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文檔簡介

技術(shù)職稱評定制度全套1.職稱級別定義本文中的職稱級別根據(jù)生產(chǎn)和檢驗技術(shù)特點設(shè)置研究系列職稱(附表1)、技術(shù)系列職稱(附表2)、疫苗生產(chǎn)系列職稱(附表3)、疫苗檢驗系列職稱(附表4)。研究系列職稱評定主要針對研究人員的研究思路、研究設(shè)計能力和研究成果進行考評;技術(shù)系列職稱主要針對技術(shù)人員的實驗操作水平、實驗設(shè)計能力和研究成果進行考評;疫苗生產(chǎn)系列職稱主要針對生產(chǎn)技術(shù)人員解決生產(chǎn)質(zhì)量問題的能力、主持新工藝和新技術(shù)的能力進行考評;疫苗檢驗系列職稱主要針對檢驗人員檢驗水平、檢驗?zāi)芰Φ娜嫘院徒鉀Q檢驗過程的問題的能力進行考評。2.職稱級別劃分級別研究系列技術(shù)系列疫苗生產(chǎn)系列疫苗檢驗系列1級/實驗員技術(shù)員檢驗員2級研究實習(xí)員助理實驗師助理工程師助理檢驗師3級助理研究員實驗師工程師檢驗師4級副研究員高級實驗師副高工程師高級檢驗師5級研究員/正高工程師/3.申報人員條件要求:詳見附表1、2、3、4。4.職稱評定委員會略。5.評定辦法5.1每年9月份由員工根據(jù)申報條件要求,填寫并提交技術(shù)職稱申請及評定表(見附表7),每年8月31日之前取得的成果作為本年度職稱評定成果的應(yīng)用范圍,工作年限自畢業(yè)年份起算。5.2每年10月-11月份組織評定,第1、2級由各系統(tǒng)組織評定,3級及以上由人力資源部組織、職稱評定委員會評定。5.3評定內(nèi)容主要為崗位技能、專業(yè)成果、綜合素質(zhì)等,具體以當(dāng)年的評定方案為準(zhǔn)。6.其他:6.1博士人員憑學(xué)歷證、學(xué)位證即可申請助理研究員職稱認定。6.2有相關(guān)工作經(jīng)驗的新員工,試用期工作表現(xiàn)良好且按期轉(zhuǎn)正者,根據(jù)各級別職稱評定條件,對其入職前的工作業(yè)績及成果進行評估后認定相應(yīng)級別職稱。公司內(nèi)部員工崗位調(diào)動,可根據(jù)實際情況及工作經(jīng)驗對其進行職稱認定。6.3通過人社廳職改辦評定的社會職稱并獲得相應(yīng)職稱資格證者,如符合本制度規(guī)定的年限及學(xué)歷條件,可直接認定該級別職稱。6.4專業(yè)對口的第二學(xué)歷在進行職稱評定時可予以認可。7.技術(shù)津貼:7.1被評定技術(shù)職稱的員工,從次年1月份起享受相應(yīng)級別技術(shù)津貼。7.2公司內(nèi)部員工崗位調(diào)動職稱認定后,認定當(dāng)月開始享受相應(yīng)級別技術(shù)津貼;有工作經(jīng)驗的新員工在轉(zhuǎn)正時進行職稱認定,認定當(dāng)月開始享受相應(yīng)級別技術(shù)津貼。7.3已認定為技術(shù)職稱的人員,每年評估一次,視情況對技術(shù)津貼進行適當(dāng)調(diào)整。8.技術(shù)職責(zé):各系統(tǒng)應(yīng)制定技術(shù)人員崗位職責(zé),并對其進行培訓(xùn)和考核。五、附表1.研究系列職稱申報條件。2.技術(shù)系列職稱申報條件。3.疫苗生產(chǎn)系列職稱申報條件及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。4.疫苗檢驗系列職稱申報條件及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。5.技術(shù)職稱申請及評定表。附表1研究系列職稱申報條件級別申報條件破格晉升條件研究實習(xí)員申報條件1.學(xué)歷要求:碩士;2.工作年限要求:1年以上;3.工作表現(xiàn):積極進取、工作表現(xiàn)良好,無重大過失;4.技能考核合格以上;5.熟悉崗位工作流程;6.具有崗位所需專業(yè)理論基礎(chǔ)知識和基本技能,能獨立完成崗位工作內(nèi)容;7.掌握國家中心原始記錄的書寫規(guī)范,并能夠嚴(yán)格執(zhí)行。/助理研究員申報條件1.任研究實習(xí)員2年以上;2.積極進取、工作表現(xiàn)良好,無重大過失;3.符合下列條件之一:(1)新獸藥研究生藥方向:負責(zé)項目并申報臨床試驗1項或作為主要完成人申報臨床試驗2項。