中醫(yī)臨床研究的思考第一部分中醫(yī)臨床研究概念、目和意義醫(yī)學(xué)科學(xué)研究類型以試驗(yàn)動物為研究對象基礎(chǔ)研究;以病人為研究對象臨床研究;以小區(qū)人群為研究對象流行病學(xué)研究。中醫(yī)臨床研究定義以病人為研究對象,并以中醫(yī)中藥作為診療方法。中醫(yī)臨床研究特點(diǎn)研究對象是病人,而不是“病動物”。以中醫(yī)中藥作為診療手段。研究場所是在醫(yī)院病房與門診,而不是圖書館、文件研究所和藥理試驗(yàn)室。4.

中醫(yī)臨床研究者是含有行醫(yī)執(zhí)業(yè)資中醫(yī)臨床研究目經(jīng)過篩選與比較不一樣診療方法:提升中醫(yī)中藥診療疾病臨床療效;消除或減輕疾病所造成痛苦;阻止或延緩疾病進(jìn)展;偏離中醫(yī)臨床研究目關(guān)鍵表現(xiàn)關(guān)鍵以印證某種中醫(yī)理論為關(guān)鍵目,將臨 床療效置于隸屬地位。所用中醫(yī)診療方法療效居中,未能表現(xiàn)上 佳。療效不如西藥,經(jīng)濟(jì)成本也不低,只是強(qiáng) 調(diào)中藥“無毒副作用”。中醫(yī)臨床研究意義（一）有利于中醫(yī)現(xiàn)代化、科學(xué)化——以中醫(yī)理論為指導(dǎo),但也能夠突破現(xiàn)有理論框架,只要取得滿意臨床療效就行。有利于繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)學(xué)術(shù)——以臨床療效為目標(biāo)中醫(yī)臨床研中醫(yī)臨床研究意義（二）有利于提升人群健康水平有利于推進(jìn)中醫(yī)中藥走向世界——與世界交流“共同語言”就是中醫(yī)臨床研究中所包含嚴(yán)密而科學(xué)設(shè)計(jì)方案。第二部分中醫(yī)中醫(yī)臨床與臨床研究中醫(yī)臨床研究與中醫(yī)臨床區(qū)分中醫(yī)臨床是指利用中醫(yī)中藥進(jìn)行日常臨床診療活動;中醫(yī)臨床研究要有明確研究目,期待得出科學(xué)臨床療效結(jié)論。中醫(yī)臨床強(qiáng)調(diào)個(gè)體化診療,講究辨證論治隨證加減;中醫(yī)臨床研究則必需遵照科研設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),設(shè)置對照,隨機(jī)分組,或采取盲法,用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法得出經(jīng)得起反復(fù)觀察結(jié)論。以泄瀉為例,剖析“中醫(yī)臨床”與“中醫(yī)臨床研究”區(qū)分中醫(yī)臨床采取以下辨證施治方案:寒濕型泄瀉(A)—藿香正氣散(a)濕熱型泄瀉(B)—葛根黃芩黃連湯(b)傷食型泄瀉(C)—保和丸(c)脾虛型泄瀉(D)—參苓白術(shù)散(d)腎虛型泄瀉(E)—四神丸(e)一、中醫(yī)臨床研究——病種選擇與確定中醫(yī)臨床研究必需選定西醫(yī)病種。假如選定“慢性結(jié)腸炎”,就有必需將急性腸炎、腸易激綜合癥、吸收不良綜合癥、腸結(jié)核,腸癌等病排除在外。中醫(yī)臨床不需要這么做。二、中醫(yī)臨床研究——質(zhì)疑如要進(jìn)行中醫(yī)臨床研究,有必需對參苓白術(shù)散診療脾虛型泄瀉這一臨床經(jīng)驗(yàn)性診療方法提出質(zhì)疑,并用科學(xué)方法進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。只有當(dāng)臨床研究結(jié)果證實(shí)參苓白術(shù)散診療脾虛型泄瀉效果優(yōu)于其它型泄瀉效果（P<0.05）時(shí),才能得出結(jié)論:“參苓白術(shù)散診療脾虛型泄瀉有效”。