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案第1頁共5頁驗證方案審批方案制定生產(chǎn)部：方案審核生產(chǎn)部經(jīng)理：方案批準(zhǔn)質(zhì)量部主管：方案終審質(zhì)量受權(quán)人：第2頁共5頁驗證小組名單小組職務(wù)姓名工作部門職務(wù)職稱組長組員組員組員組員組員組員組員組員組員標(biāo)題：SYH-300三維運動混合機清潔驗證方案第3頁共5頁第4頁共5頁按《SYH-300三維運動混合機清潔消毒操作規(guī)程》操SYH圖的左圖平穩(wěn)而緩慢地擦拭取樣表面，在向前移動的同時將其從一邊移到另一行擦拭，與前次擦拭移動方向垂直。取樣點為：(1)進料口壁、(2)機體內(nèi)壁、(3)機底。每個棉簽采樣面積為25cm2。(收集各取樣點的取樣棉簽的試管應(yīng)預(yù)先編好序號),按無菌操作在試管中添加并用膠塞蓋緊(收集各取樣點的取樣棉簽的試管應(yīng)預(yù)先編好序號),加入過濾水50ml,充分振蕩均勻，實行比色和測定pH值。5.1用25ml納氏比色管分別裝各取樣點的浸泡液和過濾水實行比色，浸泡液標(biāo)題：SYH-300三維運動混合機清潔驗證方案第5頁共5頁附表1:各取樣點浸泡液檢查記錄附表1:各取樣點浸泡液測試記錄序號取樣點第一次1比色12321233菌落總數(shù)cm2)12345參加驗證人員簽名：附表2:SYH-300三維運動混合機清潔驗證結(jié)論驗證名稱SYH-300三維運動混合機清潔驗證同步驗證驗證目的按《SYH-300三維運動混合機清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作后，確認(rèn)SYH-300三維運動混合機的清潔效果。驗證內(nèi)容：1.取樣點浸泡液比色檢查2.

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