化藥方向:負責(zé)項目并獲得臨床試驗批件1項或作為主要完成人獲得臨床試驗批件2項。科研管理:作為承辦人取得臨床試驗批件1項或獲得新獸藥注冊證書1項。(2)中間過程研究(含原材料、平臺建設(shè)、工藝項目)中間過程研究項目負責(zé)人有1項研究成果或主要完成人有2項研究成果得到應(yīng)用;或作為主要完成人完成工藝研究項目1項打通工藝;或作為主要完成人完成工藝提升項目2項并得到應(yīng)用;或負責(zé)診斷試劑抗原、抗體的研究2項成果或負責(zé)診斷試劑用抗原的純化4項成果應(yīng)用于診斷試劑產(chǎn)品開發(fā)。(3)知識產(chǎn)權(quán):負責(zé)的發(fā)明專利5項得到專利授權(quán)。4.申請2件專利或第一作者在核心期刊以上雜志發(fā)表學(xué)術(shù)論文1篇以上。/副研究員申報條件1.任助理研究員5年以上;2.積極進取、工作表現(xiàn)良好,無重大過失;3.能把握本研究方向的動態(tài),并提出適合本公司的項目;4.符合下列條件之一:(1)新獸藥研究負責(zé)新獸藥項目獲得1個新獸藥證書;或負責(zé)檢測試劑項目獲得2個新獸藥證書。任助理研究員期間負責(zé)新獸藥項目并獲得2項新獸藥證(2)科研管理:同時具備以下4條:①獨立撰寫材料能力;②指導(dǎo)項目負責(zé)人撰寫材料的能力;③獨立解決申報問題的能力;④作為承辦人全程承辦新獸藥項目材料申報并獲得該產(chǎn)品的臨床試驗批件和新獸藥證書1項以上;或作為承辦人全程承辦負責(zé)檢測試劑項目材料申報并獲得新獸藥證書2項以上;或作為承辦人承辦新獸藥項目材料申報并獲得臨床試驗批件或新獸藥證書5項以上。(3)中間過程研究(含原材料.平臺建設(shè).工藝項目):同時具備以下2條:①提出至少1項適合公司的新項目并完成研究;②負責(zé)中間過程研究項目有3項研究成果得到應(yīng)用;或負責(zé)診斷試劑抗原.抗體的研究4項成果應(yīng)用于診斷試劑產(chǎn)品申報;或負責(zé)抗原純化8項成果應(yīng)用于產(chǎn)品申報;或負責(zé)分離5種以上畜禽疫病相關(guān)病原,且應(yīng)用于產(chǎn)品開發(fā)或生產(chǎn)。(4)知識產(chǎn)權(quán):同時具備以下3條:①全國專利代理人資格;②負責(zé)設(shè)計完成并取得一個重要方向的“上位專利”(多個授權(quán)專利組合能夠起到技術(shù)壟斷作用);③知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓收入100萬元以上。5.獲得1篇以上授權(quán)專利或第一作者或通訊作者在核心期刊以上雜志發(fā)表學(xué)術(shù)論文2篇以上或1篇以上SCI論文。書,負責(zé)檢測試劑項目并獲得4項新獸藥證書,不受工作年限限制,可申請破格評定。研究員申報條件1.任副研究員5年以上;2.積極進取、工作表現(xiàn)良好,無重大過失;3.全面負責(zé)國家中心重點產(chǎn)品開發(fā)項目并獲得相應(yīng)新獸藥證書及專利;4.個人科研業(yè)績顯著,在行業(yè)內(nèi)具有一定的影響力,能把握產(chǎn)品開發(fā)的研究方向;5.主持省級科技項目1項以上;6.下列條件,符合1條即可:(1)作為負責(zé)人獲得新獸藥證書5項以上。(2)作為負責(zé)人完成2項以上對公司有重大貢獻(生物方向:年銷售收入5000萬以上或節(jié)省成本500萬/年以上;化藥方向:年收入1000萬上,或節(jié)省成本100萬/年以上)的技術(shù)或工藝研究。7.獲得2項以上授權(quán)專利。8.第一作者或通訊作者在一級學(xué)報發(fā)表學(xué)術(shù)論文2篇以上.影響因子2.0以上SCI論文2篇。達到研究員申報條件2-7條即可申請破格評定,不受第1條的限制。備注1.上述申報條件中的成果均指任相應(yīng)職稱期間所取得的成果。2.助理研究員的論文是指以第一完成單位發(fā)表的論文。3.主要完成人指立項文件中認定的主要完成人。附表2技術(shù)系列職稱申報條件級別申報人員條件實驗員申報條件1.學(xué)歷要求:大專及以上;2.工齡要求:本科1年以上;大專2年以上;3.工作表現(xiàn):積極進取、工作表現(xiàn)良好,無重大過失;4.技能考核合格以上;5.熟悉崗位工作流程;6.能獨立完成崗位工作內(nèi)容;7.