三、中醫(yī)臨床研究——驗(yàn)證為了得出上述結(jié)論,必需對六個(gè)證型組統(tǒng)一使用參苓白術(shù)散進(jìn)行診療,結(jié)果以下:寒濕型泄瀉(A)—參苓白術(shù)散(d)濕熱型泄瀉(B)—參苓白術(shù)散(d)傷食型泄瀉(C)—參苓白術(shù)散(d)脾虛型泄瀉(D)—參苓白術(shù)散(d)腎虛型泄瀉(E)—參苓白術(shù)散(d)四、中醫(yī)臨床研究——對照（參苓白術(shù)散與其對照藥品比較）為了證實(shí)參苓白術(shù)散診療脾虛型泄瀉效果要優(yōu)于其她藥品,需設(shè)置對照組以資比較(’為對照組;d’為對照藥品):寒濕型泄瀉(A’)—d’濕熱型泄瀉(B’)—d’傷食型泄瀉(C’)—d’脾虛型泄瀉(D’)—d’腎虛型泄瀉(E’)—d’肝郁型泄瀉(F’)—d’五、中醫(yī)臨床研究——反證（其她藥品診療脾虛型泄瀉反證）即使證實(shí)參苓白術(shù)散診療脾虛型泄瀉療效優(yōu)于其她型泄瀉,還須一一排除藿香正氣散、葛根黃芩黃連湯、保和丸、四神丸、痛瀉要方對脾虛型泄瀉有效性,才能作出“參苓白術(shù)散診療脾虛型泄瀉有效”結(jié)論。于是又得設(shè)置以下診療組:脾虛型泄瀉(D)—藿香正氣散(a)脾虛型泄瀉(D)—葛根黃芩黃連湯(b)脾虛型泄瀉(D)—保和丸(c)脾虛型泄瀉(D)—四神丸(e)脾虛型泄瀉(D)－痛泄要方(f)六、中醫(yī)臨床研究——反證對照（反證藥品對照）基于一樣理由,還有必需對反證再設(shè)置其各自對照組(’)以資比較,結(jié)果以下:脾虛型泄瀉(D’)—a’脾虛型泄瀉(D’)—b’脾虛型泄瀉(D’)—c’脾虛型泄瀉(D’)—e’脾虛型泄瀉(D’)—f’七、中醫(yī)臨床研究——延伸（其她藥品診療其她證型泄瀉）要證實(shí)“參苓白術(shù)散診療脾虛型泄瀉有效”是如此,要證實(shí)“葛根黃芩黃連湯診療濕熱型泄瀉有效”或“四神丸診療腎虛型泄瀉有效”等也是如此,莫能例外。八、中醫(yī)臨床研究——迷惑如上所述,若對中藥診療臨床表現(xiàn)以泄瀉為主“慢性結(jié)腸炎”這一課題進(jìn)行比較完整和嚴(yán)謹(jǐn)“中醫(yī)臨床研究”,需要設(shè)置總計(jì)100多組（包含診療組和對照組）,每組即使以30例計(jì)算,也最少需要3000多例病例,方能說明部分問題。顯然,在臨床上搜集這么多病例、設(shè)置這么多組進(jìn)行臨床研究,不止耗時(shí)傷財(cái)費(fèi)力,而且?guī)缀跻彩遣豢赡茏龅健＞?、中醫(yī)臨床研究引出思索（一）

“參苓白術(shù)散診療脾虛型泄瀉”屬于中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn),不屬于中醫(yī)臨床研究,前者不可替換后者。采取“病證結(jié)合”,選定西醫(yī)病種（慢性結(jié)腸炎）,可填補(bǔ)中醫(yī)證型不確定性缺點(diǎn)。九、中醫(yī)臨床研究引出思索（二）如將“參苓白術(shù)散診療脾虛型泄瀉”說成是“健脾益氣法診療脾虛型泄瀉”,并不妥當(dāng)。假如研究證實(shí)參苓白術(shù)散對脾虛型泄瀉無效;或參苓白術(shù)散對肝郁型泄瀉也有效;或保和丸診療脾虛型泄瀉也有效,中醫(yī)學(xué)界是否已經(jīng)充足地做第三部分中醫(yī)臨床研究病種選擇四級分類中醫(yī)臨床研究病種選擇四級分類概念中醫(yī)中藥診療疾病臨床療效因病而異,按臨床療效效力不一樣,不妨可將中醫(yī)臨床研究病種選擇次第分成以下中醫(yī)臨床研究病種一級效力是指可獨(dú)立采取中醫(yī)中藥就能取得治愈或臨床治愈疾病。多種疑難雜癥。諸如感冒、急性病毒性肝炎、急性菌痢等急性傳染性疾病。