內(nèi)審員培訓(xùn)教材1.審核的定義：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)那么的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。對(duì)審核定義的理解：——審核準(zhǔn)那么：一組方針、程序或要求；——審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)那么有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息；——審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)那么進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果；——審核結(jié)論：審核員考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后所作出的審核結(jié)果；——審核是對(duì)活動(dòng)和過(guò)程進(jìn)行檢查的有效管理工具，審核結(jié)果為管理者采取措施提供信息；——審核的主要目的是獲得審核證據(jù)，并確定滿足審核準(zhǔn)那么的程度；——審核準(zhǔn)那么是審核的依據(jù)；——為確保審核的有效性和效率，應(yīng)堅(jiān)持審核的客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)方法三個(gè)核心原那么。審核概論——審核概念2.審核概論——質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)★審核的特點(diǎn)a)正規(guī)性、系統(tǒng)性、獨(dú)立性；b)審核是一個(gè)抽樣的過(guò)程；c)審核是一個(gè)形成文件的過(guò)程。★審核的正規(guī)性a)審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行；b)審核只能由具有資格的人員進(jìn)行；c)審核必須按正式程序進(jìn)行；d)審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷；e)審核結(jié)果必須有正式報(bào)告和記錄?！飳徍说南到y(tǒng)性審核過(guò)程是一個(gè)系統(tǒng)的過(guò)程，是正式的和有序的。3.審核概論——質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)

正式的外部審核按合同進(jìn)行；內(nèi)部審核由領(lǐng)導(dǎo)者授權(quán)。

有序的審核必須有組織、按方案進(jìn)行；★審核的獨(dú)立性a)審核員不能審核自己所承擔(dān)的工作，即審核員必須與被審核的工作無(wú)直接責(zé)任；b)在進(jìn)行第三方認(rèn)證時(shí)，不能對(duì)受審核機(jī)構(gòu)既提供咨詢又進(jìn)行認(rèn)證審核。★審核的客觀性：a)尊重客觀事實(shí)，以客觀證據(jù)為判斷的依據(jù)；b)不屈服于任何一方的利益?！飳徍耸且粋€(gè)形成文件的過(guò)程編制審核方案；編寫審核檢查表；現(xiàn)場(chǎng)審核形成記錄；不合格報(bào)告；編寫審核報(bào)告。

4.審核概論——質(zhì)量管理體系審核的分類★質(zhì)量管理體系審核按照審核的目的分類：內(nèi)部稱第一方審核；即由組織內(nèi)部具有資格的人員對(duì)組織的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行的審核；外部第二方審核；即由組織的顧客或相關(guān)方以顧客的名義對(duì)組織進(jìn)行的審核；第三方審核；即由獨(dú)立于組織之外的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織進(jìn)行的認(rèn)證審核。5.審核概論——質(zhì)量管理體系審核的分類質(zhì)量管理體系審核分類的理解顧客組織供方第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)第一方審核第二方審核第三方審核供方評(píng)價(jià)6.審核概論——質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程質(zhì)量管理體系審核分為三個(gè)階段：a)審核籌劃與審核準(zhǔn)備；b)審核實(shí)施與審核報(bào)告；c)糾正措施與跟蹤驗(yàn)證。7.審核概論——質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程審核籌劃與審核準(zhǔn)備管理者授權(quán)任命審核組長(zhǎng)成立審核組文件審查修改至完善準(zhǔn)備審核文件〔審核方案審核檢查表〕審核準(zhǔn)備結(jié)束

合格不合格8.審核概論——質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程審核實(shí)施與審核報(bào)告：首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核審核組內(nèi)部溝通與匯總與受審核方溝通起草審核報(bào)告及附件末次會(huì)議正式提交審核報(bào)告9.審核概論——質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程糾正措施與跟蹤驗(yàn)證：責(zé)任部門進(jìn)行原因分析針對(duì)原因制定糾正措施方案確定并實(shí)施糾正措施記錄糾正措施的實(shí)施情況跟蹤驗(yàn)證糾正措施的有效性10.審核概論——內(nèi)部審核的時(shí)機(jī)

★正常情況下的常規(guī)審核a)按預(yù)先編制的審核方案進(jìn)行審核；b)往往開始于質(zhì)量管理體系建立并運(yùn)行一段時(shí)間之后；★特殊情況下的追加a)發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題或客戶重大投訴；b)組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化；c)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)發(fā)生改變；d)即將進(jìn)行第二方、第三方審核；e)第三方審核后獲得認(rèn)證證書，而證書即將到期又希望繼續(xù)保持證書。11.審核的籌劃和準(zhǔn)備——組成審核組★對(duì)審核組的要求a)管理者代表任命審核組長(zhǎng)及審核組成員；b)審核組人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)取得審核員資格；c)審核員熟悉審核范圍的專業(yè)知識(shí)；d)內(nèi)部審核員可以為受審核方提供參考建議。★審核組長(zhǎng)

審核組長(zhǎng)的職責(zé)a)全權(quán)負(fù)責(zé)審核工作；b)協(xié)助選擇審核組的其他成員；c)制定審核方案，指導(dǎo)編寫審核檢查表；d)控制審核過(guò)程，并對(duì)審核觀察結(jié)果作最后決定；e)提交審核報(bào)告；f)組織跟蹤審核結(jié)果。

