前導(dǎo)一認(rèn)識(shí)甲硝唑前導(dǎo)二片劑分析一般要求前導(dǎo)一認(rèn)識(shí)甲硝唑化學(xué)名：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇又名滅滴靈一、甲硝唑其他類抗菌藥物

主要包括異喹啉類：鹽酸小檗堿硝基呋喃類：呋喃妥因硝基咪唑類：甲硝唑、替硝唑

合成性質(zhì)：

本品加入氫氧化鈉試液，溫?zé)?，即顯紫紅色；滴加稀鹽酸使成酸性，即變成黃色；再加過量的氫氧化鈉試液則變成橙紅色。本品分子中的硝基，經(jīng)還原成氨基后，可發(fā)生重氮化-偶合反應(yīng)。本品為含氮雜環(huán)化合物，具堿性，可與苦味酸生成黃色沉淀。

臨床用途：

用于抗滴蟲病、抗阿米巴蟲病及抗厭氧菌引起的感染。滴蟲病是由陰道毛滴蟲感染所致的一種常見的性傳播疾病，它僅累及泌尿生殖道系統(tǒng)，主要是陰道、尿道及前列腺。滴蟲病已被列入性傳播性疾病之中。最常見的是陰道毛滴蟲引起的滴蟲性陰道炎，其次為人毛滴蟲引起的滴蟲性腸炎性狀：本品為白色或微黃色結(jié)晶性粉末。

藥理作用：本品為廣譜抗厭氧菌和抗原蟲藥，對(duì)組織滴蟲、毛滴蟲、均有殺滅作用，對(duì)球蟲也有一定的抑制作用。甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具有強(qiáng)大抗菌作用，抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬，梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。此外，對(duì)阿米巴原蟲和滴蟲也有較強(qiáng)的殺滅作用。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過程，促使細(xì)胞死亡?？拱⒚装驮x的機(jī)制為抑制其氧化還原反應(yīng)，使原蟲的氮鏈發(fā)生斷裂。適應(yīng)癥

甲硝唑是一種用途廣泛的平價(jià)藥。最初，只是用于治療陰道滴蟲病，因效果顯著而被稱之“滅滴靈”。后來，廣泛用于預(yù)防和治療厭氧菌感染。近些年，由于它在抗厭氧菌方面的強(qiáng)大作用，成為治療多種常見疾病的多面手。而在不同部位疾病的選擇上，甲硝唑有它最適宜的劑型。婦科滴蟲感染：甲硝唑?qū)﹃幍赖蜗x有直接殺滅作用。用法是：1%乳酸或5%醋酸沖洗陰道后，給予甲硝唑泡騰片200毫克，陰道置入，每晚1次，連用1周。反復(fù)發(fā)作的患者還可配合口服或輸液用藥。甲硝唑栓劑同樣可用于這種疾病?？谇谎装Y：研究顯示，成年人牙周炎時(shí)，約75%為革蘭氏陰性厭氧菌所致。治療慢性牙齦炎，可口服甲硝唑0.4克，每日3次，一周為一療程。起效更直接的劑型是甲硝唑口頰片和甲硝唑含漱液。與硫酸鋅制成復(fù)方甲硝唑溶液還可以治療口腔潰瘍。

消化性潰瘍：甲硝唑能使胃黏膜上皮細(xì)胞及其分泌功能改善，增強(qiáng)胃的黏膜屏障和黏液屏障，因此可用于治療胃潰瘍和十二指腸潰瘍。用法：口服每次0.4克，每日3次，療程4周。

皮膚感染：甲硝唑可殺滅引起炎癥性痤瘡的厭氧菌——痤瘡棒狀桿菌，故對(duì)其有效。用復(fù)方甲硝唑霜(甲硝唑2克，硫磺5克，地塞美松5毫克加單純霜至100克)治療痤瘡，效果很好。雖然甲硝唑有非處方的劑型，但也不能忽視它的副作用和不良反應(yīng)。消化系統(tǒng)不適最常見，可能出現(xiàn)味覺異常，產(chǎn)生金屬味、口酸、口干，以及厭食、惡心、腹瀉、腹痛等癥狀。不過，這些癥狀通常在停藥后很快就能消失。需要提醒的是，服甲硝唑不能飲酒，否則會(huì)出現(xiàn)顏面潮紅、呼吸困難、惡心嘔吐等。用法用量：混飲：1g兌水10-20kg，拌料加倍。規(guī)格：按干燥品計(jì)算，本品含甲硝唑不少于98％包裝：100g×10袋/桶，10kg/桶，25kg/桶。前導(dǎo)二片劑分析一般要求

