****************有限責(zé)任公司文件編號(hào)：*****-02-04第2頁(yè)共5頁(yè)試驗(yàn)室控制程序版次：A修改狀態(tài)：0編制：審核：批準(zhǔn)：發(fā)文號(hào)：受控狀態(tài)：發(fā)文日期：**年**月**日生效日期：**年**月**日目的：建立一個(gè)試驗(yàn)室的人員資格、環(huán)境、設(shè)備儀器、藥品試劑的管理規(guī)范，以便試驗(yàn)室人員遵照?qǐng)?zhí)行，確保檢驗(yàn)管理的規(guī)范性。范圍：公司所有試驗(yàn)室職責(zé)：實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉并保證貫徹國(guó)際、國(guó)內(nèi)頒布的有關(guān)質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量等方面的政策、法規(guī)和法令。保證實(shí)驗(yàn)室設(shè)備儀器配備、人員素質(zhì)、各試驗(yàn)室環(huán)境條件等能勝任各項(xiàng)檢測(cè)任務(wù)。對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的公正性、獨(dú)立性、科學(xué)性負(fù)有全面的責(zé)任。負(fù)責(zé)編制年度計(jì)劃、年度工作總結(jié)。負(fù)責(zé)簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室重要文件,審閱實(shí)驗(yàn)規(guī)范、操作規(guī)程等內(nèi)部文件，代表實(shí)驗(yàn)室向上級(jí)部門匯報(bào)工作。負(fù)責(zé)按相關(guān)質(zhì)量體系的管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量審核。對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的勞動(dòng)保護(hù)及人員安全負(fù)責(zé)。協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作及確保檢測(cè)質(zhì)量。負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)相關(guān)部門對(duì)質(zhì)量問(wèn)題的分析,追蹤實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)計(jì)劃的實(shí)施，負(fù)責(zé)提出人員配備、儀器設(shè)備、環(huán)境條件改善等方面的建議。對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的安全、儀器的完好負(fù)責(zé)，并做好日常的檢查工作。實(shí)驗(yàn)室作業(yè)人員，負(fù)責(zé)對(duì)當(dāng)班原材料、半成品、成品內(nèi)在物理指標(biāo)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，負(fù)責(zé)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)、原始記錄、數(shù)據(jù)分析、結(jié)果處理和對(duì)所有檢測(cè)工作做好詳盡的記錄并開(kāi)具檢測(cè)報(bào)告，負(fù)責(zé)原材料的檢驗(yàn)狀態(tài)的確定和標(biāo)識(shí)，出具不合格試驗(yàn)報(bào)告并向有關(guān)部門及領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，負(fù)責(zé)半成品、成品物理指標(biāo)檢驗(yàn)狀態(tài)的確定，以及儀器設(shè)備的維護(hù)、環(huán)境條件的保持管理規(guī)程4.1人員資格管理經(jīng)過(guò)公司三級(jí)培訓(xùn)合格、熟悉本崗位檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，掌握《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》中規(guī)定的試驗(yàn)方法，熟練運(yùn)用本崗位相關(guān)設(shè)備、儀器及安全操作規(guī)程，并取得相應(yīng)檢驗(yàn)員資格上崗證。4.2交接班管理：提前10分鐘上崗，確認(rèn)并填寫(xiě)接班記錄擦拭本崗位的設(shè)備、儀器，清掃工作場(chǎng)所及所屬衛(wèi)生區(qū)衛(wèi)生開(kāi)啟、調(diào)試待用設(shè)備、儀器準(zhǔn)備相關(guān)工具及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、記錄下班前整理、存放有關(guān)工具、標(biāo)準(zhǔn)及記錄，重新擦拭有關(guān)設(shè)備、儀器，清掃工作場(chǎng)所衛(wèi)生，填寫(xiě)交班記錄接班人員確認(rèn)無(wú)誤并簽字后，交班人員方可離去4.3安全管理進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，必須按規(guī)定穿戴必要的工作服、帽；進(jìn)行揮發(fā)性有機(jī)溶機(jī)、特定化學(xué)物質(zhì)或其它環(huán)保署列管毒性化學(xué)物質(zhì)等化學(xué)藥品操作實(shí)驗(yàn)或研究，必須要穿戴防護(hù)具（防護(hù)口罩、防護(hù)手套、防護(hù)眼鏡）?