臨床生化技能基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗專業(yè)人員培訓(xùn)阜陽市人民醫(yī)院檢驗科王偉12023/12/5主要內(nèi)容全自動生化分析儀原理及基本結(jié)構(gòu)生化分析常用的分析方法生化分析儀的實驗操作生化分析儀的日常維護(hù)和保養(yǎng)生化檢驗的全程質(zhì)量控制實驗室信息管理系統(tǒng)實際工作中的應(yīng)用22023/12/5全自動生化分析儀原理及基本結(jié)構(gòu)全自動生化分析儀基本原理

1、比色法：被測物質(zhì)吸光度與它的濃度成正比。A=KC

2、透射比濁法：基于抗原抗體反應(yīng)，多用終點法。

3、離子選擇性電極法：32023/12/5全自動生化分析儀原理及基本結(jié)構(gòu)生化分析儀的基本結(jié)構(gòu)

1、加樣系統(tǒng)：樣品轉(zhuǎn)盤（軌道）、試劑倉、試劑針、樣品針、攪拌棒等

2、比色系統(tǒng)：光源、比色杯、單色器、檢測器等

3、恒溫系統(tǒng)、清洗系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)。4、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)42023/12/5生化分析常用的分析方法終點法：

1、一點終點法

2、兩點終點法

3、免疫比濁法速率法

1、連續(xù)監(jiān)測法

2、兩點速率法

52023/12/5Al

T（時間）AS+R(吸光度）一點終點法生化分析常用的分析方法62023/12/52023/12/57AnTAR2AmS+R1(吸光度）（時間）兩點終點Ax=樣本空白An-k0

Am（體積校正因子）k0

=Sv+RlSv+R1+R272023/12/5免疫比濁法

通過物質(zhì)對光的散射或透射來測定物質(zhì)含量的方法：散射比濁：特定蛋白分析儀透射比濁：自動生化分析儀通常作兩點終點法分析，多采用多點校準(zhǔn)。應(yīng)用：用Ab測定Ag（主要為微量蛋白：IG、C、APOA1/B、ASO、RF、CRP等），要求Ab過量，此時Ag-Ab復(fù)合物的生成量隨Ag的增加而遞增，光散/透射射強(qiáng)度與抗原量成正比。82023/12/5免疫比濁法優(yōu)點：方法簡便結(jié)果準(zhǔn)確可用于自動化儀器檢測缺點：抗體用量大達(dá)平衡時間長92023/12/52023/12/510AlTAS+R1R2A2(吸光度）（時間）連續(xù)監(jiān)測法A/min=[(A2-A1)-(空白)]/(t2-t1)102023/12/5A2TAS+R1A1R2(吸光度）（時間）兩點速率法

Ax=A2-A1tt112023/12/5生化分析儀的實驗操作分析前的樣本處理生化分析儀的參數(shù)設(shè)置生化分析儀的校準(zhǔn)生化分析儀的日常操作檢驗結(jié)果的分析與復(fù)檢122023/12/5生化分析儀的日常維護(hù)和保養(yǎng)每日保養(yǎng)和維護(hù)1、光度計檢查。2、檢查、添加試劑及清洗液。3、清洗、擦拭加樣針及攪拌棒。4、倒空廢液桶。5、整機(jī)的清潔及消毒。132023/12/5生化分析儀的日常維護(hù)和保養(yǎng)每周維護(hù)及保養(yǎng)1、反應(yīng)杯清洗2、杯空白測定

清除反應(yīng)杯上的附著物，降低反應(yīng)杯的空白值，延長反應(yīng)杯的使用壽命142023/12/5生化分析儀的日常維護(hù)和保養(yǎng)每月維護(hù)、按需維護(hù)及保養(yǎng)1、清洗管路、清洗水浴槽。去除管路附著物，防止管路阻塞和細(xì)菌滋生。2、當(dāng)比色燈或反應(yīng)杯不能滿足測定要求時，更換光源、更換反應(yīng)杯等152023/12/5生化檢驗的全程質(zhì)量控制分析前的質(zhì)量控制標(biāo)本采集及運(yùn)送建立標(biāo)本接收及拒收標(biāo)準(zhǔn)正確及時處理標(biāo)本標(biāo)本信息的正確錄入和上機(jī)。162023/12/5生化檢驗的全程質(zhì)量控制分析中的質(zhì)量控制室內(nèi)質(zhì)量控制及失控處理檢驗結(jié)果的審核建立異常結(jié)果的復(fù)檢制度室間質(zhì)評及成績分析172023/12/5生化檢驗的全程質(zhì)量控制分析后的質(zhì)量控制危急值報告制度標(biāo)本的保存和處理儀器的維護(hù)和保養(yǎng)臨床的溝通和抱怨處理。182023/12/5實驗室信息管理系統(tǒng)實際工作中的應(yīng)用提高實驗室工作效率、降低運(yùn)行成本完善的樣本管理系統(tǒng)能對每一個樣本進(jìn)行全程管理。實現(xiàn)病人信息及樣本信息的快速錄入，條碼與病人信息一一對應(yīng)，減少信息的誤錄入。192023/12/5實驗室信息管理系統(tǒng)實際工作中的應(yīng)用檢驗結(jié)果能夠快速反饋回臨床。臨床醫(yī)生快速得到病人的檢驗結(jié)果，從而使病人及時得到治療。與全院HIS系統(tǒng)相連，病人結(jié)果直接上傳到電子病歷中，實現(xiàn)無紙化。202023/12/5實驗室信息管理系統(tǒng)實際工作中的應(yīng)用質(zhì)量控制系統(tǒng)使實驗室的質(zhì)量管理在嚴(yán)格控制下運(yùn)行，從而能使實驗室的檢測質(zhì)量得到進(jìn)一步的保證。功能豐富的查詢、統(tǒng)計功能，能方便的對病人的歷史結(jié)果進(jìn)行回顧、統(tǒng)計。212023/12/5謝謝！222023/12/5232023/12/5242023/12/5252023/12/5人員培訓(xùn)質(zhì)控品的選擇質(zhì)控物的正確使用及保存確定質(zhì)量目標(biāo)262023/12/5繪制質(zhì)控圖

