HIV抗體初篩實驗室管理規(guī)章制度為營造整潔的工作環(huán)境，建立良好的工作秩序，保障實驗室工作的正常運行和檢測過程中人身安全，特制訂本制度。非本實驗室工作人員未經(jīng)許可不得隨意出入本初篩實驗室工作人員從事本實驗室工作前必須通過嚴格培訓，熟悉本實驗室規(guī)章制度，獲得上崗證后才干正式工作。進入實驗室操作時，應穿工作服、帶手套、做好隔離、安全防護方法，出實驗室前要脫掉手套、洗手，及時把工作服脫下，放入實驗室。實驗室工作人員必須認真負責，嚴格恪守操作規(guī)程，做好實驗的各項原始統(tǒng)計，務必精確準時地發(fā)出陰性報告。遇篩查陽性時應送市CDC進行確認實驗。保持實驗室清潔，嚴禁帶手套觸摸門把手。實驗完畢后必須對實驗區(qū)域進行必要的清潔解決。廢棄物解決應嚴格按照實驗室廢棄物解決制度的規(guī)定執(zhí)行。實驗結束離開實驗室時應檢查水、電等設施，嚴格執(zhí)行安全方法，確保實驗室安全。要嚴肅、認真、負責的態(tài)度，對某些檢查對象和陽性成果應采用必要的保密方法以免對本人及家眷產(chǎn)生不利影響。實驗室內(nèi)嚴禁吸煙或飲食，以免影響檢測成果和本身健康；應注意保持實驗室的整潔衛(wèi)生，定時做好清潔、消毒工作。實驗室安全防護制度檢測人員上崗前應接受有關的生物安全與個人防護培訓。為檢測人員提供一次性乳膠手套、口罩、帽子。檢測人員工作前應修剪長的帶刺的指甲，以免刺破手套。避免在檢測樣本時進食、飲水、吸煙、和化妝。出現(xiàn)手部皮膚有開放性傷口及其它不適于檢測工作的狀況，應暫停工作。操作過程中，如發(fā)現(xiàn)工作服被污染，應立刻更換；如手套破損，應立刻丟棄、洗手并換上新手套。避免用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵、頭發(fā)和清潔工作區(qū)域。嚴禁手套清洗或消毒后再次使用，由于使用表面活性劑清洗可使手套對水的通透性增加，消毒劑能夠引發(fā)手套的破損。職業(yè)暴露解決方案HIV檢測實驗室職業(yè)暴露是指檢查工作人員在從事檢測工作過程中意外被艾滋病毒感染者或艾滋病病人的血液、體液污染了皮膚或粘膜，或被含有艾滋病病毒的血液、體液污染了的針頭及其它利器刺破皮膚，有可能被艾滋病病毒感染的狀況。如發(fā)生皮膚針刺傷或切割傷，應立刻用肥皂和大量流水沖洗，用70%乙醇或其它消毒劑消毒傷口。皮膚污染：用水和肥皂沖洗污染部位，并用適宜的消毒劑侵泡，如70%乙醇或其它皮膚消毒劑。粘膜污染：用大量流水或生理鹽水沖洗污染部位。在暴露后的0周、第四周、第八周、第十二周及六個月時抽血進行檢測艾滋病病毒抗體。防止性用藥應當在發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后盡早開始，最佳在四小時內(nèi)實施，最遲不得超出24小時：即使超出24小時，也應當實施防止性用藥，持續(xù)使用28天。發(fā)生上述事件后，普通應遵照三條原則：及時解決原則，報告原則，保密原則。實驗臺消毒制度實驗臺消毒方法必須符合艾滋病實驗室的通用生物安全規(guī)定。臺面的清潔消毒，保持清潔、濕式清掃。每天開始工作前用濕布抹擦一次，地面用濕拖把擦一次，禁用干抹干掃。下班前用次氯酸鈉（含有效氯mg/L）或70%乙醇抹擦一次。也可用紫外線消毒。如標本外溢滴落與臺面，應立刻用消毒液消毒，用5000mg/L次氯酸鈉或乙醇灑與污染的臺面，并使消毒液侵過表面，保持30~60分鐘后再擦拭。每次實驗后，用0.5%的次氯酸鈉或75%的酒精常規(guī)消毒工作臺。將用過的檢測試劑條，置于廢棄缸中用1%的次氯酸鈉侵泡。廢棄物解決制度從艾滋病實驗室出來的全部廢棄物，涉及不再需要的樣品、培養(yǎng)物和其它物品，均應視為感染性廢棄物，應置于專用的密閉防漏容器中，用高壓消毒后再進行解決或廢棄。物理消毒辦法：壓力蒸汽消毒，121℃，保持15~20分鐘；化學消毒辦法:用0.5%次氯酸鈉或75%的酒精消毒，保持10~30分鐘；用過的檢測試劑條，置于廢棄缸中用1%的次氯酸鈉侵泡。溢出物：5000mg/L次氯酸鈉。污染的臺面：mg/L次氯酸鈉或75%乙醇。HIV快速檢測操作程序樣品規(guī)定唯一編號，實驗前認真核對和檢查。在有兩人以上檢測的狀況下，避免錯位。檢測點環(huán)境溫濕度，應在試劑盒操作闡明書規(guī)定的范疇內(nèi)，試劑和樣品應按規(guī)定寄存，并做好統(tǒng)計。