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文檔簡介
程序文獻目錄01保護機密信息和全部權(quán)程序…………302文獻控制和管理程序…………………503服務(wù)和供應(yīng)品采購控制程序…………804評審客戶規(guī)定、標書和合同程序……1005解決客戶申訴和投訴程序……………1206不符合工作控制程序…………………1407糾正、防止方法控制程序……………1708統(tǒng)計管理程序…………1909內(nèi)部審核程序…………2110管理評審程序…………2311人員培訓(xùn)和管理程序…………………2512安全作業(yè)管理程序……………………2713環(huán)境控制和保護程序…………………2914數(shù)據(jù)保護程序…………3215測量不擬定度評定程序………………3316允許偏離原則規(guī)范程序………………3717儀器設(shè)備(原則物質(zhì))維護保養(yǎng)和管理程序………3918期間核查程序…………4219樣品抽取程序…………4320樣品管理程序…………4621成果質(zhì)量控制程序……………………4822證書報告管理程序……………………5023技術(shù)原則、檢查辦法控制程序………5324量值溯源程序…………5525檢查用計算機、軟件和網(wǎng)絡(luò)控制程序………………5726檢查分包管理程序……………………6027開展新項目管理程序…………………6128仲裁檢查程序…………6329檢查質(zhì)量事故解決程序………………6630原則溶液配制及管理程序……………6831產(chǎn)品質(zhì)量檢查細則的編寫程序………7032應(yīng)急狀況解決程序……………………7233產(chǎn)品質(zhì)量檢查及其有關(guān)工作程序……73程序文獻代號CX01—主題保護機密信息和全部權(quán)程序第B版第0次修訂第1頁共2頁1.1目的保護本實驗室及委托方的機密信息和技術(shù)全部權(quán),真正維護委托方的權(quán)益,確保本實驗室的第三方公正地位。1.2合用范疇合用于檢測活動中所知悉的國家秘密、委托方有關(guān)商業(yè)秘密和技術(shù)秘密及本實驗室業(yè)務(wù)、質(zhì)量技術(shù)、行政文獻資料保密工作。1.3職責(zé)1.3.1業(yè)務(wù)科負責(zé)委托方樣品及有關(guān)技術(shù)信息(報告成果等)在傳遞、保管中的保密工作以及本實驗室內(nèi)部質(zhì)量、技術(shù)、業(yè)務(wù)資料的保密工作。3.2檢查室負責(zé)委托方有關(guān)信息及本單位文獻在檢查過程中的保密工作。3.3檢測人員負責(zé)委托方有關(guān)信息(特別是報告成果)的保密工作,并接受監(jiān)督員對保密工作的監(jiān)督。1.4程序1.4.1保密范疇。(1)委托方技術(shù)資料:樣品外型,包裝設(shè)計,內(nèi)控原則(涉及公司原則)、配方與工藝,新產(chǎn)品鑒定的技術(shù)文獻和資料,技術(shù)成果專利等。(2)委托方的商業(yè)秘密。(3)本單位業(yè)務(wù)資料:多個統(tǒng)計報表,匯總表,上級下達的抽樣計劃實施方案,質(zhì)量分析報告等。(4)本單位技術(shù)資料:所內(nèi)技術(shù)發(fā)展方向,未公開的科研項目內(nèi)容及擁有的技術(shù)成果專利,本所正在進行的科研項目內(nèi)容和進度狀況,本單位未公開的技術(shù)資料、情報資料。(5)檢查有關(guān)技術(shù)資料:實驗室平面布置圖;檢測設(shè)備的有關(guān)技術(shù)條件及技術(shù)文獻;本單位用于檢測的特殊技術(shù)辦法、技術(shù)手段及方法;檢查報告及原始統(tǒng)計等與檢查有關(guān)的技術(shù)資料。(6)質(zhì)保體系運行的有關(guān)質(zhì)量文獻。(7)需要保密的其它文獻和資料。1.4.2實驗室全體人員應(yīng)嚴格恪守國家有關(guān)保密原則,嚴格保護委托方及本實驗室的技術(shù)機密。1.4.3委托方及本單位文獻資料的外供同意權(quán)限。(1)第1.4.1條第(1)款和第(2)款涉及內(nèi)容未經(jīng)委托方同意不得向其它公司提供。對委托方確實規(guī)定用電話,電傳等方式傳遞檢查成果時,須在受理業(yè)務(wù)時由業(yè)務(wù)技術(shù)室在“委托檢查申請單”中注明。當規(guī)定電傳或電話告知時,經(jīng)辦人需嚴格按對方提供的電話號碼,收件人,在約好的時間內(nèi)發(fā)出,以確保保密。(2)第1.4.1條中第(3)款到第(7)款所列內(nèi)容,未經(jīng)本單位有關(guān)負責(zé)人同意,不得向外提供。程序文獻代號CX01—主題保護機密信息和全部權(quán)程序第A版第0次修訂第2頁共2頁1.4.4當委托方對其樣品及技術(shù)資料文獻有特殊保密規(guī)定時,業(yè)務(wù)技術(shù)室在受理檢查時應(yīng)予以登記,并告知有關(guān)科室作好特殊保密工作,對使用技術(shù)文獻和送檢樣品的范疇要加以限制。1.4.5未經(jīng)委托方同意,不得復(fù)印或轉(zhuǎn)抄其技術(shù)資料,不得對送檢樣品進行委托檢查項目以外的檢測。1.4.6凡列入保密范疇的資料文獻都必須存檔,嚴格管理內(nèi)部和外部人員查閱時需經(jīng)對口負責(zé)人同意,并辦理借閱手續(xù)。1.4.7外來人員未經(jīng)同意,不準進入情報資料室。1.4.8如果發(fā)現(xiàn)有違反本程序的現(xiàn)象,應(yīng)及時向?qū)嶒炇壹百|(zhì)量主管報告。1.4.9凡違反本程序者,視給本單位及委托方造成的損失大小給以批評、處分,直至紀律處分。1.5有關(guān)文獻1.5.1《統(tǒng)計管理程序》1.5.2《文獻控制和管理程序》1.6統(tǒng)計表格1.6.1《文獻借閱記錄表》程序文獻代號CX02—主題文獻控制和管理程序第B版第0次修訂第1頁共3頁2.1目的規(guī)范質(zhì)量體系文獻的編制、審批、發(fā)放、修訂、歸檔等各環(huán)節(jié),確保各部門及各工作場合得到并使用對應(yīng)文獻的有效版本。2.2合用范疇2.2.1質(zhì)量體系文獻的全部內(nèi)容,涉及《質(zhì)量手冊》,《程序文獻》,《支持性技術(shù)文獻》以及外來文獻如國標、技術(shù)規(guī)范等。2.2.2質(zhì)量體系文獻形成的全過程:涉及體系文獻的編制、審核、同意、標記、發(fā)放、修訂、作廢以及保存和借閱等。2.3職責(zé)2.3.1質(zhì)量主管負責(zé)質(zhì)量體系文獻的編制、審核,同意質(zhì)量統(tǒng)計格式。2.3.2技術(shù)主管負技術(shù)性文獻和統(tǒng)計格式編制和同意。2.3.3最高管理者負責(zé)質(zhì)量手冊和程序文獻的同意。2.3.4業(yè)務(wù)科負責(zé)質(zhì)量體系文獻的發(fā)放、保存和借閱。2.3.5各檢查室負責(zé)發(fā)放到本部門文獻使用過程中的控制。2.4工作程序2.4.1文獻的編制。(1)質(zhì)量體系文獻涉及《質(zhì)量手冊》、《程序文獻》和《支持性技術(shù)文獻》,其中《支持性技術(shù)文獻》又包含“檢查細則”、“操作規(guī)程”,“統(tǒng)計表格”和“報告”等。(2)質(zhì)量體系文獻的編寫通過下列幾個過程:培訓(xùn)學(xué)習(xí)階段內(nèi)容涉及:國家有關(guān)的法律法規(guī)知識和《評審準則》。調(diào)查策劃階段內(nèi)容涉及:組織機構(gòu)的現(xiàn)狀;各部門職能權(quán)限的現(xiàn)狀;各部門提出需解決的接口問題;現(xiàn)有管理制度及執(zhí)行狀況和現(xiàn)有的各項原則,儀器設(shè)備等狀況。組織編寫階段,內(nèi)容涉及:構(gòu)成編寫構(gòu)組員,擬定文獻格式,制訂編寫計劃,編寫者之間分工合作,質(zhì)量體系文獻的研討、協(xié)調(diào)、審核、同意及公布。宣貫運行階段內(nèi)容涉及:質(zhì)量體系文獻的發(fā)放、學(xué)習(xí);貫徹實施、檢查考核;組織內(nèi)部審核;根據(jù)運行狀況修訂質(zhì)量體系文獻;質(zhì)量體系文獻的正式定稿。(3)質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序文獻及管理性質(zhì)量統(tǒng)計由質(zhì)量主管組織編制;作業(yè)指導(dǎo)書和技術(shù)性統(tǒng)計格式由技術(shù)負責(zé)人組織編制。2.4.2文獻的審核和同意(1)質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序文獻由質(zhì)量主管負責(zé)審核,中心主任同意。(2)作業(yè)指導(dǎo)書和技術(shù)性統(tǒng)計格式由室技術(shù)負責(zé)人審核,技術(shù)主管同意。(3)管理性統(tǒng)計格式由業(yè)務(wù)科審核,質(zhì)量主管同意。(4)全部文獻同意后均由業(yè)務(wù)科資料管理員負責(zé)編號存檔。2.4.3文獻的發(fā)放。(1)實驗室內(nèi)部使用的質(zhì)量體系文獻要由業(yè)務(wù)科加蓋“受控”章,并統(tǒng)一編制分發(fā)號碼。程序文獻代號CX02—主題文獻控制和管理程序第B版第0次修訂第2頁共3頁(2)文獻的發(fā)放范疇由業(yè)務(wù)科根據(jù)工作需要擬定,報質(zhì)量主管同意。特殊狀況需要向上級有關(guān)部門、承認機構(gòu)、兄弟單位和客戶提供有關(guān)文獻時,要由中心主任同意。(3)質(zhì)量體系文獻由業(yè)務(wù)科發(fā)放,有關(guān)人員應(yīng)認真填寫《質(zhì)量體系文獻發(fā)放(回收)統(tǒng)計》。(4)當文獻使用人所持文獻嚴重損壞影響使用時,應(yīng)到業(yè)務(wù)科辦理更換手續(xù),交回破損文獻,發(fā)放新文獻。