藥品直接靶向免疫系統(tǒng)內(nèi)的特定蛋白質(zhì)，協(xié)助控制炎癥的進展，不僅明顯緩和疼痛和僵硬等癥狀，還進一步制止關(guān)節(jié)損害。國內(nèi)類風(fēng)濕藥品-CAGR為27%，以傳統(tǒng)化藥為主。國內(nèi)類風(fēng)濕藥品市場規(guī)模達成38.56億元，的增加率達成41.87%。但其中前二十的藥品占據(jù)了70%的市場份額，且全部為化學(xué)藥品，由于單抗藥品費用較高克制了國內(nèi)需求的釋放。受益益賽普進入上海市醫(yī)保，中信國健發(fā)展快速，實現(xiàn)銷售收入將近4個億，同比增加達成43%以上。新進7個省醫(yī)保，將來銷售收入翻番指日可待。人均支付能力的提高，以及省醫(yī)保的開放將促動我國類風(fēng)濕單抗藥品保持40%左右的增速快速發(fā)展。分析認為，即使單抗藥品含有起效快、療效明顯等優(yōu)勢，但是價格較貴，克制了國內(nèi)需求的釋放。隨著醫(yī)保調(diào)節(jié)，國產(chǎn)單抗益賽普進入7個省醫(yī)保，類克(英夫利西)進入11個省的醫(yī)保，伊納西普也進入了2個省醫(yī)保，隨著醫(yī)保放量，我國風(fēng)濕單抗藥品有望保持40%以上的增速，快速增加。3.5重磅藥品過專利保護期，將加速國內(nèi)公司進入單抗行業(yè)的進程，為國內(nèi)單抗提供絕佳發(fā)展機遇。即使我國市場還是外企占據(jù)優(yōu)勢地位，但是在將來的2-外企全球銷售額超出百億美元的重磅單抗將過專利保護期，為國內(nèi)的公司提供了絕佳的發(fā)展機遇。現(xiàn)在已有多個公司海正藥業(yè)、麗珠集團、一致藥業(yè)、華北制藥等通過自主研發(fā)、和外企合作等方式布局單抗行業(yè)，有望成為單抗行業(yè)第二個黃金發(fā)展五年的受益者。四、我國單抗藥品新的發(fā)展新機遇、大拐點4.1百億美元原研單抗專利即將過期，國內(nèi)單抗藥企的春天即將來臨據(jù)美國投資公司CollinsStewart預(yù)計，開發(fā)新的治療性抗體的開發(fā)將花8～和5億～10億美元，而一種適應(yīng)癥的單克隆抗體生物仿制藥將會耗費1億美元?！胺轮啤眴慰寺∷幤凡粌H能夠加緊公司進入單抗藥品的進程，并且能夠大幅減少有關(guān)的費用?，F(xiàn)在國外近百億美元銷售額的單抗藥品將在將來的幾年中專利陸續(xù)到期，加上現(xiàn)在單抗生產(chǎn)的技術(shù)不停改善，蛋白體現(xiàn)量的提高將來單抗的成本有望逐步下降，對于國內(nèi)公司而言是一種難得的發(fā)展機遇。表：將來多個重磅單抗藥品過專利保護期商品名

到期時間

生產(chǎn)廠家(恩利)Enbrel

安進(美羅華)Rituxan

羅氏(郝賽汀)herceptin

羅氏(類克)Remicade

默克/強生(阿達木)humira

雅培(阿瓦斯汀)Avastin

羅氏Synagis

MedImmune4.2在研產(chǎn)品較多，將來產(chǎn)品有望逐步增多藥監(jiān)局的網(wǎng)站顯示，現(xiàn)在國內(nèi)已經(jīng)共有19個單抗產(chǎn)品在銷售，其中有9個國內(nèi)廠家生產(chǎn)的單抗，進口產(chǎn)品10個，產(chǎn)品逐步逐步增多。并且現(xiàn)在國內(nèi)尚有眾多的后起之秀，開始通過自主研發(fā)介入單抗行業(yè)。并且像一致藥業(yè)和復(fù)興醫(yī)藥這樣的大公司直接通過和外企合作介入單抗行業(yè)，縮短前期研發(fā)所需要的時間，加緊進入單抗行業(yè)的進程。并且也欣喜的發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)在我國已經(jīng)進入臨床的單抗不僅僅是圍繞著國際已經(jīng)開發(fā)的單抗產(chǎn)品，也有針對新靶點的研究，例如華北制藥的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液(狂犬病)，現(xiàn)在全球還沒有同類產(chǎn)品上市銷售。表：國內(nèi)已經(jīng)獲批生產(chǎn)的單抗產(chǎn)品通用名

