《藥事管理》自考試卷及答案1.不得收取任何費用的藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型是()A．注冊檢驗B．指定檢驗C．抽查檢驗(正確答案)D．委托檢驗2.有關(guān)國家基本藥物制度的說法，錯誤的是()A．目錄遴選調(diào)整應(yīng)當(dāng)堅持科學(xué)、公正、公開、透明的原則B．目錄原則上每3年調(diào)整一次C．政府主辦的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物(正確答案)D．基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄3.非處方藥遴選原則不包括()A.應(yīng)用安全B.療效確切C.質(zhì)量穩(wěn)定D.中西藥并重(正確答案)4.GMP對機(jī)構(gòu)與人員有嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是()A.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任B.質(zhì)量授權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任(正確答案)D.質(zhì)量受權(quán)人不可以獨立履行職責(zé)5.下列關(guān)于中藥飲片管理說法，錯誤的是()A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》C.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明藥品批準(zhǔn)文號(正確答案)D.調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過2日極量6.下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識的是()A.麻醉藥品和精神藥品B.外用藥品和非處方藥C.含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑(正確答案)D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品7.中藥一級保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是()A.30年B.7年C.20年D.10年(正確答案)8.新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于()A.II期臨床試驗B.I期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.IV期臨床試驗(正確答案)9.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范對應(yīng)的英文為()A.GAPB.GCP(正確答案)C.GDPD.GSP10.下列屬于三級保護(hù)野生藥材物種的是()A．梅花鹿茸B．甘草C．石斛(正確答案)D．熊膽11.在店內(nèi)不得陳列的是()A.甲類非處方藥B.處方藥C.乙類非處方藥D.第二類精神藥品(正確答案)12.以下屬于假藥的是()A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥C.藥品超過有效期D.外包裝上所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍(正確答案)13.我國注冊商標(biāo)的有效期是()A.5年B.10年(正確答案)C.15年D.20年14.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營許可的審批部門是()A．國家藥品監(jiān)督管理部門B．省級藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)C．市級藥品監(jiān)督管理部門D．省級工商行政管理部門15.藥品一經(jīng)售出，可以退換的原因是()A．藥品價格原因B．藥品數(shù)量原因C．藥品發(fā)票原因D．藥品質(zhì)量原因(正確答案)16.負(fù)責(zé)藥品流通行業(yè)管理的部門是()A.藥品監(jiān)督管理部門B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門C.工業(yè)和信息化管理部門D.商務(wù)管理部門(正確答案)17.可在藥店開架自選銷售的藥品是()A．第一類精神藥品B．第二類精神藥品C．終止妊娠藥品D．乙類非處方藥(正確答案)18.《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為()A．1年B．3年C．5年(正確答案)D．10年19.審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是()A．省級衛(wèi)生行政部門B．設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門(正確答案)C．省級藥品監(jiān)督管理部門D．設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門20.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人()A、應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員B、應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員C、應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師(正確答案)D、應(yīng)有一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗21.由縣級及其以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放給藥品零售企業(yè)的是()A、炮制規(guī)范B、藥品生產(chǎn)許可證C、藥品經(jīng)營許可證(正確答案)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證22.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售()A、甘草B、羚羊角C、枸杞(正確答案)D、蟾酥23.醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存()A．1年B．2年C．3年D．5年(正確答案)24.屬于國家二級保護(hù)藥材的是()A．熊膽(正確答案)B．五味子C．梅花鹿茸D．水牛角25.當(dāng)事人對藥品檢驗結(jié)果有異議時可提出()A．抽查檢驗B．注冊檢驗C．指定檢驗D．藥品復(fù)驗(正確答案)26.可待因?qū)儆?)A．麻醉藥品(正確答案)B．第一類精神藥品C．第二類精神藥品D．藥品類易制毒化學(xué)品27.發(fā)送中藥材的包裝上可不注明的事項為()A．品名B．產(chǎn)地C．質(zhì)量合格的標(biāo)志D．有效期(正確答案)28.第二類精神藥品處方印刷用紙顏色為()A．淡紅色B．淡黃色C．淡綠色D．白色(正確答案)29.下列可委托生產(chǎn)的藥品是()A．血液制品B．麻醉藥品C．醫(yī)療用毒性藥品D．放射性藥品(正確答案)30.生產(chǎn)藥品的原料、輔料必須符合()A．衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)B．化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C．藥用要求(正確答案)D．生產(chǎn)要求31.新藥是指()A.未在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品B.未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C.未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品(正確答案)D.未在中國境外上市銷售的藥品32.口岸檢驗屬于()A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.委托檢驗D.指定檢驗(正確答案)33.國家基本藥物目錄中的藥品不包括()A.中藥材(正確答案)B.中藥飲片C.中成藥D.化學(xué)藥品34.下列藥品可在藥店零售的是()A.疫苗B.麻醉藥品C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品(正確答案)35.承擔(dān)國家藥品儲備管理工作的部門是()A.衛(wèi)生計生行政部門B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門C.工業(yè)和信息化管理部門(正確答案)D.商務(wù)管理部門36.最新《藥品管理法》的施行時間為()A.2001年12月1日B.2019年12月1日(正確答案)C.2020年12月1日D.2021年12月1日37.進(jìn)口中國香港地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()A.《進(jìn)口藥品注冊證》B.藥品批準(zhǔn)文號C.《藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證》D.藥品注冊證書(正確答案)38.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期是()A．1年B．3年(正確答案)C．5年D．10年39.我國注冊商標(biāo)的有效期為()A．1年B．3年C．5年D．10年(正確答案)40.藥品召回的主體是()A．藥品上市許可持有人(正確答案)B．藥品經(jīng)營企業(yè)C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)D．藥品監(jiān)督管理部門41.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文是()A．GLPB．GCPC．GMPD．GAP(正確答案)42.下列屬于一級保護(hù)野生藥材物種的是()A．天冬B．人參C．五味子D．羚羊角(正確答案)43.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的有效期為()A.6個月B.1年C.2年D.3年(正確答案)44.GSP的特點不包括()A.基礎(chǔ)性B.系統(tǒng)性(正確答案)C.原則性D.時效性45.處方用量一般不得超過()A．1日B．3日C．7日D．15日(正確答案)46.目前主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是()A.國家藥品監(jiān)督管理局(正確答案)B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局D.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會47.藥事管理學(xué)科是藥學(xué)的幾級學(xué)科()A.一級B.二級(正確答案)C.三級D.四級48.《藥品管理法》規(guī)定的藥品不包括()A.中藥材B.中藥飲片C.化學(xué)原料藥D.獸用藥(正確答案)49.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的性質(zhì)不包括()A.公正性B.權(quán)威性C.全面性(正確答案)D.仲裁性50.應(yīng)當(dāng)全部配備和使用國家基本藥物的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是政府主辦的()A.所有醫(yī)院B.三級醫(yī)院C.二級以上醫(yī)院D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(正確答案)51.處方藥中可以零售的藥品是()A.第一類精神藥品B.終止妊娠藥品C.胰島素(正確答案)D.蛋白同化制劑52.不得開架自選銷售的藥品是()A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.處方藥(正確答案)D.以上都不正確53.非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是藥品的()A.穩(wěn)定性B.有效性C.經(jīng)濟(jì)性D.安全性(正確答案)54.甲類非處方藥專用標(biāo)識的顏色是()A.紅色(正確答案)B.綠色C.黃色D.藍(lán)色55.生物制品批簽發(fā)檢驗屬于()A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.委托檢驗D.指定檢定(正確答案)56.《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期年限是()A．1年B．3年C．5年(正確答案)D．