新文獻的分發(fā)號與原分發(fā)號相似。2.4.4文獻的保存(1)業(yè)務(wù)科應(yīng)編制全中心和各部門的受控文獻清單,方便于檢索。(2)質(zhì)量手冊和程序文獻書面材料由業(yè)務(wù)科保存兩份,并用電子文檔形式保存一份。(3)個人保存的受控文獻,要注意保護,不得在其上亂涂亂劃,不準私自外借或復(fù)制,確保文獻清晰,易于識別。2.4.5文獻的修訂。(1)當質(zhì)量體系文獻需要修訂時,應(yīng)由有關(guān)部門或人員提出申請,交由質(zhì)量主管同意。(2)質(zhì)量主管組織有關(guān)人員對體系文獻的有關(guān)部分進行修訂,文獻經(jīng)修訂后要填寫修訂頁中的修訂表,并發(fā)放“文獻修訂告知單”告知文獻持有人。(3)文獻持有人在接到修訂告知后,應(yīng)及時按修訂內(nèi)容劃改或換頁。(4)當文獻需進行大量地修訂時,特別是對重要的內(nèi)容或構(gòu)造進行修訂時,這時應(yīng)考慮改換版本,原版本作廢,換發(fā)新版本。2.4.6文獻的作廢和銷毀(1)作廢的文獻由業(yè)務(wù)科統(tǒng)一收回,并加蓋“作廢”章,填寫《文獻發(fā)放(回收)統(tǒng)計》。(2)對特殊需要保存的任何已作廢文獻(如合訂本),都應(yīng)進行醒目的標記,避免誤用。(3)對應(yīng)銷毀的文獻,由業(yè)務(wù)科填寫《文獻銷毀統(tǒng)計》,經(jīng)質(zhì)量主管同意后,有業(yè)務(wù)科負責(zé)在有關(guān)人員的監(jiān)督下銷毀。2.4.7文獻的借閱、復(fù)制(1)本實驗定工作人員借閱文獻應(yīng)向業(yè)務(wù)科提出申請,經(jīng)質(zhì)量主管同意后,填寫《文獻借用記錄表》,辦理借閱手續(xù)。(2)外部交流用體系文獻的借閱應(yīng)通過中心主任同意,辦理借閱手續(xù)方可,并且該文獻上不加蓋“受控”章。(3)復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文獻須經(jīng)質(zhì)量主管同意,由業(yè)務(wù)科辦理并登記編號。2.4.8外來文獻控制(1)外來文獻如國標、技術(shù)規(guī)范等,經(jīng)技術(shù)負責(zé)人組織確認后可直接引用。(2)外來文獻由業(yè)務(wù)科負責(zé)收集,統(tǒng)一編號,加蓋受控章,發(fā)放到有關(guān)部門使用。(3)業(yè)務(wù)科應(yīng)通過多個方式定時檢索,及時更換有效版本。程序文獻代號CX02—主題文獻控制和管理程序第B版第0次修訂第3頁共3頁2..4.9文獻的評審(1)質(zhì)量主管和技術(shù)主管應(yīng)定時對現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系文獻進行評審。(2)必要時予以修改,具體執(zhí)行2.4.5條款規(guī)定(3)保存在計算機系統(tǒng)內(nèi)文獻或在網(wǎng)上轉(zhuǎn)送文獻,其控制執(zhí)行《檢測用計算機、軟件和網(wǎng)絡(luò)控制程序》2.5有關(guān)文獻2.5.1《檢測用計算機、軟件和網(wǎng)絡(luò)控制程序》2.6統(tǒng)計表格2.6.1《受控文獻清單》2.6.2《文獻借閱統(tǒng)計》2.6.3《文獻銷毀統(tǒng)計》2.6.4《文獻修改申請書》2.6.5《文獻修訂告知單》2.6.6《文獻發(fā)放統(tǒng)計》程序文獻代號CX03—主題服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序第B版第0次修訂第1頁共2頁3.1目的為規(guī)范并有效控制對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的采購,確保檢測數(shù)據(jù)的精確可靠。3.2合用范疇合用于對全部檢測工作質(zhì)量有影響的儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施的采購、安裝、維護保養(yǎng)等服務(wù)以及重要消耗性材料、技術(shù)原則/規(guī)范、外部培訓(xùn)教育、咨詢的采購服務(wù)。3.3職責(zé)3.3.1檢測室負責(zé)所需儀器設(shè)備、重要消耗性材料(例如化學(xué)試劑)等外部服務(wù)的采購申請及對其服務(wù)的評價和反饋。3.3.2技術(shù)主管負責(zé)審核采購申請,并組織對分供方進行考察、評價。3.3.3業(yè)務(wù)科負責(zé)對所采購的大型儀器設(shè)備、設(shè)施的采購和驗收,并保存全部為檢查提供所需的支持服務(wù)和供應(yīng)品的全部供應(yīng)商的統(tǒng)計。3.3.4辦公室負責(zé)普通低值易耗品等外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的采購,對應(yīng)檢測室對其質(zhì)量進行驗收。3.4工作程序3.4.1服務(wù)和供應(yīng)品的識別(1)檢測用儀器設(shè)備、設(shè)施的采購、搬運、安裝、維修/保養(yǎng);(2)檢測普通低值易耗品如玻璃器皿、藥品試劑等;(3)檢測過程中所需的技術(shù)原則/規(guī)范、外部培訓(xùn)教育、咨詢等。3.4.2服務(wù)和供應(yīng)品的申請(1)檢查室根據(jù)辦法原則以及檢測工作需要,每月底列出所購儀器設(shè)備,重要消耗材料和其它服務(wù)的清單,清單中應(yīng)表明技術(shù)性規(guī)定,提供時間等。(2)技術(shù)主管對各檢查室報送的采購清單進行認真審核工作,要特別關(guān)注技術(shù)性規(guī)定,然后報最高管理者審批。(3)技術(shù)原則的收集、采購向業(yè)務(wù)科申請,外部培訓(xùn)教育向總工申請。3.4.3供應(yīng)商的評價和選擇(1)對審批過的采購計劃,技術(shù)主管應(yīng)組織選擇有關(guān)的供應(yīng)商,并對其進行評審,評審內(nèi)容以下:提名供應(yīng)商的規(guī)模,歷史及資信度;與否通過質(zhì)量體系認證或產(chǎn)品質(zhì)量認證;供貨業(yè)績;與否獲得了所購產(chǎn)品的《制造計量器具許可證》;價格、交貨狀況、服務(wù)狀況等。(2)如果外部服務(wù)或供應(yīng)商無獨立的質(zhì)量確保,則對其所供應(yīng)的產(chǎn)品應(yīng)全部進行檢定/校準、比對實驗/驗證,并符合采購計劃規(guī)定。程序文獻代號CX03—主題服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序第B版第0次修訂第2頁共2頁(3)對于通過評審合格的供應(yīng)商,技術(shù)主管應(yīng)與其訂立采購合同或合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。3.4.4服務(wù)和供應(yīng)品的驗證(1)業(yè)務(wù)科負責(zé)對所采購的大型儀器設(shè)備、設(shè)施的驗收。(2)對應(yīng)檢測室對普通低值易耗品等外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量進行驗收。(3),驗收應(yīng)根據(jù)采購合同規(guī)定,分下列幾個環(huán)節(jié):對照購貨合同檢查所購產(chǎn)品和材料的數(shù)量和型號規(guī)格,技術(shù)指標與否符合規(guī)定。如有可能,應(yīng)對所購儀器設(shè)備和材料進行檢定,校準或比對實驗,成果要符合計量檢定規(guī)程或校準規(guī)范規(guī)定。對于不符合規(guī)定的儀器設(shè)備和材料,要及時告知供應(yīng)方進行調(diào)換或退貨,必要時還要追加賠償。供應(yīng)方應(yīng)對其提供的儀器設(shè)備進行調(diào)試,并運用一段時間確保正常。(4)驗收合格的儀器設(shè)備、設(shè)施由業(yè)務(wù)科負責(zé)建立檔案。3.4.5供應(yīng)品的領(lǐng)用(1)產(chǎn)品使用部門填寫《領(lǐng)料單》,經(jīng)室主任簽字后到倉庫領(lǐng)取。(2)保管員按《領(lǐng)料單》發(fā)放物品。3.4.6資料保存資料室應(yīng)保存全部為檢查提供所需儀器設(shè)備,材輔料等所用供應(yīng)商的統(tǒng)計并完整歸檔,檔案內(nèi)容以下:與供應(yīng)商訂立的合同或合同;供應(yīng)方的質(zhì)量確保證明、體系認證印件、CMC制造許可證印件等;實驗室采購計劃及評審材料;驗收統(tǒng)計;計量檢定證書、校準報告、比對實驗報告;儀器設(shè)備闡明書、裝箱單、信譽卡(保修單);原則物質(zhì)檢定證書。3.5有關(guān)文獻3.5.1《量值溯源程序》3.5.2《儀器設(shè)備(原則物質(zhì))維護保養(yǎng)和管理程序》3.6統(tǒng)計表格3.6.1〈物品采購申請表〉3.6.2〈供應(yīng)商評價表〉程序文獻代號CX04—主題評審客戶規(guī)定、標書、和合同程序第B版第0次修訂第1頁共2頁4.1目的為達成客戶的規(guī)定,實驗室與客戶要進行充足而有效的溝通,真正理解和獲知客戶的真正需求,方便為其提供的檢測服務(wù)能夠得到客戶的承認。4.2范疇客戶在委托檢測時,提出的規(guī)定;實驗室在項目投標時,客戶在標書中提出需要時;實驗室在與客戶訂立有關(guān)合同時,客戶在合同文本中提出的有關(guān)規(guī)定。4.3職責(zé)4.3.1常規(guī)的、普通性的或非常明確的客戶需求,由大廳業(yè)務(wù)接待人員確認。4.3.2因工作量大或儀器送檢等因素影響到工期的,由業(yè)務(wù)科組織有關(guān)室進行評審,并負責(zé)與客戶溝通。