商品名

公司名稱

獲批時間

適應(yīng)癥尼妥珠單抗注射液

泰欣生

百泰生物藥業(yè)有限公司

-1-7

結(jié)直腸癌碘[131I]美妥昔單抗注射液

利卡汀

成都華神生物技術(shù)有限責(zé)任公

肝癌治療注射用抗人T細胞CD3鼠單抗武漢生物制品研究所

1999

器官移植排異注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白

強克

上海賽金生物醫(yī)藥有限公司

-4-11

強直性脊柱炎注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白

益賽普

上海中信國健藥業(yè)股份有限公司

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病抗人白細胞介素-8單克隆抗體乳膏

東莞宏逸士生物技術(shù)藥業(yè)有限公司

-4-17

銀屑病抗人白細胞介素-8單克隆抗體乳膏

恩博克大連亞維藥業(yè)有限公司

-12-10

銀屑病碘[131I]腫瘤細胞核人鼠嵌合單克隆抗體注射液

唯美生

上海美恩生物技術(shù)有限公司

-8-31

肝癌治療重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液

健尼哌

上海中信國健藥業(yè)股份有限公司

-01-12

抗移植排斥表：國內(nèi)進入臨床研究狀態(tài)的產(chǎn)品公司名稱

藥品名

適應(yīng)癥

臨床階段1、已經(jīng)進入臨床的產(chǎn)品上海國健生物技術(shù)研究院

重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液

移植排斥

NA

注射用重組抗CD11a人源化單克隆抗體

銀屑病

NA上海中信國健藥業(yè)有限公司

注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體

乳腺癌

III期結(jié)束

重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液

淋巴瘤

III期結(jié)束

注射用重組人CTLA4－抗體融合蛋白

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

III期結(jié)束上海張江生物技術(shù)有限公司

重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液

結(jié)直腸癌

NA

注射用重組抗CD25人鼠嵌合單克隆抗體

移植排斥

NA

重組抗CD52人源化單克隆抗體注射液

慢性B細胞白血病NA

注射用重組人LFA3-抗體融合蛋白

銀屑病

NA

重組人腫瘤壞死因子受體－Fc融合蛋白

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

NA

注射用重組抗TNF人鼠嵌合單克隆抗體

NA深圳龍瑞藥業(yè)

重組人CD22單克隆抗體注射液

腫瘤

NA上海復(fù)旦張江生物醫(yī)

重組人腫瘤壞死因子受體－Fc融合蛋白

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

NA藥股份有限公司上海美燁生物

折射用重組人促紅細胞生成素-Fc融合蛋白

腎性貧血

NA華北制藥集團

重組人源抗狂犬病毒單抗注射液

狂犬病

NA上海美恩生物

[131I]腫瘤細胞核人鼠嵌合單克隆抗體注射液

腫瘤

NA

碘[131I]惡性淋巴瘤嵌合單抗注射液

惡性淋巴瘤

NA東莞寶麗健生物工程

重組人紅細胞生成素(Fc)融合蛋白注

腎性貧血

II期研究開發(fā)公司

射液腎性貧血北京迪威華宇生物技

凍干注射用重組抗腫瘤融合蛋白

腫瘤

NA術(shù)有限公司海正藥業(yè)

注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎

III期武漢生物制品研究所

注射用抗腎綜合征出血熱病毒單克隆抗體

出血熱2、即將進入臨床的產(chǎn)品麗珠集團

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎

臨床前一致藥業(yè)