；镔|(zhì)、進(jìn)行實(shí)驗(yàn)中，嚴(yán)禁戴隱形眼鏡。（防止化學(xué)藥劑濺入眼鏡而腐蝕眼睛）需將長(zhǎng)發(fā)及松散衣服妥善固定且在處理藥品之所有過(guò)程中需穿著鞋子操作高溫之實(shí)驗(yàn)，必須戴防高溫手套負(fù)責(zé)本崗位的危險(xiǎn)源、環(huán)境因素的識(shí)別，并嚴(yán)格按照危險(xiǎn)源、環(huán)境因素的規(guī)定的相關(guān)措施進(jìn)行安全操作4.4環(huán)境衛(wèi)生管理各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)注重環(huán)境衛(wèi)生，并須保持整潔有蓋垃圾桶應(yīng)常清除消毒以保環(huán)境清潔垃圾清除及時(shí)處理，不得堆積于操作地區(qū)或辦公室內(nèi)，應(yīng)按指定處所傾倒，以確保工作場(chǎng)所清潔合乎衛(wèi)生要求凡有毒性或易燃之垃圾廢物，均應(yīng)特別處理，以防火災(zāi)或有害人體健康窗面及照明器具透光部份均須保持清潔保持所有走廊、樓梯通行無(wú)阻油類或化學(xué)物溢滿地面或工作臺(tái)時(shí)應(yīng)立即擦拭沖洗干凈養(yǎng)成使用人員有隨時(shí)拾撿地上雜物之良好習(xí)慣，垃圾或廢物盥洗室、廁所、水溝等應(yīng)經(jīng)常保持清潔4.5設(shè)備儀器管理試驗(yàn)設(shè)備及儀器按需填制購(gòu)置申請(qǐng)，公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由設(shè)備部門按提供的技術(shù)附件購(gòu)置設(shè)備及儀器購(gòu)進(jìn)后，由設(shè)備部門協(xié)同技術(shù)人員進(jìn)行調(diào)試由供貨廠家或公司技術(shù)人員對(duì)操作人員進(jìn)行相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)一般設(shè)備儀器僅由本試驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)日常使用及管理，復(fù)雜或精密儀器設(shè)備由專人使用及管理，嚴(yán)禁無(wú)相關(guān)資質(zhì)人員操作使用設(shè)備儀器定期校準(zhǔn)并記錄，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，出現(xiàn)誤差、偏離校準(zhǔn)狀態(tài)或超出有效期時(shí)，報(bào)告有關(guān)部門并采取必要的糾正及預(yù)防措施試驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備或儀器折舊年滿、陳舊落后或無(wú)法修復(fù)時(shí)填制報(bào)廢單，由主管公司領(lǐng)導(dǎo)、有關(guān)設(shè)備部門批準(zhǔn)予以報(bào)廢4.6藥品試劑管理藥品試劑的領(lǐng)用及使用，必須嚴(yán)格按照相關(guān)安全操作規(guī)程進(jìn)行領(lǐng)取藥品時(shí)，必須確認(rèn)容器上標(biāo)示中文名稱是否為需要的實(shí)驗(yàn)用藥品領(lǐng)取藥品時(shí)，必須看清楚藥品危害標(biāo)示和圖樣，是否為危化品藥品試劑必須分類登記保管，屬?；返谋仨氹p人雙鎖管理，開(kāi)啟時(shí)必須有兩人同時(shí)在場(chǎng)，使用后及時(shí)放回購(gòu)入的化學(xué)試劑應(yīng)逐件檢查產(chǎn)品的名稱、標(biāo)簽、出廠日期、品級(jí)商標(biāo)、廠名、合格證等，“三無(wú)”產(chǎn)品及超過(guò)保質(zhì)期的產(chǎn)品不得驗(yàn)收入庫(kù)化驗(yàn)員應(yīng)時(shí)常檢查試劑的保質(zhì)期，超過(guò)保質(zhì)期或保質(zhì)期內(nèi)異常變質(zhì)的試劑不可使用避免獨(dú)自一人在實(shí)驗(yàn)室做危險(xiǎn)性實(shí)驗(yàn)，若須進(jìn)行無(wú)人監(jiān)督之實(shí)驗(yàn)，其實(shí)驗(yàn)裝置對(duì)于防火、防爆、防水災(zāi)都須有相當(dāng)?shù)目紤]，且讓實(shí)驗(yàn)室燈開(kāi)著，并在門上留下緊急處理時(shí)聯(lián)絡(luò)人電話及可能造成之災(zāi)害。廢棄藥液或過(guò)期藥液或廢棄物必須依照分類標(biāo)示清楚，藥品使用后之廢（液）棄物嚴(yán)禁倒入水槽或水溝，應(yīng)例入專用收集容器中回收。