4.3.3對于偏離原則或檢測法律、法規(guī)而引發(fā)的后果需要論證的,由技術(shù)主管組織評審。4.3.4業(yè)務(wù)科負責(zé)保存全部評審資料。4.4工作程序4.4.1對客戶的規(guī)定、標書和合同的評審應(yīng)涉及檢測辦法、能力、資源及客戶的特殊規(guī)定(客戶的普通性規(guī)定除外),并形成文獻。4.4.2合同重要內(nèi)容涉及:(1)檢測辦法;(2)工作范疇;(3)服務(wù)形式;(4)技術(shù)規(guī)范;(5)時間和頻次;(6)價格。4.4.3評審內(nèi)容應(yīng)涉及:(1)客戶的規(guī)定與否明確;(2)技術(shù)能力和資源與否滿足需要;(3)檢測辦法與否符合國標或技術(shù)規(guī)范;(4)與否需要分包,分包方與否為客戶所接受;(5)商定檢測時間、費用等事宜。4.4.2對于常規(guī)的、普通性的或非常明確的客戶需求,并且該需求又在檢測能力表范疇內(nèi)時,由大廳業(yè)務(wù)接待人員評審,并簽字確認。4.4.3對重復(fù)性例行的檢測,如客戶不變,只進行初次評審。4.4.4對于因工作量大或儀器送檢等因素影響到工期的,業(yè)務(wù)科組織有關(guān)室進行評審,并與客戶溝通。4.4.5對于偏離原則或檢測法律、法規(guī)而引發(fā)的后果需要論證的,由技術(shù)主管組織評審。評審符合《允許偏離原則規(guī)范程序》。程序文獻代號CX04—主題評審客戶規(guī)定、標書、和合同程序第B版第0次修訂第2頁共2頁4.4.6對于分包項目,執(zhí)行〈分包管理程序〉。4.4.7對于新的、復(fù)雜的或先進的檢測項目的評審執(zhí)行〈新項目管理程序〉。4.4.8在執(zhí)行合同期間,如需對合同進行修改應(yīng)按原程序進行重新評審,并將修改內(nèi)容告知全部受到影響的人。4.4.9合同書可采用經(jīng)雙方確認同意的格式合同或其它書面形式。4.4.10全部評審資料交業(yè)務(wù)科妥善保存。4.5有關(guān)文獻4.5.1《新項目管理程序》。4.5.2《分包管理程序》。4.5.3《允許偏離原則規(guī)范程序》。4.6統(tǒng)計表格4.6.1〈客戶規(guī)定、標書、和合同評審表〉程序文獻代號CX05—主題解決客戶申訴和投訴程序第B版第0次修訂第1頁共2頁5.1目的及時,妥善解決客戶提出的問題,維護顧客利益,完善實驗室的質(zhì)量體系,提高實驗室的權(quán)威性。5.2合用范疇5.2.1對樣品的真實性和代表性提出的異議。5.2.2對檢查工作的公正性、誠實性提出異議。5.2.3對檢查工作與本體系文獻的符合性提出的異議。5.2.4對檢查報告提出的異議和投訴。5.2.5對檢查工作的服務(wù)質(zhì)量提出的申訴。如:服務(wù)態(tài)度、時間規(guī)定、收費原則等。5.2.6申訴和投訴時效:普通應(yīng)在收到檢查報告15日內(nèi)提出。5.3職責(zé)5.3.1業(yè)務(wù)科為來自客戶的申訴和投訴以及內(nèi)部和其它方面的埋怨受理部門。5.3.2質(zhì)量主管為解決申訴和投訴以及埋怨的負責(zé)人,有關(guān)部門協(xié)助。5.3.3業(yè)務(wù)科負責(zé)保存有關(guān)解決申訴和投訴以及埋怨的統(tǒng)計、報告。5.3.4有關(guān)責(zé)任部門制訂并實施糾正、防止方法。5.4解決程序5.4.1受理(1)業(yè)務(wù)科負責(zé)來自客戶申訴和投訴的受理。受理者認真填寫〈客戶申訴、投訴記錄表〉雙方均應(yīng)親筆簽名。(2)若客戶規(guī)定復(fù)檢,對于監(jiān)督性檢查,應(yīng)向檢查計劃下達部門提出;對于委托性質(zhì)檢查,可直接向本實驗室提出,并辦理登記手續(xù)。復(fù)檢樣品應(yīng)符合4.4條規(guī)定。(3)業(yè)務(wù)科將〈客戶申訴、投訴記錄表〉和〈檢查報告復(fù)檢申請表〉一并交實驗室質(zhì)量主管。(4)復(fù)檢樣品應(yīng)符合下列規(guī)定:(a)需要重新抽檢的樣品,埋怨方應(yīng)確保兩次抽檢樣品的一致性,并提供驗證證明。備用留樣應(yīng)狀態(tài)完好。未做破壞性實驗且能夠重復(fù)檢查的已檢樣品。5.4.2調(diào)查(1)質(zhì)量主管根據(jù)客戶申訴、投訴的內(nèi)容,組織有關(guān)部門及負責(zé)人理解狀況,調(diào)查分析,必要時可外聘技術(shù)專家。(2)若在調(diào)查過程中不便負責(zé)人或責(zé)任科室在場,應(yīng)盡量回避,以確保調(diào)查的真實性和公正性。(3)質(zhì)量主管根據(jù)調(diào)查狀況,填寫《申訴、投訴調(diào)查成果報告》,并提出解決意見。各方(質(zhì)量主管、調(diào)查人員、責(zé)任一方)均應(yīng)在報告上簽字。程序文獻代號CX05—主題解決客戶申訴和投訴程序第B版第0次修訂第2頁共2頁(4)需要復(fù)檢時,業(yè)務(wù)科根據(jù)復(fù)檢告知單下達任務(wù)單,有關(guān)檢查室按檢查程序進行,并將結(jié)論填寫告知單中,重新出具檢查報告,一并報質(zhì)量主管。5.4.3解決(1)質(zhì)量主管根據(jù)《申訴、投訴調(diào)查成果報告》和“復(fù)檢報告”作出以下解決:如原檢查報告無誤,由業(yè)務(wù)科填寫一份《檢查報告確認單》告知投訴方,并辦理登記手續(xù)。如投訴方仍持有異議,可由上級主管部門主持進行仲裁檢查,仲裁檢查費由敗訴方承當。如原報告有誤,或經(jīng)仲裁檢查確屬本實驗室責(zé)任,應(yīng)按程序規(guī)定向顧客進行糾正,并追回錯誤的檢查報告,并且本實驗室承當必要的責(zé)任,為埋怨方造成經(jīng)濟損失的由本單位根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī),予以賠償損失。(d)若顧客是對服務(wù)質(zhì)量及其它檢查質(zhì)量提出的申訴,經(jīng)質(zhì)量主管核算后,確屬內(nèi)部問題,應(yīng)立刻責(zé)成有關(guān)人員改正,并向客戶致歉。(2)當申訴或投訴是針對實驗室檢查工作與否符合其方針或程序,或者符合《質(zhì)量體系文獻》規(guī)定,或者是對其它有關(guān)的檢查質(zhì)量提出疑問時,實驗室應(yīng)按照《內(nèi)部審核程序》規(guī)定,立刻對埋怨涉及到的范疇和職責(zé)進行審核。(3)本實驗室在為埋怨方作出經(jīng)濟賠償后,要進一步追究有關(guān)部門和有關(guān)人員的責(zé)任,對構(gòu)成責(zé)任事故的部門和人員按有關(guān)規(guī)定進行處分。5.4.4歸檔(1)全部的統(tǒng)計,檢查報告,復(fù)檢報告,仲裁檢查報告以及回執(zhí)等資料均應(yīng)歸檔,由情報資料室保存。(2)保存期限為3年。5.5有關(guān)文獻5.5.1《內(nèi)部審核程序》5.5.2《實驗室質(zhì)量賠償及事故解決規(guī)定》5.6統(tǒng)計表格5.6.1《客戶申訴、投訴記錄表》5.6.2〈檢查報告復(fù)檢申請表〉5.6.3〈申訴、投訴調(diào)查成果報告〉5.6.4〈檢查報告確認單〉程序文獻代號CX06—主題不符合工作控制程序第B版第0次修訂第1頁共3頁6.1目的為確保所建立的質(zhì)量管理體系正常運行并持續(xù)改善,應(yīng)對檢測工作中出現(xiàn)的不符合項進行識別和控制,避免不合格報告發(fā)放和使用。6.2合用范疇合用于對不符合質(zhì)量管理體系管理規(guī)定和技術(shù)規(guī)定的檢測活動,以及不合格報告的控制。6.3職責(zé)6.3.1業(yè)務(wù)科負責(zé)對質(zhì)量管理體系運行中所出現(xiàn)的不符合工作進行識別,并跟蹤驗證不符合工作的解決成果。6.3.2報告同意簽發(fā)人負責(zé)報告的質(zhì)量控制。6.3.3質(zhì)量主管負責(zé)對不符合工作作出解決決定。6.3.4對應(yīng)檢測室負責(zé)貫徹對不符合工作的糾正。6.4工作程序6.4.1不符合識別(1)科室質(zhì)量監(jiān)督員在平時的監(jiān)督中所發(fā)現(xiàn)的不符合工作。(2)通過客戶的申訴和投訴以及上級管理部門、行政執(zhí)法部門的反饋所發(fā)現(xiàn)的不符合工作。(3)通過對質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核所發(fā)現(xiàn)的不符合工作。(4)報告同意簽發(fā)人在簽發(fā)報告時所發(fā)現(xiàn)的不符合工作。(5)在成果質(zhì)量監(jiān)控中所發(fā)現(xiàn)的不符合工作。(6)通過其它方式所發(fā)現(xiàn)的不符合工作。6.4.2不符合出現(xiàn)的環(huán)節(jié)(1)樣品的抽取、傳遞和保存。(2)公司和樣品等信息的錄入。(3)檢測控制(人員、儀器、樣品制作、辦法、環(huán)境等)。(4)報告的編制、審核、同意、發(fā)放。6.4.3不符合工作處置(1)樣品出現(xiàn)不符合時。a.無論是在抽樣還是在檢查過程中若發(fā)生樣品損壞、丟失、混樣、調(diào)換、腐爛、變質(zhì)、失效等狀況時,檢查人員應(yīng)保存好樣品的異常狀態(tài),具體做好統(tǒng)計,然后上報質(zhì)量主管。b.質(zhì)量主管在接到異常狀況報告后,應(yīng)立刻趕赴現(xiàn)場,組織有關(guān)部門和人員查明因素,分清責(zé)任并提出對應(yīng)的處置方案。必要時應(yīng)重新抽樣或備用樣品重新進行檢查。c.針對該異常狀況,提出對應(yīng)的糾正或防止方法,并經(jīng)跟蹤驗證,確保這類現(xiàn)象不再發(fā)生。(2)檢測過程中發(fā)生人員傷亡事故或檢查人員突發(fā)疾病不能繼續(xù)進行檢查時,首先程序文獻代號CX06—主題不符合工作控制程序第B版第0次修訂第2頁共3頁應(yīng)立刻停機,切斷電源,組織急救人員,確認該檢查人員所檢數(shù)據(jù)無效。