諸如自汗盜汗,胸痹,心悸,郁證,不寐,耳鳴耳聾,腸易激惹綜合癥等屬于植物神經(jīng)功效紊亂等神經(jīng)官能癥、功效性失調(diào)疾病及亞健康狀態(tài)者。中醫(yī)臨床研究病種二級效力是指可獨(dú)立采取中醫(yī)中藥對部分疾病關(guān)鍵癥狀、體征或某些試驗(yàn)室檢驗(yàn)及某種病理步驟起到顯著診療作用疾病。1．諸如慢性咳嗽、咯痰,部分血證與痛證,月經(jīng)失調(diào),更年期綜合征,骨質(zhì)疏松癥,便秘等預(yù)后相對良好疾病主癥。中醫(yī)臨床研究病種三級效力是指單用中醫(yī)藥難以起到顯著診療作用,必需結(jié)合西醫(yī)藥進(jìn)行綜合診療疾病。這類疾病包含心腦血管疾患,慢性肝病,高血壓,糖尿病,慢性腎功效衰竭,結(jié)締組織疾病等多種疑難疾病。依據(jù)病種、病情不一樣,具體能夠采取:中醫(yī)臨床研究病種四級效力是指不管是單獨(dú)使用中醫(yī)中藥還是輔助使用中醫(yī)中藥,均無確切療效;或雖有一定療效,但遠(yuǎn)不如西醫(yī)西藥療效好、使用方便、價(jià)格性能比高,這類疾病不宜作為中醫(yī)臨床研究病中醫(yī)臨床研究病種選擇四級分類意義依據(jù)中醫(yī)中藥療效特點(diǎn),并不是全部疾病均適合中醫(yī)臨床研究。有些疾病非常適合;有些疾病通常適合;有些疾病宜采取中西醫(yī)結(jié)合方法;有些疾病則不甚適合。中醫(yī)臨床研究有必需對疾病種類及疾病第四部分中醫(yī)臨床研究思緒中醫(yī)臨床研究“前”準(zhǔn)備通常比較重視研究過程中具體科研方法,而對中醫(yī)臨床研究前準(zhǔn)備階段應(yīng)該做些什么則不甚了了。對于中醫(yī)臨床研究關(guān)鍵性而言——中醫(yī)臨床研究前充足準(zhǔn)備占十分之八九;中醫(yī)臨床研究科學(xué)方案只不占十分之一二。中醫(yī)臨床研究（前）思緒（一）中醫(yī)理論實(shí)證與療效實(shí)證要緊緊圍繞提升、證實(shí)中醫(yī)診療水平這一專題,而非證實(shí)某一中醫(yī)理論。2.重視臨床經(jīng)驗(yàn)積累是一個(gè)漫長過程,有時(shí)甚至需要花費(fèi)大半生乃至終生時(shí)間。一個(gè)好中醫(yī)臨床研究是經(jīng)中醫(yī)臨床研究（前）思緒（二）3.查閱文件報(bào)道結(jié)果在研究前,需與文件報(bào)道療效進(jìn)行比較。只有確信療效有可能超出文件報(bào)道結(jié)果,方有進(jìn)行臨床研究價(jià)值。目前中醫(yī)臨床療效報(bào)道魚龍混雜。應(yīng)選擇含有隨機(jī)對照試驗(yàn)（randomized

controlledtrial,RCT）論中醫(yī)臨床研究（前）思緒（三）揚(yáng)長必需避短假如西藥療效好,副作用少,價(jià)格廉價(jià),便沒有必需再進(jìn)行中醫(yī)臨床研究。渲染中藥沒有毒副作用并僅以此作為立題依據(jù)也是欠妥。作為藥品,首先應(yīng)有確鑿療效而不應(yīng)僅是“毒副作用較少”。調(diào)查醫(yī)療市場中醫(yī)臨床研究（前）思緒（三）7.重視衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)在療效相仿前提下,應(yīng)選擇成本比較低廉藥品進(jìn)行臨床研究。有時(shí)盡管中藥療效不如西藥,假如價(jià)格廉價(jià),也還是有進(jìn)行臨床研究必需。有些中藥看上去比西藥廉價(jià),因?yàn)榀煶毯荛L,成本反而居高。中醫(yī)臨床研究應(yīng)該避免出現(xiàn)這種情況。相關(guān)中醫(yī)臨床研究結(jié)論中醫(yī)臨床研究本身并不能提升臨床療效,提升臨床療效關(guān)鍵步驟在于進(jìn)行中醫(yī)臨床研究前準(zhǔn)備階。