食品平安和質(zhì)量體系

食品平安食品安全1.0 蟲害的控制2.0 清洗消毒方案3.0 操作及環(huán)境設(shè)施4.0 個(gè)人衛(wèi)生5.0 產(chǎn)品保護(hù)6.0 產(chǎn)品、原料和包材的追蹤7.0 產(chǎn)品回收和產(chǎn)品保安1.0–蟲害控制1.1建立成文的蟲害控制方案建立蟲害控制方案，并形成文件，包括：指定蟲害控制的操作人員(PCO)或?qū)I(yè)的消殺公司明確消殺的頻次(至少每月一次)使用的殺蟲劑及其使用的場(chǎng)所捕鼠器、滅蠅燈、誘餌站放置的位置和布局圖包括以下要求：誘餌站或捕鼠器的開口平行于墻壁并緊貼墻根誘餌站和其它殺蟲劑應(yīng)在工廠外使用在建筑物外部周邊，應(yīng)每間隔10-15米設(shè)置一個(gè)誘餌站，必要時(shí)應(yīng)包括圍墻區(qū)域，除非是公共通道在建筑物內(nèi)部周邊，應(yīng)每間隔6-10米設(shè)置捕鼠器在所有門的內(nèi)外兩側(cè)3米范圍內(nèi)應(yīng)設(shè)置捕鼠器。1.2蟲害控制設(shè)施應(yīng)放置在適當(dāng)?shù)牡胤椒乐刮廴九淞?，產(chǎn)品，包材和設(shè)備。誘餌站和捕鼠器平安并耐損壞。1.2蟲害控制設(shè)施應(yīng)放置在適當(dāng)?shù)牡胤椒乐刮廴九淞?，產(chǎn)品，包材和設(shè)備。誘餌站和捕鼠器平安并耐損壞。包括以下要求：(continue〕如使用粘鼠板做，必須無灰塵和垃圾的堆積如使用，上發(fā)條的捕鼠器〔鼠籠或滅鼠夾〕，必須是有效的。誘餌站或捕鼠器上應(yīng)標(biāo)識(shí)上次檢查的時(shí)間，以及更換的時(shí)間表審核員應(yīng)檢查對(duì)局部捕鼠器和粘鼠板進(jìn)行測(cè)試。測(cè)試后應(yīng)對(duì)上發(fā)條的捕鼠器進(jìn)行復(fù)位包括以下要求：(continue〕滅蠅燈或電殺蟲器，必須防止安裝在裸露產(chǎn)品的上方，并保持清潔，以及沒有死蟲和垃圾的聚集滅蠅燈的燈管至少每年更換，以保持有效性，更換的時(shí)間應(yīng)合理〔如在中國(guó)：春天〕如使用信息素捕獲器，必須防止放置在裸露產(chǎn)品的上方，而且必須標(biāo)識(shí)檢查日期和更換時(shí)間表。1.2蟲害控制設(shè)施應(yīng)放置在適當(dāng)?shù)牡胤椒乐刮廴九淞希a(chǎn)品，包材和設(shè)備。誘餌站和捕鼠器平安并耐損壞。蟲害管制程序鼠籠,毒鼠站,粘鼠板應(yīng)貼注標(biāo)簽最新的蟲害控制圖標(biāo)注明確的地點(diǎn)和代碼標(biāo)識(shí)程序應(yīng)明確所有誘餌站，鼠籠，粘鼠板上要有消殺員的簽名和檢查日期1.3現(xiàn)場(chǎng)沒有對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)的蟲害活動(dòng)跡象除了誘餌站周圍之外，現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)無害蟲活動(dòng)的跡象。特別是：

在加工區(qū)域，或成品、原料和包材里，沒有昆蟲，老鼠或鳥的痕跡

現(xiàn)場(chǎng)有害蟲活動(dòng)的痕跡，必須不會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成污染的風(fēng)險(xiǎn)，必須及時(shí)采取糾正措施1.4蟲害控制操作人員是有能力和已保險(xiǎn)的害蟲控制人員〔PCO〕必須受到適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和被保險(xiǎn)。供給商應(yīng)提供以下文件證明：有效的賠償保險(xiǎn)證明PCO的資格文件、記錄

1.5殺蟲劑已由當(dāng)?shù)毓芾頇C(jī)構(gòu)批準(zhǔn)；且使用程序已歸檔。1.6PCO的蟲害工作報(bào)告和記錄必須是最近的，并可供檢查報(bào)告必須包括:所進(jìn)行的工作進(jìn)行害蟲害鼠控制的日期使用的殺蟲劑，用量和濃度，以及使用方法蟲害活動(dòng)假設(shè)有需要，應(yīng)根據(jù)害蟲活動(dòng)情況制定跟蹤方案有對(duì)蟲害工作報(bào)告或其它報(bào)告中提到的害蟲害鼠頻繁活動(dòng)的糾正行動(dòng)記錄和簽名1.7蟲害活動(dòng)趨勢(shì)及采取措施所用發(fā)現(xiàn)蟲害活動(dòng)的區(qū)域的設(shè)施均應(yīng)有趨勢(shì)分析報(bào)告，包括滅蠅燈一旦趨勢(shì)判斷明確，必須進(jìn)行糾偏行動(dòng)并備檔1.8 滅鼠蟲藥都已標(biāo)識(shí)并合理儲(chǔ)藏

清楚標(biāo)識(shí)放置于加鎖儲(chǔ)藏室粘鼠板獨(dú)立存放，不可同殺蟲劑混放1.9在儲(chǔ)存區(qū)周圍保存45cm的檢查通道

檢查通道可以阻止害蟲筑巢檢查通道最好刷一層淺色的油漆1.10建筑物的外部必須受到保護(hù)以防止老鼠和其他蟲害進(jìn)入工廠必須特別留意入口處的密封和裂縫以阻止蟲害進(jìn)入，他們包括：對(duì)開口的地方進(jìn)行防護(hù)-門，窗，排氣扇，天蓬擋風(fēng)雨條和密封門密閉月臺(tái)的門維護(hù)收貨平臺(tái)將鳥類能筑巢或棲息的外表減小到最低限度

2.0-清潔消毒2.2清潔后，對(duì)設(shè)備和設(shè)施進(jìn)行目視檢查目視檢查形成文件的檢查程序糾正措施及追蹤保存檢查記錄2.3清潔標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)能防止交叉污染從上往下、從干凈區(qū)到臟區(qū)的清潔次序防止過敏原的交叉污染清洗設(shè)備和器具是分區(qū)域?qū)Ｓ玫摹采穮^(qū)和熟品區(qū)〕，可以使用顏色來區(qū)分他們清潔時(shí)不能對(duì)臨近的生產(chǎn)線造成污染的風(fēng)險(xiǎn)