返回主目錄基本要求返回1、熟悉片劑的檢測(cè)步驟2．掌握片劑的常規(guī)檢查3．熟悉片劑中常用輔料的干擾及其排除4．了解片劑的定義與種類1．片劑定義：

藥物+輔料→制劑技術(shù)→片狀或異形片狀的制劑。2、片劑的種類口服片口腔用片外用片其它普通壓制片包衣片多層片咀嚼片泡騰片緩釋片控釋片分散片口含片舌下片溶液片陰道片植入片注射用片含片：系指含于口腔中，藥物緩慢溶解產(chǎn)生持久局部作用的片劑。含片中的藥物應(yīng)是易溶性的，主要起局部消炎、殺菌、收斂、止痛或局部麻醉作用。含片的溶化性照崩解時(shí)限檢查法（附錄XA）檢查，除另有規(guī)定外，10分鐘內(nèi)不應(yīng)全部崩解或溶化。舌下片：系指置于舌下能迅速溶化，藥物經(jīng)舌下黏膜吸收發(fā)揮全身作用的片劑。舌下片中的藥物與輔料應(yīng)是易溶性的，主要適用于急癥的治療。舌下片照崩解時(shí)限檢查法（附錄XA）檢查，除另有規(guī)定外，應(yīng)在5分鐘內(nèi)不應(yīng)全部溶化。口腔貼片：系指粘貼于口腔，經(jīng)黏膜吸收后起局部或全身作用的片劑?？谇毁N片應(yīng)進(jìn)行溶出度或釋放度檢查。咀嚼片系指于口腔中咀嚼吞服的片劑。咀嚼片一般應(yīng)選擇甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性輔料作填充劑和黏合劑。咀嚼片的硬度應(yīng)適宜。分散片：系指在水中能迅速崩解并均勻分散的片劑。分散片中的藥物應(yīng)是難溶性的。分散片可加水分散后口服，也可將分散片含于口中吮服或吞服。分散片應(yīng)進(jìn)行溶出度檢查和均勻性檢查?？扇芷?系指臨用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片劑?？扇芷瑧?yīng)溶解于水中，溶液可呈輕微乳光?？晒┛诜⑼庥?、含漱等用。泡騰片:系指含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸，遇水可產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀的片劑。泡騰片中的藥物應(yīng)是易溶性的，加水產(chǎn)生氣泡后應(yīng)能溶解。有機(jī)酸一般用枸櫞酸、酒石酸、富馬酸等。陰道片與陰道泡騰片:系指置于陰道內(nèi)應(yīng)用的片劑。陰道片和陰道泡騰片的形狀應(yīng)易置于陰道內(nèi)，可借助器具將陰道片送入陰道。陰道片為普通片，在陰道內(nèi)應(yīng)易溶化、溶散或融化、崩解并釋放藥物，主要起局部消炎殺菌作用，也可給予性激素類藥物。具有局部剌激性的藥物，不得制成陰道片。陰道片照融變時(shí)限檢查法（附錄XB）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。陰道泡騰片照發(fā)泡量檢查，應(yīng)符合泡騰片規(guī)定。緩釋片:系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的片劑。緩釋片應(yīng)符合緩釋制劑的有關(guān)要求（附錄ⅪⅩD）并應(yīng)進(jìn)行釋放度檢查?？蒯屍?系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物的片劑?？蒯屍瑧?yīng)符合控釋制劑的有關(guān)要求（附錄ⅪⅩD）并應(yīng)進(jìn)行釋放度檢查。腸溶片:系指用腸溶性包衣材料進(jìn)行包衣的片劑。為防止藥物在胃內(nèi)分解失效、對(duì)胃的剌激或控制藥物在腸道內(nèi)定位釋放，可對(duì)片劑包腸溶衣；為治療結(jié)腸部位疾病等，可對(duì)片劑包結(jié)腸定位腸溶衣。腸溶片除另有規(guī)定外，應(yīng)進(jìn)行釋放度檢查。片劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列規(guī)定。一、原料藥與輔料混合均勻。含藥量小或含毒、劇藥物的片劑，應(yīng)采用適宜方法使藥物分散均勻。二、凡屬揮發(fā)性或?qū)狻岵环€(wěn)定的藥物，在制片過程中應(yīng)遮光、避熱，以避免成分損失或失效。三、壓片前的物料或顆粒應(yīng)控制水分，以適應(yīng)制片工藝的需要，防止片劑在貯存期間發(fā)霉、變質(zhì)。四、含片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片根據(jù)需要可加入矯味劑、芳香劑和著色劑等附加劑。五、為增加穩(wěn)定性、掩蓋藥物不良臭味、改善片劑外觀等，可對(duì)片劑進(jìn)行包衣。必要時(shí)，薄膜包衣片劑應(yīng)檢查殘留溶劑。六、片劑外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻，有適宜的硬度和耐磨性，以免包裝、運(yùn)輸過程中發(fā)生磨損或破碎，除另有規(guī)定外，對(duì)于非包衣片，應(yīng)符合片劑脆碎度檢查法的要求。七、片劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應(yīng)符合要求。八、除另有規(guī)定外，片劑應(yīng)密封貯存。除另有規(guī)定外