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醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同第一條委托方與受托方1.1委托方:委托方(簡(jiǎn)稱“甲方”):統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:x注冊(cè)地質(zhì):x法定代表人:x1.2受托方:受托方(簡(jiǎn)稱“乙方”):統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:x注冊(cè)地質(zhì):x法定代表人:x第二條委托內(nèi)容2.1委托方授權(quán)乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)醫(yī)療器械:醫(yī)療器械名稱:x醫(yī)療器械規(guī)格:x醫(yī)療器械用途:x2.2委托方需向乙方提供信息和材料:醫(yī)療器械的詳細(xì)設(shè)計(jì)圖紙和說明書;醫(yī)療器械的原材料和工藝要求;相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求;其他委托方認(rèn)為必要的信息和材料。2.3委托方可根據(jù)需要對(duì)委托內(nèi)容的變更提出書面申請(qǐng),并經(jīng)乙方同意后生效。變更內(nèi)容包括但不限于:醫(yī)療器械規(guī)格的調(diào)整、委托數(shù)量的變更等。第三條生產(chǎn)責(zé)任和義務(wù)3.1乙方接受委托后,應(yīng)按照委托方的要求和標(biāo)準(zhǔn),按時(shí)保質(zhì)保量完成醫(yī)療器械的生產(chǎn),并確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。3.2乙方應(yīng)建立醫(yī)療器械的生產(chǎn)記錄和質(zhì)量檔案,確保產(chǎn)品的可追溯性。3.3乙方應(yīng)保證其生產(chǎn)設(shè)備、場(chǎng)所和操作符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求,并保證生產(chǎn)環(huán)境的清潔衛(wèi)生。3.4乙方在生產(chǎn)過程中,應(yīng)采取必要的質(zhì)量控制措施,如進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)、全面檢測(cè)等。第四條產(chǎn)品質(zhì)量和檢驗(yàn)4.1乙方完成委托生產(chǎn)后,委托方可委托第三方對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。如委托方要求檢驗(yàn),乙方應(yīng)協(xié)助提供必要的檢驗(yàn)樣品和資料。4.2如質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果不符合委托方要求或相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求,乙方應(yīng)負(fù)責(zé)調(diào)整和改進(jìn),直至滿足要求。4.3如質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果符合委托方要求,委托方應(yīng)及時(shí)支付乙方生產(chǎn)費(fèi)用,并簽署產(chǎn)品收貨確認(rèn)。第五條保密條款5.1雙方應(yīng)對(duì)涉及到的商業(yè)秘密和技術(shù)資料保密。5.2未經(jīng)一方同意,另一方不得將保密信息向任何第三方披露,或用于與本合同無關(guān)的其他目的。第六條違約責(zé)任6.1若乙方未按照約定時(shí)間、質(zhì)量完成委托生產(chǎn),甲方有權(quán)要求乙方支付違約金,并有權(quán)解除合同。6.2若甲方違約,乙方有權(quán)要求甲方支付相應(yīng)的違約金,并有權(quán)解除合同。第七條損害責(zé)任和賠償7.1乙方因委托生產(chǎn)所產(chǎn)生的任何糾紛、索賠和訴訟,由乙方承擔(dān)全部責(zé)任。7.2如因委托方的原因?qū)е乱曳皆馐軗p失,委托方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第八條合同的變更和解除8.1本合同的任何變更或補(bǔ)充應(yīng)通過雙方書面協(xié)商一致,并簽署補(bǔ)充協(xié)議。8.2本合同解除需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致,并簽署解除協(xié)議。第九條爭(zhēng)議的解決9.1雙方因本合同履行發(fā)生爭(zhēng)議的,應(yīng)通過友好協(xié)商解決。9.2若協(xié)商無果,爭(zhēng)議應(yīng)提交中國國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)(簡(jiǎn)稱“仲裁委員會(huì)”)進(jìn)行仲裁。第十條法律適用和其他10.1本合同的簽署、執(zhí)行、解釋和爭(zhēng)議解決均適用法律。10.2本合同一式兩份,甲方和乙方各執(zhí)一份
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