2.4設(shè)備設(shè)計(jì)和狀況便于有效清潔2.5自動(dòng)清潔系統(tǒng)(包括CIP)必須監(jiān)控溫度、壓力、循環(huán)時(shí)間，并符合清潔程序的要求在試運(yùn)行時(shí)，確定流速所有的自動(dòng)清潔系統(tǒng)必須被監(jiān)控，并符合清潔程序的要求應(yīng)有書面程序來監(jiān)控溫度、壓力和循環(huán)時(shí)間以及清洗頻率CIP參數(shù)的設(shè)定必須形成文件保存監(jiān)控記錄2.6制定書面的清洗消毒方案和程序制定包括設(shè)施，設(shè)備和車間的清潔方案表，包括：清潔頻率負(fù)責(zé)清洗的人確定的清潔方法和程序負(fù)責(zé)檢查的人使用的清洗劑、消毒劑，以及他們的使用濃度，接觸和沖洗時(shí)間2.7消毒人員經(jīng)適當(dāng)培訓(xùn)必須為清潔消毒人員建立書面培訓(xùn)程序，包括工作技巧、工作平安和食品平安，應(yīng)明確：定期培訓(xùn)保存培訓(xùn)記錄和員工簽名基于員工能力分配相應(yīng)工作2.8清潔劑和消毒劑的使用濃度應(yīng)與程序一致清洗劑和消毒液的使用濃度應(yīng)和清潔方案規(guī)定的一致可用試紙或檢測(cè)儀器來定期檢查清洗劑和消毒劑的濃度，并保存記錄自動(dòng)清潔系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)制造商的建議定期進(jìn)行校準(zhǔn)所有清洗劑和消毒劑的混合或配制均有日期，濃度，操作人員簽名的記錄，并存檔。2.9

對(duì)食品接觸面進(jìn)行測(cè)試來監(jiān)控清洗消毒程序的有效性進(jìn)行微生物測(cè)試來監(jiān)控清洗消毒的有效性，它特別適合高清潔區(qū)發(fā)現(xiàn)問題的記錄要保存。必須采用額外的測(cè)試做為跟進(jìn)措施來驗(yàn)證方法的有效性。干或濕加工都應(yīng)該使用微生物測(cè)試方法對(duì)測(cè)試的結(jié)果進(jìn)行趨勢(shì)分析以確保持續(xù)改進(jìn)2.10年度水質(zhì)報(bào)告已歸檔。符合飲用水的標(biāo)準(zhǔn)檢查水質(zhì)的測(cè)試記錄。測(cè)試應(yīng)包括細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、大腸桿菌，重金屬和異味加工用水必須是符合當(dāng)?shù)仫嬘盟l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的，測(cè)試最好由認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行2.11供水系統(tǒng)都受到保護(hù)防止倒流。沒有軟管直接插入和水池、化學(xué)容器或排水溝安裝防倒流和十字交叉止回閥，有效防止供水系統(tǒng)的交叉污染2.12清潔設(shè)備和化學(xué)品合理存放存放區(qū)域擺放有序清洗消毒用設(shè)備必須和食品及包材嚴(yán)格別離清洗消毒用化學(xué)品標(biāo)識(shí)清楚和上鎖，防止未經(jīng)授權(quán)的使用清洗消毒用設(shè)備放置前妥善清潔干凈，或浸在消毒液中，或存放在枯燥的地方?jīng)]有產(chǎn)品污染的可能性，即,當(dāng)交連，CIP系統(tǒng)中有化學(xué)品時(shí)，其他生產(chǎn)線仍在生產(chǎn)3.0

–操作及環(huán)境設(shè)施3.1建立與維修相關(guān)的食品平安程序，保存記錄進(jìn)行維護(hù)后零件和工具核對(duì)的工作程序。所有零件和工具應(yīng)按照清單來核對(duì)，或簽字確認(rèn)所有零件和工具已被核對(duì)〔任何遺漏零件、工具或設(shè)備構(gòu)件的情況應(yīng)立即通知管理人員〕建立程序，確保設(shè)備在維修后、投入使用前，經(jīng)過正確的清洗和消毒記錄顯示再生產(chǎn)前，零件和工具被清點(diǎn)和核對(duì)，食品接觸的外表已被正確清洗和消毒3.2所有場(chǎng)所均無可能污染食品或包裝材料的危險(xiǎn)物品危險(xiǎn)品平安儲(chǔ)存，危險(xiǎn)品應(yīng)遠(yuǎn)離食品、包裝材料、食品生產(chǎn)區(qū)域儲(chǔ)存只有批準(zhǔn)的食品級(jí)潤(rùn)滑油才能用于食品接觸區(qū)域所有容器都清楚的標(biāo)識(shí)燈和其他易碎材料都已屏蔽建立玻璃管制程序3.3廠房設(shè)施被良好的維護(hù)以預(yù)防產(chǎn)品被污染墻面，地板和天花板維護(hù)良好專業(yè)的修理足夠的通風(fēng)以防止異味通風(fēng)管清潔，沒有被污染的風(fēng)險(xiǎn)走道和梯子都已屏蔽生產(chǎn)區(qū)域和存儲(chǔ)區(qū)域的燈應(yīng)該屏蔽，以防止燈泡破碎時(shí)對(duì)產(chǎn)品的污染3.4工廠已經(jīng)獲得食品平安執(zhí)法部門許可證當(dāng)企業(yè)被要在執(zhí)法機(jī)構(gòu)進(jìn)行登記或注冊(cè)時(shí)，必須獲得相關(guān)的許可證明。〔如，衛(wèi)生許可證，生產(chǎn)許可證〔QS〕，出口注冊(cè)證〕3.5定期對(duì)公共設(shè)施、車間進(jìn)行檢查，保持記錄明確檢查頻率包括生產(chǎn)區(qū)，非生產(chǎn)區(qū)和場(chǎng)地環(huán)境記錄發(fā)現(xiàn)的問題記錄采取的糾正措施3.6休息區(qū)、更衣室、洗手間、洗手站保持整潔保持整潔，無垃圾排水系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)良好(無積水〕排水系統(tǒng)應(yīng)由清潔區(qū)流向低清潔區(qū)3.7垃圾和加工廢棄物及時(shí)去除和正確處置垃圾箱經(jīng)常清空，防止垃圾溢出加工廢棄物及時(shí)移出車間3.8妥善保養(yǎng)并正確停放鏟車和電池未發(fā)現(xiàn)泄漏的蓄電池或其他流體廠房?jī)?nèi)不使用柴/汽油驅(qū)動(dòng)叉車存放和充電區(qū)域保持清潔，遠(yuǎn)離直接加工儲(chǔ)存區(qū)域3.9保持適當(dāng)照明便于檢查工廠內(nèi)部所有區(qū)域照明應(yīng)保持在200Lux如需做仔細(xì)檢驗(yàn)的地方，應(yīng)保持500Lux

3.10有足夠的空間、存儲(chǔ)能力每個(gè)車間，儲(chǔ)存區(qū)都有足夠的空間，原料、加工中產(chǎn)品，成品之間不存在交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)留有適當(dāng)?shù)目臻g以滿足和保持溫度控制的要求。有效的隔離不合格品閑置設(shè)備和零件保持清潔，無蟲鼠害筑巢的跡象3.11建立程序確保設(shè)備和設(shè)施符合衛(wèi)生設(shè)計(jì)的要求設(shè)計(jì)上符合執(zhí)法部門和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，采購(gòu)前獲得批準(zhǔn)對(duì)安裝進(jìn)行衛(wèi)生方面的評(píng)估，使用前得到批準(zhǔn)使用前對(duì)設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)，是否滿足預(yù)期的用途和衛(wèi)生操作的要求。4.0-個(gè)人衛(wèi)生4.1制定個(gè)人衛(wèi)生程序，恰當(dāng)?shù)貜堎N宣傳個(gè)人衛(wèi)生要求的標(biāo)識(shí)制訂個(gè)人衛(wèi)生程序,書面的個(gè)人衛(wèi)生程序包括:建立針對(duì)員工、參觀者、承包商的有效個(gè)人衛(wèi)生程序，包括維修工人如何進(jìn)入工廠等。要求正確的著裝和個(gè)人衛(wèi)生個(gè)人衛(wèi)生的要求須正確地傳達(dá)給員工、參觀者、承包商員工接受持續(xù)的個(gè)人衛(wèi)生培訓(xùn)建立有效的自我評(píng)估程序4.2員工遵守個(gè)人衛(wèi)生的要求