Levey-Jennings質(zhì)控圖在日常規(guī)工作中，連續(xù)測定同一批號的質(zhì)控品20天以上或一個月，求出均值（X）及標(biāo)準(zhǔn)差（SD），再確定質(zhì)控上限和質(zhì)控下限,繪制出質(zhì)控圖。然后每天將質(zhì)控品隨同標(biāo)本一起檢測，并將檢測結(jié)果繪制在質(zhì)控圖上，觀察所處的位置和發(fā)展趨勢，決定當(dāng)天所伴隨的標(biāo)本測定結(jié)果是否符合質(zhì)量要求。

272023/12/5繪制質(zhì)控圖中心線、標(biāo)準(zhǔn)差的確定

新批號的質(zhì)控物應(yīng)與可當(dāng)前使用的質(zhì)控物一起測定，根據(jù)20或更多獨立批獲得的至少20次控制測定結(jié)果，剔除超過3s以外的數(shù)據(jù)，計算出平均數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)差，作為暫定中心線和標(biāo)準(zhǔn)差。282023/12/5繪制質(zhì)控圖中心線、標(biāo)準(zhǔn)差的確定（續(xù)）

以此暫定中心線（標(biāo)準(zhǔn)差）作為下一個月室內(nèi)控制圖的中心線（標(biāo)準(zhǔn)差）進(jìn)行室內(nèi)控制，一個月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20個控制測定結(jié)果匯集到一起，計算出累積平均數(shù)（標(biāo)準(zhǔn)差），以此累積的平均數(shù)（標(biāo)準(zhǔn)差）作為下一個月控制圖的中心線（標(biāo)準(zhǔn)差）。292023/12/5繪制質(zhì)控圖中心線、標(biāo)準(zhǔn)差的確定（續(xù)）

重復(fù)上述操作過程，連續(xù)三至五個月。

以最初20個數(shù)據(jù)和三至五個月在控數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計算的累積平均數(shù)（標(biāo)準(zhǔn)差）作為控制有效期內(nèi)的常規(guī)中心線（標(biāo)準(zhǔn)差），并以此作為以后控制圖的中心線（標(biāo)準(zhǔn)差）。302023/12/5d均數(shù)+2S-2S+3S-3S正常分布312023/12/5Westgard多規(guī)則質(zhì)控法經(jīng)典的Westgard多規(guī)則通常有六個質(zhì)控規(guī)則

即12S，13S，22S，R4S，41S，10X質(zhì)控規(guī)則。為了表達(dá)方便，通常用13S/22S/R4S/41S/10X322023/12/5Westgard多規(guī)則質(zhì)控原則如果沒有質(zhì)控數(shù)據(jù)超過12S則為在控，該批患者檢測報告可以發(fā)出；如果一個質(zhì)控數(shù)據(jù)超出12S

，即出現(xiàn)12S情況，則由13S，22S，R4S，41S，10X質(zhì)控規(guī)則來進(jìn)一步分析檢驗質(zhì)控數(shù)據(jù)，出現(xiàn)其中任何一種情況都均視為失控；如果沒有則被認(rèn)為在控，可發(fā)出報告。332023/12/5

應(yīng)用13s/22s/R4s/41s/10X系列質(zhì)控規(guī)則的邏輯圖342023/12/5失控原因的查找失控信號的出現(xiàn)受多種因素的影響，這些因素包括操作上的失誤、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品的失效、儀器維護(hù)不良以及采用的質(zhì)控規(guī)則、控制限范圍、一次測定的質(zhì)控標(biāo)本數(shù)等等。失控信號一旦出現(xiàn)就意味著與測定質(zhì)控品相關(guān)的那批病人標(biāo)本報告可能作廢。352023/12/5失控原因的查找檢查質(zhì)控圖和失控的規(guī)律，確定誤差的類型。違背13s或R4s規(guī)則提示為隨機(jī)誤差，因為此規(guī)則是檢驗質(zhì)控值分布的尾部或分布的寬度。違背22s，41s或10X規(guī)則說明存在系統(tǒng)誤差，因為有連續(xù)的質(zhì)控值超出同一個質(zhì)控限。362023/12/5誤差類型同失控原因的關(guān)系造成系統(tǒng)誤差的因素：試劑、校準(zhǔn)品、加樣器、加熱系統(tǒng)及光度計強(qiáng)度等問題。試劑問題包括不同批號、質(zhì)量及變質(zhì)等；校準(zhǔn)品問題包括不同批號、校準(zhǔn)值設(shè)定錯誤、過期及保存不妥至校準(zhǔn)值變化。372023/12/5誤差類型同失控原因的關(guān)系造成隨機(jī)誤差的因素：試劑瓶或試劑通道中、樣品及試劑加樣針中的氣泡，試劑未充分溶解或混勻，機(jī)械故障至加樣動作重復(fù)性差等。382023/12/51.重測定同一質(zhì)控品。目的：查明人為誤差、

偶然誤差）。

2.新開一瓶質(zhì)控品，重測失控項目。目的：查明原來那瓶質(zhì)控血清是否過期或在室溫放置時間過長而變質(zhì)，

或者被污染。

3.進(jìn)行儀器維護(hù)，重測失控項目。目的：檢查