然后等檢查條件含有后,再重新安排檢查。(3)儀器設(shè)備發(fā)生不符合時。a.檢查過程中發(fā)生儀器設(shè)備出現(xiàn)故障或損壞時,檢測人員應(yīng)立刻停機,采用方法保護好樣品,并做好統(tǒng)計后報告室主任。b.室主任可指定有關(guān)人員,按儀器設(shè)備闡明書中的指導(dǎo)辦法排除故障。若本室排除不了的由技術(shù)主管安排解決。本實驗室排除不了的,由有關(guān)人員與生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商或修理商聯(lián)系解決。c.故障排除后,若不影響檢查成果精確性時,原檢查數(shù)據(jù)有效,檢查工作可繼續(xù)進行。否則原檢查數(shù)據(jù)無效,待檢查儀器通過重新檢定、校準或驗證后,方可投入使用。(4)被檢試件發(fā)生不符合時,檢查人員應(yīng)重新制樣或用備用樣重新進行檢查;若被測試件工作異常時,應(yīng)立刻停止檢查,分析出現(xiàn)異常因素,待造成異?,F(xiàn)象的因素排除后,方可繼續(xù)進行或重新進行檢查。(5)檢查環(huán)境條件發(fā)生不符合時。a.檢查過程中所需的環(huán)境條件忽然發(fā)生變化,無法滿足檢查原則規(guī)定時,應(yīng)立刻停止檢查工作。b.質(zhì)量主管應(yīng)立刻組織有關(guān)部門和人員進行修復(fù),使環(huán)境條件恢復(fù)原則規(guī)定的規(guī)定。c.技術(shù)主管對已檢數(shù)據(jù)進行評定,若不能使用應(yīng)作廢,重新用備樣進行檢查。(6)檢查設(shè)施出現(xiàn)不符合時。a.檢測過程中忽然發(fā)生停電、停水、停氣或抽風(fēng)、冷藏等設(shè)施出現(xiàn)異常時,檢查人員應(yīng)切斷電源、水源、氣源,終止檢查工作,并在統(tǒng)計中載明狀況。b.業(yè)務(wù)科應(yīng)組織有關(guān)部門和人員進行修復(fù)工作,使水、電、氣恢復(fù)正?;驌p壞設(shè)施得以修復(fù)。c.技術(shù)主管確認檢查數(shù)據(jù)可否采用和檢查樣品可否使用,必要時可重新制樣或領(lǐng)取備用樣品重新檢查。d.若檢查過程中發(fā)生不可抗拒的自然災(zāi)害時,保全原則是:第一、檢查人員;第二、儀器設(shè)備;第三、檢查樣品和原始統(tǒng)計。e.如發(fā)生火災(zāi),現(xiàn)場人員應(yīng)立刻向119報警,并主動進行滅火。(7)某些檢查過程較長時,例如用烘箱烘干水份時,應(yīng)在有關(guān)的儀器設(shè)備明顯位置標明該儀器正在工作狀態(tài),以免其它人隨便啟動。(8)檢查成果出現(xiàn)不符合時。a.當檢查成果出現(xiàn)異常時,檢查人員應(yīng)立刻停止檢查工作,并將狀況上報至技術(shù)主管。程序文獻代號CX06—主題不符合工作控制程序第B版第0次修訂第3頁共3頁b.技術(shù)主管應(yīng)組織有關(guān)人員對涉及到檢查成果對的性的人員、儀器、材輔料、樣品、辦法、環(huán)境等因素進行全方面分析,待因素查明后,確認數(shù)據(jù)的有效性,必要時可用備樣重新檢查。c.當發(fā)現(xiàn)同批樣品或同同樣品的平行檢查成果離散較大時,應(yīng)考慮樣品、儀器和環(huán)境條件與否有異常。必要時應(yīng)進行比對實驗、分析。找出因素后采用糾正方法,并重新用備樣進行檢查。(9)檢查過程中發(fā)生的全部異?,F(xiàn)象以及處置狀況和糾正方法均應(yīng)有統(tǒng)計,由資料室保存。6.5有關(guān)文獻6.5.1《人員培訓(xùn)和管理程序》6.5.2《儀器設(shè)備(原則物質(zhì))維護保養(yǎng)和管理程序》6.5.3《樣品抽取和處置管理程序》6.5.4《數(shù)據(jù)保護程序》6.5.5《量值溯源程序》6.6統(tǒng)計表格6.6.1《檢查過程中出現(xiàn)不符合統(tǒng)計》程序文獻代號CX07—主題糾正、防止方法控制程序第B版第0次修訂第1頁共2頁7.1目的對于已發(fā)現(xiàn)的不合格和潛在的不合格,應(yīng)分別采用糾正或糾正方法、防止方法,以消除不合格或潛在不合格因素,避免不合格再次發(fā)生。7.2合用范疇合用于不合格的糾正和糾正、防止方法的制訂、實施和驗證。7.3職責(zé)質(zhì)量主管負責(zé)組織糾正、防止方法的制訂和審批。業(yè)務(wù)科負責(zé)糾正和糾正、防止方法的驗證。對應(yīng)科室負責(zé)糾正和糾正、防止方法的實施。7.4工作程序7.4.1不合格識別內(nèi)部審核、管理評審中發(fā)現(xiàn)的不合格。內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督員或內(nèi)部季度考核時發(fā)現(xiàn)的不合格。成果質(zhì)量控制中發(fā)現(xiàn)的不合格??蛻籼岢龅纳暝V、投訴或埋怨中發(fā)現(xiàn)的不合格。上級部門或行政執(zhí)法機關(guān)發(fā)現(xiàn)的不合格。其它不符合質(zhì)量管理體系文獻規(guī)定的狀況。7.4.2潛在不合格識別通過進行質(zhì)量統(tǒng)計并對其風(fēng)險分析;技術(shù)能力適應(yīng)市場需求分析;資源配備狀況、顧客滿意程度調(diào)查。實驗室間比對或能力驗證的成果。糾正、防止方法執(zhí)行統(tǒng)計。7.4.3糾正(1)對于普通偶然的、孤立的、影響小的并且立刻容易改正的不合格,質(zhì)量主管要責(zé)成對應(yīng)科室立刻采用適宜辦法進行糾正。(2)業(yè)務(wù)科對糾正過的成果進行驗證。并做好統(tǒng)計。7.4.4糾正方法(1)對于非偶然的、局部的、有可能再犯的不合格,應(yīng)采用糾正方法。(2)因素分析。質(zhì)量主管應(yīng)組織責(zé)任科室,從人員、儀器、樣品、辦法、環(huán)境、溯源、成果控制以及報告等方面進行因素分析,必要時可采用比對方式分析。找出問題出現(xiàn)的真正因素。(3)制訂糾正方法。針對出現(xiàn)的問題,質(zhì)量主管組織制訂適宜的方法,方法應(yīng)體現(xiàn)糾正時間、辦法、質(zhì)量規(guī)定,具體實施人等。另外,方法與問題的嚴重程度和風(fēng)險大小以及糾正的成本相適應(yīng)。(4)負責(zé)人執(zhí)行糾正方法。程序文獻代號CX07—主題糾正、防止方法控制程序第B版第0次修訂第2頁共2頁(5)業(yè)務(wù)科對糾正成果進行驗證。并對出現(xiàn)的問題、責(zé)任部門(人)、因素分析、采用方法及驗證結(jié)論統(tǒng)計下來存檔。7.4.5防止方法(1)當發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格現(xiàn)象時,根據(jù)潛在問題的影響程度擬定輕重緩急,業(yè)務(wù)科《填寫防止方法規(guī)定表》描述潛在的不合格事實,并對責(zé)任部門提出規(guī)定。(2)責(zé)任部門認真分析因素,組織制訂防止方法交質(zhì)量主管同意后實施。(3)業(yè)務(wù)科組織跟蹤驗證明施效果,必要時組織對有效性進行評審。對潛在的問題、責(zé)任部門(人)、因素分析、采用方法及驗證結(jié)論統(tǒng)計下來存檔。7.4.6由糾正和糾正、防止方法引發(fā)的質(zhì)量管理體系文獻的任何更改,按〈文獻控制程序〉執(zhí)行。7.4.7業(yè)務(wù)科收集并保存糾正和糾正、防止方法的統(tǒng)計,并將其中重要的內(nèi)容提交作為下次管理評審的輸入之一。7.5有關(guān)文獻7.5.1《內(nèi)部審核程序》7.5.2《管理評審程序》7.5.3《文獻和管理控制程序》7.5.4《統(tǒng)計管理程序》7.6統(tǒng)計表格7.6.1《糾正和糾正方法實施狀況表》7.6.2《防止方法規(guī)定表》程序文獻代號CX08—主題統(tǒng)計管理程序第B版第0次修訂第1頁共2頁8.1目的規(guī)范原始統(tǒng)計的內(nèi)容,使檢查統(tǒng)計包含有足夠的信息以確保其能夠再現(xiàn)。8.2合用范疇本程序合用于檢測過程中以及質(zhì)量管理過程中所形成的原始統(tǒng)計的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等。8.3職責(zé)8.3.1質(zhì)量主管負責(zé)組織質(zhì)量管理統(tǒng)計格式的編制。8.3.2技術(shù)主管負責(zé)組織技術(shù)統(tǒng)計格式的編制,并同意。8.3.3人教科負責(zé)人員培訓(xùn)統(tǒng)計和人員技術(shù)檔案的管理。8.3.4業(yè)務(wù)科負責(zé)保存質(zhì)量和技術(shù)統(tǒng)計,檢查報告副本。8.3.5各科室及負責(zé)人負責(zé)原始信息的統(tǒng)計。8.4工作程序8.4.1統(tǒng)計的收集(1)業(yè)務(wù)科、人教科、檢測室等按各自的職責(zé)范疇,對已完畢的質(zhì)量活動和檢測內(nèi)容,按照規(guī)定的統(tǒng)計格式認真統(tǒng)計并整頓收集。(2)原始統(tǒng)計由有關(guān)人員在活動過程中及時形成,不得憑回想、補記或完后抄整。(3)統(tǒng)計應(yīng)真實、完整、清晰。8.4.2具體規(guī)定(1)原始統(tǒng)計不能漏記或刪簡,應(yīng)按原則內(nèi)容全部認真填寫,不必填寫的應(yīng)杠掉,不留空格。(2)原始統(tǒng)計一律用鋼筆或圓珠筆書寫,不能用鉛筆、紅色筆或其它繪圖用的彩色筆。(3)原始統(tǒng)計應(yīng)采使用方法定計量單位,如老原則和公司原則中延用的單位不是法定計量單位,應(yīng)換算成法定計量單位。