使用有網(wǎng)眼的發(fā)罩或其它頭發(fā)遮蓋物〔員工在工作現(xiàn)場(chǎng)必須佩戴發(fā)罩〕所有接觸食品人員身穿工作服遮蓋體毛，不會(huì)有對(duì)食品或原料的污染威脅。除指定區(qū)域，任何場(chǎng)所不應(yīng)嚼口香糖、進(jìn)食或吸煙無暴露的珠寶首飾或手表禁止員工戴假睫毛、假指甲、首飾，搽濃烈的香水及外露的指甲油員工外衣腰部以上無口袋和食品、食品接觸面、食品包材直接接觸的員工在工作中必須遵守個(gè)人衛(wèi)生的要求4.3私人物品應(yīng)遠(yuǎn)離加工區(qū)儲(chǔ)藏所有生產(chǎn)區(qū)和原料、包裝材料、成品儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)無私人物品，例如報(bào)紙，包，糖果等須有存放員工個(gè)人物品的區(qū)域或儲(chǔ)物箱。

4.4制定外衣著裝的規(guī)定供給商已建立對(duì)直接接觸裸露食品，食品接觸外表，食品包裝材料人員的外衣穿著規(guī)程。應(yīng)有書面的程序規(guī)定在生產(chǎn)中，休息，和入廁的著裝要求如存在交叉污染的可能，員工在沒有更換工作服的情況下，不允許隨意的在不同的加工區(qū)自由走動(dòng)。工作服的清洗應(yīng)由公司負(fù)責(zé)，而不是由員工來清洗4.5不存在由于員工的疾病而導(dǎo)致的污染原不允許生病、有外露傷口、傷口感染或其他帶有污染原的員工進(jìn)行任何可能造成污染的操作，直至完全愈合。傷口的包扎材料用無孔材料，如：乳膠或塑料。評(píng)估時(shí)的詢問是確定病癥是否會(huì)污染食品，而不是要查明生病員工的狀況。員工應(yīng)每年進(jìn)行體檢4.6洗手設(shè)施充足且被使用洗手設(shè)施應(yīng)從廁所返回生產(chǎn)區(qū)域處，設(shè)有洗手處從生品加工區(qū)返回熟品加工區(qū)時(shí)，設(shè)有洗手處有非手接觸開關(guān)裝置〔膝推、踏板、自動(dòng)感應(yīng)流水等〕有適宜的干手器供有熱水和洗手液，最好是抗菌洗手液。熱水指30秒內(nèi)到達(dá)30攝氏度假設(shè)使用浸手池，必須保持清潔并及時(shí)更換，以保證到達(dá)要求的濃度4.7適當(dāng)?shù)貜堎N洗手步驟的宣傳招貼所有廁所都應(yīng)貼有“洗手標(biāo)識(shí)〞(包括辦公區(qū)和生產(chǎn)區(qū))宣傳招貼也布置在加工區(qū)，指導(dǎo)員工及時(shí)洗手：開工前每次中間休息后及當(dāng)它們的手弄臟或受污染時(shí)4.8工作區(qū)井然有序，工具及加工用品均妥善儲(chǔ)存