乳腺癌

臨床前4.3多個單抗進入地方醫(yī)保，將來個別單抗有望進入國家醫(yī)保，單抗行業(yè)拐點將至鑒于單抗藥品療效明顯，現(xiàn)在郝賽汀以及美羅華、恩利的使用效果得到了專家的認同，個省調(diào)節(jié)醫(yī)保目錄之后，有多個單抗藥品進入省醫(yī)保，其中利妥昔單抗(美羅華)進入了9個省醫(yī)保、西妥昔(愛必妥)進入2個省醫(yī)保，其中不乏象上海、江蘇、浙江、北京這樣的醫(yī)藥大省。受益各省醫(yī)保的擴容，今年將是單抗藥品的一種拐點，將來不排除單抗有可能會進入國家醫(yī)保的可能，單抗行業(yè)即將進入大幅增加的黃金時期。表：8個單抗藥品進入多個地方醫(yī)保病種

藥品通用名

商品名

生產(chǎn)公司

進入地方醫(yī)保省份數(shù)目腫瘤

利妥昔單抗

美羅華

美國羅氏

9

西妥昔單抗

愛必妥

美國默克

2

曲妥珠單抗

郝賽汀

美國羅氏

1類風(fēng)濕

重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子

受體-抗體融合蛋白

益賽普

中信國建

7

英夫利西單抗

類克

美國強生

11

依那西普

恩利

安進公司

2抗移植排斥

巴利昔單抗(克制)