審核組長(zhǎng)的選定a)具備審核員資格；b)熟悉審核范圍的業(yè)務(wù)；c)具有一定的工作經(jīng)驗(yàn)；d)具有較強(qiáng)的組織能力。12.審核的籌劃和準(zhǔn)備——組成審核組★審核員

審核員的職責(zé)a)遵守相應(yīng)的審核要求；b)傳達(dá)和說(shuō)明審核要求；c)按方案分工編制審核檢查表；d)收集客觀證據(jù)并將觀察結(jié)果形成文件；e)報(bào)告審核結(jié)果；f)驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性；g)配合并支持審核組長(zhǎng)的工作。

審核員的選定a)具備審核員資格；b)熟悉審核范圍的業(yè)務(wù)；c)具備一定的專業(yè)知識(shí)；d)具備一定的工作協(xié)調(diào)能力；e)為受審核部門所接受。13.審核的籌劃和準(zhǔn)備——審核方案的編寫★審核的形式

集中式審核集中在某一段時(shí)間內(nèi)完成對(duì)所有部門及質(zhì)量管理體系覆蓋的標(biāo)準(zhǔn)要求的審核；

分散式審核 將質(zhì)量管理體系覆蓋的部門和質(zhì)量管理體系覆蓋的標(biāo)準(zhǔn)要求分散在不同的時(shí)間段完成，但一年內(nèi)至少完成一次完整的審核?！飳徍说姆椒?/p>

按過(guò)程或標(biāo)準(zhǔn)條款進(jìn)行 考慮涉及的部門； 優(yōu)點(diǎn)是審核全面，不會(huì)出現(xiàn)漏項(xiàng)；缺點(diǎn)審核線路復(fù)雜、費(fèi)時(shí)。

按部門進(jìn)行審核考慮涉及的主要活動(dòng)以及涉及標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)條款；優(yōu)點(diǎn)是減少了時(shí)間浪費(fèi)，效率高；缺點(diǎn)是易出現(xiàn)漏項(xiàng)?！飳徍说募记身樝蜃粉櫍哼壿嬓浴⑾到y(tǒng)性強(qiáng)，可查證接口，但費(fèi)時(shí)；逆向追溯：針對(duì)性強(qiáng)，切實(shí)具體，問(wèn)題復(fù)雜時(shí)不易理清。14.審核的籌劃和準(zhǔn)備——審核方案的編寫★年度內(nèi)部審核滾動(dòng)方案：a)按分散式進(jìn)行審核需制定?年度審核滾動(dòng)方案?，一年內(nèi)至少進(jìn)行一次完整的審核；b)?年度審核滾動(dòng)方案?的內(nèi)容包括：受審核部門、預(yù)計(jì)審核月份、滾動(dòng)修改狀態(tài)?！飳徍藢?shí)施方案：a)?審核實(shí)施方案?由審核組長(zhǎng)制定，經(jīng)管理者批準(zhǔn)；b)?審核實(shí)施方案?的內(nèi)容包括：a)審核的目的b)審核的范圍c)審核的依據(jù)d)審核組成員e)審核日期及日程安排等15.審核的籌劃和準(zhǔn)備——審核目的確實(shí)認(rèn)★審核目的一般從以下幾方面考慮：a)確定是否申請(qǐng)第三方認(rèn)證；b)調(diào)查重大的不合格的原因；c)為外部審核作準(zhǔn)備；d)檢查質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性，尋找改進(jìn)的時(shí)機(jī)；e)定期的審核〔例行審核〕。

16.審核的籌劃和準(zhǔn)備——確定審核范圍★審核范圍的內(nèi)容一般從以下幾方面考慮a)全公司范圍；b)某一個(gè)或幾個(gè)部門；c)標(biāo)準(zhǔn)的全部或局部條款的要求；d)公司全部或局部產(chǎn)品范圍。17.審核的籌劃和準(zhǔn)備——確定審核依據(jù)★審核的依據(jù)包括以下幾方面：a)質(zhì)量管理體系文件；b)合同；c)GB/T19001：2021；d)法律、法規(guī)；18.審核的籌劃和準(zhǔn)備——審核日程安排★審核日程安排包括以下幾方面：