工廠場(chǎng)所〔包括維修車間區(qū)域〕應(yīng)保持秩序井然，這包括：在使用間隔期間，清潔并存放好設(shè)備保持場(chǎng)所整潔，使工作人員能履行他們的職責(zé)當(dāng)工具不用時(shí)，妥善儲(chǔ)存工具箱衛(wèi)生，工具也干凈4.9有成文的關(guān)于實(shí)驗(yàn)室設(shè)施及人員的實(shí)驗(yàn)室良好操作規(guī)程，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員理解這些規(guī)程實(shí)驗(yàn)室有足夠工作、儲(chǔ)存空間，總體設(shè)施能滿足工作需要實(shí)驗(yàn)室井然有序，清潔不儲(chǔ)放食品、飲料、個(gè)人物品實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不允許吸煙、飲食只在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿著微生物實(shí)驗(yàn)室制服或防護(hù)工作服設(shè)施設(shè)計(jì)上與車間隔離，防止實(shí)驗(yàn)對(duì)生產(chǎn)的不利影響設(shè)備干凈、維護(hù)良好5.0–產(chǎn)品保護(hù)5.1已制定包括培訓(xùn)程序在內(nèi)的HACCP(危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)〕程序?qū)λ挟a(chǎn)品的加工流程進(jìn)行危害分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，存檔以供復(fù)核有工藝流程圖，并在工藝流程圖上確定關(guān)鍵控制點(diǎn)〔CCP點(diǎn)〕對(duì)每一個(gè)CCP點(diǎn)確定控制極限對(duì)每一個(gè)CCP點(diǎn)，確定監(jiān)控程序?qū)γ恳粋€(gè)CCP點(diǎn)，確定超出控制極限的糾正行動(dòng)建立對(duì)HACCP程序的檢查評(píng)價(jià)方法，以便在需要時(shí)更新改進(jìn)對(duì)每一個(gè)CCP點(diǎn)，必須保存記錄并存檔HACCP培訓(xùn)程序〔持續(xù)培訓(xùn)，至少每年一次〕顯著危害：食物中存在的嚴(yán)重危害可導(dǎo)致嚴(yán)重的疾病或傷害。確定危害顯著性–風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估矩陣圖嚴(yán)重性〔后果〕 致命 嚴(yán)重疾病 產(chǎn)品回收顧客投訴 無重大影響 可能性〔頻率〕A.經(jīng)常B.會(huì)發(fā)生C.能發(fā)生D.應(yīng)該不會(huì)發(fā)生E.實(shí)際上不可能發(fā)生危害評(píng)估食品危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析矩陣圖〔風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)〕*工廠可以自己確定自己要控制的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)5.2建立HACCP方案的年度評(píng)估程序，糾正行動(dòng)存檔供復(fù)核每年驗(yàn)證HACCP方案，并且每當(dāng)原料，加工工藝，加工步驟改變時(shí)時(shí)，對(duì)HACCP體系進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證HACCP方案自我評(píng)估的負(fù)責(zé)人保持HACCP方案歷次修正記錄5.3根據(jù)HACCP方案的規(guī)定監(jiān)控CCP點(diǎn)，采取適當(dāng)?shù)募m正行動(dòng)并保存記錄根據(jù)HACCP方案的規(guī)定要求的頻率監(jiān)控CCP點(diǎn)采取適當(dāng)?shù)募m正行動(dòng)并保存記錄5.4現(xiàn)場(chǎng)檢查，沒有實(shí)際或潛在的產(chǎn)品變質(zhì)/污染的跡象檢查人員未發(fā)現(xiàn)任何產(chǎn)品變質(zhì)或污染的事例?！舶ó愇?、清洗劑、消毒劑、過敏原等〕檢查時(shí)注意細(xì)節(jié)，如直接置于產(chǎn)品之上的發(fā)動(dòng)機(jī)下的接料盤，以及在其它檢查工程中沒有涉及的污染產(chǎn)品的潛在或?qū)嶋H的區(qū)域。5.5建立玻璃和易碎塑料的管制程序玻璃和易碎塑料應(yīng)有登記表在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的根底上，根據(jù)登記清單，定期檢查玻璃和易碎塑料的狀況如存在任何污染的風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)修理和移出，保存處理的記錄玻璃管理、玻璃破碎事故處理指導(dǎo)停產(chǎn)指導(dǎo)書隔離被疑心的產(chǎn)品重新開工前清潔、再檢查責(zé)任人公司應(yīng)采取必要步驟來識(shí)別、防止、消除或把金屬和其他異物污染的風(fēng)險(xiǎn)降到最低異物的控制危害分析、識(shí)別關(guān)鍵控制點(diǎn)配備金屬探測(cè)器，或其他異物探測(cè)器，或磁鐵，篩網(wǎng)，過濾器，X射線關(guān)鍵限值確實(shí)定，根據(jù)：食品的特性探測(cè)器的位置其他影響探測(cè)器靈敏度的因素5.6使用并評(píng)估對(duì)異物的控制方法金屬探測(cè)器/其他異物探測(cè)器設(shè)備的要求報(bào)警裝置連結(jié)輸送帶停止，或自動(dòng)剔除系統(tǒng)，或能夠確定污染物的位置，并有效地別離受影響的產(chǎn)品的在線探測(cè)設(shè)備文件化的程序探測(cè)出由金屬或異物時(shí)的糾正措施制定并執(zhí)行金屬探測(cè)器/其他異物探測(cè)器的操作，監(jiān)控，測(cè)試和校準(zhǔn)程序，如開工前，生產(chǎn)中，加工結(jié)束后機(jī)器靈敏度失靈時(shí)糾正措施和匯報(bào)程序產(chǎn)品隔離產(chǎn)品復(fù)檢5.6使用并評(píng)估對(duì)異物的控制方法5.6使用并評(píng)估對(duì)異物的控制方法磁鐵使用的地方，必須定期進(jìn)行校準(zhǔn)以確保不大于10%原始強(qiáng)度的衰減，檢查是否磁鐵強(qiáng)度是適宜的當(dāng)水作為一種原料或與食品原料接觸時(shí)，過濾器要求為100微米或更小的尺寸，注意安裝位置應(yīng)在進(jìn)水處5.7采取措施防止交叉污染手消毒站和浸腳池〔根據(jù)需要〕更換工作服，口罩及發(fā)罩〔建議使用顏色標(biāo)示〕生熟食品加工區(qū)隔離〔可通過建筑物隔斷或其他方式控制腳和設(shè)備的移動(dòng)。一條簡(jiǎn)單的繩子或鏈條不能認(rèn)為是隔斷，因?yàn)閱T工可以很容易跨過〕在不同的加工區(qū)域，使用專用工具5.7采取措施防止交叉污染(cont.)保證盛放對(duì)微生物細(xì)菌〔例如盛牛奶、雞蛋的〕敏感食物的容器是一次性用具或用前消毒。叉車等設(shè)備正常維護(hù)、小心操作，對(duì)產(chǎn)品、包裝材料不產(chǎn)生交叉污染防止交叉污染的方法被使用成品容器僅用來盛裝成品，不能用來盛裝廢棄物5.8溫度控制方法有效根據(jù)產(chǎn)品存放的要求，關(guān)鍵區(qū)域：冷凍庫(kù)、冷藏庫(kù)、冷藏車、產(chǎn)品暫存間建立有溫度監(jiān)控程序工廠溫度應(yīng)每天檢查2次并保持記錄。假設(shè)有溫度自動(dòng)檢測(cè)記錄裝置，那么溫度記錄紙應(yīng)人工每天收集檢查1次并存檔溫度記錄裝置必須按要求頻率校正。觀察和檢查記錄可以發(fā)現(xiàn)不充分的溫度控制。保持記錄以供例行檢查。冷凍/冷藏產(chǎn)品或原料，保持其溫度記錄至出貨溫度敏感的貨物應(yīng)密封、制冷保存、運(yùn)輸5.9

食品過敏原控制有效8大類過敏原：小麥，花生，大豆，其他堅(jiān)果類，魚類，貝類，牛奶，雞蛋供給商確定工廠中是否有8種食品過敏原生產(chǎn)流程順序或流程的改變保證食品過敏原不會(huì)混入無過敏原的食品中去清洗消毒程序保證無食品過敏原與無過敏原食品的交叉污染配料的稱重/處理程序保證無食品過敏原與無過敏原食品的交叉污染過敏原Allergens自然生成的蛋白質(zhì)，或化學(xué)過敏物質(zhì)極少的量便可引起過敏反響只要有5-10ppm就可引起反響幾分鐘內(nèi)便產(chǎn)生病癥，幾小時(shí)內(nèi)會(huì)導(dǎo)致死亡有些反響是致命的堅(jiān)果和海產(chǎn)品過敏有3-5%的人對(duì)食物過敏主要包含過敏原的食品花生及其制品松仁、胡桃、榛仁等堅(jiān)果大豆和豆制品芝麻海產(chǎn)品和魚貝類雞蛋和蛋制品小麥及相關(guān)產(chǎn)品牛奶和乳制品芹菜芥茉SO2或硫酸鹽(10ppm以上〕以上產(chǎn)品的衍生物也包含過敏化合物其它成分(食用色素，亞硫酸鹽)也可引起類似反響對(duì)過敏原的控制措施確保正確使用標(biāo)簽和包裝并與產(chǎn)品配方相匹配設(shè)備清潔得當(dāng)從原料供給商處獲得所有的成分說明在產(chǎn)品方案中列出過敏原所涉及的產(chǎn)品控制并追蹤返工產(chǎn)品6.0-產(chǎn)品，原料和包材的追蹤6.1制定所有原料、包裝材料和成品的批次識(shí)別和追蹤的程序工廠需有成文的規(guī)程確定如何識(shí)別和追蹤原材料和包裝材料至成品批次。所有與食品接觸的包裝材料都應(yīng)追蹤。

