1/1疾控中心疫苗質(zhì)量工作自查報告

市疾控中心：

根據(jù)市衛(wèi)生局轉(zhuǎn)發(fā)省衛(wèi)生廳《關于開展2011年全省擴大國家免疫規(guī)劃和疫苗管理工作檢查的通知》(鄂衛(wèi)辦函〔2011〕64號)的文件精神，結(jié)合我鎮(zhèn)實際，現(xiàn)將我鎮(zhèn)自查情況作如下報告：

一、預防接種機構(gòu)的自查

我鎮(zhèn)總?cè)丝?2623人，33個行政村，設免疫接種點一個，工作人員5人，具體接種人員3人，負責全鎮(zhèn)擴大免疫接種工作。自2005年1月起至今出生的兒童進行了微機管理，每月由衛(wèi)生室室長負責對轄區(qū)內(nèi)的兒童進行調(diào)查、核實、填卡，對未接種兒童入戶通知，并進行了宣傳，使我鎮(zhèn)擴大免疫工作做好了接種工作。

二、接種設備及制品管理自查情況

接種設備管理是關系到接種質(zhì)量的關鍵，我們對接種設備是派專人負責管理，時刻對接種品材進行監(jiān)控，對運行的情況作好記錄，出現(xiàn)問題及時報告維修。對冷鏈制品專人管理，對制品實行進銷存管理，每季度進行盤存、庫存、制品是否相符，并對制品出廠日期，有效使用日期、廠名、批號，進行了登記、保證制品質(zhì)量及接種有效安全，至今接種未出現(xiàn)任何糾分。

三、認真開展產(chǎn)科系統(tǒng)的錄入的工作，落實產(chǎn)科系統(tǒng)信息卡收集人和數(shù)據(jù)錄入人，加強“新生兒信息采集卡”的收集、整理、保存工作。新生兒出生婦產(chǎn)科做到及時通知其家屬、督促其24h內(nèi)到接種門診辦理接種證(卡)和兒童保健手冊，接種門診及時為新生兒接種卡介苗、乙肝疫苗并完成新生兒信息采集卡。進一步落實免疫安全措施，嚴格執(zhí)行接種安全管理、醫(yī)療廢棄物處置等各種相關制度。

四、摸清全鎮(zhèn)兒童異動情況，提高個案覆蓋率和及時率，提高常規(guī)疫苗的按種率;將預防接種電子檔案重新梳理一遍，做到不重復、不漏人;完善兒童預防接種電子檔案基本資料和及時更正其信息。購置票據(jù)打印機一臺用于接種證機打?qū)Ｓ谩?/p>

針對山東疫苗事件，根據(jù)縣衛(wèi)計委要求，我門診高度重視，安排專人對我門診疫苗、疫苗冷鏈管理進行了自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：1、XX預防接種門診均按照相關規(guī)定，建立有相應的疫苗管理制

度和冷鏈管理制度，有專人負責做好疫苗的儲存、溫度監(jiān)測、管理等工作。

2、XX預防接種門診有X個疫苗冰箱，冷藏包X個，冰排X個。

在疫苗儲存和管理方面，均保證了疫苗的質(zhì)量，并且每天有2次測溫度記錄，有冷鏈檔案，冷鏈運轉(zhuǎn)正常，保證了疫苗質(zhì)量安全;疫苗管理出入庫手續(xù)規(guī)范，苗賬相符。

3、一類疫苗和二類疫苗均是疾控中心用冷藏車運送至XX預防接

種門診，冷鏈記錄完成，從未從其他渠道和個人處進取過一類和二類疫苗。

4、通過自查未使用國家藥監(jiān)局發(fā)布的批號問題疫苗。

5、我門診有專人負責預檢登記工作，登記資料齊全，詢問詳細。

已做好接種前的告知詢問工作，并做好告知和禁忌癥的詢問書面記錄。電腦有專人負責，信息化軟件運轉(zhuǎn)正常，做到人，卡，苗核對，工作人員衣帽穿戴整齊，并持有有效的預防接種人員崗位培訓合格證書，接種時嚴格按照規(guī)范接種;接種二類苗時充分征求家長同意并簽名，以嚴格遵守知情，自愿，自費的原則。

2016年是預防接種規(guī)范管理年。為做好規(guī)范年管理活動，不斷提升全鄉(xiāng)免疫規(guī)劃工作質(zhì)量和服務水平，根據(jù)《《XX市預防接種規(guī)范管理年活動方案》》要求，為不斷提升全鄉(xiāng)免疫規(guī)劃工作質(zhì)量和服務水平，鞏固人群免疫屏障，努力降低疫苗針對傳染病發(fā)病率，現(xiàn)將自查情況報告如下：