10年57.發(fā)運中藥材的包裝上必須注明()A．藥品說明書B．注冊商標(biāo)C．檢驗報告D．質(zhì)量合格標(biāo)志(正確答案)58.下列屬于一級保護(hù)野生藥材物種的是()A．冬蟲夏草B．人參C．五味子D．羚羊角(正確答案)59.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的有效期為()A.6個月B.1年C.2年D.3年(正確答案)60.第一類精神藥品處方印刷用紙顏色為()色A.白B.淡黃C.淡綠D.淡紅(正確答案)61.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡寫為()A．GLPB．GCP(正確答案)C．GMPD．GAP62.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為()A．1年B．3年C．5年(正確答案)D．10年63.《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為()A．1年B．3年C．5年(正確答案)D．10年64.“藥事”是指()A．與藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、價格、廣告、信息、監(jiān)督等活動有關(guān)的事(正確答案)B．與保證和控制藥品質(zhì)量，公平分配藥品，合理用藥，基本藥物目錄等有關(guān)的事C．與藥品藥學(xué)發(fā)展歷史、藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、鑒定及藥學(xué)教育等有關(guān)的事D．與藥品銷售、檢驗、信息、廣告、研制、生產(chǎn)、注冊、管理等活動有關(guān)的事項65.藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》的批準(zhǔn)部門是()A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)66.以下藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中屬于強(qiáng)制性檢驗的是()A.評價性檢驗B.評優(yōu)性檢驗C.仲裁性檢驗D.抽查性檢驗(正確答案)67.根據(jù)藥品的定義，以下不屬于藥品的是()A．疫苗和血液制品B．藥用輔料(正確答案)C．化學(xué)原料藥D．抗生素68.我國成立最早的藥學(xué)學(xué)術(shù)性社會團(tuán)體是()A．中國中藥學(xué)會B．中國中醫(yī)藥學(xué)會C．中國藥學(xué)會(正確答案)D．中國臨床藥學(xué)會69.非處方藥廣告的發(fā)布范圍是()A．只準(zhǔn)在專業(yè)醫(yī)藥報刊進(jìn)行廣告宣傳B．可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳(正確答案)C．不可以進(jìn)行廣告宣傳D．只準(zhǔn)在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳70.對可能引起暫時的或可逆的健康危害的藥品召回為()A．一級召回B．二級召回(正確答案)C．三級召回D．四級召回71.列入精神藥品第二類品種目錄的是()A．A型肉毒毒素B．麥角胺C．罌粟殼D．麥角胺咖啡因片(正確答案)72.中藥一級保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長保護(hù)期限，時間為()A．5年B．7年C．10年D．不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限(正確答案)73.對藥品價格監(jiān)督管理的是()A．藥品監(jiān)督管理部門B．工商行政管理部門C．市場監(jiān)督管理部門(正確答案)D．人力資源和社會保障部74.特殊管理藥品包括()A．麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品B．麻醉藥品、預(yù)防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品C．麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品(正確答案)D．麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品75.藥品的質(zhì)量特性不包括()A.安全性B.經(jīng)濟(jì)性(正確答案)C.穩(wěn)定性D.有效性76.76．新藥是指()A.我國未生產(chǎn)過的藥品B.我國未使用過的藥品C.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品(正確答案)D.未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售的藥品77.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批部門是()A.省級衛(wèi)生主管部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門(正確答案)78.中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限是()A．1年B．3年C．5年D．7年(正確答案)79.藥品通用名稱的字體顏色應(yīng)為()A．紅色或白色，但不要求與相應(yīng)的淺色或深色背景形成強(qiáng)烈反差B．紅色或白色，與相應(yīng)的淺色或深色背景形成強(qiáng)烈反差C．黑色或白色，與相應(yīng)的淺色或深色背景形成強(qiáng)烈反差(正確答案)D．黑色或紅色，與相應(yīng)的淺色或深色背景形成強(qiáng)烈反差80.藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)()A．忠告語B．藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱C．藥品批準(zhǔn)文號D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(正確答案)81.參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的最低學(xué)歷要求為()A.初中畢業(yè)B.中專畢業(yè)C.高中畢業(yè)D.大專畢業(yè)(正確答案)82.銷售第二類精神藥品的規(guī)定不包括()A．