舒萊

諾華

10

抗Tac單抗

賽尼哌

羅氏

24.4多個單抗藥品進入CNNC指南，變化醫(yī)生用藥習(xí)慣指日可待沒有指南指導(dǎo)，短時間很難變化醫(yī)生固有的用藥習(xí)慣，是克制我國單抗用藥的另一因素。但是近幾年隨著國內(nèi)指南的更新，已有多個單抗進入國內(nèi)的新指南，將來醫(yī)生逐步變化用藥習(xí)慣指日可待。特別值得注意的是，百泰生物的尼妥珠單抗進入頭頸部腫瘤治療指南一線用藥，預(yù)計該藥在頭頸部瘤的市場優(yōu)勢會不不大于同類型單抗愛必妥，實現(xiàn)快速增加。4.5出口海外市場：分享全球行業(yè)需求的高增加鑒于單抗藥品的高投入、高風(fēng)險，因此現(xiàn)在尚有諸多國家沒有自己的單抗藥品。據(jù)理解百泰生物出口古巴的單抗藥品占公司銷售收入的50%，并且中信國建就開始出口自己的產(chǎn)品，隨即，益賽普在亞洲、美洲、以及東歐和獨聯(lián)體國家的臨床研究工作和商務(wù)合作工作也陸續(xù)展開，公司及其合作伙伴也和巴西出名生產(chǎn)商訂立了有關(guān)合作合同。為益賽普的產(chǎn)業(yè)化和國際化發(fā)展邁出新征程。百泰、中信國健的產(chǎn)品出口只是一種開始，將來有望成為國內(nèi)單抗進入其它國家的一種非常好的樣板，并且現(xiàn)在中信國健2*3000L的生產(chǎn)線完全符合美國FDA以及歐盟的規(guī)定，并且在和國外公司合作的過程中已經(jīng)積累了大量的注冊和管理經(jīng)驗，將來時機成熟國內(nèi)單抗藥品有望進入規(guī)范市場，分享全球行業(yè)需求的高成長，實現(xiàn)國內(nèi)國外雙輪驅(qū)動。將來我國的單抗市場有望超出百億元(其中腫瘤單抗市場有望達成216億元-413億元、抗排斥需求約為4億元、而本身免疫性疾病的市場有望達成52.5-63億元)，根據(jù)的分析壓抑市場需求釋放的因素重要有：藥價貴、醫(yī)生用藥習(xí)慣難以變化、國內(nèi)產(chǎn)品少可選擇機會少等多個因素；但是也應(yīng)當(dāng)欣喜的發(fā)展將來①隨著我國多個單抗產(chǎn)品進入醫(yī)保，患者承當(dāng)?shù)乃庂M將大幅減少，②現(xiàn)在新的腫瘤指南諸多將單抗開始寫入指南，醫(yī)藥用“單抗藥品”將有據(jù)可依；③原研藥物的專利過期，國內(nèi)單抗藥品研發(fā)的進程如雨后春筍，一片蓬勃生機，將來國內(nèi)單抗產(chǎn)品增多，患者可選擇的機會變多。能夠預(yù)見國內(nèi)單抗前景大好。但是現(xiàn)在國內(nèi)的單抗真正形成產(chǎn)業(yè)化的且并不多，因此選擇其中已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化和即將產(chǎn)業(yè)的公司做具體分析。五、重點上市公司介紹單抗進入壁壘高，行業(yè)集中度高，基因泰克憑借4個單抗藥品實現(xiàn)了從1998-CAGR30%的輝煌發(fā)展歷程，國內(nèi)單抗將迎來黃金發(fā)展二十年，其中中信國健憑借較強的研發(fā)技術(shù)和良好的規(guī)模生產(chǎn)工藝，有望成為中國的基因泰克。A股涉及單抗行業(yè)上市公司：蘭生股份(600826)、安科生物(300009)、江蘇吳中(600200)、豐原藥業(yè)(000153)、雙鷺?biāo)帢I(yè)(002038)、一致藥業(yè)(000028)、麗珠集團(000513)、復(fù)星醫(yī)藥(600196)、華北制藥(600812)、健康元(600380)、海正藥業(yè)(600267)、華神集團(000790)、千金藥業(yè)(600479)等。單抗行業(yè)重點蘭生股份、海正藥業(yè)，可關(guān)注麗珠集團、一致藥業(yè)、華北制藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)。5.1蘭生股份(600826H)：中信國健是國內(nèi)單抗產(chǎn)業(yè)絕對領(lǐng)先者作為一家涉足貿(mào)易、金融、房地產(chǎn)和生物制藥四大板塊的綜合型公司，近年來，蘭生股份通過參股蘭生國健，蘭生國健再參股生物制藥公司——中信國健而涉足單克隆抗體領(lǐng)域。蘭生國健擁有從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化平臺完整的單克隆抗體藥品產(chǎn)業(yè)鏈，已形成了一條完整的從實驗室研究、中試開發(fā)到工藝產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的上、中、下游抗體產(chǎn)業(yè)鏈。