6.1制定所有原料、包裝材料和成品的批次識(shí)別和追蹤的程序(cont.)程序包括：建立對(duì)生產(chǎn)流程每一步驟的追蹤程序。包括從原料接受到產(chǎn)品出貨〔直接銷售對(duì)象〕的每一步驟。有進(jìn)行原料/包裝材料/產(chǎn)品追蹤的指定記錄每種指定記錄的用途每種指定記錄包含的原料/產(chǎn)品追蹤的詳細(xì)信息每種記錄的責(zé)任人〔可按工作崗位/職位區(qū)分〕6.1制定所有原料、包裝材料和成品的批次識(shí)別和追蹤的程序(cont.)程序包括：對(duì)成品、包裝和原料進(jìn)行識(shí)別/編號(hào)制定原料、與食品接觸的包裝材料和相應(yīng)成品的聯(lián)系方法〔追蹤方法〕成品標(biāo)識(shí)方法，包括年/月/日/批號(hào)產(chǎn)品出貨的追蹤方案，要求對(duì)應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)可追蹤到直接銷售對(duì)象6.2適當(dāng)?shù)貥?biāo)識(shí)成品、包裝品和原料，以便追蹤所有的原材料、包裝品和成品都應(yīng)清晰標(biāo)識(shí)，以便追蹤。成品需有易讀的月、日、年和批次編號(hào)，所有原料均需標(biāo)識(shí)以便追蹤。6.3保存所有原材料、包裝材料和成品的批次識(shí)別和追蹤記錄保持追蹤蹤原物料、與食品接觸的包裝材料和成品直接銷售對(duì)象的所有記錄。記錄應(yīng)包括：所有原材料和包裝材料的與相應(yīng)的成品編號(hào)相聯(lián)系的記錄產(chǎn)品出貨的所有記錄6.4制定程序確保產(chǎn)品的先進(jìn)先出，批號(hào)最早的原料應(yīng)優(yōu)先使用，不應(yīng)發(fā)現(xiàn)過期的原料準(zhǔn)備用于生產(chǎn)；批號(hào)最早的產(chǎn)品先出貨。原料、包裝品和成品需先進(jìn)先出，應(yīng)依據(jù)生產(chǎn)日期而不是接收日期。假設(shè)不清楚生產(chǎn)日期，那么按照接收和報(bào)廢日期先進(jìn)先出。這些信息應(yīng)在原材料接收時(shí)確認(rèn)并在容器或堆板上標(biāo)識(shí)。所有貨物都在有效使用期內(nèi)按正確的標(biāo)識(shí)先進(jìn)先出。自動(dòng)化的理貨系統(tǒng)應(yīng)在正確完備標(biāo)識(shí)的根底上保證原料、包裝材料、成品的先進(jìn)先出。7.0--產(chǎn)品回收和產(chǎn)品保安7.1制定成文的產(chǎn)品回收程序

可疑產(chǎn)品區(qū)分確定程序回收產(chǎn)品的清點(diǎn)、處理程序及時(shí)通知客戶的程序確定何種情況、何時(shí)通知相關(guān)國(guó)家管理部門的程序列出產(chǎn)品回收小組每個(gè)成員的職責(zé)7.2保存產(chǎn)品回收聯(lián)系表供給商聯(lián)系表〔供給商內(nèi)部人員〕：現(xiàn)行使用的聯(lián)系人清單已通知客戶。每個(gè)聯(lián)系人都有現(xiàn)行的產(chǎn)品回收程序和聯(lián)系人員名單副本。二線供給商聯(lián)系人〔原料、配料、包裝材料供給商〕：客戶的聯(lián)系人執(zhí)法機(jī)構(gòu)的聯(lián)系表都應(yīng)有24小時(shí)聯(lián)系號(hào)碼7.3建立模擬回收程序模擬回收必須可在4小時(shí)內(nèi)追蹤原材料、配料、接觸食品包裝材料至成品，并至第一個(gè)外部客戶模擬回收頻率〔至少每年一次〕模擬回收進(jìn)行的時(shí)間應(yīng)受到控制〔至少每年一次，在正常工作時(shí)間〔8:00am~5:00pm，周一至周五〕之外進(jìn)行〕每個(gè)聯(lián)系人的測(cè)試，以確定每個(gè)人都了解他們?cè)诋a(chǎn)品回收程序中的職責(zé)回收總結(jié)包括：說明追蹤的原、配料或包裝材料回收進(jìn)行的日期；開始和結(jié)束的時(shí)間回收所涉及所有產(chǎn)品數(shù)量的產(chǎn)品記錄產(chǎn)品數(shù)量的計(jì)算小結(jié)回收小組根據(jù)文件記錄查出的回收產(chǎn)品數(shù)量回收產(chǎn)品應(yīng)通知人員的名單對(duì)任何未涉及的方面或存在改進(jìn)系統(tǒng)的時(shí)機(jī)進(jìn)行檢查回憶7.3建立模擬回收程序〔cont.)7.4供給商進(jìn)行內(nèi)部年度模擬回收模擬回收包括4小時(shí)內(nèi)追蹤食品原、配料、包裝材料至成品、至第一個(gè)外部顧客模擬回收每年在正常工作時(shí)間之外進(jìn)行假設(shè)有需要，產(chǎn)品追蹤包括暫存、出貨、生產(chǎn)中、再加工、廢棄的產(chǎn)品7.4供給商進(jìn)行內(nèi)部年度模擬回收(cont.)回收總結(jié)包括：說明追蹤的原、配料或包裝材料回收進(jìn)行的日期；開始和結(jié)束的時(shí)間回收所涉及所有產(chǎn)品數(shù)量的產(chǎn)品記錄產(chǎn)品數(shù)量的計(jì)算小結(jié)回收小組根據(jù)文件記錄查出的回收產(chǎn)品數(shù)量回收產(chǎn)品應(yīng)通知人員的名單對(duì)任何未涉及的方面或存在改進(jìn)系統(tǒng)的時(shí)機(jī)進(jìn)行檢查回憶7.5評(píng)估者確認(rèn)供給商能在4小時(shí)內(nèi)跟蹤和確認(rèn)100%的成品批次至第一個(gè)外部客戶評(píng)估者應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)批號(hào)選擇一批成品，要求供給商在4小時(shí)內(nèi)追蹤100%的成品至第一個(gè)外部客戶。評(píng)估者應(yīng)檢查記錄和供給商回收計(jì)算表格和回收總結(jié)報(bào)告成品追蹤供給商應(yīng)提供出生產(chǎn)方案記錄選擇保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品選擇批量適中的產(chǎn)品7.6評(píng)估者確認(rèn)供給商能在4小時(shí)內(nèi)跟蹤和確認(rèn)100%的原料或包材批次至第一個(gè)外部客戶評(píng)估者需選擇一個(gè)配料或與食品直接接觸的包裝材料的批號(hào)，要求供給商跟蹤此原料至成品批次，正在加工產(chǎn)品、再加工產(chǎn)品、銷毀產(chǎn)品或待發(fā)產(chǎn)品，并追蹤成品批次至第一個(gè)外部客戶，整個(gè)過程需在4小時(shí)內(nèi)完成。原料追蹤供給商提供主要物料清單確認(rèn)供給商入庫(kù)量指定批號(hào)的原料統(tǒng)計(jì)已用及庫(kù)存數(shù)量相符合追蹤指定產(chǎn)品的原料追蹤指定產(chǎn)品至第一個(gè)外部客戶回收率的計(jì)算〔原料開始〕假設(shè)某個(gè)批號(hào)的原料是含有致病菌，或有毒化合物等，工廠應(yīng)查找出以下原始數(shù)據(jù)，此批號(hào)原料的進(jìn)貨總數(shù)A此批號(hào)原料的庫(kù)存數(shù)量B此批號(hào)原料的使用數(shù)量〔做成成品〕D原料局部的可回收率X％＝(B+D)/Ax100%使用此批原料加工為成品的總數(shù)量E使用此批原料加工為成品的庫(kù)存總數(shù)量F使用此批原料加工為成品的發(fā)貨總數(shù)量H成品局部的可回收率：Y％＝〔F+H)/Ex100%總偏差為＝I100-XI+I100-YI計(jì)時(shí)

