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文檔簡介
藥品遴選管理制度一、新藥引進(jìn)制度.新藥的引進(jìn)有兩方面的作用,一是改變醫(yī)院用藥格局,二是減少藥品的不良反應(yīng)。為此新藥的引進(jìn)一定要以保障臨床為目的,減少相關(guān)的不良事件的發(fā)生,提高我院臨床用藥水平。新藥的定義:新藥是指我院未使用過且經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)同意生產(chǎn)使用的藥品。我院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格,或無特殊原因停用一年以上的藥品亦按新藥管理。.新藥引進(jìn)管理規(guī)范新藥申請管理(1)由臨床科室向藥劑科領(lǐng)取《新藥引進(jìn)申請表》;(2)科室主任組織本科室醫(yī)、護(hù)人員對擬申請引進(jìn)的新藥進(jìn)行討論,記錄討論情況;(3)認(rèn)真填寫《新藥引進(jìn)申請表》中的有關(guān)項(xiàng)目,如藥品的藥理、藥效特點(diǎn),與現(xiàn)有院內(nèi)同類藥品比較的情況,國內(nèi)、外多中心研究結(jié)果,價(jià)格、“醫(yī)?!鼻闆r等;(4)《新藥引進(jìn)申請表》必須由科務(wù)會成員簽字,否則無效。新藥引進(jìn)管理(1)新藥藥品經(jīng)銷者提供新藥資質(zhì)材料,包括新藥證書、產(chǎn)品GMP認(rèn)證證書、藥檢報(bào)告(三個(gè)不同批次)、藥價(jià)批件等;(2)藥事管理委員會進(jìn)行討論評估,采用投票表決的方式,對新藥的最終引進(jìn)與否進(jìn)行表決,同意引進(jìn)的票數(shù)大于或等于參加人員2/3的藥品,即可引進(jìn)醫(yī)院試用;二、藥品淘汰制度藥品淘汰的范圍:討論通過的新藥,在三個(gè)月試用期間用量很少的品種;在臨床治療中出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的藥品;臨床使用量小(連續(xù)三個(gè)月總量消耗W45個(gè)最小包裝單位)或可以被替代的藥品;在臨床使用中嚴(yán)重違反醫(yī)院行風(fēng)管理規(guī)定所涉及的藥品。.臨床??圃谔顚憽缎滤幉少徤暾埍怼窌r(shí),同時(shí)應(yīng)考慮淘汰1種本科室原先使用的同類或類同藥品,待所申請的新藥正式引進(jìn)時(shí),??铺岢龅拇蕴幤凡辉儋忂M(jìn)。特殊情況(如新設(shè)的專科及無法替代的藥品等)可不提交淘汰藥品,但需經(jīng)藥劑科討論,并提交藥事管理委員會研究。.藥品引進(jìn)后,由藥庫在一周內(nèi)發(fā)書面通知給醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組,監(jiān)測小組在接到通知后一周內(nèi)通知醫(yī)院內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)成員,開始對試用藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測。.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組對不良反應(yīng)發(fā)生率高、臨床反映大的藥品進(jìn)行匯總,填寫《藥品不良反應(yīng)匯總及處理意見表》。.藥事管理委員會主任隨時(shí)聽取藥劑科主任關(guān)于藥品不良反應(yīng)情況匯報(bào),并決定對試用滿3個(gè)月的藥品是否正式列入《醫(yī)院基本藥品供應(yīng)目錄》。5.藥劑科、醫(yī)務(wù)部有權(quán)對發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品作出暫停使用的決定。.對于在臨床使用過程中嚴(yán)重違反醫(yī)院有關(guān)行風(fēng)規(guī)定所涉及的藥品,由紀(jì)檢監(jiān)察室向藥事管理委員會主任報(bào)告。藥事管理委員會主任有權(quán)作出停止使用的決定。.對于在臨床使用中出現(xiàn)嚴(yán)重不合理使用的品種,院長有權(quán)作出行政干預(yù)決定。.所有淘汰的或停止使用的藥品都應(yīng)在藥事管理委員會會議上通報(bào)并說明情況。三、臨時(shí)用藥管理制度.臨時(shí)急救藥品應(yīng)為臨床治療必需的而我院現(xiàn)用藥品不能取代的品種。臨床科室應(yīng)根據(jù)實(shí)際治療需要,經(jīng)治療小組討論并經(jīng)科主任同意,慎重申請臨時(shí)急救藥品。臨時(shí)用藥申請為一次性申請。臨床醫(yī)生在0A上通過工作流填寫《臨時(shí)購藥申請表》,科主任審核簽字,并報(bào)醫(yī)務(wù)部同意,經(jīng)藥劑科主任審閱后提交分管副院長審批,由藥庫執(zhí)行采購。臨時(shí)用藥若為招標(biāo)中標(biāo)品種,則必須在招標(biāo)中標(biāo)品種內(nèi)選擇;若為招標(biāo)非中標(biāo)品種,在藥委會同意后,報(bào)市藥品招標(biāo)辦批準(zhǔn)備案采購。臨時(shí)采購數(shù)量僅限一個(gè)療程,臨時(shí)申購藥品只能供指定患者使用。藥庫應(yīng)及時(shí)聯(lián)系采購所需藥品,并告知醫(yī)生或護(hù)士藥品送達(dá)的可能時(shí)間。藥庫保存所有臨時(shí)購藥申請,定期提交藥事委員會備案。四、急診用藥供應(yīng)目錄制定急診用藥目錄由藥劑科組織相關(guān)藥學(xué)人員根據(jù)我院急診規(guī)模和特點(diǎn),所制定的急診用藥目錄應(yīng)滿足急診臨床需要,避免輔助用藥過多的現(xiàn)象,選擇的藥品應(yīng)遵循有效、安全、經(jīng)濟(jì)。所制定目錄報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會會議審核。五、醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄制定我院的基本用藥供應(yīng)目錄的品種應(yīng)是經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核批準(zhǔn)進(jìn)入我院臨床使用的藥品,不包括臨時(shí)采購的藥品,品規(guī)應(yīng)遵循國家及省市衛(wèi)生行政部門的相關(guān)規(guī)定。供應(yīng)目錄應(yīng)根據(jù)我院的特色和規(guī)模滿足臨床用藥需要。六、醫(yī)院《藥品處方集》制定《藥品處方集》堅(jiān)持“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理”的遴
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