a)首次/末次會(huì)議的時(shí)間；b)審核組人員及其分配；c)受審核部門及具體時(shí)間安排；d)受審核部門主要的審核要點(diǎn)。19.審核的籌劃和準(zhǔn)備——審核方案案例年度滾動(dòng)審核方案案例：2003年度內(nèi)部審核滾動(dòng)方案月份部門管理層銷售部采購(gòu)部技術(shù)部生產(chǎn)部品質(zhì)部倉(cāng)庫(kù)審核已計(jì)劃審核已進(jìn)行糾正措施已方案糾正措施已完成糾正措施已驗(yàn)證12345678910111220.審核的籌劃和準(zhǔn)備——審核方案案例審核實(shí)施方案案例：內(nèi)部審核方案一、審核目的通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的審查，驗(yàn)證質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性、有效性及滿足要求的能力；同時(shí)尋找改進(jìn)的時(shí)機(jī)，為申請(qǐng)認(rèn)證做準(zhǔn)備。二、審核范圍公司管理層、人事部、銷售部、生產(chǎn)部、工程部、采購(gòu)部、倉(cāng)庫(kù)、品質(zhì)部等與質(zhì)量管理體系有關(guān)的部門及VCD、DVD的生產(chǎn)和效勞。三、審核依據(jù)公司質(zhì)量管理體系文件、GB/T19001-ISO9001：2021標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)法律、法規(guī)、合同。四、審核組成員組長(zhǎng)：A組：B組：五、審核日期2003年月日共一天。六、審核日程安排:21.審核的籌劃和準(zhǔn)備——審核方案案例時(shí)間受審核部門審核組09：00-09：30首次會(huì)議09：30-12：00管理層〔4.1，4.2.1，4.2.2，5.1-5.5，6.1，7.1，8.1，8.5〕B組品管部〔4.2.4，5.4.1，5.5.1，7.5.3，7.6，8.2.3，8.2.4，8.3，8.4，8.5〕A組12：00-13：30午間休息13：30-16：30人事部〔4.2.3，4.2.4，5.5.3，6.2，6.4〕A組銷售部〔5.4.1，5.5.1，7.2，8.2.1，8.4，8.5〕倉(cāng)庫(kù)〔5.5.1，7.5.3，7.5.5〕生產(chǎn)部〔4.2.3，5.3，5.4.1，6.3，7.5.1，7.5.2，7.5.3，7.5.5，8.2.3，8.2.4，8.3，8.4，8.5〕B組采購(gòu)部〔5.5.1，7.4，8.3，8.4〕工程部〔4.2.3，5.5.1，7.1，8.2.4，8.3〕16：30-17：00審核組內(nèi)部會(huì)議17：00-17：30末次會(huì)議

日期：2003年月日審批：日期：22.審核的籌劃和準(zhǔn)備——審核檢查表的編寫★檢查表的作用a)是指導(dǎo)審核員進(jìn)行審核的路線圖，是審核的提綱和工具；b)明確審核的要點(diǎn)和方法，保持審核目標(biāo)清晰和明確；c)保持審核內(nèi)容的周密和完整，確保審核的覆蓋面；d)保持審核的方向和節(jié)奏，確保審核時(shí)間的控制；e)減少審核員的偏見和隨意性，表達(dá)審核的正規(guī)化和專業(yè)性；f)減少審核員之間不必要的重復(fù)性工作；g)作為審核的記錄檔案?！餀z查表的內(nèi)容a)完整的審核工程和要點(diǎn)——明確查什么〔LOOKAT〕b)明確審核的步驟、方法和抽樣量——明確如何查〔LOOKFOR〕23.審核的籌劃和準(zhǔn)備——審核檢查表★編制檢查表的要求：a)編寫之前，應(yīng)掌握各部門的質(zhì)量職能分配情況；b)以組織的質(zhì)量管理體系文件為重要依據(jù)進(jìn)行編寫；c)選擇典型、關(guān)鍵的質(zhì)量問(wèn)題，抽樣具有代表性；d)突出審核區(qū)域的主要職能，照顧一般，詳略得當(dāng)；e)注意邏輯順序，明確審核步驟，具有可操作性。f)不應(yīng)只用YES/NO的問(wèn)答模式，應(yīng)注意可操作性；g)時(shí)間上應(yīng)留有余地?！餀z查表的使用：a)審核員的工作文件、備忘錄；b)不能死搬硬套、照本宣科；c)可以進(jìn)行調(diào)整，但不能偏離太多；d)利用檢查表確保所有方面的要求都已查到。

24.審核的籌劃和準(zhǔn)備——檢查表案例案例1看〔查〕什么〔LOOKAT〕——審核要點(diǎn)合格供方名錄如何查〔LOOKFOR〕----明確檢查的步驟、方法是否存在？是否包括所有外購(gòu)/外協(xié)供方？案例2看〔查〕什么〔LOOKAT〕——審核要點(diǎn)合格供方檔案如何查〔LOOKFOR〕----明確檢查的步驟、方法是否包括規(guī)定的記錄〔供方評(píng)定記錄及職能部門對(duì)供方進(jìn)行監(jiān)控的記錄〕案例3看〔查〕什么〔LOOKAT〕----審核要點(diǎn)文件審批如何查〔LOOKFOR〕----明確檢查的步驟、方法抽樣檢查文件編制、審核、批準(zhǔn)是否符合文件規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限25.審核的籌劃和準(zhǔn)備——檢查表編寫描述提問(wèn)時(shí)的描述方式：a)請(qǐng)問(wèn)您對(duì)某項(xiàng)工作是如何控制的？b)請(qǐng)您介紹一下您部門的情況；c)請(qǐng)問(wèn)您是如何開展某項(xiàng)工作的？查閱文件時(shí)的描述方式：依據(jù)?XXX?，抽查三分文件，檢查對(duì)文件的控制是否符合文件的規(guī)定，同時(shí)驗(yàn)證文件的規(guī)定是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？26.審核的籌劃和準(zhǔn)備——檢查表編寫描述查閱記錄時(shí)的描述：

抽取三份XXX記錄，檢查是否按照文件規(guī)定的權(quán)責(zé)進(jìn)行審批，并包含規(guī)定的記錄內(nèi)容?，F(xiàn)場(chǎng)觀察時(shí)的描述：

現(xiàn)場(chǎng)檢查產(chǎn)品/設(shè)備的標(biāo)識(shí)是否符合文件的規(guī)定。現(xiàn)場(chǎng)抽查驗(yàn)證時(shí)的描述：

現(xiàn)場(chǎng)抽取三批產(chǎn)品，驗(yàn)證其狀態(tài)標(biāo)識(shí)/數(shù)量的準(zhǔn)確性。27.審核的籌劃和準(zhǔn)備——檢查表案例案例

內(nèi)部審核檢查表

受審核部門/人員審核編號(hào)：日期：標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核方法審核記錄判定

4.2.3文件審批抽取三份文件,檢查文件的審批是否符合文件規(guī)定的職權(quán)?