蘭生國健成立于4月，注冊資本1萬元，股權(quán)構(gòu)造為蘭生集團占3.85%、蘭生股份占34.65%、科研團體及其它投資者占61.5%。其中中信國健是抗體產(chǎn)業(yè)化的重要實體，擁有國內(nèi)第一種產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的單抗藥品———益賽普。除已上市的國內(nèi)首個單抗藥品———益賽普外，后續(xù)產(chǎn)品儲藏也很豐富，現(xiàn)在有近10個產(chǎn)品正在研發(fā)中，其中3個正在進行臨床實驗，1個已獲得臨床實驗批文，2個正在申請臨床批文。截至現(xiàn)在，國家藥監(jiān)局已經(jīng)同意了14個抗體新藥的研制，其中80%左右屬于蘭生國健。值得注意的是，蘭生股份投資的單克隆抗體項目持股比例較低，且無控制權(quán)；且公司屬于業(yè)外資本，對下屬醫(yī)藥公司協(xié)助不大。中信國健研發(fā)實力強，含有持續(xù)開發(fā)新單抗藥品的能力。公司擁有一支優(yōu)秀的研究團體，研發(fā)實力雄厚，現(xiàn)在公司已經(jīng)掌握了完整的從抗體的上游構(gòu)建、人源化、高體現(xiàn)細胞篩選、大規(guī)模培養(yǎng)、蛋白質(zhì)純化等抗體生產(chǎn)的核心技術(shù)，含有持續(xù)開發(fā)其它單抗藥品的能力。大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)國內(nèi)領(lǐng)先，現(xiàn)在2*3000L的產(chǎn)能已經(jīng)獲得GMP論證，能夠滿足將來幾年快速發(fā)展的需要，現(xiàn)在已經(jīng)開始布局6*5000升的發(fā)酵罐，使我國成為繼美國和歐盟之后，世界上第三個能進行萬升級大規(guī)模培養(yǎng)的國家。公司的第一支治療類風(fēng)濕單抗益賽普投放市場之后，第二支單抗健尼哌(重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液)獲得同意上市銷售。中信國健銷售規(guī)模漸顯優(yōu)勢，國內(nèi)醫(yī)保放量、海外市場拓展，業(yè)績插上雙翅翱翔。公司現(xiàn)在已經(jīng)成立了自己的學(xué)術(shù)營銷團體，覆蓋范疇已經(jīng)從一線都市逐步拓展到二線都市，益賽普投入市場后第一年即實現(xiàn)了500多萬的銷售，-復(fù)合增加率達成52%。益賽普除上海市醫(yī)保之外新進西藏、山西、廣東、海南、甘肅省醫(yī)保，醫(yī)保放量并且新產(chǎn)品健尼哌(重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液)獲得同意，該產(chǎn)品合用于防止器官移植后急性排斥反映的發(fā)生，將來有望實現(xiàn)進口替代舒萊、賽尼哌等產(chǎn)品。公司已經(jīng)開始拓展海外市場，益賽普已經(jīng)出口，產(chǎn)品得到認同，將來公司新產(chǎn)品不僅能夠享有國內(nèi)市場的高成長，還將有望開辟國際規(guī)范市場，實現(xiàn)國內(nèi)、國外雙翅翱翔。產(chǎn)品儲藏，將來前景看好?，F(xiàn)在公司已經(jīng)上市的產(chǎn)品有3個，完畢臨床等待獲批的有3個：其中注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體，適應(yīng)癥是乳腺癌，國外同類產(chǎn)品為羅氏的Herceptin，銷售金額超出50億美元。重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液(淋巴瘤，國外同類產(chǎn)品為基因泰克的Rituxan，銷售金額超出50億美元)。5.2海正藥業(yè)(600267.SH)：單抗藥品即將進入收獲期新模式帶來新發(fā)展?？v觀公司發(fā)展歷史，發(fā)現(xiàn)每一次產(chǎn)業(yè)模式的革新都迎來一次快速發(fā)展的新機遇。獲得辛伐他汀仿制藥企的訂單，銷售大幅上漲；開始公司聚焦高毛利的腫瘤原料藥、國內(nèi)制劑銷售增加較快、以及向雅來提供萬古霉素等多個因素造成業(yè)績的二度上漲；截止底公司共有24個API品種獲FDA注冊，17個API品種獲COS證書，以及15個制劑在40個國家注冊完畢，公司開始朝著制劑打入國際市場的宏遠目的不停邁進。公司即將和輝瑞合作研發(fā)專利到期藥品并運用輝瑞的銷售平臺實現(xiàn)有關(guān)藥品的銷售，成為全球制藥龍頭的仿制藥合作伙伴，公司制劑全球化進程加緊，有望迎來發(fā)展的新起點。單抗藥品即將進入收獲期。