臨床療效不甚滿意,不管其假說怎樣巧妙,對照怎樣合理,樣本怎樣隨機(jī),盲法怎樣嚴(yán)謹(jǐn),觀察指標(biāo)怎樣新奇,第五部分辨證論治與辨病論治結(jié)合關(guān)鍵性辨證論治理念缺點(diǎn)（一）現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展,日益敏銳試驗(yàn)室檢驗(yàn)發(fā)覺了大量缺乏主訴疾患。隱匿性、亞臨床型、不顯性疾患因?yàn)闊o“證”可辨,無法做到“辨證論治”。癥少而輕,似有似無,不足以組成辯證所需最低程度信息量,無法做到完整而正確辨證論治。辨證論治理念缺點(diǎn)（二）癥狀作為主訴帶有很大隨意性及個(gè)體差異,并受患者表示能力左右。建立在辯證基礎(chǔ)上診療方案將或多或少受到這些原因影響。中醫(yī)證型含有模糊、籠統(tǒng)缺點(diǎn),迄今并無統(tǒng)一、權(quán)威、公認(rèn)定量定性標(biāo)準(zhǔn),缺乏客觀化,規(guī)范化和量化。造成受到醫(yī)生個(gè)人經(jīng)驗(yàn)及主觀影響,難以掌辨證論治理念缺點(diǎn)（三）6．中醫(yī)證型缺乏病種特異性,比如脾虛證可分別見于慢性胃炎,消化性潰瘍,上消化道出血,胃下垂,慢性結(jié)腸炎,吸收功效不良綜合征,血小板降低性紫癜,再生障礙性貧血等,證同一性掩蓋了病差異性。其次,基于證型中醫(yī)診療方案也缺乏專屬性,比如一樣是腎虛證,在哮喘辨證論治理念缺點(diǎn)（四）即使臨床癥狀相同,不過引發(fā)癥狀疾病不一樣,其病理機(jī)制也不一樣。比如肋脅脹痛:肝臟腫大使肝包膜感覺神經(jīng)受伸張刺激;肝實(shí)質(zhì)及肝周圍炎癥刺激;門脈系統(tǒng)血栓形成、血管痙攣和阻塞致局部缺;膽道粘膜炎癥、膽道周圍炎;辨證論治理念缺點(diǎn)（五）8．辨證論治非常在意于癥狀改善,可

癥狀改善有時(shí)并不意味著疾病痊愈和好轉(zhuǎn)。比如慢性肝炎患者表現(xiàn)為“肝郁脾虛證”,經(jīng)過辨證論治以后,脅痛腹瀉等肝郁脾虛證消失了,不過假如

患者肝功效異常、病毒感染或肝臟組織病理學(xué)依舊不變,該怎樣評價(jià)療效？辨證論治理念缺點(diǎn)（六）辨證依靠四診手段是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

“證”是對疾病某個(gè)階段中醫(yī)病因、病位及病理性質(zhì)概括,是動態(tài)改變,這與西醫(yī)病理改變規(guī)律并非總能一一對應(yīng),造成中醫(yī)臨床療效機(jī)理時(shí)常解釋不清。不加分析過分強(qiáng)調(diào)辨證論治,認(rèn)為只要患者有證可辯,就能進(jìn)行診療,有時(shí)甚至含有一定危險(xiǎn)性。比如對早期腫瘤、原來應(yīng)外科手術(shù)診療才能處理疾相關(guān)“辨病論治”辯西醫(yī)之病,用中藥進(jìn)行診療;結(jié)合或者參考現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對疾病認(rèn)識以及現(xiàn)代中藥藥理學(xué)見地來用中藥進(jìn)行診療。辨證論治當(dāng)然存在諸種不足,辯病論證一樣存在諸種不足;單獨(dú)辨證論治雖有缺點(diǎn),單獨(dú)辯病論治也有缺點(diǎn)。辨證論治與辯病論治相結(jié)合診療方法。辨證論治與辨病論治相結(jié)合意義一、有利于擴(kuò)大中醫(yī)藥診療范圍西醫(yī)檢驗(yàn)有病而患者無證或僅有輕微癥候,利用辯病論治方法,借助現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢測手段和現(xiàn)代中藥藥理研究見地進(jìn)行診治,可使很多缺乏臨床主訴亞臨床型、隱匿性疾病“名正言順”地作為新疾病譜裸露在中醫(yī)藥診療學(xué)陣地前沿。