檢查與否有足夠的試劑庫存，確保試劑在使用期內(nèi)，嚴禁使用過期試劑。每批次實驗如果使用不同批號的試劑，應做好統(tǒng)計，并對不同批次的試劑進行質控。準備好實驗區(qū)域，擺放必要器具。統(tǒng)計樣品編碼、姓名、試劑名稱及批號、操作者姓名等。核對樣品編號，試劑條標記，檢測統(tǒng)計，避免錯號、重號和漏號。收集并集中擺放全部待檢樣品，涉及外部質控品。按照試劑廠家提供的闡明書開始操作。10、鑒定成果時，質控帶必須出現(xiàn)反映，實驗才干成立。如實驗完畢后未呈現(xiàn)質控帶，本次實驗成果無效，樣品須重檢。11、每個檢測日，做一次外部質控品。下列狀況下，需加做外部質控品：更換檢測人員時；更換不同試劑批號時；更換不同試劑包裝時；更換不同廠家試劑時。12、判讀實驗成果時，應確保判讀地點光線充足。對難以判讀的條帶，建議有2人判讀。13、復核樣品編號并填寫實驗成果。14、清潔并解決實驗廢棄物。15、向負責人報告檢測成果。HIV快速檢測檢查辦法一、英科新創(chuàng)試劑檢測辦法和環(huán)節(jié)辦法：膠體金法環(huán)節(jié):1.將待測標本從儲存條件下取出，平衡30分鐘至室溫。2.打開包裝，平置于實驗臺上并編號。（有條件的建議在生物安全柜內(nèi)操作）3.用微量加樣器取60μl血清、血漿或全血樣本，滴加到試劑的加樣處。全血樣本要立刻再加一滴金標全血樣本稀釋液（加前稀釋液要混勻）。4.加樣后，陽性標本可在1~30分鐘內(nèi)檢出。成果判斷：在成果窗口的C處，將出現(xiàn)一條紫紅色條帶，稱為質控帶或對照區(qū)。此條帶的出現(xiàn)闡明試劑正常，若沒有出現(xiàn)則檢測無效，建議此時用新測試卡重新測試。在成果窗口中只出現(xiàn)一種質控帶（C），而測試帶或檢測區(qū)（T）未出現(xiàn)時，鑒定為陰性成果。兩條條帶都出現(xiàn)，則鑒定為陽性成果。二、廣州萬孚試劑檢測辦法和環(huán)節(jié)辦法：膠體金法環(huán)節(jié)：1.沿鋁箔袋切口部位撕開，取出測試卡平方于臺面上，并做好標記。2.用吸管吸取血清、血漿樣本然后垂直加入3~4滴（約80ul）于加樣孔中，若樣本粘稠不易爬出，可滴加1滴稀釋液；若為全血樣本，則用吸管吸取全血，垂直加入2滴（約50ul）于加樣孔中，同時滴加1~2滴稀釋液。3.10~15分鐘觀察顯示成果；30分鐘后顯示的成果無臨床意義。成果判斷陽性：兩條紅色反映線，即在檢測區(qū)（T）及質控區(qū)(C)各出現(xiàn)一條紅色反映線。陰性：一條紅色反映線，即僅在質控區(qū)(C)出現(xiàn)一條紅色反映線。無效：質控區(qū)（C）無紅色反映線出現(xiàn)，檢測無效，建議此時用新測試卡重新測試。三、上海復星試劑檢測辦法和環(huán)節(jié)辦法：膠體金法環(huán)節(jié):1.從鋁箔袋中取出測試條，放于水平、干燥的平面上。緩慢滴加10ul待檢血清標本或20ul全血標本于樣品孔中，然后滴加3滴樣品稀釋液。5-20分鐘內(nèi)判斷成果，超出20分鐘觀察無效。2.質量控制在成果窗口的C處，將出現(xiàn)一條紫色條帶，稱為質控帶。此條帶的出現(xiàn)闡明試劑正常，若沒有出現(xiàn)則測試失效。3.成果判斷在成果窗口中只出現(xiàn)一種質控帶C，而測試帶1、2未出現(xiàn)時，判斷為陰性成果。杭洲艾博試劑檢測辦法和環(huán)節(jié)辦法：膠體金法環(huán)節(jié)：1.鋁箔袋中取出測試條，放于水平、干燥的平面上。將試劑和樣本恢復至室溫（20℃-30℃）用一次性塑料吸管吸取樣本后滴加一滴（約25ul）于加樣孔（S）中，隨即加入1滴緩沖液（約40ul）。等待紅色條帶的出現(xiàn)，成果應在15-20分鐘內(nèi)判讀，20分鐘后判讀成果無效。檢查成果的解釋陽性（+）：兩條紅色條帶出現(xiàn)。一條帶位于檢測區(qū)內(nèi)（T），另一條帶位于質控區(qū)內(nèi)（C）。陰性（-）：僅質控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色條帶，在檢測區(qū)內(nèi)（T）無紅色條帶出現(xiàn)。無效：質控區(qū)（C）未出現(xiàn)紅色條帶，表明不對的的操作過程或試劑已變質損壞。HIV抗體快速檢測SOP文獻目錄實驗室管理規(guī)章制度…………………2實驗室安全防護制度………………