經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)(正確答案)B．必須是藥品零售連鎖企業(yè)C．必須實行定點經(jīng)營制度D．不得向未成年人銷售第二類精神藥品83.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是()A．國家發(fā)展和改革委員會B．國家衛(wèi)生和計劃生育委員會C．商務(wù)部(正確答案)D．國家藥品監(jiān)督管理局84.藥品召回安全隱患最嚴(yán)重的是()A．一級召回(正確答案)B．二級召回C．三級召回D．四級召回85.乙類OTC標(biāo)識的專有顏色是()A．紅色B．綠色(正確答案)C．藍(lán)色D．黃色86.注射劑和非處方藥的藥品說明書中應(yīng)列出()A．全部輔料名稱(正確答案)B．全部原料藥名稱C．部分原料藥名稱D．全部成分名稱87.下列屬于二級保護(hù)野生藥材物種的是()A．防風(fēng)B．穿山甲(正確答案)C．石斛D．羚羊角88.下列屬于用藥不適宜處方的是A．慢性病需延長處方用量未注明理由的處方（D）(正確答案)C．中成藥與中藥飲片未分別開具的處方D．存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方89.芬太尼屬于()A．麻醉藥品(正確答案)B．一類精神藥品C．二類精神藥品D．藥品類易制毒化學(xué)品90.負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作的是()A．國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門B．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)C．縣級以上地方公安機(jī)關(guān)D．國務(wù)院公安部門91.藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有()A．藥學(xué)中?；蛳嚓P(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱B．大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱(正確答案)C．執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱D．執(zhí)業(yè)藥師資格92.由省級藥品采購機(jī)構(gòu)采取雙信封制公開招標(biāo)采購的藥品是()A．臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物(正確答案)B．獨家生產(chǎn)藥品C．常用低價藥品D．臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品93.藥品說明書上有效期的合法表示為()A．有效期至21年05月01日B．有效期5年C．有效期至2021年5月D．有效期至：2021/05/01(正確答案)94.執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)還需要取得()A．《處方藥品調(diào)劑資格證書》B．《駐店藥師資格證書》C．《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》(正確答案)D．《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》95.藥品批準(zhǔn)文號有效期為()A．1年B．3年C．5年(正確答案)D．10年96.可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的是()A．市場上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑(正確答案)B．市場上沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑C．市場上沒有供應(yīng)且臨床需用的麻醉藥品D．市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑97.中藥飲片包裝標(biāo)準(zhǔn)必須注明的事項不包括()A．產(chǎn)地B．生產(chǎn)企業(yè)C．產(chǎn)品批號D．有效期(正確答案)98.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期為()年A．2年B．3年C．5年(正確答案)D．6年99.負(fù)責(zé)對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處的部門是()A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門C.國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門D.國務(wù)院公安部門(正確答案)100.醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒科處方印刷紙的顏色為()A．淡綠色(正確答案)B．淡黃色C．淡紅色D．白色101.藥品知識產(chǎn)權(quán)的種類包括()A.藥品專利權(quán)(正確答案)B.藥品商標(biāo)權(quán)(正確答案)C.醫(yī)藥著作權(quán)(正確答案)D.醫(yī)藥商業(yè)秘密權(quán)(正確答案)E．藥品私有權(quán)102.藥品監(jiān)督管理的作用包括()A.保證藥品質(zhì)量(正確答案)B.促進(jìn)新藥研究開發(fā)(正確答案)C.提高制藥工業(yè)的競爭力(正確答案)D.規(guī)范藥品市場，保證藥品供應(yīng)(正確答案)E．為合理用藥提供保證(正確答案)103.藥師的藥學(xué)專業(yè)性功能包括()A.調(diào)配處方(正確答案)B.提供專業(yè)的意見(正確答案)C.選擇貯存的藥品(正確答案)D.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)管理E．藥品監(jiān)督檢查104.我國的傳統(tǒng)藥包括()A.中藥材(正確答案)B.中藥飲片(正確答案)C.中成藥(正確答案)D.民族藥(正確答案)E.化學(xué)藥品105.潔凈區(qū)級別包括()A.A級(正確答案)B.B級(正確答案)C.C級(正確答案)D.D級(正確答案)E.E級(正確答案)106.藥事管理研究特征包括()A.結(jié)合性(正確答案)B.