這是中醫(yī)藥學(xué)“與時(shí)俱進(jìn)”、保持可連續(xù)發(fā)展關(guān)鍵條件。辨證論治與辨病論治相結(jié)合意義二、有利于掌握中醫(yī)藥診療適應(yīng)證及難易度有些疾病適合中醫(yī)藥診療,有些疾病卻不適合中醫(yī)藥診療。比如黃疸,經(jīng)過辯明其性質(zhì)和原因,能夠明確哪些是可用內(nèi)科診療,哪些是能夠用外科診療,哪些是能夠不去診療,哪些是輕易診療,哪些是難以診療等等,做到胸中有數(shù),以避免診療盲目性。辨證論治與辨病論治相結(jié)合意義三、有利于增強(qiáng)診療針對性以提升臨床療效對于癥狀類似而致病機(jī)理有所不一樣患者辯病可加強(qiáng)診療針對性。辨證論治側(cè)重于征候改善,辯病論治側(cè)重于病理指標(biāo)改善,二者相結(jié)合,不僅滿足于傳統(tǒng)中醫(yī)“證”表象改善,而且可求“病”本質(zhì)改善.療效評定包含了癥狀與體征,試驗(yàn)室檢驗(yàn),辨證論治與辨病論治相結(jié)合意義四、有利于中醫(yī)臨床研究病證結(jié)合,以病統(tǒng)證,經(jīng)過“診療標(biāo)準(zhǔn)”,

“納入標(biāo)準(zhǔn)”,“剔除標(biāo)準(zhǔn)”,可填補(bǔ)中醫(yī)證型征候缺乏標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,客觀化、量化不足;便于確定“安全性指標(biāo)”、“療效性指標(biāo)

“機(jī)理性指標(biāo)”;便于設(shè)置對照組、隨機(jī)化與療效評價(jià);降低了偏倚,研究結(jié)論便于反復(fù)。辨證論治與辨病論治相結(jié)合意義五、有利于深入發(fā)展辨證論治學(xué)術(shù)思想結(jié)合辯病論治能夠提升辨證論診療效,比如:慢性胃炎結(jié)合利用清熱解毒中藥以消除炎癥;反流性食管炎結(jié)合利用含有和胃降逆作用中藥以促進(jìn)胃動力學(xué)。將中藥藥理知識辨證論治相結(jié)合。上述辨證論治與辯病論治溶于一爐臨床診療思維是現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合產(chǎn)物,有利于提升臨床療效辨證論治與辨病論治相結(jié)合意義六、有利于中醫(yī)現(xiàn)代化辨證論治與辯病論治相結(jié)合,也就是與以生物科學(xué)為基礎(chǔ)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相結(jié)合,有利于中醫(yī)藥學(xué)立刻汲取現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展結(jié)果,促進(jìn)中醫(yī)藥學(xué)現(xiàn)代化。實(shí)際上,在現(xiàn)代中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合臨床和科研中,已廣泛應(yīng)用了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診療手段,療效評價(jià)手段。辨證與辯病論治相結(jié)合是中醫(yī)臨床實(shí)際需要填補(bǔ)了辨證論治方法不足之處;是中醫(yī)臨床診療學(xué)相互補(bǔ)充、漸臻完善需要。今日探索與創(chuàng)新診療方法在明日極有可能轉(zhuǎn)化成成熟診療方法;是發(fā)展、創(chuàng)新、豐富中醫(yī)診療學(xué)最富生命力部分。