掌握原始記錄的書寫規(guī)范,并能夠嚴(yán)格執(zhí)行。助理實驗師申報條件1.任實驗員2年以上;2.積極進取、工作表現(xiàn)良好,無重大過失;3.熟練掌握崗位需要的SOP,并能嚴(yán)格按SOP操作要求進行操作;4.能獨立思考問題,具備解決常見操作技術(shù)問題的能力;5.符合下列條件之一:(1)新獸藥研究:作為主要完成人申報1項以上臨床試驗或新獸藥注冊;或承辦人申報2項以上臨床試驗或新獸藥注冊。(2)中間過程研究(含原材料、平臺建設(shè)、工藝項目)方向:作為主要完成人:有1項研究成果得到應(yīng)用;或進行中間原材料開發(fā)1項,并完成關(guān)鍵節(jié)點;或完成工藝提升項目1項,使成本降低、質(zhì)量提高或效率提高;或完成診斷試劑抗原、抗體的研究有1項成果應(yīng)用于診斷試劑產(chǎn)品開發(fā);或完成抗原純化有2項成果應(yīng)用于產(chǎn)品開發(fā)。作為項目參與人研究成果加倍。實驗師申報條件1.任助理實驗師3年以上;2.積極進取、工作表現(xiàn)良好,無重大過失;3.具備制定SOP的能力;4.具備單項試驗設(shè)計能力;5.下列條件符合1條即可:(1)新獸藥研究:作為主要完成人獲得1項臨床批件或新獸藥證書;或作為主要完成人完成檢測試劑項目獲得2個新獸藥證書;或作為承辦人申報獲得1項臨床批件或新獸藥證書。(2)中間過程研究(含原材料、平臺建設(shè)、工藝項目):作為主要完成人:有2項研究成果得到應(yīng)用;或完成工藝研究項目1項打通工藝;或完成工藝提升項目2項并得到應(yīng)用;或完成診斷試劑抗原、抗體的研究2項成果應(yīng)用于診斷試劑產(chǎn)品開發(fā);或抗原純化4項成果應(yīng)用于產(chǎn)品開發(fā)。作為項目參與人研究成果加倍。(3)知識產(chǎn)權(quán):負責(zé)的發(fā)明專利5項獲得授權(quán)。6.制定2項或修訂4項以上SOP并能通過國家中心認定。高級實驗師申報條件1.任實驗師或助理研究員5年以上;2.積極進取.工作表現(xiàn)良好,無重大過失;3.具備查閱文獻并歸納總結(jié)能力、具備同時開展的多個研發(fā)項目相關(guān)實驗的協(xié)調(diào)統(tǒng)籌能力;4.具備建立參與項目所需試驗方法的能力;5.下列條件符合1條即可:(1)新獸藥研究:作為主要完成人:獲得2個新獸藥證書;或作為主要完成人負責(zé)檢測試劑項目獲得4個新獸藥證書。(2)科研管理:同時具備以下4條:①獨立撰寫材料能力;②指導(dǎo)項目負責(zé)人撰寫材料的能力;③獨立解決申報問題的能力;④作為承辦人全程承辦新獸藥項目材料申報并獲得該產(chǎn)品的臨床試驗批件和新獸藥證書1項以上;或作為承辦人全程承辦負責(zé)檢測試劑項目材料申報并獲得新獸藥證書2項以上;或作為承辦人承辦新獸藥項目材料申報并獲得臨床試驗批件或新獸藥證書5項以上。(3)中間過程研究(含原材料、平臺建設(shè)、工藝項目):同時具備以下2條:①提出并建立項目研究中新的試驗方法。②作為主要完成人:負責(zé)中間過程研究項目有3項研究成果得到應(yīng)用;或負責(zé)診斷試劑抗原、抗體的研究4項成果應(yīng)用于診斷試劑產(chǎn)品開發(fā);或抗原純化8項成果應(yīng)用于產(chǎn)品申報;或負責(zé)分離5種以上畜禽疫病相關(guān)病原,且應(yīng)用于產(chǎn)品開發(fā)或生產(chǎn)。(4)知識產(chǎn)權(quán):同時具備以下3條:①全國專利代理人資格;②負責(zé)設(shè)計完成并取得一個重要方向的“上位專利”(多個授權(quán)專利組合能起到技術(shù)壟斷作用);③知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓收入100萬元以上。6.獲得1篇以上授權(quán)專利或第一作者或通訊作者在核心期刊以上雜志發(fā)表學(xué)術(shù)論文2篇以上或1篇以上SCI論文。7.制定5項或修訂10項以上SOP并能通過國家中心認定。備注1.上述申報條件中的成果均指任相應(yīng)職稱期間所取得的成果。2.助理研究員的論文是指以第一完成單位發(fā)表的論文。3.主要完成人指立項文件中認定的主要完成人。附表

