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文檔簡介
一次性使用無菌醫(yī)療器械用后銷毀處理制度—、為加強一次性無菌醫(yī)療器械購入,使用及用后銷毀工作,特制定本制度。二、無菌器械必需從持有《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的經營企業(yè)購入或衛(wèi)生院購入。三、與經營企業(yè)的銷售人員簽定購銷合同及質量協(xié)議書之前,應審查有關證明文件,符合規(guī)定才能簽定合同。四、購入的無菌器械應指定專人驗收,做真實,完整的購入記錄,驗收人,負責人均必需在記錄本上簽章。五、使用無菌器械前應檢查小包裝是否破損,標識是否清楚,是否在有效期內等,不符合規(guī)定的不得使用。六、嚴禁重復使用無菌器械。無菌器械使用后必需按規(guī)定銷毀,標準的毀形記錄。七、無菌器械使用后的毀形記錄工程至少包括:領用日期,領用數(shù)量,品名,規(guī)格,生產廠家,批號,毀形數(shù)量,毀形方法,毀形簽字,記錄至少保存三年。24地,縣三級藥品監(jiān)視治理部門和衛(wèi)生行政部門。一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄--包括記錄表和銷毀的制度流程年 月 日至 年 月 日銷毀日期產品名稱銷毀日期產品名稱生產廠家規(guī)格型號生產批號銷毀數(shù)量銷一次性醫(yī)療器械使用銷毀制度一、醫(yī)院使用的一次性無菌醫(yī)療器械,應從具有【醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證】或【醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證】的企使用,不得從非正規(guī)渠道選購,不得使用失效或不合格產品。二、所購進的醫(yī)療器械應建立選購、驗收和保管制度,內容包括生產企業(yè)名、品名、型號產品名稱、規(guī)格、數(shù)量價格、生產批號、滅菌日期及有效期等。三、使用單位〔科室〕必需建立〔一次性使用醫(yī)療器械登記本,應有領用數(shù)量,已使用數(shù)量、結余數(shù)帳目相符。四、使用后的一次性醫(yī)療器械應馬上毀形,使其不再具有浸泡30分鐘以上,在2天內同兩人以上進展燃燒或深埋處理,并認真照實作好記錄。五、科室購〔領〕用的一次性使用醫(yī)療器械,只限于科室臨床使用,不得轉賣或供給應他人流入社會。六、凡未依據(jù)本制度執(zhí)行的一經查出,將依據(jù)【一次性使用醫(yī)療器械監(jiān)視治理條例】的有關規(guī)定進展懲罰。上海徐匯區(qū)衛(wèi)生院醫(yī)院藥品報廢及銷毀制度規(guī)定進展銷毀。醫(yī)療器械進展清理、銷毀。:1.他緣由不能銷售和不能退貨的藥品;2.經醫(yī)藥監(jiān)視治理部門抽檢認定為不合格的藥品。性能已不能到達低限技術指標,且無修理、改造價值,自然淘汰的器械。2.因自然緣由、人為因素導致?lián)p壞且無法修復的器械。3.因行業(yè)指南認定其無使用價值的強制淘汰的器械。五、報廢藥品、醫(yī)療器械應專庫〔區(qū)〕儲。1.報廢特別藥品器械必需在2.報廢藥品、醫(yī)療器械、要專人專帳治理,帳卡登記準確,保證帳貨相符。3.報廢藥品、醫(yī)療器械要準時做無害化銷毀處理,不得長期積存?!?〕金額不超過5000種和數(shù)量,由藥品、醫(yī)療器械治理委員會審批同意簽字后,可按規(guī)定進展銷〔2〕銷毀時要由業(yè)務院長,醫(yī)務科長,藥劑科主任,保管負責人共同監(jiān)視〔3〕銷毀后,業(yè)務院長,醫(yī)務科長,藥劑科主任,庫房會計,?!?〕金額超過〔含〕5000〔2〕按前述小批量報廢藥品程序辦理。3、凡屬藥品監(jiān)視治理部門通知或抽查不合格〔不能連續(xù)使用〕的藥品,一律按上級要求辦理或就地封存,請示處理4.一般報廢藥品的帳目、單據(jù),銷毀表保存五年;報廢的麻醉藥
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