文件發(fā)放檢查是否存在文件發(fā)放的依據(jù)?發(fā)放依據(jù)是否報(bào)文件規(guī)定人員審批?

抽查三份文件,檢查文件的發(fā)放是否按文件規(guī)定形成發(fā)放的記錄?

文件修改根據(jù)文件清單,檢查是否存在文件修改情況?如有,抽查2-3份文件,檢查文件修改報(bào)批及文件修改后重新審批的權(quán)限是否與文件規(guī)定一致?編寫:批準(zhǔn):QR-8.2.2-01-02?內(nèi)審檢查表?案例28.審核的籌劃和準(zhǔn)備——審核組準(zhǔn)備會(huì)議通過(guò)發(fā)放審核方案的方式提前通知受審核部門；審核組內(nèi)部溝通會(huì)議：a)確認(rèn)審核準(zhǔn)備情況；b)討論疑難問(wèn)題，明確審核重點(diǎn)；c)提出本卷須知。29.審核實(shí)施——首次會(huì)議★首次會(huì)議本卷須知：a)首次會(huì)議的時(shí)間：大約15-30分鐘；b)首次由審核組組長(zhǎng)主持；c)受審核方主要領(lǐng)導(dǎo)參加；d)如有需要審核方案可進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整；e)審核組做到守時(shí)、坦誠(chéng)、務(wù)實(shí)，并營(yíng)造有效、融洽氣氛。30.審核實(shí)施——首次會(huì)議★首次會(huì)議的議程：a)與會(huì)者簽到；b)人員介紹；c)確認(rèn)審核目的和范圍；d)說(shuō)明審核的依據(jù)；e)確認(rèn)審核方案、工作時(shí)間、末次會(huì)議的時(shí)間和地點(diǎn)；f)介紹審核過(guò)程的主要方法和程序；g)介紹不合格判定及最終結(jié)論判定的方法；h)說(shuō)明審核結(jié)果的報(bào)告方式；i)確認(rèn)審核工作所需資源〔陪同人員、辦公設(shè)施等〕；j)審核過(guò)程公正性、客觀性說(shuō)明；k)保密承諾；l)其他有關(guān)問(wèn)題的說(shuō)明〔限制條件〕；m)澄清問(wèn)題。備注：進(jìn)行內(nèi)部審核時(shí)，以上步驟可適當(dāng)簡(jiǎn)化。31.審核實(shí)施——首次會(huì)議具體操作各位：大家早上好！很榮幸能擔(dān)任本次內(nèi)部審核的組長(zhǎng)，本次內(nèi)部審核小組由我及王XX、李XX、劉XX組成，分成兩組；下面確認(rèn)本次審核的目的、范圍、審核依據(jù)及日程安排〔照方案宣讀〕，大家對(duì)方案安排是否有異議，如沒(méi)有異議，本次審核按照方案的安排進(jìn)行；本次審核采取抽樣調(diào)查的方法，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察、詢問(wèn)、查閱相關(guān)文件和記錄，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)際的測(cè)量收集客觀證據(jù)，并依據(jù)客觀證據(jù)進(jìn)行判斷得到審核發(fā)現(xiàn)；在審核發(fā)現(xiàn)中包括符合要求的證據(jù)和不符合要求的證據(jù)，即不合格；不合格分為嚴(yán)重不符合和輕微不符合兩種，以下三種情況為嚴(yán)重不符合：a)質(zhì)量管理體系與約定的標(biāo)準(zhǔn)要求不符；b)體系運(yùn)行造成系統(tǒng)性或區(qū)域性失效；c)體系或產(chǎn)品的運(yùn)行產(chǎn)生嚴(yán)重后果；以下三種情況為輕微不合格〔或一般不合格〕：a)孤立的人為錯(cuò)誤；b)文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重；c)對(duì)系統(tǒng)或區(qū)域不會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的影響。對(duì)于未構(gòu)成不符合的情況，將以觀察項(xiàng)或建議項(xiàng)給出；審核組根據(jù)審核的發(fā)現(xiàn)對(duì)審核結(jié)果作出如下判斷：如果存在嚴(yán)重的不符合，結(jié)論為：推遲現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證審核；如果只存在輕微不符合，結(jié)論為：待不符合糾正措施實(shí)施完成并驗(yàn)證有效后可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。審核組將在末次會(huì)議上匯報(bào)審核的結(jié)果，包括審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，同時(shí)在審核完成后提交正式的審核報(bào)告；審核組的人員與所審核的部門不存在直接的責(zé)任關(guān)系，審核組將依據(jù)審核發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)作出判斷，確保審核的客觀性與公正性；在審核過(guò)程中，如果存在不同的分歧，可以向我反映，在我不能處理的情況下，可以向管理者代表，甚至最高管理者反映；大家對(duì)上面我所講的內(nèi)容有沒(méi)有不清楚的地方，如果沒(méi)有，請(qǐng)管理者代表發(fā)言。32.審核實(shí)施——現(xiàn)場(chǎng)審核★現(xiàn)場(chǎng)審核采取抽樣調(diào)查的方法★調(diào)查的方法：a)查閱文件和記錄；b)現(xiàn)場(chǎng)觀察；c)詢問(wèn)與交談；d)實(shí)際測(cè)定。

