2021年食品生產(chǎn)許可證審查員培訓講課材一、關于考務工作（一）、關于考試及注冊1、考試時間：2021年10月25日上午9:30～11:302、考試地點：林業(yè)賓館6z樓教室3、準考證領?。?0月25日8：30分在總臺領取，考試時須帶身份證，將身份證及準考證放在桌面右上角；4、考試重點：法規(guī)：79號令、《省級食品生產(chǎn)許可規(guī)范》、《條例》第一章；細則：總局發(fā)證7類產(chǎn)品（肉制品、飲料、罐頭、乳制品、冷凍飲品、特殊膳食食品、啤酒、葡萄酒和規(guī)模以上白酒的生產(chǎn)許可證）的關鍵控制點；問答：《問答三》。5、考試題型：（1）判斷題：20題，每題1分；（2）填空題：10題，每題1分；（3）單項選擇題：20題，每題1分；（4）多項選擇題：20題，每題1分；（5）問答題：3題，每題5分；（6）案例題：3題，每題5分；考試時發(fā)場核查表，但無說明。6、注冊申請表的下載、填寫及上交（1）注冊申請表由“福建質(zhì)量信息網(wǎng)/表格下載/質(zhì)量監(jiān)督”下載；（2）填寫：（3）考試時一并上交；（4）2張一寸相片、附學歷和職稱復印件。二、食品質(zhì)量安全市場準入：（一）什么是食品質(zhì)量安全準入？：79號令的第五條進行的規(guī)定，從事食品生產(chǎn)加工的企業(yè)：必須具備保證食品質(zhì)量安全必備的生產(chǎn)條件（以下簡稱“必備條件”），按規(guī)定程序獲取工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證（以下簡稱食品生產(chǎn)許可證），所生產(chǎn)加工的食品必須經(jīng)檢驗合格并加?。ㄙN）食品質(zhì)量安全市場準入標志后，方可出廠銷售。國家已實行生產(chǎn)許可證管理的食品，企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)。未經(jīng)檢驗合格、未加?。ㄙN）食品質(zhì)量安全市場準入標志的食品，不得出廠銷售。1、食品質(zhì)量安全市場準入制度的主要內(nèi)容：（1）對食品實施生產(chǎn)許可證制度；（2）對企業(yè)生產(chǎn)的食品實施強制檢驗制度；（3）實施質(zhì)量安全市場準入標志制度。2、食品定義：本細則所稱食品是指經(jīng)過加工、制作并用于銷售的供人們食用或者飲用的制品。3、食品生產(chǎn)企業(yè)定義：本細則所稱食品生產(chǎn)加工企業(yè)，是指有固定的廠房（場所）、加工設備和設施，按照一定的工藝流程，加工、制作、分裝用于銷售的食品的單位和個人（含個體工商戶）?！锻▌t》強調(diào)不包括現(xiàn)做現(xiàn)賣、流動制作等形式的食品加工場點。（二）食品質(zhì)量安全市場準入的依據(jù)是什么？《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第二條“國家對生產(chǎn)下列重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度：1、乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關系人體健康的加工食品；2、電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品；3、稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發(fā)射設備等關系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品；4、安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產(chǎn)品；5、電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結構、危險化學品及其包裝物、容器等影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品；6、法律、行政法規(guī)要求依照本條例的規(guī)定實行生產(chǎn)許可證管理的其他產(chǎn)品。（三）食品質(zhì)量安全市場準入的對象是什么？79號令第二條規(guī)定：凡在中華人民共和國境內(nèi)從事以銷售為目的的食品生產(chǎn)加工經(jīng)營活動，必須遵守本細則。食品的進出口管理依照法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定執(zhí)行。1、適用地域：中華人民共和國境內(nèi)（除臺灣、香港、澳門地區(qū)外我國所有地區(qū)）；2、適用主體：從事以銷售為目的的食品生產(chǎn)加工經(jīng)營活動；3、食品的進出口管理依照法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定執(zhí)行，但對于一個國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的食品即有出口又有在國內(nèi)銷售的，其用于在國內(nèi)銷售食品的生產(chǎn)加工活動必須遵守本細則。