在尚沒有達(dá)成科學(xué)結(jié)論以前,提出多個(gè)形式診療方法有利于啟迪中醫(yī)臨床研究思緒。現(xiàn)代歷史事實(shí)證實(shí)半個(gè)世紀(jì)以來大量醫(yī)療實(shí)踐為中醫(yī)診療學(xué)新體系確立積累了經(jīng)驗(yàn)和資料。其中成績顯著、發(fā)展較快恰恰是辨證論治與辯病論治相結(jié)合部分。中醫(yī)學(xué)若僅僅滿足于辨證論治,滿足于某個(gè)階段臨床癥狀和體征臨時(shí)改善,對疾病病變規(guī)律認(rèn)識不足,對中醫(yī)藥療效機(jī)理認(rèn)識不深,中醫(yī)就得不到第六部分中醫(yī)臨床研究現(xiàn)實(shí)狀況、對策和展望中醫(yī)臨床研究困難所在——一、中醫(yī)學(xué)特色與臨床科研方法學(xué)不兼容性（1）辨證論治、隨證加減個(gè)體化診療等是中醫(yī)學(xué)精華所在。然而臨床科學(xué)研究方法必需遵守其本身要求與特質(zhì)。因?yàn)檫@是兩種截然不一樣學(xué)科體系,不得不認(rèn)可它們之間適配性較差,含有一定互不兼容性,利用現(xiàn)代科研方法表現(xiàn)出中醫(yī)學(xué)特色有相當(dāng)難度。僅僅企圖以高科技手段、高新指標(biāo)來表現(xiàn)中醫(yī)學(xué)特色想法與做法是幼稚。中醫(yī)臨床研究困難所在——一、中醫(yī)學(xué)特色與臨床科研方法學(xué)不兼容性（2）從某種意義上講,愈是突出中醫(yī)學(xué)特色,臨床科研方案嚴(yán)謹(jǐn)性便愈是受到減弱;反之,愈是強(qiáng)調(diào)臨床科研方案科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性,中醫(yī)學(xué)特色便愈是難以表現(xiàn)出來。一個(gè)比很好中醫(yī)臨床研究方案就是努力爭取二者相對友好統(tǒng)一,即現(xiàn)有較強(qiáng)中醫(yī)學(xué)特色,同時(shí)又滿足比較嚴(yán)謹(jǐn)與科學(xué)設(shè)計(jì)要求,二者都是相對而言。中醫(yī)臨床研究困難所在——一、中醫(yī)學(xué)特色與臨床科研方法學(xué)不兼容性（3）僅有深厚中醫(yī)學(xué)術(shù)功底而欠缺嚴(yán)格現(xiàn)代科研培訓(xùn),便極難做到這一點(diǎn);反之,一味追求科研設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)與科學(xué)而忽略中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論挖掘與提升,一樣極難做到這一點(diǎn),從事中醫(yī)臨床研究人員必需同時(shí)含有上述兩個(gè)方面知識結(jié)構(gòu)和素養(yǎng),缺一不可。中醫(yī)臨床研究困難所在——二、整體觀與還原論對峙（1）中醫(yī)學(xué)整體觀念強(qiáng)調(diào)整體分析與綜合分析,把人與自然界視為一個(gè)有機(jī)整體,站在全局立場,對各相關(guān)要素進(jìn)行綜合分析,如中醫(yī)臟象理論具體地?cái)⑹隽宋迮K六腑相互之間以及臟腑與體表、七竅之間聯(lián)絡(luò)性、整體性。而對五臟六腑到底是為何物則缺乏客觀認(rèn)識。換言之,整體觀對要素、要素間改變、聯(lián)絡(luò)要素間介質(zhì)等不甚追究。中醫(yī)臨床研究困難所在——二、整體觀與還原論對峙（2）而伴伴隨科學(xué)發(fā)展而形成現(xiàn)代科研方法,從一開始便銘刻上了分析科學(xué)還原論烙印,更適適用于要素本質(zhì)研究。以關(guān)鍵適適用于還原論研究方法學(xué)去研究含有系統(tǒng)論特質(zhì)中醫(yī)整體觀,難以差強(qiáng)人意。