[全]產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序a.目的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程及相關(guān)要求。b.范圍適用于特定的產(chǎn)品（產(chǎn)品項目）或合同實(shí)現(xiàn)過程策劃的控制及質(zhì)量計劃的編制、實(shí)施與控制。3職責(zé)3.1質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，編制質(zhì)量計劃。3.2質(zhì)檢部經(jīng)理批準(zhǔn)質(zhì)量計劃并負(fù)責(zé)對質(zhì)量計劃的實(shí)施進(jìn)行督促檢查；3.3各部門配合做好策劃，并實(shí)施質(zhì)量計劃所涉及的工作。4程序4.1進(jìn)行策劃的時機(jī)本公司除對現(xiàn)有產(chǎn)品要在建立質(zhì)量/環(huán)境兼容體系時進(jìn)行策劃外，還應(yīng)在下列情況下進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃：a)接受新的產(chǎn)品項目；b)老項目采用新工藝、技術(shù)革新；c)顧客對項目有特定的要求。4.2策劃的內(nèi)容策劃應(yīng)確定以下內(nèi)容：產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求（如來源于市場和顧客的要求、產(chǎn)品預(yù)期使用要求、法律法規(guī)規(guī)定的要求等）；針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；產(chǎn)品（產(chǎn)品生產(chǎn)、驗(yàn)收、采購產(chǎn)品、顧客提供產(chǎn)品等）所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視和檢驗(yàn)活動,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；項目與環(huán)境/職業(yè)健康安全有關(guān)的要求；為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)的記錄。策劃結(jié)果應(yīng)形成適于本公司運(yùn)作的文件，如質(zhì)量計劃。4.2.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃簽訂合同后，質(zhì)檢部應(yīng)依據(jù)客戶的要求，對產(chǎn)品的要求、所用的采購品、生產(chǎn)過程、過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)、時間進(jìn)度等方面進(jìn)行全面策劃并擬定《生產(chǎn)計劃》。計劃編制過程中，各有關(guān)部門都要對文件的合理性和可行性進(jìn)行評價和審查。然后，采購人員組織產(chǎn)品配料的采購，質(zhì)檢部要按照要求組織小樣實(shí)驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)。當(dāng)顧客提出需進(jìn)行驗(yàn)證要求時，應(yīng)滿足顧客的驗(yàn)證要求。當(dāng)工作過程所需資源不足時，應(yīng)設(shè)法配備資源。4.2.2產(chǎn)品工藝流程本公司對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各過程分別使用組織方案、工作計劃、驗(yàn)收準(zhǔn)則等作業(yè)指導(dǎo)文件，規(guī)定相應(yīng)的要求。這些規(guī)定和要求對項目質(zhì)量至關(guān)重要，應(yīng)作為生產(chǎn)人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員遵守的準(zhǔn)則，以保證生產(chǎn)過程受控。根據(jù)本公司產(chǎn)品特點(diǎn)，按產(chǎn)品項目分類編制產(chǎn)品工作流程.4.3質(zhì)量計劃的編制原則質(zhì)量計劃是表述質(zhì)量/環(huán)境兼容體系的過程及如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、項目和合同的文件，其編制原則為：a)質(zhì)量計劃的內(nèi)容要根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定；b)應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與管理體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致；c)可引用已有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容；d)根據(jù)實(shí)際情況，可編寫總體質(zhì)量計劃，也可只編寫有關(guān)的單項計劃；e)質(zhì)量計劃可作為獨(dú)立的文件，也可根據(jù)需要作為其他文件（如項目文件）的一部分。4.4質(zhì)量計劃的編制、審批和發(fā)放質(zhì)量計劃由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)編制，經(jīng)質(zhì)檢部經(jīng)理審批后，由辦公室以受控文件形式發(fā)放到使用部門。4.5質(zhì)量計劃的實(shí)施、監(jiān)督和修改4.5.1各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量計劃的規(guī)定要求進(jìn)行控制，并將計劃的執(zhí)行情況及時反饋給項目經(jīng)理。4.5.2生技部經(jīng)理負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查質(zhì)量計劃的實(shí)施，根據(jù)要求協(xié)調(diào)相關(guān)部門之間的接口資源配置，以進(jìn)行總體控制。4.5.3質(zhì)量計劃需要