3:生產(chǎn)系列職稱申報條件及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)級別申報條件及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)員申報條件1.專業(yè)要求:動物醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專業(yè);2.工齡要求:本科及以上入司1年以上;大專入司2年以上;3.基本掌握GMP基礎(chǔ)知識,初級GMP試卷90分以上;4.工作表現(xiàn):積極進取、工作表現(xiàn)良好,無重大過失。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1.掌握班組工藝流程及工作內(nèi)容;2.掌握班組生產(chǎn)SOP,并能夠嚴(yán)格執(zhí)行;3.掌握班組生產(chǎn)記錄填寫規(guī)范。助理工程師申報條件1.任職技術(shù)員年限:本科及以上任職2年以上;大專任職3年以上;2.作為參與人,參與工藝項目1項;3.具備開發(fā)培訓(xùn)課件能力,開發(fā)課件2個以上;4.全面掌握GMP基礎(chǔ)知識,中級GMP試卷≥90分;5.工作表現(xiàn):積極進取、工作表現(xiàn)良好,無重大過失。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1.熟練掌握班組的生產(chǎn)操作關(guān)鍵控制點及原理,并能夠解決班組出現(xiàn)的工藝問題;2.具備班組SOP撰寫能力,撰寫SOP≥2個;3.熟練掌握輔助班組的關(guān)鍵控制點;4.掌握GMP文件記錄系統(tǒng)(年審.維保.驗證.校驗.記錄)≥2個模塊的工作流程及內(nèi)容。工程師申報條件1.任職助理工程師年限:碩士任職3年以上;本科任職4年以上;大專任職5年以上;2.培養(yǎng)工藝員2名;3.作為主要完成人,完成工藝項目1項;4.工作表現(xiàn):積極進取、工作表現(xiàn)良好,無重大過失。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1.熟練掌握≥2個疫苗類型(活苗或滅活苗或抗體)工藝流程及關(guān)鍵控制點;2.能夠提出工藝改進及生產(chǎn)管理措施建議,提出≥2個建議并得到應(yīng)用;3.熟悉6類以上關(guān)鍵工藝設(shè)備設(shè)施原理或者操作(水系統(tǒng)、凍干機、罐體、孵化機、轉(zhuǎn)瓶機、溫室、滅菌柜);4.掌握8種以上半成品和成品檢驗項目原理及方法(無菌檢驗、雜菌計數(shù)、HA、HI、AGP、EID50/ELD50、中和試驗、TCID50、IFA、細胞計數(shù)、PCR、ELISA)。副高工程師申報條件1.任職工程師年限:碩士任職4年以上;本科及大專任職6年以上;2.作為項目組長,主持完成工藝項目≥2項,并應(yīng)用于生產(chǎn);3.培養(yǎng)助理工程師≥2名;4.獲得1篇以上授權(quán)專利或以第一作者在核心期刊以上雜志發(fā)表學(xué)術(shù)論文1篇以上;5.工作表現(xiàn):積極進取、工作表現(xiàn)良好,無重大過失。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1.熟悉獸用生物制品相關(guān)法律法規(guī)和GMP驗收項目及標(biāo)準(zhǔn);2.熟練掌握國內(nèi)生物制品關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù),了解新的生產(chǎn)技術(shù)動態(tài);3.熟悉關(guān)鍵原輔料制造工藝.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對物料的變更具備風(fēng)險判斷能力;4.熟練掌握生物制品檢驗要求、項目及關(guān)鍵控制點;5.掌握公共設(shè)施(制水及儲存分配系統(tǒng).空調(diào)凈化系統(tǒng).真空系統(tǒng).壓縮冷卻系統(tǒng).管道系統(tǒng).活毒廢水處理系統(tǒng).蒸汽系統(tǒng)等)的工作原理。正高工程師申報條件1.任職副高工程師年限:碩士任職5年以上;本科及大專任職7年以上;2.主持新產(chǎn)品或新工藝轉(zhuǎn)生產(chǎn)≥2項;3.獲得2篇以上授權(quán)專利或第一作者在核心期刊以上雜志發(fā)表學(xué)術(shù)論文2篇以上;4.提出工藝改進項目2項;5.