規(guī)范性(正確答案)C.實用性(正確答案)D.實踐性E.開放性(正確答案)107.藥師的職稱職務(wù)包括()A.藥師(正確答案)B.主管藥師(正確答案)C.副主任藥師(正確答案)D.主任藥師(正確答案)E.執(zhí)業(yè)藥師108.《藥品管理法》適用的對象范圍包括()A.藥品的研制者(正確答案)B.藥品的生產(chǎn)者(正確答案)C.藥品的經(jīng)營者(正確答案)D.藥品的使用者(正確答案)E.具有藥品監(jiān)督管理的責(zé)任者(正確答案)109.藥物臨床試驗分為()A.I期(正確答案)B.II期(正確答案)C.III期(正確答案)D.IV期(正確答案)E．V期110.特殊管理藥品包括()A.麻醉藥品(正確答案)B.一類精神藥品(正確答案)C.二類精神藥品(正確答案)D.醫(yī)療用毒性藥品(正確答案)E．放射性藥品(正確答案)111.有效期為五年的資質(zhì)證書有()A.《藥品生產(chǎn)許可證》(正確答案)B.《藥品經(jīng)營許可證》(正確答案)C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》(正確答案)D.《進(jìn)口藥品注冊證書》(正確答案)E．《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》112.藥事組織的類型有()A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織(正確答案)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織(正確答案)C.藥學(xué)教育組織(正確答案)D.藥品管理行政組織(正確答案)E．藥事社團(tuán)組織(正確答案)113.可以委托生產(chǎn)的藥品有()A．化學(xué)藥品制劑(正確答案)B．疫苗C．中成藥(正確答案)D．中藥提取物E．中藥注射劑114.114．藥品經(jīng)營的道德要求有()A.合法規(guī)范，規(guī)范管理(正確答案)B.精心調(diào)劑，耐心指導(dǎo)(正確答案)C.精益求精，確保質(zhì)量(正確答案)D.指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)E．維護(hù)患者利益，提高生命質(zhì)量115.藥品不良反應(yīng)報告的主體包括()A.藥品生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)B.藥品批發(fā)企業(yè)(正確答案)C.藥品零售企業(yè)(正確答案)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)(正確答案)E．進(jìn)口藥品的境外制藥廠商(正確答案)116.《藥品管理法》規(guī)定的藥品包括()A.中藥材(正確答案)B.中藥飲片(正確答案)C.化學(xué)原料藥(正確答案)D.血清(正確答案)E.抗生素(正確答案)117.新藥分為()A.創(chuàng)新藥(正確答案)B.一類新藥C.二類新藥D.三類新藥E.改良型新藥(正確答案)118.藥品的質(zhì)量特性包括()A.有效性(正確答案)B.安全性(正確答案)C.穩(wěn)定性(正確答案)D.均一性(正確答案)E.經(jīng)濟(jì)性119.國家基本藥物遴選原則有()A.安全有效(正確答案)B.價格合理(正確答案)C.使用方便(正確答案)D.臨床首選(正確答案)E．中西藥并重(正確答案)120.藥品不良反應(yīng)報告的主體包括()A.藥品生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)B.藥品批發(fā)企業(yè)(正確答案)C.藥品零售企業(yè)(正確答案)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)(正確答案)E．進(jìn)口藥品的境外制藥廠商(正確答案)121.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得從事的經(jīng)營活動有()A.以博覽會方式現(xiàn)貨銷售藥品(正確答案)B.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑(正確答案)C.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥(正確答案)D.以買藥品贈藥品方式向公眾贈送處方藥(正確答案)122.藥品召回的級別分為()A.特級B.一級(正確答案)C.二級(正確答案)D.三級(正確答案)E.四級123.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型包括()A.抽查檢驗(正確答案)B.注冊檢驗(正確答案)C.委托檢驗(正確答案)D.指定檢驗(正確答案)E．藥品復(fù)驗(正確答案)124.WHO的專業(yè)機(jī)構(gòu)有()A．秘書處B．專家咨詢團(tuán)和專家委員會(正確答案)C．全球和地區(qū)醫(yī)學(xué)研究顧問委員會(正確答案)D．WHO合作中心(正確答案)E.顧問和臨時顧問(正確答案)125.藥事管理學(xué)科的內(nèi)涵包括()A.該學(xué)科是藥學(xué)的二級學(xué)科(正確答案)B.該學(xué)科具有社會科學(xué)性質(zhì)(正確答案)C.該學(xué)科是多學(xué)科理論和方法的綜合應(yīng)用(正確答案)D.該學(xué)科研究藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用中非專業(yè)技術(shù)性方面的內(nèi)容(正確答案)E．該學(xué)科研究環(huán)境因素和管理因素與使用藥品防病治病、維護(hù)人們健康之間的關(guān)系(正確答案)126.非處方藥的遴選原則有()A.應(yīng)用安全(正確答案)B.療效確切(正確答案)C.質(zhì)量穩(wěn)定(正確答案)D.使用方便(正確答案)E．中西藥并重127.藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制關(guān)鍵人員至少應(yīng)當(dāng)包括()A.企業(yè)負(fù)責(zé)人(正確答案)B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人(正確答案)C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(正確答案)D.質(zhì)量受權(quán)人(正確答案)E.企業(yè)法人代表128.藥品的質(zhì)量特性有()A.有效