探索“無削趾適履之患,而有漬鹽入中醫(yī)臨床研究困難所在——三、個(gè)體化診療與集體化診療矛盾（1）強(qiáng)調(diào)個(gè)體化診療是中醫(yī)學(xué)特色,而臨床科研方法追求是規(guī)律性探索,二者成為一對矛盾。強(qiáng)調(diào)個(gè)體化診療,肯定給科研設(shè)計(jì)和對照組選擇帶來困難。中醫(yī)臨床研究困難所在三、個(gè)體化診療與集體化診療矛盾（2）對于部分征候出現(xiàn)概率相對集中于某一證型而呈正態(tài)分布疾病,采取固定方診療某病或某病某證型不失為一個(gè)針對性較強(qiáng)診療方法,從某種意義上也能夠看作是辨證論治一個(gè)特殊形式,是對辨證論治一個(gè)補(bǔ)充。中醫(yī)臨床研究困難所在三、個(gè)體化診療與集體化診療矛盾（3）現(xiàn)在辨證論治實(shí)質(zhì)上就是古人辯病診療理論抽象。有利于得出共性結(jié)論,探索出部分規(guī)律。即使“犧牲”了少數(shù)患者“個(gè)體化”療效,不

過為了多數(shù)患者利益還是值得。疾病即使千變?nèi)f化,總有共性。只有首先提升集約化診療效果以后,才能愈加好地提升個(gè)體化診療效果。中醫(yī)臨床研究困難所在四、中醫(yī)證型標(biāo)準(zhǔn)“先天性缺點(diǎn)”（1）對中醫(yī)證型或征候概念沿用了幾千年,發(fā)揮了不可磨滅功勛——以此可將千變?nèi)f化臨床表現(xiàn)由繁約簡地進(jìn)行歸類,作為確立診療標(biāo)準(zhǔn),組方用藥依據(jù)。極難想象沒有“證型”概念中醫(yī)是怎樣醫(yī)治疾病。不過中醫(yī)“證型”畢竟是一個(gè)模糊概念,沒有客觀標(biāo)準(zhǔn),造成在判定時(shí)無法進(jìn)行質(zhì)控。中醫(yī)臨床研究困難所在四、中醫(yī)證型標(biāo)準(zhǔn)“先天性缺點(diǎn)”（2）中醫(yī)證型征候缺乏診療標(biāo)準(zhǔn)“先天性缺點(diǎn)”在日常臨床與教學(xué)中尚可“得過且過”,但在中醫(yī)臨床研究中則難過關(guān)。很多中醫(yī)臨床研究不可避免地要與中醫(yī)證型發(fā)生關(guān)系,現(xiàn)在,任何與中醫(yī)證候相關(guān)臨床研究都或多或少存在部分缺點(diǎn)。辯證與辯病相結(jié)合方法多多少少填補(bǔ)了這方面缺點(diǎn)。中醫(yī)臨床研究困難所在五、中醫(yī)臨床療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)還未成功建立（1）中醫(yī)征候療效可因其判定標(biāo)準(zhǔn)寬嚴(yán)、療效等級合理是否而得出全然不一樣評價(jià)結(jié)果。迄今中醫(yī)臨床研究基礎(chǔ)照搬西醫(yī)療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),即從單側(cè)面、單生物學(xué)原因著手,以臨床生物學(xué)指標(biāo)判定診療效果。中醫(yī)臨床研究困難所在五、中醫(yī)臨床療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)還未成功建立（2）借鑒循證醫(yī)學(xué)、GCP和臨床流行病學(xué)方法和經(jīng)驗(yàn),強(qiáng)調(diào)對生命最終止果和生存質(zhì)量影響,以終點(diǎn)事件、重大事件評價(jià)和生存質(zhì)量評價(jià)、生活能力評價(jià)開始得到重視。