調(diào)查方法的運(yùn)用：a)善于提問(wèn)——自然、和諧、耐心、禮貌；b)注意傾聽——認(rèn)真和感興趣，適當(dāng)?shù)匾龑?dǎo)；c)仔細(xì)觀察——環(huán)境、設(shè)備、產(chǎn)品、標(biāo)記和記錄；d)作好記錄——時(shí)間、地點(diǎn)、任務(wù)、事實(shí)、證明材料、涉及文件、不符合情況；e)追蹤驗(yàn)證——善于全面比較，獲取客觀證據(jù)。33.審核實(shí)施——現(xiàn)場(chǎng)審核

提問(wèn)技巧和方式：選擇適宜的面談對(duì)象〔受審核區(qū)域/部門的負(fù)責(zé)人、直接責(zé)任人/操作者〕，以及采用正確的提問(wèn)方式，提出恰當(dāng)?shù)膯?wèn)題。

開放式提問(wèn)：a)答案需要解釋或表達(dá)；b)能獲取較多的信息；c)需要控制好時(shí)間。如：請(qǐng)談?wù)剬?duì)不合格品處理的方法和要求。34.審核實(shí)施——現(xiàn)場(chǎng)審核

封閉式提問(wèn)：a)采用“是〞或“否〞答復(fù)以下問(wèn)題；b)可獲取專門的信息，節(jié)約時(shí)間；c)信息量小。如：這份文件是你的嗎？

引導(dǎo)式提問(wèn)：a)對(duì)已獲取的信息進(jìn)行確認(rèn)；b)帶主觀導(dǎo)向，不能常用。如：這份文件是否指導(dǎo)你的工作？是否屬于質(zhì)量管理體系文件？是否需要控制？是否按照文件控制的要求進(jìn)行了控制？35.審核實(shí)施——現(xiàn)場(chǎng)審核

觀察的技巧：a)審核現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境；b)審核現(xiàn)場(chǎng)人員的工作狀態(tài)；c)審核現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備的工作狀態(tài)；d)審核現(xiàn)場(chǎng)物料、產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)；e)過(guò)程控制的記錄；f)面談人員的神態(tài)?！锍闃臃椒ê图记桑篴)隨機(jī)抽樣——不是隨便抽樣；b)抽取一定數(shù)量的樣本，樣本應(yīng)具有代表性；c)審核員親自抽取樣本，并相信樣本；備注：1.審核員尋找的是客觀證據(jù)而不是不合格項(xiàng)，不應(yīng)不斷擴(kuò)大樣本的品種和數(shù)量直到發(fā)現(xiàn)不合格為止；2.在內(nèi)部審核過(guò)程中，只要時(shí)間允許，可以擴(kuò)大抽樣的范圍和抽樣量。36.審核實(shí)施——現(xiàn)場(chǎng)審核★審核的具體做法：

a)進(jìn)入受審核部門或?qū)徍藚^(qū)域，首先請(qǐng)有關(guān)人員介紹部門情況和職責(zé)；b)以審核檢查表為路線圖，詢問(wèn)執(zhí)行人員是如何工作的？是否有文件規(guī)定或記錄；c)檢查并觀察按照文件規(guī)定執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)特殊情況應(yīng)進(jìn)行跟蹤追查；d)驗(yàn)證文件規(guī)定形成的記錄；e)利用審核依據(jù)評(píng)價(jià)收集的客觀證據(jù)，并判定是否存在不合格項(xiàng)；★客觀證據(jù)：支持事物存在或真實(shí)性的數(shù)據(jù)。

備注：客觀證據(jù)可通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段獲得。37.審核實(shí)施——現(xiàn)場(chǎng)審核★審核記錄：

審核員應(yīng)隨時(shí)記錄審核過(guò)程中的情況，記錄的信息包括：a)時(shí)間、地點(diǎn)；b)訪問(wèn)、調(diào)查的對(duì)象；c)見證人；d)觀察到的事實(shí)。

審核記錄為實(shí)施追溯和開出不合格項(xiàng)提供證據(jù)。38.審核實(shí)施——現(xiàn)場(chǎng)審核★審核記錄描述：提問(wèn)時(shí)的描述：a)部門負(fù)責(zé)人答復(fù)其職責(zé)為：①…②…b)工號(hào)為135的員工答復(fù)為：……

查閱文件時(shí)的描述：a)抽查?XXXX程序?〔文件編號(hào)：版本/狀態(tài)〕，文件由XXX姓名〔崗位：XX〕審批，符合?文件控制程序?〔COP-4.2.3-01，A/0〕規(guī)定的職權(quán)；b)抽查?XXXX程序?〔文件編號(hào)：版本/狀態(tài)〕，文件由XXX姓名〔崗位：XX〕審批，與?文件控制程序?〔COP-4.2.3-01，A/0〕規(guī)定的由XXX崗位人員審批不符；39.審核實(shí)施——現(xiàn)場(chǎng)審核★審核記錄描述〔續(xù)〕：查閱記錄的描述：a)依據(jù)XXX，抽查X月X日?XXXX記錄?〔記錄編號(hào)：〕由XXXX〔崗位：〕審批，符合文件規(guī)定b)依據(jù)XXX，抽查X月X日?XXXX記錄?〔記錄編號(hào)：〕記錄的內(nèi)容包含：A…B…C…，符合文件規(guī)定