(4)數(shù)據(jù)修約按GB8710《數(shù)值修約規(guī)則》進行,測量數(shù)據(jù)的小數(shù)點后位數(shù)應(yīng)與原則規(guī)定值的小數(shù)點后位數(shù)相似或多取一位。(5)原始統(tǒng)計計算過程要完整,清晰,檢測人員要對原始統(tǒng)計負責(zé),必須在所測項目下簽名蓋章。(6)原始統(tǒng)計應(yīng)記載對檢查成果有關(guān)的環(huán)境數(shù)據(jù)或條件,原始統(tǒng)計應(yīng)真實地反映在當時的環(huán)境條件下所檢測的項目,統(tǒng)計如溫度和濕度,有特殊規(guī)定者,可統(tǒng)計大氣壓力和噪聲等。(7)對于非定量的檢查項目,用“通過”或“符合規(guī)定”表達符合原則規(guī)定,如不符合規(guī)定時,應(yīng)將缺點內(nèi)容簡要統(tǒng)計清晰。(8)計算出的數(shù)據(jù)要有公式,對計算和轉(zhuǎn)換數(shù)據(jù)應(yīng)進行校核。(9)測量數(shù)據(jù)的單位與原則規(guī)定值的單位不一致時,應(yīng)先統(tǒng)計后換算。(10)檢測日期應(yīng)反映當天所檢測的項目。程序文獻代號CX08—主題統(tǒng)計管理程序第B版第0次修訂第2頁共2頁(11)對于微量或分含量等特殊檢查項目(如Pb、Cu等元素)檢測值遠不大于原則值時,可報具體檢查成果。例:原則規(guī)定Pb含量≤1%,測量成果0.01%,可在檢查報告中報0.01%,位于極限位附件的數(shù)值如原則中未規(guī)定用修約值比較法,應(yīng)一律采用全數(shù)值比校法進行鑒定,其鑒定辦法按GB1250—89《報限數(shù)值的表達辦法和鑒別辦法》進行。8.4.3統(tǒng)計的編目(1)全部的質(zhì)量活動統(tǒng)計應(yīng)進行編目。(2)編目辦法:JL+序號+年號,并有統(tǒng)計名稱和序號對照表。8.4.3統(tǒng)計更改原始統(tǒng)計不能隨意更改,如需更改時,用劃改法,將要改的內(nèi)容寫在更改處的附近,并簽字或加蓋更改人的印章。8.4.5統(tǒng)計保存(1)全部統(tǒng)計(涉及技術(shù)統(tǒng)計、管理統(tǒng)計)、報告的副本,由業(yè)務(wù)科室負責(zé)安全貯存,專人保管,并為客戶保密,貯存環(huán)境條件應(yīng)符合規(guī)定。(2)全部統(tǒng)計、證書、報告的借閱應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。(3)統(tǒng)計、證書和報告保存期:管理評審、內(nèi)部審核統(tǒng)計為五年;文獻控制統(tǒng)計、分包統(tǒng)計等依統(tǒng)計性質(zhì)而定;人員檔案長久保存;其它統(tǒng)計保存兩年(不涉及現(xiàn)在年)。(4)保存的統(tǒng)計以下:質(zhì)量管理體系運行過程中形成的統(tǒng)計;技術(shù)檢測過程中形成的原始統(tǒng)計;委托書、流轉(zhuǎn)單、抽樣單;儀器檢定/校準證書、產(chǎn)品檢查報告副本;儀器設(shè)備檔案。人員培訓(xùn)統(tǒng)計、技術(shù)檔案。8.4.6統(tǒng)計的銷毀保存的統(tǒng)計如超出保存期,有統(tǒng)計管理人員提出銷毀申請,經(jīng)質(zhì)量主管或技術(shù)主管同意后,由管理人員執(zhí)行銷毀。8.5有關(guān)文獻8.5.1〈文獻控制和管理程序〉8.5.2《保護機密信息和全部權(quán)程序》8.6統(tǒng)計表格8.6.1多個技術(shù)檢測統(tǒng)計格式(略)8.6.2質(zhì)量管理工作統(tǒng)計格式程序文獻代號CX09—主題內(nèi)部審核程序第B版第0次修訂第1頁共2頁9.1目的及時發(fā)現(xiàn)問題,采用糾正或糾正、防止方法使質(zhì)量體系繼續(xù)滿足規(guī)定且有效運行。9.2合用范疇質(zhì)量管理體系涉及的有關(guān)的各部門以及全部要素。9.3職責(zé)9.3.1質(zhì)量主管負責(zé)制訂年度內(nèi)審計劃,主持內(nèi)部質(zhì)量審核工作,構(gòu)成內(nèi)審小組,同意糾正方法和審核報告。9.3.2審核員根據(jù)組長分工編制《審核檢查表》,實施內(nèi)部審核工作,編制審核報告,受質(zhì)量主管委派,對糾正方法完畢狀況進行跟蹤驗證。19.3.3受審核部門對內(nèi)部質(zhì)量審核工作進行全方面合作,責(zé)任部門負責(zé)人負責(zé)糾正方法的制訂和組織實施。9.3.4技術(shù)主管負責(zé)對質(zhì)量主管推行職責(zé)狀況進行審核。9.4工作程序9.4.1編制審核計劃(1)每年年初,質(zhì)量主管應(yīng)編制一份年度審核計劃表,審核計劃表應(yīng)呈交最高管理者(或其代表)同意。(2)質(zhì)量主管應(yīng)根據(jù)審核計劃委派含有資格的審核員并指定審核組長。(3)審核組長應(yīng)在審核前5天內(nèi)向各有關(guān)部門的負責(zé)人告知確切的審核日期。9.4.2實施審核(1)受委派的審核員應(yīng)在實施前研究有關(guān)〈評審準則〉和〈質(zhì)量管理體系文獻〉有關(guān)規(guī)定,編制一份檢查表,決定與否需要一名陪伴人員。(2)審核員應(yīng)告知部門負責(zé)人何時開始審核。(3)實施審核時,審核員應(yīng)使用編制好的檢查表,作為進行審核的根據(jù)(或工具)。(4)如發(fā)現(xiàn)有任何問題,應(yīng)先予以口頭反饋,如有任何誤解,應(yīng)盡早解決;如無疑義,應(yīng)將審核中發(fā)現(xiàn)的問題如實統(tǒng)計下來。(5)審核的目的是尋找符合或不符合合用手冊或程序的客觀證據(jù),不應(yīng)在任何發(fā)現(xiàn)的問題中加入個人的責(zé)怪和意見。(6)可能的話審核人員應(yīng)獨立于被審核的工作。9.4.3報告審核中發(fā)現(xiàn)的問題。(1)各審核員應(yīng)在審核完畢后,由審核組長匯總后告知有關(guān)的部門負責(zé)人,對所發(fā)現(xiàn)的問題證明后將公布〈糾正或糾正方法規(guī)定表〉,該表可根據(jù)審核員的需要發(fā)給并編上序號。(2)審核員應(yīng)在〈糾正或糾正、防止方法規(guī)定表〉中填寫不合格的具體內(nèi)容,糾正或糾正方法由部門負責(zé)人填寫。(3)審核組長將全部不合格項匯總,分部門填寫〈不合格項匯總表〉。程序文獻代號CX09—主題內(nèi)部審核程序第B版第0次修訂第2頁共2頁(4)審核員編制審核報告,交審核組長審核,然后由質(zhì)量主管同意,必要時還可采用續(xù)頁。(5)〈審核報告〉和〈糾正或糾正、防止方法規(guī)定表〉由質(zhì)量主管同意后發(fā)給有關(guān)的部門負責(zé)人。9.4.4對審核所發(fā)現(xiàn)問題的反映(1)對每一份〈糾正或糾正、防止方法規(guī)定表〉,責(zé)任部門必須在5個工作日內(nèi)作出書面反映,具體闡明建議采用的糾正或糾正方法,建議中應(yīng)涉及立刻采用的糾正以及必要采用的糾正方法。(2)在糾正方法比較復(fù)雜的狀況下,建議成立一種解決問題的臨時工作小組并進行調(diào)查,并附上最后期限計劃表。(3)對〈糾正或糾正、防止方法規(guī)定表〉不作出反映時,質(zhì)量主管應(yīng)加以追查并向最高管理者報告。(4)如果不能對糾正方法達成一致意見時,質(zhì)量主管應(yīng)報告最高管理者,由他來進行仲裁。9.4.5跟蹤驗證(1)當糾正方法預(yù)定完畢日期已到,或當質(zhì)量主管已接到完畢的告知應(yīng)委派一名審核員去驗證完畢狀況。(2)執(zhí)行驗證的審核員在確認糾正方法已完畢并體現(xiàn)有效后,再在〈糾正或糾正、防止方法規(guī)定表〉中的“驗證”欄中簽字。(3)在下次對該部門進行審核時,審核員應(yīng)檢查此糾正方法與否仍然有效,如不再生效,則應(yīng)發(fā)出一張新的〈糾正或糾正方法規(guī)定表〉,在表中闡明原來發(fā)現(xiàn)的問題。(4)如在規(guī)定的期限內(nèi)未能完畢同意的糾正或糾正方法,質(zhì)量主管對此進行跟蹤檢查,如無正當理由者,應(yīng)向最高管理者報告。9.4.6統(tǒng)計的保存。(1)資料室應(yīng)保存一份檔案,內(nèi)存全部年審計劃,審核統(tǒng)計表,審核報告,糾正方法規(guī)定表等。(2)上述文獻作為質(zhì)量統(tǒng)計,保存期最少5年。9.5有關(guān)文獻9.5.1《解決客戶申訴和投訴程序》9.5.2《管理評審程序》9.6統(tǒng)計表格9.6.1《審核計劃表》9.6.2《檢查表》9.6.4《不合格糾正或糾/防止方法規(guī)定表》9.6.3《不合格項匯總表》9.6.5《審核報告》程序文獻代號CX10—主題管理評審程序第B版第0次修訂第1頁共2頁10.1目的確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充足性、有效性和效率以達成規(guī)定的質(zhì)量目的。10.2合用范疇合用于整個實驗室質(zhì)量活動的管理評審。10.3職責(zé)103.1實驗室最高管理者主持管理評審活動。10.3.2質(zhì)量主管制訂管理評審計劃,報告質(zhì)量管理體系運行狀況,編制評審報告,并組織評審結(jié)論的實施。10.3.3各有關(guān)部門負責(zé)準備、提供與本部門有關(guān)的評審資料,負責(zé)實施管理評審中提出的有關(guān)糾正、改善方法。10.3.4業(yè)務(wù)科負責(zé)對評審后的糾正、防止方法及改善狀況進行跟蹤和驗證。。10.4工作程序10.4.1管理評審時間(1)管理評審普通在內(nèi)部質(zhì)量審核之后進行。(2)特殊狀況下,也能夠在組織機構(gòu)或人員變動,新技術(shù)和新設(shè)備的引進,運行機制的變化等內(nèi)部環(huán)境變化;市場、顧客、法律法規(guī)和檢查辦法的變化等外部環(huán)境變化的條件下隨時進行管理評審。