中醫(yī)臨床研究困難所在五、中醫(yī)臨床療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)還未成功建立（3）現(xiàn)在中醫(yī)臨床療效評價(jià)方法多樣化,標(biāo)準(zhǔn)不一:自擬標(biāo)準(zhǔn)較多;依據(jù)部分經(jīng)驗(yàn)制訂帶有主觀性標(biāo)準(zhǔn);套用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)療效評價(jià)方法。難以反應(yīng)中醫(yī)臨床客觀療效;難以反應(yīng)辨證論治思想了;難以反應(yīng)中醫(yī)診療優(yōu)勝與特點(diǎn);難以解釋清楚中醫(yī)臨床療效機(jī)理。中醫(yī)臨床研究困難所在五、中醫(yī)臨床療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)還未成功建立（4）現(xiàn)有療效評價(jià)過分追求有效性事件評價(jià),忽略中醫(yī)學(xué)所重視對疾病發(fā)展改變過程研究;現(xiàn)代醫(yī)學(xué)重視微觀評價(jià),強(qiáng)調(diào)療效客觀指標(biāo),不甚符合中醫(yī)臨床療效特點(diǎn);現(xiàn)代醫(yī)學(xué)重視總體評價(jià),強(qiáng)調(diào)多中心、大樣本、前瞻性對照研究,而傳統(tǒng)中醫(yī)重視個(gè)體評價(jià),重視患者服藥后主觀感受和一些生活質(zhì)量自評指標(biāo)。中醫(yī)臨床研究困難所在五、中醫(yī)臨床療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)還未成功建立（5）現(xiàn)在難以拿出含有中醫(yī)特色、被世界公認(rèn)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。證候診療標(biāo)準(zhǔn)化是科學(xué)、客觀評價(jià)中醫(yī)臨床療效前提之一,這個(gè)問題不處理,中醫(yī)征候臨床療效評價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)建立是難以達(dá)成。嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)臨床科研設(shè)計(jì)方案與表現(xiàn)中醫(yī)特色有

一定不兼容性,也使表現(xiàn)中醫(yī)臨床療效優(yōu)勢療效評價(jià)體系建立有相當(dāng)難度。中醫(yī)臨床研究困難所在五、中醫(yī)臨床療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)還未成功建立（6）需要獨(dú)辟溪徑地對以下問題加以探索:怎樣依據(jù)疾病不一樣類型,對癥狀療效在總體療效判定中地位作出科學(xué)估量？怎樣評價(jià)中醫(yī)征候改善與疾病好轉(zhuǎn)、痊愈關(guān)系？怎樣對臨床療效進(jìn)行階段性評定？怎樣將個(gè)體化評價(jià)與總體評價(jià)友好地統(tǒng)一？怎樣將中醫(yī)臨床療效評價(jià)與中醫(yī)基礎(chǔ)理論有機(jī)地結(jié)合？怎樣揭示西醫(yī)微觀評價(jià)指標(biāo)與中醫(yī)征候評價(jià)指標(biāo)內(nèi)在聯(lián)絡(luò)？怎樣使中醫(yī)臨床療效評價(jià)指標(biāo)量化、客觀化,提升其規(guī)范性和可操作性？中醫(yī)臨床研究困難所在六、中藥材質(zhì)量及中藥藥理研究存在問題（1）中藥選擇與利用是決定臨床療效關(guān)鍵原因。傳統(tǒng)中醫(yī)方劑學(xué)理論對藥味組成、配伍和劑量確定有很大“