未經(jīng)本部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，嚴(yán)禁私自對(duì)外發(fā)放各種藥品試劑等廢液、廢氣、固體廢棄物必須嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定處置4.7檢驗(yàn)試驗(yàn)管理試驗(yàn)室按公司規(guī)定進(jìn)行常規(guī)檢驗(yàn)、試驗(yàn)檢驗(yàn)試驗(yàn)必須嚴(yán)格按相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及設(shè)備儀器操作規(guī)程進(jìn)行，不得進(jìn)行未規(guī)定的檢驗(yàn)試驗(yàn)公司相關(guān)技術(shù)部門、服務(wù)部門確需進(jìn)行非常規(guī)檢驗(yàn)試驗(yàn)的，必須填制檢驗(yàn)申請(qǐng)、本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)行公司外樣品檢測(cè)由相關(guān)部門填制檢驗(yàn)申請(qǐng)、公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、本部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)后方可進(jìn)行嚴(yán)禁私自進(jìn)行未批準(zhǔn)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)4.8記錄報(bào)告管理檢驗(yàn)記錄必須由操作人員如實(shí)填制，或輸入信息管理系統(tǒng)，不得涂改，如確需改動(dòng)，必須由原檢驗(yàn)員簽字或蓋章報(bào)告按規(guī)定格式由檢驗(yàn)員按照用宋體填制，不得涂改公司內(nèi)部使用的檢驗(yàn)試驗(yàn)報(bào)告，必須按檢測(cè)項(xiàng)目的實(shí)際數(shù)值填制并添加試樣批號(hào)客戶需要的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，選取該批次產(chǎn)品中具有代表性的試樣檢測(cè)數(shù)據(jù)，作為該批次產(chǎn)品的報(bào)告內(nèi)容并在留檔中記錄試樣批次號(hào)，或者按照該批次產(chǎn)品的總體性能填制報(bào)告無(wú)審核、批準(zhǔn)人員簽字或簽章無(wú)效公司對(duì)外檢驗(yàn)或試驗(yàn)報(bào)告無(wú)“檢驗(yàn)專用章”或檢驗(yàn)單位公章無(wú)效報(bào)告不得部分復(fù)制，復(fù)制報(bào)告未重新加蓋專用章或公章無(wú)效委托檢驗(yàn)僅對(duì)樣品負(fù)責(zé)報(bào)告發(fā)放必須按規(guī)定進(jìn)行，非常規(guī)報(bào)告必須按有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批示范圍發(fā)放，資料借出必須由借閱申請(qǐng)、批準(zhǔn)及記錄報(bào)告底稿及原始記錄隨時(shí)收集、歸檔，檔案應(yīng)存放有序，便于存取、檢索和借閱，并做到防火、防霉、防蟲(chóng)、防鼠等，按規(guī)定期限進(jìn)行保存、處置4.9保密管理試驗(yàn)室內(nèi)存有公司的有關(guān)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等，必須遵守公司的有關(guān)保密規(guī)定未經(jīng)許可，嚴(yán)禁非工作人員進(jìn)入試驗(yàn)場(chǎng)所外來(lái)人員必須持有公司總經(jīng)辦登記、核發(fā)的參觀證、方可到指定的場(chǎng)所參觀，且未經(jīng)批準(zhǔn)嚴(yán)禁在試驗(yàn)工作室內(nèi)拍照、錄像或記錄有關(guān)資料、數(shù)據(jù)嚴(yán)格執(zhí)行試驗(yàn)報(bào)告發(fā)放范圍，未經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、禁止私自對(duì)外泄露有關(guān)數(shù)據(jù)、資料或進(jìn)行技術(shù)交流未經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，嚴(yán)禁報(bào)告或記錄私自借于非相關(guān)人員委托檢驗(yàn)試驗(yàn)，嚴(yán)格按公司規(guī)定執(zhí)行，必須保護(hù)客戶的有關(guān)秘密，未經(jīng)允許嚴(yán)禁私自泄露4.10樣品管理試驗(yàn)、檢驗(yàn)或?qū)ν獍l(fā)放用樣品，必須進(jìn)行標(biāo)識(shí)、分類保管樣品保管必須按照樣品性質(zhì)妥善存放，并做到防火、防霉、防蟲(chóng)、防鼠等，按規(guī)定期限進(jìn)行保存、處置使用完畢的樣品除必要的備用樣品外，能夠重新利用的送回原取樣場(chǎng)所，不能重新利用、但可以回收處理的，要分類存放并送倉(cāng)儲(chǔ)處廢品倉(cāng)庫(kù)，無(wú)法的回收處理再利用的廢棄