(3)管理評審普通每年一次,兩次評審之間不超出十二個月。10.4.2管理評審的輸入涉及:(1)內(nèi)部因素促成:內(nèi)部的監(jiān)督和審核報告;內(nèi)部組織機構(gòu)、資源和體制發(fā)生重大變化;新技術(shù)、新設(shè)備的運用;成果質(zhì)量控制狀況。(2)外部因素促成:外部對機構(gòu)的評審;顧客對檢測工作的申訴和投訴以及顧客的盼望、滿意程度和需求;實驗室之間的比對和能力驗證的成果;防止和糾正方法的實施及有效性;法律法規(guī)和此檢查辦法的變化。10.4.3管理評審的構(gòu)成:實驗室領(lǐng)導(dǎo)組員、內(nèi)部審核人員、各科室負責(zé)人及其它有關(guān)的人員。10.4.4管理評審計劃制訂(1)質(zhì)量主管提交有關(guān)內(nèi)部審核成果及其它有關(guān)資料以及客戶的埋怨狀況。(2)技術(shù)主管提交有關(guān)國標、檢查辦法變化狀況以及實驗室間比對和能力驗證成果。程序文獻代號CX10—主題管理評審程序第B版第0次修訂第2頁共2頁(3)有關(guān)科室準備并提供有關(guān)的資料。(4)質(zhì)量主管根據(jù)各方提供的資料和信息編制管理評審計劃。計劃普通應(yīng)涉及下列內(nèi)容:管理評審的目的、范疇;管理評審的組織(參加人員);管理評審根據(jù);管理評審的時間安排;管理評審內(nèi)容。10.4.5管理評審實施。(1)管理評審以評審會形式進行,一切行動按評審計劃執(zhí)行。(2)評審會議由中心主任主持,評審會議中就各方提供的資料和信息開展討論并對質(zhì)量體系的運行狀況以及對該體系的適宜性、充足性、有效性及效率作出評價。(3)對存在或潛在的不符合項提出改善、糾正或糾正、防止方法,擬定負責(zé)人和完畢期限。10.4.6質(zhì)量主管負責(zé)會議統(tǒng)計,并編制評審報告。評審報告應(yīng)涉及下列內(nèi)容:管理評審的目的內(nèi)容;參加評審的人員、日期;評審的重要結(jié)論及質(zhì)量體系適宜性、充足性、有效性評價;采用的方法、完畢規(guī)定及跟蹤驗證狀況。10.4.7管理評審報告經(jīng)實驗室最高管理者或其代表者同意后,分發(fā)至有關(guān)科室及有關(guān)人員遵照執(zhí)行。10.4.8管理評審后解決。(1)各有關(guān)科室及有關(guān)人員在接到評審報告后,針對其中的工作規(guī)定制訂糾正或糾正、防止方法。(2)業(yè)務(wù)科或由質(zhì)量主管指定人員對糾正或糾正、防止方法的執(zhí)行狀況進行跟蹤驗證。(3)業(yè)務(wù)科資料室保存有關(guān)管理評審的全部統(tǒng)計及資料,保存期限為五年。10.5有關(guān)文獻10.5.1〈內(nèi)部審核程序〉10.5.2〈糾正、防止方法控制程序〉10.6統(tǒng)計表格10.6.1《管理評審計劃》10.6.2《管理評審報告》10.6.3《不合格糾正或糾正/防止方法規(guī)定表》10.6.4《管理評審統(tǒng)計》程序文獻代號CX11—主題人員培訓(xùn)和管理程序第B版第0次修訂第1頁共2頁11.1目的為確保明驗室全部管理人員和技術(shù)人員所從事的工作辦法科學(xué)、行為公正、數(shù)據(jù)精確和客戶滿意,有必要對人員的知識面、能力、技術(shù)水平和實踐經(jīng)驗等素質(zhì)規(guī)定做出規(guī)定。11.2范疇合用與質(zhì)量管理體系涉及到的全部人員的配備、培訓(xùn)、考核及建檔。11.3職責(zé)11.2.1實驗室最高管理者負責(zé)配備足夠的人員資源,并制訂其任職資格條件。11.2.2人教科負責(zé)各類人員的教育培訓(xùn),制訂具體的培訓(xùn)、考核計劃,并負責(zé)建立保存各類人員的技術(shù)業(yè)績檔案。11.2.3技術(shù)委員會負責(zé)各類人員的考核工作。11.4工作程序11.4.1人員的配備實驗室應(yīng)根據(jù)工作需要,配備足夠的各類人員(管理人員和專業(yè)技術(shù)人員)。每個檢查項目(或參數(shù))最少有一種主檢和一種校核,另外考慮工作量的大小和抽樣需要等適宜配備,確保檢查工作的質(zhì)量和效率。11.4.2各類人員的任職資格條件。(1)實驗室就根據(jù)工作需要配備足夠的管理人員、檢測人員、有關(guān)人員和服務(wù)人員;這些人員必須是正式人員或合同制人員;在使用合同制人員、培訓(xùn)中人員以及核心支持人員時,應(yīng)確保能夠勝任并受到監(jiān)督。(2)實驗室最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管以及各部門主管應(yīng)有任命文獻。(3)技術(shù)主管,應(yīng)含有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,質(zhì)檢行業(yè)工作5年以上,熟悉檢查業(yè)務(wù)。(4)質(zhì)量主管,應(yīng)含有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,從事質(zhì)檢管理5年以上含有質(zhì)量管理經(jīng)驗。(5)檢測人員,應(yīng)含有中專以上學(xué)歷,本行業(yè)從事工作2年以上,熟悉國標、技術(shù)規(guī)范、多個儀器的操作使用。(6)核驗人員,應(yīng)含有中專以上學(xué)歷,本行業(yè)從事工作2年以上,懂得對統(tǒng)計、報告的核準、復(fù)查。(7)監(jiān)督人員。應(yīng)熟悉檢查辦法和程序,理解每項檢測目的,并懂得如何評價檢測成果。(8)審核人員,通過上級主管部門培訓(xùn)合格,獲得內(nèi)部審核員資格,懂得一定的審核技巧,有一定的組織能力。(9)信息錄入人員,熟悉電腦操作知識,責(zé)任感強,服務(wù)態(tài)度好。(10)報告編制人員,熟悉國標以及有關(guān)的技術(shù)規(guī)范,熟悉電腦操作知識,原則性程序文獻代號CX11—主題人員培訓(xùn)和管理程序第B版第0次修訂第2頁共2頁強,責(zé)任感強,服務(wù)態(tài)度好。(11)報告同意人員:含有授權(quán)簽字人應(yīng)含有工程師(含工程師)以上技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上;由實驗室最高管理者提出,并通過評審機構(gòu)考核授權(quán)。11.4.3各類人員的培訓(xùn)教育。(1)與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員必須通過培訓(xùn)、教育。新進人員、轉(zhuǎn)崗人員要進行崗前培訓(xùn);在崗人員要進行崗位培訓(xùn);待崗人員待崗培訓(xùn)進行。(2)人教科負責(zé)組織本單位對各類人員的培訓(xùn)考核,制訂本實驗室每年的短期培訓(xùn)教育計劃和3—5年中的長久培訓(xùn)教育規(guī)劃。培訓(xùn)方式根據(jù)需要進行內(nèi)培和外培。(3)人員培訓(xùn)教育內(nèi)容應(yīng)涉及專業(yè)知識,原則知識,質(zhì)量檢測和監(jiān)督管理知識,計量理論知識,誤差理論,數(shù)據(jù)解決,數(shù)理統(tǒng)計,抽樣辦法與理論,法律法規(guī),職業(yè)道德規(guī)范,廉政建設(shè),作風(fēng)紀律,外語和計算機操作等。(4)人教科應(yīng)嚴格按照計劃和規(guī)劃認真組織實施并將實施狀況統(tǒng)計在案。(5)參加自學(xué)、自考人員憑有效的證明文獻到人教科備案,并將考核成績到人教科存檔。(6)到外地參加由上級組織的各類短期學(xué)習(xí)班的人員,先寫出申請,室主任審核后再由主管教育培訓(xùn)的中心領(lǐng)導(dǎo)同意,憑告知到人教科備案,考核成績到人教科存檔。沒有通過考核的要寫出學(xué)習(xí)總結(jié)或心得。11.4.4人員的考核(1)通過各類培訓(xùn)教育的人員,應(yīng)按照其任職資格條件分別進行內(nèi)部考核或由其它有關(guān)部門考核,考核成績由人教科存檔。(2)各類人員必須通過任命或考核合格持證上崗,果斷杜絕無證操作。11.4.5技術(shù)人員業(yè)績檔案(1)人教科應(yīng)建立技術(shù)人員業(yè)績檔案。(2)人教科應(yīng)保存能夠證明技術(shù)人員資格和業(yè)績的文獻,如:學(xué)歷證明,資格證書,各類獲獎證書,專利證書,發(fā)明成果,多個考試,考核成績等。11.5有關(guān)文獻11.5.1《統(tǒng)計管理程序》11.6統(tǒng)計表格11.6.1《年度培訓(xùn)計劃》11.6.2《人員培訓(xùn)統(tǒng)計》11.6.3《人員考核統(tǒng)計》11.6.4《技術(shù)人員業(yè)績檔案》程序文獻代號CX12—主題安全作業(yè)管理程序第B版第0次修訂第1頁共2頁12.1目的為確保國家財產(chǎn)和人身安全,避免環(huán)境污染,確保檢查室工作的正常開展。12.2合用范疇合用于本實驗室范疇內(nèi)全部危險品的購置、存儲、領(lǐng)用、標記、交接、使用管理、無害化解決等以及涉及到安全因素的控制。12.3職責(zé)12.3.1業(yè)務(wù)科負責(zé)化學(xué)危險品的購置、存儲、標記、登記、領(lǐng)用管理。12.3.2各檢查科室負責(zé)化學(xué)危險品的使用管理和無害化解決,以及涉及到安全因素的控制等。12.4工作程序12.4.1安全因素識別(1)化學(xué)物品:化學(xué)危險品、毒品、易燃易爆品、有害生物;(2)危險場合:電離輻射、高溫、高壓、強撞擊;(3)水、氣、火;(4)貴重物品:金銀飾品等。12.4.2危險品的購置(1)危險品的購置由業(yè)務(wù)科樣品管理人員負責(zé)。(2)采購前應(yīng)擬訂購置計劃(名稱、等級、數(shù)量、供應(yīng)商等)報技術(shù)主管審批。