從原料批號(hào)選定開始計(jì)時(shí)至所有文件收起每延遲2小時(shí)倒扣分4小時(shí)中止6.7建立書面食品保安程序程序包括：食品保安的管理工廠設(shè)備雇員電腦系統(tǒng)原配料和包裝材料生產(chǎn)操作〔空氣和水的平安〕成品平安戰(zhàn)略系統(tǒng)評(píng)估〔詳細(xì)信息參閱FDA官方網(wǎng)站中對(duì)食品工業(yè)食品保安的指導(dǎo)文件〕7.8建立年度食品保安自我評(píng)估程序年度食品保安自我評(píng)估程序包括：指定食品保安自我評(píng)估人員和職責(zé)自我評(píng)估至少每年一次改進(jìn)的局部記錄存檔針對(duì)需改進(jìn)的局部采取糾正行動(dòng)7.9建立保證產(chǎn)品和設(shè)備保安的檢查方法7.9建立保證產(chǎn)品和設(shè)備保安的檢查方法(cont.)檢查方法包括：所有食品生產(chǎn)/儲(chǔ)存區(qū)域限制人員隨意進(jìn)出限制人員和敏感試劑〔如：化學(xué)試劑、藥品、細(xì)菌制劑、抗菌素等〕隨意進(jìn)出工廠所有出入口照明充足水井、貯水池、水廠是平安的限制隨意進(jìn)入電腦控制系統(tǒng)對(duì)于風(fēng)力輸送的配料和產(chǎn)品〔面粉、干料等〕，保證空氣入口和管道系統(tǒng)的平安〔如：使用柵欄、感應(yīng)器、鎖具、電視監(jiān)視系統(tǒng)等〕工廠質(zhì)量體系工廠質(zhì)量體系檢查8.0 產(chǎn)品質(zhì)量保證體系9.0 原料的采購(gòu)和管理10.0 不合格物料和產(chǎn)品的管理11.0產(chǎn)品儲(chǔ)藏和運(yùn)輸12.0生產(chǎn)流程的控制13.0 持續(xù)改進(jìn)14.0 文件管理8.0

–產(chǎn)品質(zhì)量保證體系8.1建立產(chǎn)品質(zhì)量保證體系〔QAP〕8.1建立產(chǎn)品質(zhì)量保證體系〔QAP〕8.3批準(zhǔn)的配方、標(biāo)準(zhǔn)和QA程序已歸檔和受控產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，配方和QA程序應(yīng):現(xiàn)行的已分發(fā)歸檔相關(guān)人員易于獲得8.4對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中要求的產(chǎn)品特性建立制定測(cè)試程序?qū)砘?，微生物測(cè)試使用正式方法只使用公認(rèn)的或批準(zhǔn)的方法設(shè)施和設(shè)備維護(hù)良好8.5人員受過正式培訓(xùn)以進(jìn)行指定的檢測(cè)和QA工作。人員能力要經(jīng)過評(píng)定。技能要求，能力需求和培訓(xùn)方案人員培訓(xùn)的全面記錄，培訓(xùn)效果跟蹤評(píng)估的記錄8.6外局部包實(shí)驗(yàn)室是通過17025認(rèn)可的被認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可〔如，CNAS〕測(cè)試方法和操作程序的認(rèn)證證明實(shí)驗(yàn)室人員的校準(zhǔn)和培訓(xùn)8.7檢驗(yàn)和測(cè)試人員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或QAP的規(guī)定進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，不符合的情況已適當(dāng)處理8.8供給商根據(jù)客戶的要求提供產(chǎn)品檢驗(yàn)測(cè)試的結(jié)果供給商提供的資料應(yīng)準(zhǔn)確、完整并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提供有關(guān)COA的內(nèi)容的資料應(yīng)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)8.9建立產(chǎn)品、加工和包材的研發(fā)和設(shè)計(jì)程序研發(fā)和設(shè)計(jì)的程序應(yīng)包括：HACCP研究根據(jù)客戶的要求，對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行驗(yàn)證通過試驗(yàn)，對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行確認(rèn)更改控制程序8.10提供文獻(xiàn)和經(jīng)驗(yàn)的證據(jù)支持聲明的保質(zhì)期記錄能顯示產(chǎn)品保質(zhì)期是如何確定的，適當(dāng)時(shí)，應(yīng)該包括相關(guān)保質(zhì)期的測(cè)試。8.11制定有在生產(chǎn)上或材料供給上有重大改變時(shí)，在生產(chǎn)之前書面通知客戶的程序制定有供給商在任何重大的生產(chǎn)工序或原料改變時(shí)應(yīng)書面通知客戶QA的程序。程序中應(yīng)包括客戶QA的聯(lián)系人。適當(dāng)時(shí)，供給商應(yīng)提供試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，以獲得批準(zhǔn)此類改變需經(jīng)客戶QA人員書面授權(quán)認(rèn)可才能進(jìn)行。8.12明確負(fù)責(zé)產(chǎn)品平安和合法性問題的責(zé)任人有書面的文件確定對(duì)產(chǎn)品平安和合法性負(fù)責(zé)的主要人員有專人負(fù)責(zé)收集法律法規(guī)的信息標(biāo)準(zhǔn)的更新新的法律法規(guī)，更改行業(yè)信息如何從以下途徑獲得相關(guān)信息政府客戶專業(yè)網(wǎng)站9.0

–原料的采購(gòu)和控制9.1記錄說明使用的原材料來自認(rèn)可的供給商，符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或COA中要求的標(biāo)準(zhǔn)。保存有供給商的“保證書〞檢查進(jìn)貨記錄，從進(jìn)貨的記錄說明放行使用的原料及包裝材料:來原于認(rèn)可的供給商符合原料標(biāo)準(zhǔn)的要求將原材料所附的COA與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)照，并確認(rèn)是相符的每種原材料都有“保證書〞，并已存檔9.2供給商應(yīng)歸檔所有原輔料和與食品直接接觸的包裝材料二級(jí)供給商的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)/質(zhì)量要求氣味農(nóng)殘微生物9.3制定所有配料和包裝材料的供給商認(rèn)可程序程序中應(yīng)包括：制定批準(zhǔn)原料或包裝材料供給商的程序，這個(gè)程序應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果確定如何監(jiān)督和跟蹤供給商的表現(xiàn)的規(guī)程確定供給商表現(xiàn)有偏差時(shí)的校正行動(dòng)批準(zhǔn)的供給商清單，現(xiàn)行有效剝奪合格供給商資格的標(biāo)準(zhǔn)

9.4制定原料和包裝材料的檢查、批準(zhǔn)和處理的程序供給商應(yīng)提供以下程序：1.供給商自己檢驗(yàn)測(cè)試后進(jìn)行驗(yàn)收所有原料的取樣方法、檢驗(yàn)頻率和檢測(cè)方法。建立原料“暫存-放行〞程序。QC檢驗(yàn)合格的原料才可使用。程序中必須包括防止原料未經(jīng)批準(zhǔn)被使用的方案2.如果是驗(yàn)證原料所附COA來收貨的建立標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證程序。要求每批進(jìn)行。通過每批原料的分析證書COA〕中提供的數(shù)據(jù)對(duì)照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證。詳細(xì)的自行驗(yàn)證方案和步驟。應(yīng)包括所有COA中的內(nèi)容。驗(yàn)證頻率一年兩次，二線供給商表現(xiàn)不佳應(yīng)提高頻率。3.原料和包裝材料供給商應(yīng)提供“保證書〞，且每年更新9.5追蹤二級(jí)原料和包裝材料供給商的表現(xiàn)，并對(duì)任何題采取糾正措施監(jiān)督并追蹤和記錄供給商的作業(yè)。已采取追蹤/糾正行動(dòng)，效并存檔。供給商追蹤的工程應(yīng)該包括：