白總獨具慧眼，投資生物制藥的研發(fā)十年，海正藥業(yè)每年研發(fā)投入較大，公司技術(shù)中心有20多位來自美國、德國、意大利等海外高級研究人員，和國內(nèi)外的研究機構(gòu)有著廣泛的合作，公司生物制藥也得到了長足的發(fā)展?，F(xiàn)在公司已經(jīng)含有了單抗從載體構(gòu)建—大規(guī)模發(fā)酵—下游純化的核心技術(shù)，抗體體現(xiàn)水平較高。并且創(chuàng)新生物新藥腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白已經(jīng)完畢II期臨床實驗，III期臨床和新藥注冊申請同時進行中，分析認為有望于今年年終或者明年年初獲批。今年腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白新進多個省醫(yī)保，將來公司產(chǎn)品上市后快速放量值得期待，單抗產(chǎn)品將成為公司業(yè)績增加的新亮點。年腫瘤壞死因子單抗全球銷售額達成220億美元，并且多個該類藥品將于-間專利過期，不排除將來和輝瑞合作進入規(guī)范市場，分享國際單抗快速成長的盛宴。主營業(yè)務(wù)繼續(xù)維持快速發(fā)展勢頭。腫瘤藥品由于部分國外恩環(huán)類藥品原料公司停止生產(chǎn)，造成原料藥需求加大；國內(nèi)制劑營銷改善，學(xué)術(shù)營銷帶動銷售的增加，今年公司腫瘤銷售有望達成25%左右的增加，內(nèi)分泌藥品由于規(guī)范市場論證通過將來銷售有望實現(xiàn)從非規(guī)范市場向規(guī)范市場的轉(zhuǎn)變帶動銷售實現(xiàn)較快增加?？瓜x藥國外訂單將來或?qū)⒉煌Ｔ龆啵熬翱春?。抗生素由于培南類藥品進入特殊使用級別，將來國內(nèi)制劑銷售或?qū)⑹艿接绊憽?.3華神集團(000790)：全新靶點抗體藥品，推廣瓶頸有待突破華神集團四大主營業(yè)務(wù)涉及：中西成藥、生物制劑、獸藥、鋼構(gòu)造工程，現(xiàn)在公司的發(fā)展方略是逐步向技術(shù)含量高、毛利高的生物制藥轉(zhuǎn)型。全新靶點抗體藥品，推廣瓶頸有待突破。利卡汀是我國唯一含有自主知識產(chǎn)權(quán)全新靶點的抗體藥品，是同時也是世界上第一支用于治療號稱“癌癥之王”的原發(fā)性肝癌的單抗藥品，該藥能夠結(jié)合分布于肝癌細胞膜蛋白中的HAb18G抗原結(jié)合，并將單抗荷載的碘[131I]輸送到腫瘤細胞殺死癌細胞達成治療效果。四期臨床成果顯示臨床對照組的生存率明顯高于對照組，療效擬定，有望為后來的市場推廣奠定基礎(chǔ)。公司近年來研發(fā)碘[131I]美妥昔單抗注射液，是國際上第一種用于治療原發(fā)性肝癌的單抗導(dǎo)向同位素藥品，使得我國肝癌的治療獲得很大進展。碘[131I]是一種同位素，它對細胞有很強的殺傷力，普通能夠穿越50個細胞，涉及癌細胞和健康細胞；而單克隆抗體對肝癌細胞有親和力，可把碘[131I]帶至肝癌細胞，減少對健康細胞傷害的前提下殺滅癌細胞。這個過程就是腫瘤靶向治療，俗稱“生物導(dǎo)彈”。由于臨床所見肝癌多已進入中晚期，并且肝癌病人約80%伴有肝硬化，能夠?qū)嵤└涡郧谐g(shù)的肝癌只是少數(shù)，大部分的肝癌重要是靠綜合治療。對這些病人而言，提高生活質(zhì)量、延長生存時間是治療的重要目的。綜合治療是現(xiàn)在治療中晚期肝癌的基本原則，而首先選用適宜的非手術(shù)切除性的局部療法，大量殺滅癌細胞乃是綜合治療的中心環(huán)節(jié)。現(xiàn)在應(yīng)用于臨床的多個局部療法重要有：肝動脈栓塞、酒精注射、射頻、微波、激光、冷凍等，而碘131美妥昔單抗注射液正是針對臨床的有效治療性藥品。由于把持該項技術(shù)的壟斷性，華神集團對利卡汀的單支最高售價定到2.88萬元。最早引進該藥品的上海地區(qū)醫(yī)院的實際售價甚至達2.98萬元。華神的碘131美妥昔單抗注射液產(chǎn)品含有自主知識產(chǎn)權(quán)，無同類產(chǎn)品競爭。但公司首先要解決的是產(chǎn)業(yè)化問題，然后要解決的是公司的新藥營銷能力有待提高，該公司現(xiàn)在預(yù)期良好，但風(fēng)險也很大。新生物制劑產(chǎn)品有望年內(nèi)投產(chǎn)。公司生物制劑車間工程計劃于年12月試車投產(chǎn)，生物產(chǎn)業(yè)新產(chǎn)品氧化低密度脂蛋白定量測定試劑盒和凍干滴眼用重組人表皮生長因子有望隨之年內(nèi)或者明年年初投產(chǎn)，將來將成為公司利潤新的增加點。5.4一致藥業(yè)(000028)：主動推動單抗藥品研發(fā)十二五發(fā)展規(guī)劃為將來五年