現(xiàn)場(chǎng)觀察的描述：a)檢查位于XXX位置的XXX產(chǎn)品，以XXX標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，以XXX方式標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)狀態(tài)，經(jīng)查閱X月X日的?XXX記錄?，其標(biāo)時(shí)與記錄中的結(jié)果一致。b)現(xiàn)場(chǎng)檢查位于XXX位置、編號(hào)為XXX的XXX設(shè)備，其工藝參數(shù)設(shè)定為：XXX，與?XXX工藝規(guī)程?規(guī)定的XXX參數(shù)一致。?審核記錄?案例40.審核實(shí)施——現(xiàn)場(chǎng)審核★審核驗(yàn)證：a)根據(jù)審核依據(jù)對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證；b)面談所得到的信息應(yīng)再次驗(yàn)證；c)責(zé)任人的談話可作為客觀證據(jù)；d)非責(zé)任人的信息只能作為線索?！锊淮_定問(wèn)題的處理：a)立即跟蹤檢查，尋找客觀證據(jù)，記錄客觀事實(shí)作出正確判斷；b)記錄下來(lái)，稍后跟蹤處理；c)忽略，不作考慮。41.審核實(shí)施——現(xiàn)場(chǎng)審核★審核過(guò)程控制：審核過(guò)程控制由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)。

審核方案的控制：

審核活動(dòng)的控制：

審核結(jié)果的控制：

對(duì)審核員的控制：42.審核實(shí)施——不合格類型★不合格的類型：

體系性不合格〔規(guī)定性不合格〕；質(zhì)量管理體系文件與標(biāo)準(zhǔn)要求、合同、法律、法規(guī)不符；

實(shí)施性不合格實(shí)際操作與質(zhì)量管理體系文件不符；

有效性不合格按規(guī)定要求實(shí)施，但效果未到達(dá)規(guī)定〔預(yù)期〕的要求?！锇床缓细裥再|(zhì)進(jìn)行分類：

嚴(yán)重不合格：a)質(zhì)量管理體系與約定的標(biāo)準(zhǔn)要求不符；b)體系運(yùn)行造成系統(tǒng)性或區(qū)域性失效；c)體系或產(chǎn)品的運(yùn)行產(chǎn)生嚴(yán)重后果；

輕微不合格〔一般不合格〕：a)孤立的人為錯(cuò)誤；b)文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重；c)對(duì)系統(tǒng)或區(qū)域不會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的影響。43.審核實(shí)施——不合格判定★不合格的判定：

a)是否是孤立、次要的問(wèn)題？b)該項(xiàng)不合格是否頻繁發(fā)生？c)是否有足夠的客觀證據(jù)支持審核發(fā)現(xiàn)？d)針對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格需要采取什么樣的糾正措施？e)提出的問(wèn)題對(duì)受審核方是否有幫助？44.審核實(shí)施——不合格報(bào)告★不合格報(bào)告的內(nèi)容：由審核員編寫的內(nèi)容：a)受審核部門、審核員、審核日期、不合格報(bào)告編號(hào)；b)不合格事實(shí)描述；c)不合格類型；d)提出建議的糾正措施要求〔必要時(shí)〕及完成期限；e)糾正措施完成情況的驗(yàn)證結(jié)果。由受審核部門編寫的內(nèi)容：a)對(duì)不合格事實(shí)確實(shí)認(rèn)；b)不合格項(xiàng)的原因分析；c)糾正措施方案及糾正措施的實(shí)施?！锊缓细袷聦?shí)描述：a)準(zhǔn)確描述觀察到的客觀事實(shí)，包括時(shí)間、地點(diǎn)、人物、客觀事實(shí)；b)語(yǔ)言精練，但不遺漏；c)描述事實(shí)，自然帶出結(jié)論；d)必須具有可重查性和可追溯性；e)盡可能使用行業(yè)或受審核方的術(shù)語(yǔ)。45.審核實(shí)施——不合格案例案例1A工作區(qū)域的測(cè)量設(shè)備有臺(tái)儀器超出了校準(zhǔn)日期，不符合ISO9001：2021標(biāo)準(zhǔn)7.6條款。B放在后車間的設(shè)備，編號(hào)為E17上的兩個(gè)電壓表已超過(guò)校準(zhǔn)日期，表上注明校準(zhǔn)有效期為6個(gè)月，現(xiàn)在已超出兩個(gè)月，不符合ISO9001：2021標(biāo)準(zhǔn)7.6條款。案例2A高壓空氣穩(wěn)壓箱的實(shí)際壓力為P=0.75Mpa，超出規(guī)定壓力P=0.85Mpa，不符合ISO9001：2021標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條款。B在送粉車間,編號(hào)為EQP-A-13的高壓空氣穩(wěn)壓箱上壓力讀數(shù)為P=0.75Mpa，而編號(hào)為WI-PR-007的作業(yè)指導(dǎo)書要求此壓力為P=0.85Mpa，不符合ISO9001：2021標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條款。案例3A成品絕緣性能未測(cè)量,不符合文件規(guī)定,不符合ISO9001:2021標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款。B程序文件COP10.4要求，產(chǎn)品出廠前需進(jìn)行6個(gè)工程的檢驗(yàn)，但實(shí)際絕緣性能一項(xiàng)已有一個(gè)月未進(jìn)行測(cè)量，而產(chǎn)品仍然放行出廠，不符合標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2021版8.2.4條款要求。案例4A在工段長(zhǎng)工作臺(tái)上有一份沒(méi)有受控標(biāo)識(shí)的操作標(biāo)準(zhǔn)。B在裝配工段長(zhǎng)工作臺(tái)上有一份進(jìn)行水壓試驗(yàn)的操作標(biāo)準(zhǔn)〔WI-09-011〕，沒(méi)有任何受控標(biāo)識(shí)。46.審核實(shí)施——不合格案例不合格報(bào)告〔一〕編號(hào)：受審核方/人員審核日期審核員審核編號(hào)不合格事實(shí)描述：施工隊(duì)在工地施工時(shí)，施工隊(duì)長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)院的施工圖紙中某些尺寸有問(wèn)題，施工隊(duì)長(zhǎng)在圖紙上作了修改，并說(shuō)明改錯(cuò)了由他負(fù)責(zé)。審核員〔簽名〕：受審核方〔簽名〕：不符合：■GB/T19001—ISO9001：2021條款7.3.7。□質(zhì)量管理體系文件：第條款；嚴(yán)重程度：□嚴(yán)重不合格項(xiàng)■一般不合格項(xiàng)完成日期：■一周□兩周□一月□其他。原因分析：糾正措施：預(yù)計(jì)完成時(shí)間：制定者〔簽名〕：審批〔簽名〕：糾正措施評(píng)價(jià)：審核員〔簽名〕：47.審核實(shí)施——不合格案例不合格報(bào)告〔二〕編號(hào)：受審核方/人員審核日期審核員審核編號(hào)不合格事實(shí)描述：家用電器廠與南美洲用戶簽訂了訂貨合同，臨發(fā)貨前，用戶提出合同修改，要求在產(chǎn)品上加一個(gè)特殊標(biāo)志并改變插頭的形式。供銷科同意了這項(xiàng)合同修改，但未及時(shí)通知給車間和倉(cāng)庫(kù)，造成了發(fā)貨錯(cuò)誤。審核員〔簽名〕：受審核方〔簽名〕：不符合：■GB/T19001—ISO9001：2021條款7.2.2。□質(zhì)量管理體系文件：第條款；嚴(yán)重程度：□嚴(yán)重不合格項(xiàng)■一般不合格項(xiàng)完成日期：■一周□兩周□一月□其他。原因分析：