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證的結(jié)果投訴的數(shù)量運(yùn)輸問題糾正行動(dòng)9.6發(fā)往生產(chǎn)區(qū)域的原料和包裝材料都是已被查驗(yàn)放行的，并且是來自認(rèn)可的供給商檢查說明所有生產(chǎn)中使用的原材料和包裝材料都已被檢查放行。原材料在放行前應(yīng)該標(biāo)識(shí)“待檢〞，再經(jīng)檢查/測(cè)試〔假設(shè)必要〕后放行。檢查者應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)區(qū)域的原料然后追蹤到放行確實(shí)認(rèn)書。用電子條碼驗(yàn)證產(chǎn)品是可行的，但必須在程序中說明。9.7適當(dāng)時(shí)，對(duì)于原料來原種植、養(yǎng)殖業(yè)時(shí)，應(yīng)建立GAP管理體系。在合同里規(guī)定種植、養(yǎng)殖的二線供給商應(yīng)建立GAP體系，描述GAP管理的要求建立確保GAP體系的要求在二線供給商那里得到持續(xù)實(shí)施的程序9.8驗(yàn)證種植/養(yǎng)殖時(shí)使用的化學(xué)品是符合國(guó)家規(guī)定的。驗(yàn)證二線供給商的藥物使用情況確認(rèn)他們使用的藥物是國(guó)家批準(zhǔn)使用的定期確認(rèn)的結(jié)果顯示符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求9.9外包倉(cāng)庫(kù)是經(jīng)批準(zhǔn)和檢查的。檢查外包倉(cāng)庫(kù)：蟲害控制〔1.0)操作和環(huán)境設(shè)施(3.0)可追溯性(7.0)不合格品的控制(10.0)10.0–不合格品的控制10.1已制定不合格的原料、包裝材料和成品的識(shí)別、隔離和處理的規(guī)程供給商已建立程序以保證：確定每一種產(chǎn)品取樣/檢測(cè)所代表的物料/產(chǎn)品數(shù)量，這用來保證抽樣的合理性不符合要求的原材料、包裝材料和成品的識(shí)別不符合要求的原材料、包裝材料和成品的隔離〔隔離不一定要是物理上的，但一定要有效〕不符合要求的原材料、包裝材料和成品放置位置的識(shí)別不符合要求的原材料、包裝和成品的處理采取糾正行動(dòng)并記錄負(fù)責(zé)處理不合格原料、包材、成品的負(fù)責(zé)人不合格品定義識(shí)別〔Identification〕：將不符合質(zhì)量要求的物料/產(chǎn)品區(qū)分出 來的方法隔離(Segregation)：將不符合質(zhì)量要求的物料/產(chǎn)品分隔放置出 來的方法。應(yīng)設(shè)立特別的隔離儲(chǔ)藏區(qū)，隔 離品棧板上不能有合格品，合格品不能存 放在“暫存〞區(qū)。10.2供給商應(yīng)建立保證返工流程不致影響產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量要求的程序供給商應(yīng)建立返工和加工中產(chǎn)品的程序：產(chǎn)品批號(hào)/生產(chǎn)記錄能指出所有使用的返工產(chǎn)品和成品是可協(xié)調(diào)一致的返工流程應(yīng)受控，以保證產(chǎn)品符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和預(yù)期用途的要求。所有返工產(chǎn)品的最大允許添加量〔通常不超過10％〕返工產(chǎn)品/“加工中產(chǎn)品〞生產(chǎn)記錄可以追蹤至最終成品返工產(chǎn)品的復(fù)檢方法，保證返工產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)定義

不符合標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品〔Non-standardproduct〕--產(chǎn)品符合總體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，但不符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中個(gè)別指標(biāo)加工中產(chǎn)品(Work-in-Process)–因非正常生產(chǎn)中斷〔如機(jī)械故障，停電等原因〕，而暫時(shí)保存的物料，用于隨后的生產(chǎn)中，這不包括立即混合加工中的產(chǎn)品后加工過程(LaterProduction)--下一小時(shí)、批、班次或次日加工的生產(chǎn)過程10.3不符合要求的產(chǎn)品記錄實(shí)際上能與保存于“暫存〞區(qū)中等待處理的產(chǎn)品數(shù)量相符任何不符合要求的物品能與記錄相符，并與合格產(chǎn)品區(qū)分開，且分開放置〔調(diào)查一個(gè)最近的不符合要求物品的管理。記錄必須100%與實(shí)際符合〕檢查者重點(diǎn)觀察物品和記錄是否相符。程序檢查已包含在其它工程評(píng)估中。10.4保存對(duì)不符合要求的原材料、包裝材料和成品的識(shí)別、隔離和處理的記錄所有不符合要求的產(chǎn)品和其處理必須有單獨(dú)的記錄〔手工計(jì)算機(jī)〕需要適當(dāng)?shù)膶?duì)貨物處理的簽名：計(jì)算機(jī)或手寫簽名。供給商保存以下記錄：由每次取樣/檢測(cè)所代表的物品箱數(shù)“待檢〞數(shù)量識(shí)別出的不符合要求的原材料、包裝材料和成品隔離的不符合要求的原材料、包裝材料和成品對(duì)不符合要求的原材料、包裝和成品的處理和糾正行動(dòng)判斷為不平安或不適合食用的產(chǎn)品的處理

在監(jiān)督下銷毀或處理，防止產(chǎn)品流入市場(chǎng)保存銷毀或處理記錄10.5記錄顯示返工產(chǎn)品不影響成品質(zhì)量并滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求，可追蹤返工產(chǎn)品和“加工中產(chǎn)品〞〔WorkinProcess〕至最終產(chǎn)品評(píng)估者應(yīng)檢查記錄以保證：產(chǎn)品批號(hào)/生產(chǎn)記錄，可以追蹤所有生產(chǎn)中返工產(chǎn)品/“加工中產(chǎn)品〞的數(shù)量和批號(hào)至最終成品。返工產(chǎn)品、“加工中產(chǎn)品〞的記錄必須包括溫度〔溫度敏感的產(chǎn)品〕和時(shí)間。批號(hào)/生產(chǎn)記錄應(yīng)和返工產(chǎn)品的處理記錄相符合。返工產(chǎn)品/“加工中產(chǎn)品〞生產(chǎn)記錄可以追蹤至最終成品。10.5記錄顯示返工產(chǎn)品不影響成品質(zhì)量并滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求，可追蹤返工產(chǎn)品和“加工中產(chǎn)品〞〔WorkinProcess〕至最終產(chǎn)品評(píng)估者應(yīng)檢查記錄以保證：添加返工產(chǎn)品不會(huì)超過客戶要求或供給商程序中規(guī)定的最大量。如果可能的話，檢查者應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)觀察返工添加過程，以確認(rèn)此操作符合程序中的規(guī)定。用返工產(chǎn)品生產(chǎn)的成品需經(jīng)檢驗(yàn)以保證符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

11.0-產(chǎn)品搬運(yùn)，包裝及儲(chǔ)藏11.1制定符合用戶需要的儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件程序制定程序并監(jiān)控各種條件以確保產(chǎn)品正確地儲(chǔ)存和運(yùn)輸，確保符合客戶產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，不損害產(chǎn)品的質(zhì)量、包裝的完整性。這些程序中包括儲(chǔ)存條件、消毒、溫度控制、內(nèi)外倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，以及出貨拖車檢查，自有/外包倉(cāng)庫(kù)環(huán)境設(shè)施條件、清洗消毒、蟲害控制以及貨車預(yù)冷溫度檢查等。所有拖車包括干貨拖車必須有側(cè)板、頂部和后門來保證產(chǎn)品的密封。11.1制定符合用戶需要的儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件程序

