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抗菌藥品分級管理制度一、定義指根據(jù)抗菌藥品的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素,對抗菌藥品臨床應用進行分級管理的制度。二、基本規(guī)定1、根據(jù)抗菌藥品的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素,抗菌藥品分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級。2、醫(yī)療機構應當嚴格按照有關規(guī)定建立本機構抗菌藥品分級管理目錄和醫(yī)師抗菌藥品處方權限,并定時調節(jié)。3、醫(yī)療機構應當建立全院特殊使用級抗菌藥品會診專家?guī)?,按照?guī)定規(guī)范特殊使用級抗菌藥品使用流程。4、醫(yī)療機構應當按照抗菌藥品分級管理原則,建立抗菌藥品遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥品評價的管理制度和具體操作流程。三、抗菌藥品分級管理制度內容根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥品臨床應用指導原則》(下稱指導原則)和《有關進一步加強抗菌藥品臨床應用管理的告知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20xx〕42號)精神,規(guī)定醫(yī)療機構按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則,建立健全抗菌藥品分級管理制度,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥品的處方權限。結合我院實際,特制訂抗菌藥品分級管理制度。1、分級原則(1)“非限制使用:藥品(即首選藥品、一線用藥):療效好,副作用小,價格低廉的抗菌藥品,臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。(2)“限制使用:藥品(即次選藥品、二線用藥):療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥品,使用需闡明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。(3)“特殊使用藥品”(即三線用藥):療效好,價格昂貴,針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥性的藥品,使用應有嚴格的指征或確鑿根據(jù),需經(jīng)有關專家會診或本科主任同意,其處方須由副主任醫(yī)師以上的科副主任或科主任簽名方可使用。(4)本院“抗菌藥品分級管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導原則和的規(guī)定制訂,該目錄涵蓋本院全部抗菌藥品,新藥引進時應同時明確其分級管理級別。醫(yī)院藥事管理與藥劑科要有計劃地對同類或同代抗菌藥品輪流使用,具體由藥劑科組織實施。2、使用原則與辦法(1)總體原則:嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。(2)具體使用辦法:一線抗菌藥品全部醫(yī)師均能夠根據(jù)病情需要選用;二線抗菌藥品應根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用;三線藥品使用必須嚴格掌握指征,需通過有關專家討論,由副主任醫(yī)師以上科副主任或科主任簽名方可使用。緊急狀況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,需向科主任報告,處方量不得超出1日用量,并做好有關病歷統(tǒng)計。(3)下列狀況可直接使用二級及以上藥品:重癥感染患者:涉及重癥細菌感染,對一線藥品過敏或耐藥者,臟器穿孔患者;免疫功效低下患者伴發(fā)感染。3、檢查、考核方法:定時對門、急診處方、住院病歷涉及外科手術患者防止性使用抗菌藥品狀況進行隨機抽查。(1)門診、急診抗菌藥品檢查考核要點:患者基本狀況書寫,涉及年紀、性別、診療??咕幤肥褂脿顩r,涉及名稱、規(guī)格、使用方法、用量、給藥途徑、與否按抗菌藥品分級管理規(guī)定用藥等。(2)住院病人抗菌藥品檢查考核要點:抗菌藥品開始使用、停止使用、更換品種和超越闡明書范疇使用時與否分析闡明理由,并在病程統(tǒng)計上有所統(tǒng)計;抗菌藥品使用必須符合抗菌藥品分級管理規(guī)定,當越級使用時,與否按照規(guī)定時間使用或推行對應的'手續(xù),并在病程統(tǒng)計上有所反映;抗菌藥品聯(lián)用或局部應用與否有指征,與

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