糾正措施：預(yù)計(jì)完成時(shí)間：制定者〔簽名〕：審批〔簽名〕：糾正措施評(píng)價(jià)：審核員〔簽名〕：48.審核實(shí)施——不合格案例不合格報(bào)告〔三〕編號(hào)：受審核方/人員審核日期審核員審核編號(hào)不合格事實(shí)描述：六車間裝配工段,在對(duì)批號(hào)為123的50件零件進(jìn)行了對(duì)焊工序后,遺漏了超聲波檢測(cè),到發(fā)現(xiàn)時(shí),50件零件已全部完成,無(wú)法再進(jìn)行超聲波檢測(cè)了。審核員〔簽名〕：受審核方〔簽名〕：不符合：■GB/T19001—ISO9001：2021條款8.2.4?！踬|(zhì)量管理體系文件：第條款；嚴(yán)重程度：□嚴(yán)重不合格項(xiàng)■一般不合格項(xiàng)完成日期：■一周□兩周□一月□其他。原因分析：

糾正措施：預(yù)計(jì)完成時(shí)間：制定者〔簽名〕：審批〔簽名〕：糾正措施評(píng)價(jià)：審核員〔簽名〕：49.審核實(shí)施——不合格案例不合格報(bào)告〔四〕編號(hào)：受審核方/人員審核日期審核員審核編號(hào)不合格事實(shí)描述：汽車廠生產(chǎn)了一批輕型卡車,投放市場(chǎng)后,用戶紛紛來(lái)信申說(shuō),由于這種汽車排出的有害氣體已超過(guò)國(guó)家環(huán)保保護(hù)法規(guī)的規(guī)定,使用時(shí)被交通管理局及環(huán)保局罰款,有的市已明令禁止這種汽車行駛。審核員〔簽名〕：受審核方〔簽名〕：不符合：■GB/T19001—ISO9001：2021條款7.3.2?！踬|(zhì)量管理體系文件：第條款；嚴(yán)重程度：■嚴(yán)重不合格項(xiàng)□一般不合格項(xiàng)完成日期：□一周□兩周□一月□其他。原因分析：