以下必須寫入程序：檢查的方法檢查的頻率檢查人發(fā)現(xiàn)問題的糾正措施11.2記錄說明產(chǎn)品按照客戶要求儲(chǔ)存和運(yùn)輸記錄說明貯藏條件和儲(chǔ)藏溫度已被監(jiān)督來確保產(chǎn)品正確地儲(chǔ)存和運(yùn)輸以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和包裝的完整性，包括儲(chǔ)存溫度敏感原料和產(chǎn)品的冷凍庫(kù)、冷藏庫(kù)、預(yù)冷間、暫存間等倉(cāng)庫(kù)。儲(chǔ)存溫度須至少每天記錄兩次或使用電子溫度記錄/控制儀。即使使用電子溫度記錄儀，每天仍必須人工檢測(cè)儲(chǔ)存溫度并做記錄。干貨庫(kù)和通用倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)儲(chǔ)條件也應(yīng)檢查并記錄。11.2記錄說明產(chǎn)品按照客戶要求儲(chǔ)存和運(yùn)輸倉(cāng)儲(chǔ)記錄應(yīng)包括：如果沒有電子溫度記錄儀，每天兩次記錄儲(chǔ)存溫度干貨庫(kù)和通用倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)儲(chǔ)條件記錄每一輛出貨貨車預(yù)冷溫度均檢測(cè)和記錄對(duì)每一輛出貨貨車的設(shè)施、清洗消毒、制冷裝置檢查并記錄所有不符合要求的情況已根據(jù)規(guī)程進(jìn)行了適當(dāng)?shù)奶幚硗獍鼈}(cāng)庫(kù)〔假設(shè)有客戶產(chǎn)品〕的記錄，其產(chǎn)品儲(chǔ)藏條件也必須符合客戶的要求11.3成品是按照客戶要求，并按照保護(hù)產(chǎn)品品質(zhì)及其完整性的方式來儲(chǔ)存和運(yùn)輸產(chǎn)品按照客戶產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)正確地儲(chǔ)存、裝載和運(yùn)輸。在處理、儲(chǔ)存或裝載過程中觀察以下各項(xiàng)：沒有撕破、刺破或泄漏的事例沒有開啟的或有冷凝水污染的事例在處理、儲(chǔ)存或裝載過程中沒有產(chǎn)品污染或包裝破損的事例對(duì)任何偏差有糾正行動(dòng)對(duì)出貨拖車的設(shè)施、清潔消毒條件進(jìn)行檢查確認(rèn)出貨拖車已經(jīng)預(yù)冷并保持正確的溫度假設(shè)供給商使用外包倉(cāng)庫(kù)貯藏客戶產(chǎn)品，在無法評(píng)估外包倉(cāng)庫(kù)的情況下，應(yīng)檢查供給商提供的檢查記錄12.0生產(chǎn)流程的控制12.1制定描述生產(chǎn)步驟/流程的程序，并其符合KPI。程序應(yīng)包括生產(chǎn)控制的規(guī)定

在供給商的程序中必須清楚定義：客戶產(chǎn)品的生產(chǎn)流程，從原材料選擇直至產(chǎn)品出貨。使用“生產(chǎn)流程表〞〔ProcessFlowChart〕描述。使用數(shù)字或字母來代表每個(gè)生產(chǎn)步驟，便于KPI關(guān)鍵生產(chǎn)步驟控制。12.1制定描述生產(chǎn)步驟/流程的程序，并其符合KPI。程序應(yīng)包括生產(chǎn)控制的規(guī)定(cont.)關(guān)鍵生產(chǎn)步驟描述應(yīng)在圖表中列出，包括：每個(gè)關(guān)鍵生產(chǎn)步驟的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程每個(gè)關(guān)鍵生產(chǎn)步驟的控制方法說明每個(gè)關(guān)鍵生產(chǎn)步驟的責(zé)任部門/人每個(gè)關(guān)鍵生產(chǎn)步驟的極限值超出極限值的糾正行動(dòng)保存生產(chǎn)記錄12.2制定關(guān)鍵生產(chǎn)步驟〔12.1中所包括〕的具體工作細(xì)那么或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程制定所有關(guān)鍵工序的工作細(xì)那么，這些細(xì)那么應(yīng)包括所有關(guān)鍵的工作參數(shù)和設(shè)備設(shè)定值。12.3對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)步驟〔12.1中所包括〕操作人員有成文的工作說明和技能要求，制定培訓(xùn)方案并保存記錄各項(xiàng)工作應(yīng)有詳細(xì)說明的文件，包括：工作職位和部門工作簡(jiǎn)介—總體的表達(dá)工作目標(biāo)和目的工作崗位資格-工作崗位的具體要求12.3對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)步驟〔12.1中所包括〕操作人員有成文的工作說明和技能要求，制定培訓(xùn)方案并保存記錄培訓(xùn)方案應(yīng)包括： *工作培訓(xùn)方法 *工作培訓(xùn)進(jìn)度時(shí)間表 *培訓(xùn)負(fù)責(zé)人員 *跟蹤雇員培訓(xùn)的方法，保存記錄 *存在衡量培訓(xùn)績(jī)效的標(biāo)準(zhǔn)，保存記錄12.4制定在開班或者換品種時(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)程

制定在開班或者換品種時(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)程并存檔。程序至少包括配料、包裝材料、標(biāo)簽的驗(yàn)證。至于變換操作，包括移除原配料、清洗消毒、更換配料、包裝、標(biāo)簽。這些程序包括：

開機(jī)檢查表，檢查配料、包裝材料、標(biāo)簽并有簽字欄

變換操作任務(wù)清單，包括移除原配料、清洗消毒、更換配料、包裝、標(biāo)簽。

啟動(dòng)的任務(wù)清單

完成每項(xiàng)任務(wù)的負(fù)責(zé)人員12.5制定用于實(shí)驗(yàn)室、QC和生產(chǎn)過程的關(guān)鍵檢測(cè)/試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)和準(zhǔn)確度的規(guī)程，包括工作時(shí)間表和參考標(biāo)準(zhǔn)。保存記錄。建立對(duì)QA實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)中使用的關(guān)鍵測(cè)試設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和保證準(zhǔn)確度的規(guī)程。包含：確定所有關(guān)鍵測(cè)試設(shè)備校正測(cè)試的工作時(shí)間表校正的程序和頻率校正的參考標(biāo)準(zhǔn)按照參考標(biāo)準(zhǔn)建立正確的維護(hù)程序當(dāng)必要時(shí)外部機(jī)構(gòu)檢測(cè)驗(yàn)證的程序每日對(duì)溫度計(jì)和稱重計(jì)的檢查校驗(yàn)12.6制定有效的維修方案并保存記錄制定日常預(yù)防維護(hù)和進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)修理的有效的維護(hù)方案，包括各項(xiàng)維修工作的責(zé)任人日常維護(hù)工作—通常分解到各類設(shè)備日常維護(hù)工作的頻率是日常維護(hù)程序必不可少的要素制定區(qū)別維修工作種類和保持按方案維護(hù)的程序，如：維修工作表制定證實(shí)日常維護(hù)和緊急維修已被執(zhí)行的程序