一、存在主要問題

1、部分接種單位冷鏈運轉(zhuǎn)運輸記錄不全，沒有途中及到達時溫度記錄;

2、少數(shù)接種單位疫苗接種知情告知內(nèi)容填寫不全，未告知疫苗預防疾病，無監(jiān)護人鑒名等;

3、部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)防保站未設立生物制品帳目，出入庫帳目與冰箱疫苗實物不符、未做到日清月結(jié)。

4、少數(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)防保站存在一、二類苗捆綁接種現(xiàn)象，違背了二類疫苗自費自愿原則。

5、少數(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)疫苗報廢未按《一類疫苗報廢管理辦法》進行報廢手續(xù)。

二、下一步工作意見

1、加強生物制品疫苗管理，做好疫苗儲存、運輸冷鏈運轉(zhuǎn)及溫度監(jiān)測工作，確保疫苗質(zhì)量;

2、認真做好受種者或監(jiān)護人接種疫苗品種、作用、禁忌、不良反應、注意事項等知情告知工作，告知后監(jiān)護人簽名。

3、進一步做好常規(guī)免疫工作管理，優(yōu)先確保一類疫苗接種，接種二類疫苗要受種人或其監(jiān)護人知情、自愿的前提下接種，不得以任何理由強迫接種二類疫苗;

4、加強疫苗管理建立真實、完整的購進、接收、分發(fā)、供應等記錄，做到日清月結(jié)，帳物相符;

5、報廢疫苗嚴格按《一類疫苗報廢管理辦法》完善報廢手續(xù)，不得任意處理。

6、認真組織落實擴大國家免疫規(guī)劃重點工作

三、自查情況

1、加強接種管理，規(guī)范接種服務

按照《x省預防接種單位管理辦法(試行)》加強預防接種單位和人員準入管理，對轄區(qū)內(nèi)接種單位進行統(tǒng)一規(guī)劃，對從事接種工作的醫(yī)務人員進行培訓、考核、合格后核發(fā)接種人員資格證，無接種資質(zhì)人員不得從事預防接種工作。要求接種單位嚴格按照免疫程序、疫苗使用指導原則和接種方案的要求規(guī)范實施接種，在實施疫苗接種前先告知受種者或其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應、注意事項等，告知一類苗免費政策，二類苗知情、自愿的前提下，不以任何理由強迫接種二類疫苗，不撤擅自用二類疫苗替代一類疫苗，不擅自開展群體性疫苗接種。

2、加強疫苗管理和冷鏈運轉(zhuǎn)

縣級疾控機構(gòu)和接種單位能按照國家疫苗儲存、運輸管理規(guī)范，做好疫苗出入庫登記，保障疫苗儲存、運輸和使用各個環(huán)節(jié)的冷鏈運轉(zhuǎn)，保證疫苗質(zhì)量。指定專人對疫苗的管理，建立健全相關工作制度，建立真實、完整的購進、接收、分發(fā)、供應等記錄，妥善處理好報廢疫苗。

縣衛(wèi)生局加大監(jiān)督管理，對疾控機構(gòu)和接種單位一類疫苗分發(fā)和二類疫苗購買的情況進行督查。縣疾控機構(gòu)和接種單位依照《疫苗流通和預防接種管理條例》，制訂二類疫苗使用計劃，實行統(tǒng)一采購，并做好疫苗生產(chǎn)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)查驗，索取疫苗批號合格證明等工作。同時，加大對疫苗儲存、運輸及接種各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，做好儲存、運輸疫苗記錄。

3、加強疑似預防接種異常反應監(jiān)測、報告與處置工作

認真做好疑似預防接種異常反應病例的監(jiān)測和報告管理。縣疾控機構(gòu)和接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應,依照預防接種工作規(guī)范及時處理，并立即報告當?shù)匦l(wèi)生行政部門。縣疾控中心及時組織預防接種異常反應診斷專家組對報告的病例進行調(diào)查處理和確診鑒定。對確屬異常反應的病例，應按有關規(guī)定上報相關材料，落實補償資金。對于因疫苗接種異常反應而引起相關上訪人員，做好宣傳、解釋工作，妥善處理。

4、廣泛開展宣傳教育，普及預防接種知識

加強廣播電臺等新聞媒體的溝通，大力宣傳預防接種對保護公眾健康的重要意義，疾控機構(gòu)和接種單位加大今年“全國預防接種宣傳周”活動力度,提高公眾對預防接種知識知曉程度和國家擴免政策,倡導社會各界重視、關心支持、理解預防接種工作,消除社會對擴免工作誤解。

按照省廳統(tǒng)一布