（四）食品質(zhì)量安全市場準入的原則是什么？：食品必須符合國家法律、行政法規(guī)和國家標準、行業(yè)標準的質(zhì)量安全規(guī)定，滿足保障身體健康、生命安全的要求，不存在危及健康和安全的不合理的危險,不得超出有毒有害物質(zhì)限量要求。食品質(zhì)量安全指標包括標準規(guī)定的理化指標、感官指標、衛(wèi)生指標和標簽標識。（五）食品質(zhì)量安全市場準入的必備條件是什么？1、食品生產(chǎn)加工企業(yè)應當符合法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定的企業(yè)設立條件。2、食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備和持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的環(huán)境―1―條件和相應的衛(wèi)生要求。3、食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設備、工藝裝備和相關輔助設備，具有與產(chǎn)品質(zhì)量安全相適應的原料處理、加工、包裝、貯存和檢驗等廠房或者場所。生產(chǎn)加工食品需要特殊設備和場所的，應當符合有關法律法規(guī)和技術規(guī)范規(guī)定的條件。4、食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)加工食品所用的原材料、食品添加劑（含食品加工助劑，下同）等應當符合國家有關規(guī)定。不得違反規(guī)定使用過期的、失效的、變質(zhì)的、污穢不潔的、回收的、受到其他污染的食品原材料或者非食用的原輔料生產(chǎn)加工食品。使用的原輔材料屬于生產(chǎn)許可證管理的，必須選購獲證企業(yè)的產(chǎn)品。5、食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須采用科學、合理的食品加工工藝流程，生產(chǎn)加工過程應當嚴格、規(guī)范，防止生物性、化學性、物理性污染，防止待加工食品與直接入口食品、原料與半成品、成品交叉污染，食品不得接觸有毒有害物品或者其他不潔物品。6、食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須按照有效的產(chǎn)品標準組織生產(chǎn)。依據(jù)企業(yè)標準生產(chǎn)實施食品質(zhì)量安全市場準入管理食品的，其企業(yè)標準必須符合法律法規(guī)和相關國家標準、行業(yè)標準要求，不得降低食品質(zhì)量安全指標。7、食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具有與食品生產(chǎn)加工相適應的專業(yè)技術人員、熟練技術工人、質(zhì)量管理人員和檢驗人員。從事食品生產(chǎn)加工的人員必須身體健康、無傳染性疾病和影響食品質(zhì)量安全的其他疾病，并持有健康證明；檢驗人員必須具備相關產(chǎn)品的檢驗能力，取得從事食品質(zhì)量檢驗的資質(zhì)。食品生產(chǎn)加工企業(yè)人員應當具有相應的食品質(zhì)量安全知識，負責人和主要管理人員還應當了解與食品質(zhì)量安全相關的法律法規(guī)知識。―2―8、食品生產(chǎn)加工企業(yè)應當具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的質(zhì)量安全檢驗和計量檢測手段，檢驗、檢測儀器必須經(jīng)計量檢定合格或者經(jīng)校準滿足使用要求并在有效期限內(nèi)方可使用。企業(yè)應當具備產(chǎn)品出廠檢驗能力，并按規(guī)定實施出廠檢驗。9、食品生產(chǎn)加工企業(yè)應當建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，在生產(chǎn)的全過程實行標準化管理，實施從原材料采購、生產(chǎn)過程控制與檢驗、產(chǎn)品出廠檢驗到售后服務全過程的質(zhì)量管理。國家鼓勵食品生產(chǎn)加工企業(yè)根據(jù)國際通行的質(zhì)量管理標準和技術規(guī)范獲取質(zhì)量體系認證或者危害分析與關鍵控制點管理體系認證（以下簡稱HACCP認證），提高企業(yè)質(zhì)量管理水平。10、出廠銷售的食品應當進行預包裝或者使用其他形式的包裝。用于包裝的材料必須清潔、安全，必須符合國家相關法律法規(guī)和標準的要求。出廠銷售的食品應當具有標簽標識。食品標簽標識應當符合國家相關法律法規(guī)和標準的要求。11、貯存、運輸和裝卸食品的容器、包裝、工具、設備、洗滌劑、消毒劑必須安全，保持清潔，對食品無污染，能滿足保證食品質(zhì)量安全的需要。12、食品生產(chǎn)加工企業(yè)在生產(chǎn)加工過程中嚴禁下列行為：（1）違反國家標準規(guī)定使用或者