糾正措施：預(yù)計(jì)完成時(shí)間：制定者〔簽名〕：審批〔簽名〕：糾正措施評(píng)價(jià)：審核員〔簽名〕：?不合格案例練習(xí)?50.審核實(shí)施——審核報(bào)告★審核組會(huì)議:a)現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后,末次會(huì)議之前,或?qū)徍诉^(guò)程中定期(每天結(jié)束)召開；b)核組成員參加；c)討論審核結(jié)果；d)溝通審核信息、線索，協(xié)調(diào)審核方向；e)審核組長(zhǎng)為審核總結(jié)做準(zhǔn)備。★審核結(jié)果的匯總分析：在末次會(huì)議之前的審核組會(huì)議中，審核組長(zhǎng)對(duì)審核的觀察結(jié)果作一次匯總分析。a)從發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)分析〔發(fā)生的部門、要素、性質(zhì)、類型〕；b)從開展的趨勢(shì)分析〔上次與本次的比較〕；c)從體系運(yùn)行狀況對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響情況分析；d)總結(jié)質(zhì)量管理體系的優(yōu)點(diǎn)。51.審核實(shí)施——審核報(bào)告★不合格項(xiàng)的匯總整理：a)審核組應(yīng)堅(jiān)持原來(lái)的審核結(jié)果；b)同一性質(zhì)的、偶然性的一般不符合可適當(dāng)合并；c)對(duì)輕微的、尚未構(gòu)成不合格的可以觀察項(xiàng)的形式給出；d)一般不合格已整改，仍然應(yīng)開出不合格報(bào)告。52.審核實(shí)施——審核報(bào)告★審核報(bào)告的內(nèi)容：a))審核目的和范圍；b)審核依據(jù)的文件〔審核準(zhǔn)那么〕；c)審核組成員及審核時(shí)間；d)審核綜述：刪減合理性；過(guò)程識(shí)別的充分性；質(zhì)量管理體系運(yùn)行的適宜性、有效性、充分性的結(jié)論；審核不合格項(xiàng)的分布情況。e)審核結(jié)論；f)審核報(bào)告的分發(fā)范圍；g)不合格報(bào)告〔可作為附件附于審核報(bào)告之后〕。53.審核實(shí)施——審核報(bào)告★審核綜述：☉文件審查情況；☉審核方案執(zhí)行情況；☉審核過(guò)程概要描述；☉審核發(fā)現(xiàn)及分析〔不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)與分布、特定領(lǐng)域的優(yōu)點(diǎn)/缺點(diǎn)、特定要素的優(yōu)點(diǎn)/缺點(diǎn)〕；☉審核范圍內(nèi)是否存在沒(méi)有覆蓋的區(qū)域；☉是否有未解決的分歧意見；☉質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)分解、量化、適宜、可實(shí)現(xiàn)；☉產(chǎn)品〔包括主要原材料、過(guò)程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品〕實(shí)物質(zhì)量；☉標(biāo)準(zhǔn)刪減的合理性；☉遵守法律、法規(guī)和其他要求的情況；☉人力資源、根底設(shè)施、工作環(huán)境滿足要求的能力；☉主要過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程活動(dòng)到達(dá)預(yù)期結(jié)果的情況；☉數(shù)據(jù)收集、分析與利用，持續(xù)改進(jìn)措施的有效性；☉內(nèi)審、管理評(píng)審、預(yù)防/糾正措施等自我改善機(jī)制的有效性；☉顧客滿意信息及其評(píng)價(jià)；☉國(guó)家、行業(yè)/地方監(jiān)督檢查結(jié)果；☉審核的結(jié)論；☉改進(jìn)的建議及后續(xù)的活動(dòng)〔如驗(yàn)證的要求與安排〕。備注:不同時(shí)機(jī)的內(nèi)部審核其審核綜述不同.?審核報(bào)告?案例?審核報(bào)告?〔SGS〕54.審核實(shí)施——審核報(bào)告

★審核結(jié)論：

定義：審核員考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后所作出的審核結(jié)果；★審核結(jié)論考慮的內(nèi)容：a)根據(jù)審核的目的給出審核的結(jié)論；b)審核的結(jié)論有：

——待審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)關(guān)閉后可申請(qǐng)認(rèn)證審核；

——可申請(qǐng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證審核；

——質(zhì)量管理體系實(shí)施充分性、適宜性、有效性方面的結(jié)論；

——導(dǎo)致不合格的原因。

55.審核實(shí)施——末次會(huì)議★末次會(huì)議的目的：a)說(shuō)明審核情況；b)宣布審核的結(jié)果和結(jié)論；c)提出采取糾正措施和跟蹤要求；★末次會(huì)議參加人員：a)審核組全體人員、受審核方代表及有關(guān)人員；b)審核組組長(zhǎng)主持末次會(huì)議。56.審核實(shí)施——末次會(huì)議★末次會(huì)議的內(nèi)容：a)與會(huì)者簽到；b)致謝；c)重申審核目的、范圍〔確認(rèn)活動(dòng)〕；d)宣布審核結(jié)果〔包括不合格報(bào)告〕；e)對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的評(píng)價(jià)；f)說(shuō)明抽樣公正、客觀以及局限性；g)遵守保密承諾；h)澄清異議；i)宣布本次審核的結(jié)論；j)提出糾正措施及驗(yàn)證的要求；k)請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)發(fā)言；l)宣布末次會(huì)議結(jié)束。57.審核實(shí)施——末次會(huì)議★末次會(huì)議本卷須知：a)時(shí)間通常為0.5-1小時(shí)；b)不合格報(bào)告的事實(shí)應(yīng)事先確認(rèn)；c)組長(zhǎng)應(yīng)有處理意外情況的能力，應(yīng)盡量防止出現(xiàn)爭(zhēng)論。58.糾正措施的制定★糾正措施的重要性：a)糾正措施的重要性是由內(nèi)部審核的目的決定的；b)內(nèi)部審核的目的的重點(diǎn)在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系及其運(yùn)行過(guò)程中存在的問(wèn)題，查出原因，針對(duì)原因采取糾正措施，防止不合格的再次發(fā)生，從而使質(zhì)量管理體系得到改進(jìn)?！锛m正措施的制定