培養(yǎng)工程師≥2名;6.工作表現(xiàn):積極進取、工作表現(xiàn)良好,無重大過失。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1.具備主持開發(fā)新的生產(chǎn)技術(shù)(亞單位.基因工程疫苗.核酸疫苗等)和生產(chǎn)工藝(懸浮培養(yǎng).發(fā)酵純化.合成等)的能力;2.具備工藝技術(shù).生產(chǎn)設(shè)備、GMP管理的培訓(xùn)及現(xiàn)場指導(dǎo)能力;3.具備建立或者維護公司GMP質(zhì)量管理體系的能力;4.具備GMP廠房設(shè)計能力,熟練應(yīng)用CAD軟件進行廠房圖紙設(shè)計或修改;5.了解國內(nèi)外生物制品的研發(fā)、注冊申報流程;6.了解國外GMP規(guī)范和FDA/歐盟認證相關(guān)知識。破格條件在達到技術(shù)系列3級及以上技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和能力時,申請更高級別不嚴(yán)格受工作年限的限制,需按相應(yīng)級別評定條件及生產(chǎn)技術(shù)系列當(dāng)年的評定辦法進行評定。備注1.上述涉及的硬性指標(biāo)均指任相應(yīng)技術(shù)職稱期間所取得的成果;2.主要完成人指立項文件中認定的主要完成人;3.項目參與人指立項文件中認定的參與人。附表4疫苗檢驗系列職稱申報條件及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)級別申報人條件及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)檢驗員申報條件1.專業(yè)要求:動物醫(yī)學(xué)、生物工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè);2.學(xué)歷要求:大專及以上;3.工齡要求:本科及以上入司≥1年;大專入司≥2年;4.基本掌握GMP基礎(chǔ)知識,初級GMP理論試卷≥90分;5.工作表現(xiàn):積極進取、工作表現(xiàn)良好,無重大過失。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1.熟練掌握本崗位所有檢驗項目的操作及標(biāo)準(zhǔn);2.掌握本崗位相關(guān)記錄書寫規(guī)范。助理檢驗師申報條件1.任職檢驗員年限:本科及以上≥2年;大?!?年;2.具備開發(fā)培訓(xùn)課件能力,開發(fā)課件≥2個;3.獨立承擔(dān)≥2個檢驗項目(理論、操作、關(guān)鍵技術(shù)點、工作流程、影響因素);4.全面掌握GMP基礎(chǔ)知識,中級GMP試卷≥90分;5.工作表現(xiàn):積極進取、工作表現(xiàn)良好,無重大過失。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1.能夠熟練掌握本班組檢驗項目的關(guān)鍵控制點及主要影響因素,能對檢驗過程中出現(xiàn)的異常情況進行分析解決,且能對班組工作進行溝通和協(xié)調(diào);2.了解本班組所涉及制品的生產(chǎn)工序及流程;3.具備班組SOP撰寫能力,撰寫SOP≥2個;4.能夠熟練對試驗數(shù)據(jù)進行客觀、科學(xué)的分析,能夠獨立完成實驗方案及總結(jié)報告;5.掌握公司GMP文件記錄系統(tǒng)(年審.維保.驗證.校驗等)≥2個模塊的工作流程及內(nèi)容。檢驗師申報條件1.任職助理檢驗師年限:碩士任職≥3年;本科.大專任職≥4年;2.作為培養(yǎng)導(dǎo)師培養(yǎng)檢驗員≥2名;3.作為主要完成人,完成工藝項目≥1項;4.工作表現(xiàn):積極進取、工作表現(xiàn)良好,無重大過失。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1.能夠熟練掌握公司現(xiàn)有產(chǎn)品所有檢驗項目的操作,關(guān)鍵控制點及主要影響因素,并能夠?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量進行統(tǒng)計分析,及時的掌握

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