(3)采購回來經(jīng)對應(yīng)檢測室驗證合格后,進行登記入帳。12.4.3危險品的存儲、標記(1)化學(xué)藥品及試劑剛購入后必須嚴格驗收,凡物品的規(guī)格、型號、標記、使用期及進貨渠道不清晰、不合格嚴禁入庫。(2)存儲應(yīng)有專門房間、專人管理、嚴禁煙火,未經(jīng)許可任何人不得入內(nèi),貯藏室應(yīng)配備有滅用品,急救箱和防護器材。(3)危險品購入后應(yīng)按類別和性質(zhì)分類隔離擺放,注意有明顯的警示標記,并注意寄存期限。(4)劇毒品(氰化物,三氧化二砷等)應(yīng)鎖在專門的毒品柜中,實施雙人雙鎖管理。建立雙人登記簽字領(lǐng)用制度,對每次耗用數(shù)量認真做好,對所剩劇毒品要及時封口并登記精確重量。劇毒藥品未經(jīng)實驗室最高管理者同意不得挪用、轉(zhuǎn)借、出售。(5)檢查室易燃易爆試劑應(yīng)貯于鐵柜(壁厚1mm)以上,柜的頂部應(yīng)有通風(fēng)口,嚴禁在檢查室寄存不不大于20L的瓶裝易燃液體,互相混合或接觸后可產(chǎn)生激烈反映燃燒、爆炸,放出有毒氣體的兩種或兩種以上的化合物不能混放。腐蝕性試劑宜放在塑料或塘瓷的盤或桶中,藥品柜和試劑溶液均應(yīng)避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。12.4.4危險品的登記、領(lǐng)用(1)全部的危險品、貴重物品都要造冊登記備案。程序文獻代號CX12—主題安全作業(yè)管理程序第B版第0次修訂第2頁共2頁(2)業(yè)務(wù)科應(yīng)建立危險品、貴重物品領(lǐng)用臺帳,認真辦理領(lǐng)用手續(xù)。特別要記載清晰每次的領(lǐng)用人、領(lǐng)用量和領(lǐng)用日期。確保進貨量、領(lǐng)用量、留存量三者始終一致。(3)貴重器皿由財務(wù)室存入保險柜中,由專人管理,建立領(lǐng)用償還臺帳,辦理領(lǐng)用手續(xù),每次領(lǐng)用、償還時應(yīng)當檢查器皿狀態(tài),若損壞或丟失,由當事人寫出因素和有關(guān)狀況,按《實驗室質(zhì)量賠償及事故解決和序》解決。貴重器皿不準外借和售出。(3)實驗室實驗后需要排放的廢水、廢氣、廢渣,俗稱“三廢”不得隨意傾入下水道或任意亂倒亂放,應(yīng)遵照我國環(huán)保法的有關(guān)規(guī)定進行特殊解決解毒后再排放。12.4.5危險工作場合控制(1)危險工作場合應(yīng)有明顯標記,如“X光輻射危險”、“高壓危險”等。(2)危險工作場合應(yīng)按照規(guī)定進行隔離。電離輻射應(yīng)有防護墻,高電壓區(qū)應(yīng)有防護柵欄。(3)在危險工作場合工作的人員按照規(guī)定進行防護,如穿戴防護衣帽等。要注意人走機停,以防非工作人員誤入危險工作場合。(4)使用水、電、氣、火要特別注意安全,按攝影應(yīng)的操作規(guī)程執(zhí)行,一旦發(fā)生故障,應(yīng)先切斷源頭,再逐級上報,決不允許私自解決。(5)火源要遠離易燃易爆物品,正在加熱實驗時,操作人員不得離開現(xiàn)場。(6)水、電、氣、火一旦不用時要隨時關(guān)閉。(7)容易產(chǎn)生濃煙和氣味的場合(如消化場合),應(yīng)設(shè)立通風(fēng)櫥。12.4.6應(yīng)急解決方法(1)一旦出現(xiàn)觸電、著火、爆炸、貴重物品被盜等重大緊急事件,在場人員要首先切斷源頭,并在力所能及的狀況下先行解決,以免事故進一步擴大。(2)立刻報告中心領(lǐng)導(dǎo),并根據(jù)狀況報110警、120警、派出所等。貴重物品被盜還要保護好現(xiàn)場。12.5有關(guān)文獻12.5.1《實驗室質(zhì)量賠償及事故解決程序》12.6統(tǒng)計表格12.6.1《危險品登記、領(lǐng)用表》12.6.2《貴重?zé)o品登記領(lǐng)用表》程序文獻代號CX13—主題環(huán)境控制和保護程序第B版第0次修訂第1頁共3頁13.1目的確保檢測環(huán)境符合質(zhì)量檢查規(guī)定之規(guī)定,使檢測工作正常進行,確保檢查成果的有效性和精確性;高度重視環(huán)保,確保檢測過程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢棄物得到合理地處置。13.2范疇合用于本實驗室的環(huán)境設(shè)施、安全設(shè)施、環(huán)保設(shè)施的配備及其控制。13.3職責(zé)13.3.1各檢查室根據(jù)檢查工作需要,提出實驗室設(shè)施和環(huán)境條件的配備和改造方案。13.3.2業(yè)務(wù)科負責(zé)審查配備和改造方案,并報最高管理者同意。13.3.3辦公室負責(zé)采購設(shè)備、設(shè)施。13.3.4設(shè)施和環(huán)境條件的日常維護以及環(huán)保,由各檢查室派專人負責(zé),確保各個檢測過程在規(guī)定的條件下進行并使環(huán)境得到有效保護。13.3.5檢查人員負責(zé)檢測時環(huán)境條件的統(tǒng)計及整頓。13.4程序13.4.1設(shè)施與環(huán)境規(guī)定:(1)與檢測工作有關(guān)的全部設(shè)施及環(huán)境條件(涉及抽樣、運輸、制樣、存樣、檢測、報告等)應(yīng)滿足有關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或原則的規(guī)定,特別是現(xiàn)場檢測時。(2)各實驗室應(yīng)實現(xiàn)檢測區(qū)域涉及樣品制備、寄存等與辦公場合分離,避免對檢測工作質(zhì)量產(chǎn)生負影響。(3)實驗室應(yīng)布局合理,整體環(huán)境優(yōu)美,物品擺放整潔。當區(qū)域間的工作互相之間有不利影響時,應(yīng)采用有效的隔離方法,有助于控制溫、濕度,并避免相鄰工作間的互相干擾。(4)檢查室工作環(huán)境條件、氣候環(huán)境條件(溫、濕度等)、機構(gòu)環(huán)境條件(沖擊振動等)、電磁干擾(電磁屏蔽等)應(yīng)能確保檢測成果的有效性和測量的精確性,必要時,以上各條件要給出有關(guān)的測試證明,以闡明各影響量值,以及構(gòu)成誤差的多個因素控制狀況。(5)實驗室的設(shè)施,涉及實驗場地,能源、采光、采暖、通風(fēng)等應(yīng)都能滿足檢測工作的需要,確保正常進行檢測工作的質(zhì)量。(6)實驗室多個輔助設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)滿足測試需要,并滿足儀器(計量原則及配套設(shè)備)使用對環(huán)境的規(guī)定,對有特殊規(guī)定的工作(如無菌實驗、危險品實驗、恒溫恒濕、防靜電等),其設(shè)施配備能否滿足工作規(guī)定,要有有關(guān)技術(shù)人員進行驗證。(7)檢測過程中使用的消耗材料和物質(zhì)(如多個試劑等)的貯存,應(yīng)按規(guī)定滿足環(huán)境條件,以避免其損壞、變質(zhì)。(8)樣品的收發(fā)、制備、測試、貯存,對環(huán)境的規(guī)定應(yīng)符合原則規(guī)定,應(yīng)有具體的方法,避免樣品的污染,變質(zhì)造成危害環(huán)境。(9)對于噪聲超標,有廢氣、廢水、煙霧產(chǎn)生的實驗項目,采用對應(yīng)的減噪隔聲程序文獻代號CX13—主題環(huán)境控制和保護程序第B版第0次修訂第2頁共3頁和適宜的排放系統(tǒng)以確保檢測工作的質(zhì)量和工作人員的身體健康。(10)實驗室供水、供電、供暖由辦公室統(tǒng)一調(diào)配,統(tǒng)一管理,各部門應(yīng)注意安全用電,特殊用電的實驗室要增設(shè)輔助設(shè)備或備用電源。(11)各部門現(xiàn)配備的足夠和合用的辦公、通訊及其它服務(wù)性設(shè)施,要自覺按規(guī)定加強管理。(12)外出檢查時,同樣要按本程序規(guī)定使檢測環(huán)境與設(shè)施符合有關(guān)規(guī)定。13.4.2環(huán)境與設(shè)施的監(jiān)控(1)若發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件對檢測成果和設(shè)備精度產(chǎn)生影響,應(yīng)采用不同的方法進行監(jiān)控,必要時要配備對應(yīng)的監(jiān)控與統(tǒng)計設(shè)備,檢查室應(yīng)定時統(tǒng)計室內(nèi)環(huán)境條件的狀況。(2)檢查室應(yīng)對本室多個設(shè)施負責(zé)維護,有損壞及時告知辦公室進行修復(fù)。(3)質(zhì)量監(jiān)督人員及辦公室有關(guān)人員在日常監(jiān)督工作中,發(fā)現(xiàn)檢測環(huán)境或設(shè)施不符合規(guī)定,應(yīng)提出糾正及整治規(guī)定,必要時責(zé)成檢測人員終止檢測,并對其間所做檢測數(shù)據(jù)做必要的分析和判斷解決。13.4.3檢測工作安全及內(nèi)務(wù)管理(1)各檢查實驗室,應(yīng)嚴格按照檢測細則及操作規(guī)程進行工作以保障檢測工作過程中人身與儀器設(shè)備的安全,并對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域、設(shè)施進行標記(高溫、高壓危險等)。(a)易燃易爆及有害物品與危險品的使用、保管要嚴格按《安全作業(yè)管理程序》執(zhí)行。(b)與電氣有關(guān)的各檢查室要進行必要的安全、接地、防磁等監(jiān)控以達成規(guī)定規(guī)定。(c)各工作場合應(yīng)配備對應(yīng)的消防設(shè)施,并確保隨時可用,必要區(qū)域配備防盜和安全保密方法。(d)各實驗室水路由辦公室定時檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時維修。(e)采暖設(shè)施每年供暖前要注水加壓檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時排除,避免跑、漏、滴水現(xiàn)象。(2)各檢查室應(yīng)按《實驗室管理制度》的規(guī)定搞好實驗室內(nèi)務(wù)管理,與實驗室無關(guān)的物品不得在室內(nèi)寄存,與檢測無關(guān)人員不得隨意進入檢查室,以免影響環(huán)境的穩(wěn)定性和檢測工作安全。(3)公用消防設(shè)施及安全通道應(yīng)確保完好暢通,不得挪作他用。13.4.3環(huán)境和設(shè)施的改造更新(1)實驗室環(huán)境和設(shè)施更新改造方案由檢查室提出。(2)主管領(lǐng)導(dǎo)對所提方案進行可行性及合理性論證、審核并負責(zé)竣工后的驗收工作。(3)中心領(lǐng)導(dǎo)同意方案后,由辦公室負責(zé)方案具體實施。(4)質(zhì)量主管應(yīng)對改造更新的環(huán)境與設(shè)施的符合性進行監(jiān)督。程序文獻代號CX13—主題環(huán)境控制和保護程序第B版第0次修訂第3頁共3頁13.5有關(guān)文獻13.5.1《樣品管理程序》13.5.2《安全作業(yè)管理程序》43.5.3《實驗室管理制度》13.6統(tǒng)計表格13.6.1《設(shè)備、設(shè)施購置申請表》13.6.2《環(huán)境條件監(jiān)控統(tǒng)計》程序文獻代號CX14—主題數(shù)據(jù)保護程序第B版第0次修訂第1頁共頁目的確保檢測獲得的數(shù)據(jù)得到對的的計算和轉(zhuǎn)換,確保數(shù)據(jù)的完整性和保密性。合用范疇合用于對檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、計算解決和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換以及使用計算機或自動化設(shè)備對檢測原始數(shù)據(jù)進行的采集、解決、統(tǒng)計、報告、存儲和檢索。職責(zé)承檢人員負責(zé)對檢測原始數(shù)據(jù)的統(tǒng)計及其計算解決、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換。審核人員對檢測原始數(shù)據(jù)的計算解決、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換負有連帶責(zé)任。計算機操作人員負責(zé)對檢測原始數(shù)據(jù)進行的采集、解決、統(tǒng)計、報告、存儲和檢索。工作程序原始數(shù)據(jù)的統(tǒng)計承檢人員認真統(tǒng)計檢測過程中所發(fā)生的必要的原始數(shù)據(jù)信息。如發(fā)現(xiàn)錯誤,按照《統(tǒng)計控制程序》規(guī)定進行改正。必要時采用兩人復(fù)述制,即一人讀出一種原始數(shù)據(jù),另一種在統(tǒng)計時再復(fù)讀一遍該數(shù)據(jù)。原始數(shù)據(jù)的計算將參加計算的數(shù)據(jù)分別用不同的字母表達清晰。列出對的的計算公式,并將對應(yīng)的原始數(shù)據(jù)代入計算,成果有效位數(shù)比報出值多取一位。每個參數(shù)計算2次,如果兩次成果不同,再追加計算直至能夠確認為止。數(shù)據(jù)的核查或?qū)徍藬?shù)據(jù)的核查采用檢查人以外的人進行核查。核查人員應(yīng)重新再計算一次核對,并核對報出數(shù)據(jù)與否對的。14.4.4當運用計算機或自動化設(shè)備對檢測原始數(shù)據(jù)進行的采集、解決、統(tǒng)計、報告、存儲和檢索傳輸時,按《檢查用計算機、軟件和網(wǎng)絡(luò)控制程序》執(zhí)行,確保數(shù)據(jù)的完整性和保密性。14.5有關(guān)文獻14.5.1《檢查用計算機、軟件和網(wǎng)絡(luò)控制程序》14.6統(tǒng)計表格14.6.1《檢查用原始統(tǒng)計》程序文獻代號CX15—主題測量不擬定度評定程序第B版第0次修訂第1頁共4頁1目的為顧客提供與檢測成果有關(guān)的可靠性信息,完善檢查成果的質(zhì)量。2合用范疇合用于儀器設(shè)備自校(需報告不擬定度)及委托方規(guī)定報告不擬定度的狀況。3引用原則:JJF1059—1999測量不擬定度的評定與表達。4定義4.1量(quantity)。現(xiàn)象、物體或物質(zhì)可定性區(qū)別和定量擬定的屬性。4.2量值(vaiueofaquantity)。普通由一種乘以測量單位所示的特定量的大小。4.3真值(truevalue)。4.4測量精確度(accuracyofmeasurement).測量成果與被測量的真值之間的一致程度。4.5實驗原則(偏)差S(experimentalstandarddeviation)。對同一被測量作n次測量,表征測量成果分散性的量。n∑(qk-q?)2S(qk)=k=1n-1qk:是第n次測量成果q?:是n次測量的算術(shù)平均值n:測量次數(shù)(n-1):是自由度上式稱為貝塞爾公式。4.6不擬定度(uncertainty)。表征合理地賦予被測量之值的分散性,與測量成果相聯(lián)系的參數(shù)。4.7原則不擬定度(standarduncertainty)。以原則差表達的測量有擬定度。4.8(不擬定度)A類評定。(typeAevaluationuncertainty)。用對觀察列進行統(tǒng)計分析的辦法,來評定原則不擬定度。4.9(不擬定度)B類評定。(typeBevaluationuncertainty)。用不同于對觀察列進行統(tǒng)計分析的辦法,來評定原則不擬定度。4.10合成原則不擬定度uc(combinedstandarduncertainty)。當測量成果是由若干個其它量的值求得時,按其它各量的方差或(和)協(xié)方差算得程序文獻代號CX15—主題測量不擬定度評定程序第B版第0次修訂第2頁共4頁的原則不擬定度。4.11擴展不擬定度U(expandeduncertainty)。擬定測量成果區(qū)間的量,合理賦予被測量之值分布的大部分可望含于此區(qū)間。4.12包含因子(coveragefactor)為求得擴展不擬定度,對合成原則不擬定度所乘之數(shù)字因子。k=U/uc:kp/uc4.13自由度(degreesoffreedom)。在方差的計算中,和的項數(shù)減去對和的限制數(shù)。4.14置信概率(confidencelevel)。與置信區(qū)間或統(tǒng)計包含區(qū)間有關(guān)的概率值p=1-a。5職責(zé)5.1承檢室人員負責(zé)測量不擬定度的估算。5.2總工辦負責(zé)校核測量不擬定度的估算成果。6程序6.1原則不擬定度A類評定。6.1.1計算在相似的測量條件下,幾個獨觀察值x的算術(shù)平均值x?為(1)6.1.2計算平均值實驗原則偏差S(x?)(2)6.1.3A類不擬定度為u(x?)=S(x?)6.1.4觀察次數(shù)n充足,才干使A類不擬定度的評定可靠,普通認為n應(yīng)不不大于5。6.2原則不擬定度的B類評定。6.2.1當被測量X的預(yù)計值xi不是由重復(fù)觀察所得的,其原則不擬定度u(xi)可用xi的可能變化的有關(guān)信息或資料來評定。6.2.2B類評定的信息來源普通有:(1)以前的觀察數(shù)據(jù)程序文獻代號CX15—主題測量不擬定度評定程序第B版第0次修訂第3頁共4頁(2)對有關(guān)技術(shù)資料和測量儀器特性的理解和經(jīng)驗(3)生產(chǎn)部門提供的技術(shù)闡明文獻(4)校準證書、檢定證書或其它文獻提供的數(shù)據(jù)、精確度的區(qū)別或級別,涉及現(xiàn)在暫在使用的極限誤差等。(5)手冊或某些資料給出的參考數(shù)據(jù)及其有擬定度。(6)規(guī)定實驗辦法的國標或類似技術(shù)文獻中給出的重復(fù)性限r(nóng)或復(fù)現(xiàn)性限R。6.2.3已知置信區(qū)間(-a,a)和包含因子k,則測量不擬定度u(x)為:u(x)=a/k。6.2.4已知擴展不擬定度U和包含因子k時,則u(x)=U/k。6.2.5已知擴展不擬定度U和置信水準p,則u(x)=Up/kp。6.2.6已知分辨率為Sx,按均勻分布,則 6.2.7已知儀器的最大允許誤差為+A時,普通采用均勻分布,則6.2.8給出其它參數(shù)的評定參見JJF1059-1999。6.3合成原則不擬定度的評定。6.3.1當各分量互相獨立或不有關(guān),則合成原則不擬定度UC(y)式中——A、B類原則不擬定度分量當輸入量之間彼此獨立或不有關(guān),則合成原則不擬定度uc(y)6.4擴展不擬定度的評定。6.4.1擴展不擬定度U由合成原則不擬定度UC乘以包含因子kU=kuc(k=2~3普通選2)6.4.2對于任一給定的量值概率和量值水準p,擴展不擬定度記為Up,表達為up=kpuc(y)6.5不擬定度的報告。6.5.1當用合成原則不擬定度報告測量成果的不擬定度時,除:JJF1059-1999所涉及的內(nèi)容外,還必須注意:程序文獻代號CX15—主題測量不擬定度評定程序第B版第0次修訂第4頁共4頁(1)明確闡明被測量Y的意義;(2)給出被測量Y的預(yù)計值y,合成原則不擬定度uc(y),及其單位,必要時還應(yīng)給出自由度。(3)必要時也可給出相對原則不擬定度(y)。6.5.2報告基本形式,例如原則砝碼的質(zhì)量為ms,測量成果為100.02147g,合成原則不擬定度uc(ms)=0.35mg,則表達為ms=100.02147(35)g,括號內(nèi)的數(shù)是按原則差給出,其末位與前面的成果末位數(shù)對齊。6.5.3使用擴展不擬定度時,除JJF1059-1999所涉及的內(nèi)容外,還應(yīng)注意:(1)闡明被測量Y的定義;(2)給出被測量Y的預(yù)計值y,擴展不
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